BIQS条款最新解读及任务分解

条条款款号号条条款款准备工作未完成项条款负责部门责任人 计划完成 时候 BIQS-1 合合格格/不不合合格格物物 料料的的区区分分 1、冲压及装配的不合格品及可疑品区，做成带锁铁箱，分别喷成红色 及黄色油漆。（需拍照片） 9、不合格品管理程序张贴在看板上（装配及冲压都需要看板）请提供 照片 质保部蔡子星2017/4/27 BIQS-1 合合格格/不不合合格格物物 料料的的区区分分 2、去年评审后每个批次的不合格品处理单及记录，可疑品的处理记录 包括冲压和装配 3、从去年评审后终检及GP12岗位发现的不良的不合格品处理单及记录 4、YFPO抱怨产品不良各次的遏制工作表单需要整理出来 质保部唐勇 BIQS-1 合合格格/不不合合格格物物 料料的的区区分分 5、终检产品上检具不良尺寸的客户批准临时放行的批准证明（改检具 标准） 质保部茅云超2017/4/30 BIQS-2 Layered Audit 分分层层审审核核 1、分层审核管理规定，将分层审核通用的要求加入到分层审核管理规 定中去。 2、分层审核计划（分层审核的人员和频次要求） 3、分层审核检查表（一般工位问题、特殊质量关注问题、一般制造系 统问题）（备注：在薄弱环节已经整改好了之后需要有更新的版本） 4、分层审核检查记录表(需提供工厂厂长级的审核记录） 5、分层审核不符合项清单 6、分层审核不符合项整改措施及跟踪表，建议做成PDCA进度圈型式未 按照要求进行，需打成电子档跟踪，整改措施仅是临时措施，未有永久 性措施，且前面的不符合项后面有再犯现象 7、分层审核不符合项整改证据缺失 8、分层审核管理看板（需提供照片） 9、分层审核管理规定培训记录 生产部 赵网 2017/4/27 BIQS-3 PFMEAs 过过程程失失效效模模式式和和 后后果果分分析析 1、PFMEA管理规定中加入通用的特殊要求 2、新的PFMEA管理规定的培训记录 2、PFMEA多功能小组研讨会的记录 3、遏制措施的验证按照通用要求标准的PFMEA，包括风险评估矩阵的 运用及物料选取的失效模式。 4、PFMEA的变更记录 5、客户抱怨的问题、内部质量问题是否更新到PFMEA中 6、PFMEA如何用于防错及过程控制的相关案例 7、为冲压及装配工艺编制的SOD评级表 工程部茅云超 BIQS-4 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review PFMEAs-风风险险 降降低低&年年度度评评审审 1、PFMEA管理规定中加入月度PFMEA风险降低评审的要求。 2、PFMEA风险降低工作计划 3、PFMEA建议措施清单 4、PFMEA建议措施落实情况跟踪表 5、PFMEA月度评审记录包括现场评审记录 6、PFMEA变更履历表 7、客户抱怨、内部不良更新到FMEA、过程流程图、控制计划、作业 指导书、检验指导书中 8、确认高风险问题（风险等级为1级的项目或RPN值高的项目）的应对 措施包括：建议措施，责任人，时间节点。举例说明 工程部 1-6、茅云超 7、茅云超、 曹冬冬 8、茅云超 BIQS-5 Bypass /Deviation Management 屏屏蔽蔽/偏偏差差管管理理 屏蔽管理来源于GM动 力总成工厂，部分设 备故障后，对车间产 量影响很大，如该设 备经过评估后，认为 风险可控，可将此设 备屏蔽后采用替代方 案继续生产。 注意要 将变化点管理和屏蔽 管理区分开。 1、关于Bypass的管理规定 2、Bypass清单（采用大众门槛板贴胶带机器） 3、FMEA中对防错和应急进行的RPN风险分析 3、在Bypass清单中的工序有标准作业指导书 4、在屏蔽期间的每日进行的分层审核的记录及上报公司领导层会议的 记录。 5、Bypass实施跟踪表。 6、Bypass结束后的重启验证(例如：对于连续缺陷重启时要连续确认5 件/对间歇性缺陷在一定时间内进行100%检查）。 7、Bypass管理规定的培训记录 工程部 1-3、茅云超 4、赵网 5、蔡子星 6、唐勇 7、茅云超 （备注：如果 T26前后保设 别不出 Bypass，需 要提供其他产 品实施 Bypass的案 例记录） BIQS-6 Error proofing Verification 防防错错验验证证 1、新编制或修改的关于防错方面的管理规定(包含验证用的防错样件的 管理要求） 2、防错管理规定的培训记录。 3、防错清单，有防错工位的信息（用523行李架） 4、防错验证及验证频次规定的作业指导书。 5、防错验证及验证频次规定作业指导书的培训记录。 6、防错装置根据作业指导书规定的频次进行验证的记录 4、现场放置的带有标示的防错样件。 5、防错装置失效的反应计划，并张贴于现场。 