碧海钻的基本操作流程及注意事项.ppt

碧海钻的基本操作流程及注意事项,如有改动手册为准,程序步骤,机器周期性工作经过三个阶段：升温消毒、生产、清洗。还包括一些小过程：预热I、预热II、封管、预热、喷雾、干燥、去消毒机、消毒机回、启动顺序、马达启动、灌注、生产、短停、生产结束、通风、通风结束、外洗就绪、内洗就绪、外部清洗、内部清洗等。这些过程是按照预设好的程序来进行的。,程序步骤在操作屏上的指示标识：,无菌系统概述,无菌系统元件总图,预热一,升预热一条件：主电源打开。冷却水打开3-4.5bar，受压力开关监护2bar压缩空气开6-7bar,受压力开关监护4bar水域加热器加热，热水泵启动，循环加热双氧水箱内双氧水。蒸气开（125-135）保护产品。温度不能设的太高，太高会减少阀垫寿命。双氧水补罐阀打开直接补充双氧水，在生产中液位不足，补罐阀打开补充双氧水，在一定时间内如没有达到液位机器报警停止工作。检查蒸汽温度，如果蒸汽压力达到2.5bar以上时温度没有达到125度，检查疏水器疏水效果，可拆开清洁或更换,预热一,穿纸更换产品管后，带好橡胶手套，安装好下灌注管，（注意：安装时要注意密封圈防止人为损坏）把包材端剪圆型穿纸，使包材正确通过各辊轮，拇指轮放入包材内表面，无松动螺丝螺钉，检查包材折痕辊无错位，使包材的左边压右边。,预热一,拉纸：把选择器开关打到左位，按寸动拉纸。拉纸同时检查切刀，扣勾动作情况，无夹纸压痕等现象。观察纸路与生产状态基本相符。检查各压力表与温控仪上的读数是否正常，及在该状态下其动作位置是否正常。,预热二,蒸气温度，双氧水液位达到正常。无菌空气达到正常气压25-35kpa，气压低于12kpa程序掉到零步骤。水环压缩机密封水打开，主加热器加热。设定400度。热交换器不进行热交换，加快升温。空气进入阀处于与无菌室相通位置。B阀打开，有位置检测接近开关。双氧水水浴温度达到到75度设定值。吸气阀于正位置与无菌室相通。,预热二,升至预热一两秒后,预热信号闪光，按动程序4秒，升至预热。正确穿引密封条，并放下密封条压力辊轮，要接头处刚好压在压力轮下，防止封管时密封条缠在压力辊轮上面。检查各管接口有无漏气的地方。检查温度，压力变化是否正常重新检查纸路。,预热二,检查包材正确的穿过辊轮。检查密封条在辊轮里面。纸路是否跑偏，是否有夹纸现象重点检查包材折痕与折痕轮对应。主加热器温度达到设定范围值时，管封信号开始闪动,封管,主加热器温度到400。蒸气温度达到125。封管信号闪动。按程序升键4秒钟，主电机启动封管开始。封管时挤压辊轮工作位置。纸管成形从贴密封条处到夹爪的包材排出。时间受PLC控制，封管72包左右。贴条、纵封高频电源工作密封纸管。封管结束的最后两包产生横封用于密闭纸管。,封管,当主加热器达到设定值时，按动程序升进行管封。管封时注意机器运转情况,是否有异常响声。管封结束排出的最后两包做密封检查，检查横封封合良好，纵封封合良好，贴条完整，内外表面无划痕。观察在封管时校正电眼信号正常，判断是否纸管偏，检查校正电眼与纸管的距离。,预热三,封管结束。纸管成形后空气进入阀关闭位置，加快温度上升，此步骤也叫无菌空气小循环。当预杀菌温度达到270度时喷雾信号闪动。热交换阀处于旁通位置，不进行热交换。,预热三,管封结束后直接进入预热。观察密封条封合情况有必要做一些调整，密封条在贴条处应粘合一半。观察预杀菌温度升温情况。,预热三,重新检查纸路，折痕位置正确，纸路正确，防止下一步喷雾后不能打开无菌室调整。将无菌室的门确实关严（检查门密封无硬化变质，无菌室门绝对不能短接，避免出现大批量的胀包，酸包，影响质量）。按动几下喷雾嘴探针，必要时清理喷雾杯双氧水过滤器及喷雾气体过滤器。,喷雾,灌注阀打开，喷雾阀和喷雾压缩气阀闭合。