2014-2018年我国诊断试剂市场状况及价值评估报告.doc

免费咨询400-993-8399 千融行业分析网 【目录】 第一章 诊断试剂相关概述 131.1 诊断试剂概念与分类131.1.1 诊断试剂的定义131.1.2 诊断试剂的分类状况131.1.3 体外诊断试剂的分类141.2 诊断试剂主要产品介绍 141.2.1 酶标试剂141.2.2 金标试剂151.2.3 PCR系列16第二章 诊断试剂行业发展分析172.1 国际诊断试剂行业发展概况 172.1.1 全球诊断试剂行业基本状况172.1.2 全球诊断试剂产业呈高速增长态势172.1.3 国外体外诊断试剂管理办法182.1.4 欧洲体外诊断试剂管理模式剖析182.2 中国诊断试剂行业发展综述 182.2.1 中国诊断试剂行业发展概况182.2.2 我国体外诊断试剂产业的兴起及发展近况202.2.3 中国诊断试剂行业竞争格局剖析202.2.4 中国体外诊断试剂产业的新趋向透析212.2.5 我国IVD产业实力大增积极开发新产品212.3 诊断试剂技术发展情况 222.3.1 诊断试剂技术原理及分类222.3.2 临床诊断试剂技术进展232.3.3 临床诊断试剂应用进展262.4 中国诊断试剂行业存在的问题322.4.1 体外诊断试剂行业面临五大问题322.4.2 诊断试剂行业管理上存在的问题322.4.3 临床诊断试剂产业亟需提升自主创新能力342.4.4 农村医疗机构IVD监管上的漏洞透析342.5 诊断试剂行业发展的对策分析352.5.1 体外诊断试剂经营管理的建议352.5.2 诊断试剂产业发展的三大战略362.5.3 本土诊断试剂企业进军国际市场的战略措施362.5.4 诊断试剂产业发展的对策建议37第三章 诊断试剂市场分析 393.1 诊断试剂市场发展概况 393.1.1 中国诊断试剂市场的分类概述393.1.2 中国诊断试剂市场发展特点浅析393.1.3 体外诊断试剂市场进入规范化轨道403.2 生化试剂市场分析 403.2.1 中国生化试剂市场发展概况403.2.2 中国生化试剂市场规模状况413.2.3 我国生化试剂市场面临产销矛盾423.2.4 我国生化试剂发展壮大的对策建议423.2.5 促进临床生化试剂发展的配套举措433.3 免疫诊断试剂市场分析 433.3.1 免疫诊断试剂随技术进步不断革新433.3.2 我国体外免疫诊断试剂发展进程及现状433.3.3 中国免疫诊断试剂市场规模状况443.3.4 体外免疫诊断试剂未来提升路径探索453.4 部分地区诊断试剂的发展463.4.1 云南昆明加强诊断试剂市场流通使用监管463.4.2 安徽产血吸虫病检测试剂纳入政府指定产品目录473.4.3 天津滨海新区诊断试剂产业蓬勃兴旺473.4.4 江苏省自主研发诊断试剂严防超级病菌感染48第四章 诊断试剂主要品类 494.1 心脑血管诊断试剂 494.1.1 心脑血管发病及用药市场状况494.1.2 心血管疾病诊疗器械获投资者青睐504.1.3 2009年心血管疾病诊疗新进展504.1.4 2009年中国成功研制心肌梗死诊断试剂514.2 性病系列诊断试剂 514.2.1 中国艾滋病发病情况524.2.2 2010年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估情况 534.2.3 2010年我国成功攻克新一代HIV毒株检测试剂554.2.4 2010年国内艾滋病体外诊断试剂研发取得实质突破554.3 肿瘤系列诊断试剂 564.3.1 中国消化系统恶性肿瘤发病率呈增长态势564.3.2 抗肿瘤药研发及市场现状574.3.3 2009年我国肿瘤诊断试剂市场状况简析604.3.4 2010年DRG重磅推出世界首款ELISA诊断试剂盒 614.4 其他诊断试剂 614.4.1 丙肝抗原诊断试剂614.4.2 SARS诊断试剂624.4.3 EV71诊断试剂634.4.4 甲型H1N1诊断试剂 634.4.5 核酸血筛检测试剂64第五章 国外诊断试剂重点企业655.1 瑞士罗氏公司 655.1.1 企业简介655.1.2 2009年罗氏公司经营状况675.1.3 2010年罗氏公司经营状况685.1.4 2011年罗氏公司经营状况685.2 雅培制药公司 695.2.1 企业简介695.2.2 2009年雅培公司经营状况705.2.3 2010年雅培公司经营状况705.2.4 2011年雅培公司经营状况715.3 美国强生公司 725.3.1 企业简介725.3.2 2009年强生公司经营状况735.3.3 2010年强生公司经营状况745.3.4 2011年强生公司经营状况745.4 美国辉瑞公司 755.4.1 企业简介755.4.2 2008年辉瑞公司经营状况785.4.3 2009年辉瑞公司经营状况785.4.4 2010年辉瑞公司经营状况78第六章 国内诊断试剂重点企业806.1 上海复星医药（集团）股份有限公司 806.1.1 公司简介806.1.2 2009年1-12月复星医药经营状况分析816.1.3 2010年1-12月复星医药经营状况分析876.1.4 2011年1-11月复星医药经营状况分析 946.2 