6、防错装置失效的反应计划的培训记录 工程部茅云超2017/3/24 Gage Control BIQS-7 Gage Calibration / Measurement System Analysis 量量具具校校准准及及测测量量 系系统统分分析析 1、量检具校验计划 2、计量台账 3、现场量检具均有校验标签，且在有效期内 4、检具的MSA计划 5、检具的MSA报告 6、检具的三坐标检测报告（设变后的） 7、检具的年度三坐标检测的计划 质保部 1-2、吕东辉 3、李涛 4-7、王春莲 Fast Response BIQS-8 Fast Response Problem Solving Process 快快速速响响应应问问题题解解 决决流流程程 1、快速反应问题解决管理规定 2、快速反应看板需提供照片 3、客户反馈问题和内部重大问题有实施快速反应，看板上有且及时更 新（快速反应的案例不清晰） 4、每天列会的会议记录 5、快速响应看板的更新（快速反应跟踪单，问题解决文件，PFMEA， 过程控制计划，标准化作业，分成审核，经验教训等） 6、快速反应问题解决管理规定的培训记录 生产部蔡子星 BIQS-9 Team Problem Solving Process 团团队队合合作作解解决决问问 题题的的流流程程 1、纠正和预防措施程序 2、顾客抱怨管理规定 3、T26客户投诉问题清单 4、T26内部质量问题履历 5、客户投诉问题8D报告（使用5Why,鱼骨图等） 6、内部质量问题的解析报告（使用5Why,鱼骨图等） 7、内外部抱怨的整改跟踪和横向展开 8、内外部抱怨都要更新到FMEA、控制计划、过程流程图，作业指导 书，检验指导书中 9、内外部开会的会议记录（领导签字参与） 质保部王春莲2017/3/24 BIQS-10 Quality Focused Checks 质质量量关关注注检检查查 1、从PFEMA中设别出来的关键工艺清单及高风险项清单 2、分层审核检查表（快速反应、客户反馈和高风险质量控制项目）提 供两个以上的版本 3、分层审核检查记录，（快速反应、客户反馈和高风险质量控制项目 ）需整理从上次评审到目前为止的记录。 4、质保部参与分层审核的检查表及检查记录 生产部 质保部 1、茅云超 2-3、赵网 4、唐勇 2017/3/24 Standardized Work BIQS-11 Standardized Work 标标准准化化作作业业 1、所有的工艺参数卡，作业指导书，检验指导书都是受控且要放在对 应的工位 2、现场操作工和检验员都按照文件的要求执行，培训记录 3、不在现场的文件要有专人保管，且易于获取 4、操作工和检验员要知道操作的正确顺序，以及各工序的关键点，培 训记录 5、去毛刺的返工作业指导书 6、控制计划、作业指导书、检验指导书、检具指导书与现场的符合性 工程部 质保部 茅云超/曹冬 冬 2017/3/24 Managing Change BIQS-12 Process Change Control 变变更更管管理理 1、4M变更管理规定（含超过10个工作日的变更确认要求） 2、4M变更管理规定的培训记录 3、4M变更管理看板 4、4M变更清单，4M变更履历 5、4M变更后的验证记录 6、变更记录，变更后对应文件变更记录（PFMEA、过程流程图、控制 计划、作业指导书、检验指导书,单纯人员变更不需要） 7、对超过一定时间（超过10个工作日）的停线，要有重启确认 生产部蔡子星 BIQS-13 Verification Station (Final Inspection /CARE / GP12) 验验证证岗岗位位 1、关于验证岗位设定条件退出条件等相关的管理规定，不能和GP12岗 位混为一谈。 2、关于GP12岗位设定条件退出条件等相关的管理规定 3、以上两个岗位管理规定的培训记录 4、相关的检验文件和检验标准放置在对应的检验工位 5、检验员清楚的了解检验标准、检验方法和检验频次等。 6、现场检验记录：问题记录单（要记录所有发现的问题），报警升级 单，质量警示单，查看问题反馈/前馈的证据 7、验证岗位及GP12岗位的看板 质保部唐勇/曹冬冬2017/3/24 BIQS-14 Change Control - Production Trial Run (PTR) 变变更更控控制制-试试装装 配配 1、关于设计变更的启动前及变更中、变更完成转入生产环节的会议记 录 2、试生产的通知单（包含数量） 3、变更内容通知单，通知到班组级别，需要有各个班组长的签字确认 。 4、在PTR前后及PPAP批准前，变更前状态的零件要隔离存放并有明确 标识 5、对于需要客户PTR的变更，所有客户均被通知记录 6、变更断点记录。 工程部茅云超 Call for Help BIQS-15 Andon System Implementatio n 按按灯灯系系统统 1、异常处理机制（应急管理规定) 2、应急管理规定的培训记录 3、现场人员要知道出现异常是怎么处理的 4、现场安装按灯系统 5、每次按灯的记录汇总，解决方案生产部蔡子星 BIQS-16 Alarm and Escalation 报报警警升升级级流流程程 1、事态升级流程以及对应的反应计划（对CARE/GP12，所有问题的报 警界限为1） 2、报警升级制度的培训记录 3、报警升级问题记录单 4、报警升级记录分析整改汇总表 质保部 唐勇、曹冬冬 2017/3/24 Visual Management BIQS-17 Visual / tactile / audible Controls 产产品品质质量量标标准准 1、检验指导书或标准样件是受控的 2、检验标准的变更记录 3、样件的管理（样件清单，样件有效期）样件管理规定 4、设计变更更新到检验标准中 5、FMEA/CP/WI检验标准不一致 6、各个版本质量标准的培训记录（包含检验员和操作人员） 7、外观检验方面的制度 8、外观检验制度的培训记录 质保部 1-8曹冬冬 5、茅云超 2017/3/24 BIQS-18 Visual / tactile / audible Standards - Communicated and Understood 产产品品质质量量标标准准的的 沟沟通通和和理理解解 1、作业指导书/检验指导书中的内容要是清晰易懂的，最好是图文并茂 便于理解 2、现场操作工和检验员对质量标准是否了解，要求是什么，怎么检查 ，用什么工具检查，检查频次等。