双氧水泵运转向喷雾杯灌注双氧水。直至喷雾杯液位达到高液位传感器，双氧水泵停止，灌注阀闭合，双氧水停止灌注。喷雾杯灌注检测时间11秒钟，11秒钟没有灌注到高液位，程序因灌注慢失败，掉到预热三。,喷雾,双氧水喷雾阀和喷雾压缩气阀打开，双氧水灌注阀关闭。压缩空气分两路，一路进入喷雾杯，把喷雾杯内双氧水向下压至喷嘴、另一路直接到喷嘴把双氧水喷成雾状，大约125ml双氧水被喷到无菌室内，进行无菌室灭菌21至51秒内喷完正常，否则程序步骤掉到通风。原因是喷雾压力不够或有泄漏。,喷雾,当预热步骤预消毒温度达到270度，喷雾信号闪光，按程序升开始喷雾观察无菌室前后玻璃上有无布满双氧水雾。喷雾过程中检查管路，管接口，纸管（尤其夹爪拉耳处），无菌室门，两密封唇等处，有无泄漏现象，必要时重新升温喷雾。,喷雾,喷雾气压是否正确。喷雾过程中观察时间，以下各时间段所发生的内容：灌注0-11秒喷雾12-51秒静止52-112秒喷雾失败会出现两种状态：程序到21秒喷雾杯中如果排空程序到通风，52秒后喷雾杯中还有双氧水程序掉通风，此时通风时间15min，目的:1、使无菌室降温，2、循环掉无菌室的双氧水,静止,当双氧水喷雾成功后吸气阀转为负位置使更多双氧水凝结。进气阀转为关闭位置使空气不能进入无菌室。目的：使双氧水在无菌室内有足够的杀菌时间从喷雾到静止导曲滚筒运转，使双氧水均匀地粘附于滚筒与包装材料表面，能杀菌更彻底。,干燥,60秒静止后自动进入空气进入阀打开使空气进入无菌室。干燥需时20分钟。B阀第18分钟后闭合，以冷却。提早对灌注管进行气刀温度125度，受热交换器旁通阀控制。干燥完毕后，信号交换，准备生产。产品输送管道有产品后，收到杀菌机机信号,干燥,喷雾后直接进入干燥。检查底角加热器是否有热气吹出，并检查压力是否在范围（气压大热量小，气压小热量大）。观察双氧水水浴温度在设定值，用酒精棉球擦干净图案校正电眼（气枪吹干）；保证图案校正电眼保护气压正确(0.1bar)。打开电柜门，观察开关是否有跳闸现象。,干燥,做进一步机器检查，纸路、贴密封条部分、无菌系统、H2O2系统、液压油、润滑油系统、包材拼接装置。准备开机所使用工具（容量瓶、剪刀、消料桶、维修工具等）。18minB阀关闭，使无菌系统有一个降温的过程。,发信号,1.当干燥20min后给杀菌机的信号闪光，按程序升按钮，给杀菌机发出信号。2.与杀菌机操作工取得联系，把握进料时间。3.料液过来的前几分钟，打开输送链条且做润滑。4.当发出信号20min后，仍不能进料生产，就需从贴条（SA）到夹爪包材拉出，40min后不能生产则重新升温。,生产,按程序升约10秒钟夹爪启动。吸气阀移至正位置。液压泵起动。双氧水泵开始向双氧水槽灌注。横封、纵封及贴条高频工作。离合器接合，刹车脱开。终端慢速运动与夹爪找同步约12秒。,生产,4.5秒纵封短停加热器移入。8秒挤压滚轮闭合。9秒纵封短停加热器移出，9.5秒纵封加热器动作，上部导曲滚筒起动。9.8秒检测双氧水槽液位。灌注/排放阀闭合。马达启动。,生产,主动马达起动低速夹爪启动后C阀打开，A阀打开。双氧水泵常转双氧水补充阀生产时常开。a保持双氧水槽内双氧水液位。b保持双氧水槽与双氧水罐中双氧水温度一致。c保持双氧水槽与双氧水罐中双氧水浓度一致。直至图案校正信号落在正常角度内，滑槽回到生产位置，包装送出,生产,开机前检查包材、密封条的使用量情况，至少使用30分钟以上。按住程序升9.8秒升灌注H2O2。10秒后马达开始转动（高速），松开手观察拉纸状态，纵封板动作及纵封压轮等的动作情况及状态，终端夹爪部分运动状态,生产,开机后要迅速剪包，以减少不必要的损失。生产时检查横、纵封，检查要认真。剪包要连续两包，观察启机排包是否有被拉破、漏现象。