培训记录 3、现场有边界样品、缺陷图片或者实物以便员工理解质量标准（缺陷 样件、极限样件、标准样件等） 4、灯光点检记录表 质保部 1、曹冬冬、 茅云超 2-4曹冬冬、 唐勇 2017/3/24 Process Control BIQS-19 Process Control 过过程程控控制制 1、PFMEA，控制计划，过程流程图，作业指导书，检验指导书要一脉 相承，保持一致，并且便于理解 2、有更新时，PFMEA，控制计划，过程流程图，作业指导书，检验指 导书是否要对应更新 3、特殊特性在所有的文件中都要被识别出来，并且有符号进行标记 4、现场关键工位（根据控制计划识别出）有倒三角或者关键工艺字样 的标识 质保部 工程部 1-3茅云超、 曹冬冬 4、蔡子星 2017/3/24 BIQS-20 Process Control Plan Implemented 过过程程控控制制计计划划的的 实实施施 1、现场首/巡检记录（频率和抽样数量与控制计划保持一致） 2、检验不合格时的处理流程以及对应的记录 质保部唐勇2017/3/24 BIQS-21 Process Capability Review 过过程程能能力力研研究究 1、过程特殊特性清单 2、过程能力研究Cpk、设备Cmk 3、过程能力不达标时要有响应计划 4、过程能力研究年度计划 5、过程能力研究管理规定 6、过程能力研究管理规定的培训记录 质保部 1、茅云超 2-4曹冬冬、 唐勇 2017/3/24 Rework/Repair Control BIQS-22 Rework / Repair Confirmation / Tear Down 返返修修和和返返修修确确认认 1、返工、返修作业指导书（胶条） 2、返工返修人员定位定岗，能力矩阵图和顶岗计划（胶条） 3、返工、返修记录（胶条） 4、返工、返修后的检验记录（胶条） 5、返工和返修的失效模式要纳入FMEA中（胶条） 生产部 1、5茅云超 2、3蔡子星 4、唐勇 2017/3/24 Communication BIQS-23 Feedback / Feedforward 问问题题反反馈馈和和前前馈馈 1、GP12区域及标识 2、质量警示卡（后工序） 3、问题前馈和反馈的流程案例 4、质量问题的反馈流程制度 5、质量问题反馈制度的培训记录 6、质量问题前馈和反馈的跟踪整改记录 唐勇2017/3/24 Building Teams BIQS-24 Training 培培训训 1、员工培训控制程序 2、年度培训计划及记录 3、关于BIQS的培训记录 3、新工艺、新工序、新员工上岗前的培训 4、员工能力矩阵图悬挂现场，对于员工的技能都有对应的相关培训记 录 5、设备操作的培训记录 人事行政部 付文亮2017/3/24 Contamination Control BIQS-25 Contamination Requirements 异异物物/清清洁洁度度管管 理理 1、周转车的使用需更新在作业指导书上 2、冲压车间5S、装配车间5S、半成品区域的看板、库存账目、地面重 新刷油漆、楼梯刷漆、刷墙、试制车间帘子、试制车间标识为保密车间 1、茅云超 2、蔡子星 2017/3/24 Maintenance BIQS-26 Maintenance 设设备备维维护护管管理理 1、设备模具管理程序 2、设备维护保养计划及记录（日周点检、二、三级维护保养计划及记 录） 3、备品备件清单，备品备件仓库的帐、卡、物一致及存储符合要求， 安全库存 4、工装模具的维护保养计划及记录、备件备品清单、备品备件仓库的 帐、卡、物一致及存储符合要求，安全库存 5、冲压设备CMK 6、MTTR/MTBF分析 设备部 生产部 李永亮、蔡子 星 2017/3/24 Material Flow Management BIQS-27 FIFO/ Material Handling Process 先先进进先先出出/物物料料 搬搬运运过过程程 1、仓库管理程序 2、仓库先进先出管理看板 3、仓库帐、卡、物的一致性 4、物料的摆放按照生产日期或者生产批次来控制先进先出 5、仓库及生产现场的零件在摆放和搬运过程中有防护措施 6、工位上材料先进先出的管理（目视化） 仓库 生产 赵爱利 蔡子星 2017/3/24 BIQS-28 Shipping Approved Packaging 认认可可的的发发货货包包装装 1、包装规范包含成品半成品原材料 2、包装规范的培训记录 3、成品出货的包装箱符合包装规范的要求，且有正确的标签 4、在制品的料框料架能保护产品 5、车间流转卡 生产 1、2、茅云超 3-5蔡子星2017/3/24 Tiered Supplier Management BIQS-29 Supply Management 供供应应商商管管理理 1、供应商管理程序 2、年度供应商审核计划及记录 3、高风险供应商的管控 4、供应商问题清单及问题解决报告 5、供应商业绩监控 6、合格供应商清单 7、制定将BIQS前13项推广到分供商的计划 15、张震国 6、卢更新 7、张震国 2017/3/24 条条款款号号条条款款要要求求关关注注点点审审核核员员审审核核及及关关注注点点上上次次评评审审不不符符合合项项文件、表单、记录、实物条款负责部门责任人 计划完成 时候 BIQS-1 Nonconformin g Material / Material Identification 合合格格/不不合合格格物物 料料的的区区分分 （不合格物料：包含 供应商来料不良，过 程产生的缺陷件，成 品不良，物料超过保 质期等） 1、有不合格零件的处理流程，员 工理解如何处理不合格/可疑零件 2、合格物料得到正确的处理，存 储和识别。 3、对不合格品/可疑品进行清晰 的标识/隔离，以进行评价和处理 （用合适的颜色规则来做印记-红 色，黄色，绿色）。 4、有相应的遏制方法来确认有效 的断点已经被建立，遏制行动和 结果要保留记录。 5、零部件的追溯要求。 1、现场抽样确认员工理解如何处 理不合格品/可疑零件。 2、确认现场及物料存储区域合格 物料得到正确的处理，存储和识别 （譬如温湿度要求，保质期要求， 静电防护要求等）。 3、确认现场不合格品/可疑品进 行了清晰的标识和隔离，对可疑品 /报废品有适当的防护以避免损坏 ，定期回顾并清理不合格品/可疑 品。 4、检查不良遏制记录，确保遏制 措施涵盖到各个环节（从来料到客 户端）。 1、随机抽查来确认团队成员正确理解不合格品/ 可疑品的处理方法 2、确认合格品被合适地处理、存储和识别。 确认不合格品/可疑品被清楚地标识和/或隔离， 以备评审和处置。红，黄，绿信号灯方法被遵守 ，用来做印记，集装，表单标识和跟踪。 3、检查从过程中取出的所有零件已经被标识， 考虑（FTQ），排除材料处理不当问题。 4、确认部门遏制工作表单使用情况，在遏制期 间通过识别操作的可能零件位置来保证没有零件 被遗漏，所有零件都涉及到了。遏制工作表单必 须包含从进料、各工序和发货过程。 5、报废或可疑品/容器被清楚地同其它零件隔离 。自动拒收站拥有上锁的不合格品箱，控制如何 清空不合格品箱来保证所有的不合格品被处理。 6、为了达到识别目的，零件应该以实物形式进 行标识或喷涂，从而在隔离期间推动具体行动来 降低漏处理零件的可能。 总的而言，WPO运用5S。 1、生产车间2楼，半成品、成品 ，不合格品，退品全部堆放在一起 ，没有标识和追溯。 2、GMNA抱怨毛刺割伤，无遏制表 。 3、冲压设备前后，各种物品杂品 ，看不出有推行5S的迹象。 4、终检+GP12: 不良记录显示8月 份有76 + 110 + 85 + 18 + 88 件不良，没有人能说清不良品去了 哪里。 5、终检尺寸检查记录表，多个尺 寸超差，无临时放行批准。待客户 确认。 1、冲压及装配的不合格品及可疑品 区，做成带锁铁箱，分别喷成红色及 黄色油漆。 2、去年评审后每个批次的不合格品 处理单及记录，可疑品的处理记录包 括冲压和装配 3、从去年评审后终检及GP12岗位发 现的不良的不合格品处理单及记录 4、YFPO抱怨产品不良各次的遏制 工作表单需要整理出来 5、终检产品上检具不良尺寸的客户 批准临时放行的批准证明 6、不合格品和可疑品箱内的产品需 要张贴对应的标识 7、对生产人员进行的不合格品管理 程序的培训记录 8、对检验人员进行的不合格品管理 程序的培训记录 9、不合格品管理程序张贴在看板上 （装配及冲压都需要看板） 10、不合格及可疑品区域的5S 质保部 1、蔡子星 2、唐勇 3、唐勇 4、唐勇 5、茅云超 6、李涛 7、蔡子星 8、唐勇 9、蔡子星 10、蔡子星 2017/3/24 Layered Audit BIQS-2 Layered Audit 分分层层审审核核 1、有分层审核流程以确认标准化 作业实施，识别持续改善机会， 对员工提供现场指导。 2、领导层负责分层审核的实施， 分层审核计划应该包含每一级管 理层。 3、跟踪分层审核的实施并记录审 核结果。 4、对审核发现的不符合项需要改 进对策。 1、检查分层审核计划，确认分层 审核的人员和频次要求。 2、确认分层审核表的内容适用， 审核表的内容有定期更新以关注工 厂的薄弱环节，客户特殊要求和质 量关注检查（BIQS10）内容在分 层审核中得到确认。 3、检查分层审核记录确保分层审 核的实施，发现的问题点在不能立 刻纠正时要做记录并采取对策，确 认对策的有效性。 1、分层审核是一个有效的工具来保证过程符合 标准，加强持续改进。 2、领导层通过现场检查过程符合性、员工表现 和是否具备相应知识来实施审核。领导层运用分 层审核作为培训的机会。通过这样一种认可的方 式来强化正确操作的意识。 3、询问领导者分层审核如何在组织中运作的， 哪些人涉及在分层审核过程，分层审核的频率是 多少。对于使用者来说分层审核表单内容是否相 关（每个规则校验人员是否各自评审对应的审核 表单）？分层审核问题随着时间根据工厂薄弱环 节进行评审更新。 4、检查所有审核发现均记录在审核表单中，如 果这些问题在本班次没有得到解决，那么应该记 录到对策表单中。 