包装盒上链条用手摇连续两包，听有无响包，剪开包装盒顶部观察包内有无气泡，如有立即暂停机器查找原因。,生产,测量成品包容量是否在要求范围内，必要时调节，检查管路是否有漏产品现象用配好的渗漏液做渗漏实验，避免破损包出现（折翼、底角、纵封、打包、拉纸器拉破包等）检查包型（左右、上下折痕线）适当调节，并观察纸路走动情况。纸管喷淋水适当，折角粘合情况，如不好适当调整加热时间和气压粘合。生产中接密封条，包材时，手用酒精消毒，拼接平台消毒。,生产,接密封条，接包材时，要仔细检查准备工作是否到位，并掌握一定的技能、技巧、预防拼接失败。要求密封条及包材要检查本身无缺陷，安装正确无脱卷现象或受拉现象。生产中的过程控制：剪包及时认真，针对性强。时刻注意各参数的变化是否正常，及时准确的填写报表。注意观察机器及运转情况与异常声音。,生产,严格执行质量标准文件，对其成品包外观要求及料液的理化指标，感官指标的控制。挤压辊轮处是否有H2O2滴漏，气刀温度的控制无可见双氧水残留。双氧水的用量符合要求。包材、密封条本身质量检查（无分层、粘合性好、无折皱破损、图案印刷、质地好,缠绕整齐无脱卷等）。,正常停机,正常停机时灌注管内没有料液图案校正在预校正状态再启机时重新图案校对,暂停,吸气阀移至负位置，以防止包装纸爆管危险。A阀经穿梭阀排气关闭。夹爪被制动停下，停于图案校正位置。双氧水经排放阀及灌注排放阀排放回双氧水箱。任何情况的停机双氧水槽内的双氧水都会回到双氧水箱中，防止包材浸湿爆管。主机与站链因离合器断电而分离。站链继续进行12次把所有的包排出。最后主马达停下。,停机的五种方式：,短停（暂停）：按暂停按钮进行的停机。急停：按急停按钮进行的停机。在发生紧急问题时采用的停机方式，可使机器的所有马达立即停止运转。安全停机：触动安全开关导致的停机。正常停机：按两次程序。按第一次则进入不停止的拉纸状态，按第二次程序降至干燥。正常停机为长时间停机（纸管内没有物料）。生产结束停机：正常生产时按程序升按钮，A阀关闭，夹爪把纸管内的物料拉空，进入通风步骤。,通风,应用于双氧水喷雾失败和生产完成阶段。机器上所有加热器完全停止加热。水环式压缩机及供水阀继续接通以中和无菌室内双氧水雾气。通过循环空气给加热器内部降温，防止加热器因高温烧坏排气阀打开直接将无菌室内空气排出至大气。吸气阀于负位置。生产结束通风共5分钟。5分钟后通风结束信号闪动，可以开无菌室门,准备开无菌室门,断料后杀菌机操作工及时通知灌装工，按暂停键把灌装机停下，将其纸管残留料液放出,按动程序下两次，5min后自动排气（WEAC）。剪断密封条,抬起密封条压力轮，防止压力不均匀影响密封效果。从上无菌室剪断包材、关上无菌室，慢速寸动拉下包材并观察动作情况，纸管内有无异常，下灌注管、压力轮等有无异常。,准备开无菌室门,拆下下灌注管，彻底清洗干净，放入浸泡筒中浸泡，待下次使用，拆装灌注管时防止“O”型圈损伤，用力得当安装位置正确。更换管路检查垫圈安装正确，清洗杯安装用力适当，垫圈完好监测电眼无虚接。,准备开无菌室门,图案校正电眼用塑料罩上防止有水、汽进入影响图案校正效果。程序升至CIP步骤，杀菌机与灌装机同时清洗时，灌装机必须打开蒸汽障（C阀）。内外部清洗要求到位，相应周边卫生要做到。,选择开关的作用,零位时：左转预热一、右转内洗就绪清洗准备时:左转外洗、右转内洗寸动时：左转慢速、右转时快速暂停时：左转左夹爪打开、右转右夹爪打开,内部清洗,内部清洗是把机器的AP阀、灌注管连接到一个清洗设备上，通过清洗机控制循环清洗AP阀和灌注管。内部清洗又分为“最终清洗”（CIP）和“中间清洗”（AIC）。（1）“最终清洗”（CIP）：生产结束后需要的清洗。清洗中一般都采用酸洗和碱洗。清洗前应打开蒸汽阀（C阀），对阀