有LPA的程序，但是程序是针对克 莱斯勒的要求开发。对GM生产线 没有实行LAP. 1、分层审核管理规定，将分层审核 通用的要求加入到分层审核管理规定 中去。 2、分层审核计划（分层审核的人员 和频次要求） 3、分层审核检查表（一般工位问题 、特殊质量关注问题、一般制造系统 问题）（备注：在薄弱环节已经整改 好了之后需要有更新的版本） 4、分层审核检查记录表 5、分层审核不符合项清单 6、分层审核不符合项整改措施及跟 踪表，建议做成PDCA进度圈型式 7、分层审核不符合项整改证据 8、分层审核管理看板 9、分层审核管理规定培训记录 生产部 赵网 2017/3/24 Managing Risk BIQS-3 PFMEAs 过过程程失失效效模模式式和和 后后果果分分析析 1、运用PFMEA来辨识所有操作存 在的风险。PFMEA workshop应由 跨功能小组完成，包括制造团队 的输入，严重度，频度和探测度 打分严格遵循SOD表要求。 2、FMEA中要包含物料选取的失 效模式（譬如拿错料，混料，遏 制措施等等）。 1、确认PFMEA编制小组包含了不 同功能团队人员，譬如设计，制造 ，质量，SQ，维护等。 2、询问PFMEA是如何用于防错和 过程控制的，查看相关案例。 3、询问工厂是否使用为每种工艺 编制的SOD评级表（比如冲压，焊 接，油漆，装配等工艺）。 4、确认SOD打分是否正确，严重 度考虑了对最终客户的影响，严重 度为910的失效模式在PFMEA和控 制计划内是否有足够的控制手段。 5、是否分析了物料选取的失效模 式（相似件，不同配置）。 6、风险评估矩阵的应用。 1、检查工厂内所有操作工序均包含在PFMEA中。 确认PFMEA研讨会是由交叉功能小组完成，包括 制造团队成员。确认RPN值符合严重度、频度和 探测度打分准则。 2、确认所有材料处理中可能的失效模式均包含 在PFMEA中（错误的零件、混料、遏制措施等） 1、S.O.D打分标准需改善。 2、严重度：同样划伤，严重度不 一致。建议按照通用要求根据三种 不同后果打分。 3、发生度：没有按照AIAG要求根 据不良率打分。 4、探测度，许多打分低于6的只 有目检，没有检验防错，例如毛刺 割伤：目视/手摸，打分为2. 1、PFMEA管理规定中加入新的 AIAG的要求 2、新的PFMEA管理规定的培训记录 2、PFMEA多功能小组研讨会的记录 3、遏制措施的验证按照AIAG要求标 致的PFMEA，包括风险评估矩阵的 运用及物料选取的失效模式。 4、PFMEA的变更记录 5、客户抱怨的问题、内部质量问题 是否更新到PFMEA中 6、PFMEA如何用于防错及过程控制 的相关案例 7、为冲压及装配工艺编制的SOD评 级表 工程部茅云超2017/3/24 BIQS-4 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review PFMEAs-风风险险 降降低低&年年度度评评审审 1、按照产品类别定期开展PFMEA 风险减低评审，预防缺陷离开加 工工位，进行持续改善。对高风 险项要有风险降低对策，对策包 含建议措施，责任人，完成时间 。 2、实施主动风险降低活动（方向 PFMEA）以识别新的过程失效模 式。 1、查看围绕防止缺陷离开工位开 展的定期跨功能风险降低回顾的证 据（高风险，客户问题，重复发生 问题等等）。确认高风险问题（风 险等级为1级的项目或RPN值高的 项目）的应对措施包括：建议措施 ，责任人，时间节点。 2、确认快速响应板上问题，变化 点，客户反馈及内部过程问题相关 的内容在PFMEA中得到更新。 3、确认反向PFMEA识别的项目是 否体现在流程图，PFMEA，控制计 划和作业指导书的更新中。 1、寻找每月开展关注预防缺陷件混入合格品的 RPN风险降低评审的证据。确认重大问题的行动 计划必须包括：1、建议措施2、责任人3、时间 在最高风险汇报和措施批准中，工厂管理必须被 包含。 2、核实当适用时，反向PFMEA（在工作站现场评 审）发现的问题已经更新到过程流程、PFMEA、 控制计划和作业指导书。 3、跨功能产线现场评审来降低RPN。 1.无程序规定要做定期评审。（ 茅云超） 2.无证据和记录做了定期风险降 低活动。（茅云超） 3.无程序规定做逆向FMEA。（茅 云超） 1、PFMEA管理规定中加入月度 PFMEA风险降低评审的要求。 2、PFMEA风险降低工作计划 3、PFMEA建议措施清单 4、PFMEA建议措施落实情况跟踪表 5、PFMEA月度评审记录包括现场评 审记录 6、PFMEA变更履历表 7、客户抱怨、内部不良更新到 FMEA、过程流程图、控制计划、作 业指导书、检验指导书中 8、确认高风险问题（风险等级为1级 的项目或RPN值高的项目）的应对措 施包括：建议措施，责任人，时间节 点。举例说明 工程部 1-6、茅云超 7、茅云超、 王春莲 8、茅云超 2017/3/24 BIQS-5 Bypass /Deviation Management 屏屏蔽蔽/偏偏差差管管理理 屏蔽管理来源于GM动 力总成工厂，部分设 备故障后，对车间产 量影响很大，如该设 备经过评估后，认为 风险可控，可将此设 备屏蔽后采用替代方 案继续生产。 注意要 将变化点管理和屏蔽 管理区分开。 1、工厂应识别可屏蔽的制造过程 和防错装置。对所有批准的屏蔽 过程，要评估替代方案的RPN值 和风险，每一个屏蔽过程的替代 方案都应有相应的标准化作业指 导书（JES/TIS）。 2、对正在实施的屏蔽应在每日分 层审核中进行质量关注评审，并 在管理层会议上进行回顾以减少 或者消除屏蔽。屏蔽解除或正常 工序重启时，要按照规定频次对 重启工序进行验证。(例如：对于 连续缺陷重启时要连续确认5件/ 对间歇性缺陷在一定时间内进行 100%检查）。 1、确认供应商屏蔽清单（防错及 生产过程） 2、确认FMEA中对屏蔽过程进行了 RPN风险分析。现场确认屏蔽过程 的标准化作业要求，工具要求等。 3、确认Bypass跟踪表（汇总清单 ） 4、询问在实施的Bypass在每日领 导层会议上通报的证据 5、Bypass结束后的重启验证 1、检查工厂识别的可以应急管理的制造过程和 防错装置清单。确认所有批准的应急管理过程的 RPN已经被评估，风险已经被评审。每个应急工 序的标准作业指导书可以获得。供应商处应该有 书面和批准的应急程序，包括客户的通知。 2、确保在快速反应中根据目标减少和消除应急 操作对已经实施的应急程序进行评审。寻找应急 检查清单运用于应急过程/装置的证据。 1.无程序文件。无Bypss清单，不 清楚Bypss要求。 1、关于Bypass的管理规定 2、Bypass清单 3、FMEA中对防错和应急进行的 RPN风险分析 3、在Bypass清单中的工序有标准作 业指导书 4、在屏蔽期间的每日进行的分层审 核的记录及上报公司领导层会议的记 录。 5、Bypass实施跟踪表。 6、Bypass结束后的重启验证(例如 ：对于连续缺陷重启时要连续确认5 件/对间歇性缺陷在一定时间内进行 100%检查）。 7、Bypass管理规定的培训记录 工程部 1-3、茅云超 4、赵网 5、蔡子星 6、唐勇 7、茅云超 （备注：如果 T26前后保设 别不出 Bypass，需 要提供其他产 品实施 Bypass的案 例记录） 2017/3/24 Error Proofing BIQS-6 Error proofing Verification 防防错错验验证证 1、所有防错设备在开班前(或者 按控制计划规定的频次）要进行 功能确认（失效或者模拟失效） ，以确认防错有效。防错验证用 样件要有清晰标识。要保留防错 验证的记录。（B754行李架） 2、在有些情况下验证用的好件或 坏件也要进行定期校准。 1、检查供应商的防错清单（和 FMEA关联起来）清单包括有防错 的工位信息。 2、有标准化的防错验证方法和验 证频次，对防错验证失效的对策有 明确规定。 3、现场抽样确认防错验证的有效 实施：有验证记录，发现的问题点 有记录。 4、确认防错验证用的样件有清晰 标识。 1、确认防错装置清单已经建立。确认在标准化 作业中防错验证已经被定义和记录。 2、确认所有防错装置功能（失效或模拟失效） 在开班时已经被检查。否则根据过程控制计划。 检查防错极限样件（如使用）是否被清楚地识别 。验证的记录需保持。 3、确认如果防错装置失效有反应计划可以得到 并且被团队成员理解。 有防错清单，但是清单上的每道工 序都写的无防错。 1、新编制或修改的关于防错方面的 管理规定(包含验证用的防错样件的 管理要求） 2、防错管理规定的培训记录。 3、防错清单，有防错工位的信息 4、防错验证及验证频次规定的作业 指导书。 5、防错验证及验证频次规定作业指 导书的培训记录。 6、防错装置根据作业指导书规定的 频次进行验证的记录 4、现场放置的带有标示的防错样件 。 5、防错装置失效的反应计划，并张 贴于现场。 6、防错装置失效的反应计划的培训 记录 工程部茅云超2017/3/24 Gage Control BIQS-7 Gage Calibration / Measurement System Analysis 量量具具校校准准及及测测量量 系系统统分分析析 对监控或者测量设备的能力（如 测量设备的R&R，偏移，线性， 稳定性等等）进行了计算，并且 量检具根据规定的周期进行定期 校准 1、确认供应商的量检具检定计划 2、现场抽样检查量检具的检定标 签，确认量具的校准在有效期内； 3、对专用检具，在线使用的专用 检查设备，确认这些检具和设备的 MSA分析记录，比如R&R报告。 寻找量具GR&R和校验是根据其要求按时完成的 证据 检查所有量具均在鉴定合格期限内 随机记录3个量具编号去确认它们在量具控制系 统和校验计划中。 无不符合项1、量检具校验计划 2、计量台账 3、现场量检具均有校验标签，且在 有效期内 4、检具的MSA计划 5、检具的MSA报告 6、检具的三坐标检测报告（设变后 的） 7、检具的年度三坐标检测的计划 质保部 1-2、吕东辉 3、李涛 4-7、王春莲 2017/3/24 Fast Response BIQS-8 Fast Response Problem Solving Process 快快速速响响应应问问题题解解 决决流流程程 1、 达到实施快速响应的最低标 准。工厂经理确保被跟踪项目的 适时完成情况。工厂管理层积极 参与到每日例会中来。要求的文 件得到回顾（快速相应跟踪表， 问题解决文件，PFMEA，PCP ，JES等等），在标准化文件没 有修改之前，质量问题应添加到 JES背面。 2、问题关闭的退出标准和时间要 求要有明确定义 3、纠正措施要横向展开到相似操 作。 1、检查快速响应板，确认客户反 馈问题和内部重大问题（比如对生 产影响大，需要领导支持的问题实 施了快速响应流程，问题得到及时 更新（BIQS-9）。 2、确认质量经理推进上板问题的 及时关闭 3、管理人员参与每天的快反会议 4、相关文件和记录的更新，比如 快反问题跟踪表，问题解决报告， PFMEA（BIQS- 4），PCP（BIQS-19），JES等 。 确认快速反应程序应用于所有重大质量问题（客 户端/目视检验站/GP12） 确认工厂管理能够确保其应用，问题被跟踪并及 时地解决。 确认工厂员工积极地参与每天的会议中。 确认问题已经被评审和更新（快速反应跟踪单， 问题解决文件，PFMEA，过程控制计划，标准化 作业，分成审核，经验教训等） 已制定快反管理程序。但是没有实 际执行。看板只有七月初3个记录 ，板上只写了问题点，没有后续跟 踪和状态，以及相应的支持文件。 上板标准大家理解不一样，有人说 连续三件，有人说连续三个班次出 现同样问题。 1、快速反应问题解决管理规定 2、快速反应看板 3、客户反馈问题和内部重大问题有 实施快速反应，看板上有且及时更新 4、每天列会的会议记录 5、快速响应看板的更新（快速反应 跟踪单，问题解决文件，PFMEA， 过程控制计划，标准化作业，分成审 核，经验教训等） 6、快速反应问题解决管理规定的培 训记录 生产部蔡子星2017/3/24 BIQS-9 Team Problem Solving Process 团团队队合合作作解解决决问问 题题的的流流程程 1、有标准化的、完善的问题解决 流程。 2、根据明确的标准启动正式的问 题解决活动。 3、问题识别，根本原因分析和有 效对策实施要及时。 4、推动问题解决的团队合作，各 职能团队都加入到这个活动中。 领导层也积极参与，以提供指导 和帮助。 1、查看客户投诉问题，市场问题 ，供应商内部质量问题的问题解决 报告，确认团队合作解决问题的证 据。 2、标准化的问题解决流程包括： 问题描述和定义，遏制措施，可能 原因分析，根本原因分析（如 5Why分析），对策，实施计划， 对策验证及问题关闭，必要时需要 升级或横向展开。 3、确认是否有领导层的参与（比 如讨论，指导，升级，帮助，横向 展开等）。 1、提供一个被所有人理解、使用的、通俗的问 题解决方法 2、标准化问题解决过程已经存在。解决问题活 动范围需根据不同问题的种类和复杂度，包括简 单（特殊）原因，普通（重复）原因，以及更加 复杂系统性问题。 3、与团队领导和主管谈论一些问题。询问近几 个月团队处理的正式问题有多少？ 4、检查问题解决活动所涉及到的所有团队是否 已经参与。 检查标准化过程，包括问题描述和定义，问题遏 制，可能原因分析，根本原因分析（5why），纠 正措施，实施计划，验证，批准关闭，升级（如 需）。 5、检查领导者是否参与（评审，监视，升级， 支持等） 1、问题解决没有用到相关分析工 具如鱼骨图和5why等。如通用T26 前保划伤问题，分析报告只是简单 的写了可能的3个潜在原因(冲压 ，周转，装配)，没有实际数据支 持。 2、改进措施的效果写不良率下降 ，没有数据支持，实际内部重复发 生没有改善。 1、纠正和预防措施程序 2、顾客抱怨管理规定 3、T26客户投诉问题清单 4、T26内部质量问题履历 5、客户投诉问题8D报告（使用 5Why,鱼骨图等） 6、内部质量问题的解析报告（使用 5Why,鱼骨图等） 7、内外部抱怨的整改跟踪和横向展 开 8、内外部抱怨都要更新到FMEA、 控制计划、过程流程图，作业指导书 ，检验指导书中 9、内外部开会的会议记录（领导签 字参与） 质保部王春莲2017/3/24 BIQS-10 Quality Focused Checks 质质量量关关注注检检查查 1、关键工艺的高风险项在每班都 应进行质量关注检查。 2、来自于客户反馈和问题解决的 高风险项目应包含在质量关注检 查中，或者其他合适的检查清单 内，并且每班都进行检查。 1、供应商关键工艺清单。 2、确认质量关注检查清单，清单 中应包含以下检查内容：关键工艺 （KPC，PQC或FMEA识别出的高风 险项），客户/后工序发现的质量 问题。建议将质量关注检查清单作 为分层审核表的一部分。清单中的 问题应定期更新，比如跟踪2周如 无发生就从清单中删去， 项目不 要太多以免影响有效性。 3、检查班组长检查记录，确认质 量关注检查有无实施。 检查快速反应、客户反馈和高风险质量控制项目 已经包含在分层审核或其它合适的检查清单中， 并且每班检查。 检查关键过程中高风险质量控制项目包含在分层 审核质量控制部分，每班检查。 1、没有质量关注清单。没有针对 客户投诉和检验工位的不良来分析 前道工序有哪些关键工序和步骤， 没有加到分层审核清单。（唐勇） 2、分层审核清单的“关键过程特 性”部分，只有4条普遍工位问题 ，不是质量关注。（赵网） 1、从PFEMA中设别出来的关键工艺 清单及高风险项清单 2、分层审核检查表（快速反应、客 户反馈和高风险质量控制项目）提供 两个以上的版本 3、分层审核检查记录，（快速反应 、客户反馈和高风险质量控制项目） 需整理从上次评审到目前为止的记录 。 4、质保部参与分层审核的检查表及 检查记录 生产部 质保部 1、茅云超 2-3、赵网 4、唐勇 2017/3/24 Standardized Work BIQS-11 Standardized Work 标标准准化化作作业业 1、所有作业（循环重复作业和非 循环重复作业）都要有文件化的 标准方式以满足安全，质量和作 业时间的要求。 2、对循环重复作业，标准化文件 比如WI或SOS，要放在工位。对 非循环重复作业，标准化文件可 以放在班组，要易于获取。 1、现场观察员工几个循环的操作 过程，确认是否和文件一致，标准 化作业是否执行： 1）SOS中所有的要求是否得到 执行？ 2）作业顺序是否正确？ 3）对于关键点，询问员工为什 么要这么做。 2、对非循环重复操作，比如返修 ，确认标准化的作业方法。 建立一个标准来促进整个工厂/组织对于文件的 培训和理解。 使用工厂批准的文件来检查标准化作业。 标准化作业文件应该包括对工作定义“做什么” ，“怎么做”以及“为什么这么做”。 检查在工作台上是否可以获得标准化作业指导书 ，以及标准化作业是否被遵循。 1、第一道冲压工序：WI和CP对首 检/过程检/末检的样本数量不一 致，作业员实际和CP一样。 2、检验标准：CP、WI不一致。 3、检验标准要求测量首件尺寸， 实际没有做，原因是标准要求目测 尺寸且没有给出标准。 4、实际每班次第一件需要撕膜， 然后流到下一站调机用，但是WI 没有相关说明。 5、设备点检：WI要求参数和设备 实际参数不一致。且设备上有更多 的参数需要设置，这些参数WI和 CP里都没有体现，操作工凭经验 设置没有依据。 1、所有的工艺参数卡，作业指导书 ，检验指导书都是受控且要放在对应 的工位 2、现场操作工和检验员都按照文件 的要求执行，培训记录 3、不在现场的文件要有专人保管， 且易于获取 4、操作工和检验员要知道操作的正 确顺序，以及各工序的关键点，培训 记录 5、去毛刺的返工作业指导书 6、控制计划、作业指导书、检验指 导书、检具指导书与现场的符合性 工程部 质保部 茅云超/曹冬 冬 2017/3/24 Managing Change BIQS-12 Process Change Control 变变更更管管理理 与设计，人员，设备，物料，工 艺和环境变化相关的过程得到充 分验证。工厂遵循文件化的变化 点控制流程，PFMEA根据需要结 合变化点进行更新。 1、查看供应商变化点管理流程 2、查看变化点记录，确认变化点 得到充分验证。对需要客户批准的 变化点，查看批准记录和PPAP记 录。在变化点涉及到标准化文件的 变更时，查看FMEA/CP/JES更新 的记录。 3、对超过一定时间（比如大于10 个工作日）的停线，要有重启确认 。 确认所有工厂变更都经过跨功能过程变更批准系 统审核。 确认PTR是否需要。 1.冲压设备和冲压工序用哪一台 设备没有定义，每次生产都随意安 排，且冲压设备在不同的车间。 2. 无目视化的过程变更管理。 1、4M变更管理规定（含超过10个工 作日的变更确认要求） 2、4M变更管理规定的培训记录 3、4M变更管理看板 4、4M变更清单，4M变更履历 5、4M变更后的验证记录 6、变更记录，变更后对应文件变更 记录（PFMEA、过程流程图、控制 计划、作业指导书、检验指导书,单 纯人员变更不需要） 7、对超过一定时间（超过10个工作 日）的停线，要有重启确认 生产部蔡子星2017/3/24 BIQS-13 Verification Station (Final Inspection /CARE / GP12) 验验证证岗岗位位 1、要有专门的验证工位（比如工 段检查工位/终检工位 /CARE/GP12）。 2、根据风险可以是100%检查， 也可以是抽检。CARE/GP12检 查的项目不能是首次检查项目。 检查过程要有标准化作业，可以 结合用手指点、触摸、听、数数 等方法。在风险较高时可能要增 加检验项目或频次，比如项目开 发阶段、Passthrough的零件、 重要变更、停线或者有客户投诉 。 1、确认有验证工位，比如工段检 查/终检/CARE/GP12。 2、检查相关的文件放置在验证工 位：检查作业指导书（BIQS-11） ，质量标（BIQS-17），报警升级 流程（BIQS-16）。询问检查人员 ，确认产品质量标准得到有效沟通 和理解（BIQS-18）。 3、检查现场记录：问题记录单（ 要记录所有发现的问题），报警升 级单，质量警示单，查看问题反馈 /前馈的证据（BIQS-23）。 确认验证岗位（终检/CARE/GP12）按照要求实 施。 检查点检查，触摸，听和计数检验方法在质量检 查中具体化。检查对于量产，停机或根据客户反 馈问题所增加的质量检验项目。 GP12工位，不清楚GP12的退出标 准，不清楚 GP12的报警界限，没有反应计划 。（曹冬冬） 无GP12专用WI, 只是借用了终检 检验标准。 无 I -chart 记录，不良和终检 不良合用一张记录表 不良品和终检不良品混放一起 1、关于验证岗位设定条件退出条件 等相关的管理规定，不能和GP12岗 位混为一谈。 2、关于GP12岗位设定条件退出条件 等相关的管理规定 3、以上两个岗位管理规定的培训记 录 4、相关的检验文件和检验标准放置 在对应的检验工位 5、检验员清楚的了解检验标准、检 验方法和检验频次等。 6、现场检验记录：问题记录单（要 记