中山大学达安基因股份有限公司 1016.2.1 公司简介1016.2.2 2009年1-12月达安基因经营状况分析1026.2.3 2010年1-12月达安基因经营状况分析1096.2.4 2011年1-11月达安基因经营状况分析 1146.2.5 达安基因核酸血筛试剂获批将带来良好效益1206.3 上海科华生物工程股份有限公司 1216.3.1 公司简介1216.3.2 2009年1-12月科华生物经营状况分析1226.3.3 2010年1-12月科华生物经营状况分析1286.3.4 2011年1-11月科华生物经营状况分析 1346.3.5 科华生物诊断试剂产品发展前景看好1396.4 北京金豪制药股份有限公司 1396.4.1 公司简介1406.4.2 2009年1-12月金豪制药经营状况分析1406.4.3 2010年1-12月金豪制药经营状况分析1436.4.4 2011年1-11月金豪制药经营状况分析 1456.4.5 北京金豪诊断试剂系列产品介绍1486.5 上市公司财务比较分析 1496.5.1 盈利能力分析1496.5.2 成长能力分析1496.5.3 营运能力分析1506.5.4 偿债能力分析1506.6 北京万泰生物药业股份有限公司 1506.6.1 公司简介1506.6.2 万泰药业诊断试剂业务发展概况1526.6.3 2010年万泰乙肝核心抗体检测试剂盒获准上市1536.6.4 2011年万泰德瑞推出多种检测试剂新品154第七章 诊断试剂行业投资及发展前景分析 1557.1 诊断试剂行业投资形势分析 1557.1.1 “十二五”期间医药行业发展主题与政策环境1557.1.2 我国医疗器械产业发展潜力无限1597.1.3 诊断试剂行业受投资者看好1607.1.4 中国诊断试剂产业具可观投资潜力1607.2 诊断试剂行业发展前景分析 1607.2.1 我国诊断试剂行业发展前景光明1607.2.2 中国诊断试剂产业挑战与机遇并存1617.2.3 2012-2016年中国诊断试剂行业预测分析 1627.2.4 未来中国诊断试剂产业的发展方向163附录165附录一：药品生产质量管理规范（2010年修订）165附录二：放射免疫分析药盒申报资料项目及要求 169附录三：体外诊断试剂注册管理办法（试行）170附录四：诊断试剂经营许可管理办法（征求意见稿） 177图表目录图表 12009-2016年生化试剂市场规模分析41图表 22009-2016年免疫诊断试剂市场规模分析44图表 3用于HIV 抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果 53图表 4用于HIV 抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果54图表 5用于HIV 抗体检测的快速试剂临床质量评估结果54图表 6近3 次用于HIV 抗体检测的酶联试剂（第三代）和化学发光试剂临床质量评估结果汇总表 54图表 7近3 次用于HIV 抗原抗体检测的酶联试剂（第四代）和化学发光试剂临床质量评估结果汇总表 54图表 8近3 次用于HIV 抗体检测的快速试剂临床质量评估结果汇总表 55图表 92009年1-12月复星医药财务指标表81图表 102009年1-12月复星医药资产负债表84图表 112009年1-12月复星医药公司利润表86图表 122010年1-12月复星医药财务指标表88图表 132010年1-12月复星医药资产负债表90图表 142010年1-12月复星医药公司利润表93图表 152011年1-9月复星医药财务指标表94图表 162011年1-9月复星医药资产负债表97图表 172011年1-9月复星医药公司利润表100图表 182009年1-12月达安基因财务指标表102图表 192009年1-12月达安基因资产负债表105图表 202009年1-12月达安基因公司利润表107图表 212010年1-12月达安基因财务指标表109图表 222010年1-12月达安基因资产负债表111图表 232010年1-12月达安基因公司利润表113图表 242011年1-9月达安基因财务指标表114图表 252011年1-9月达安基因资产负债表117图表 262011年1-9月达安基因公司利润表119图表 272009年1-12月科华生物财务指标表122图表 282009年1-12月科华生物资产负债表125图表 292009年1-12月科华生物公司利润表126图表 302010年1-12月科华生物财务指标表128图表 312010年1-12月科华生物资产负债表130图表 322010年1-12月科华生物公司利润表132图表 332011年1-9月科华生物财务指标表134图表 342011年1-9月科华生物资产负债表136图表 352011年1-9月科华生物公司利润表138图表 362009年1-12月金豪制药财务指标表140图表 372009年1-12月金豪制药资产负债表141图表 382009年1-12月金豪制药公司利润表142图表 392010年1-12月金豪制药财务指标表143图表 402010年1-12月金豪制药资产负债表144图表 412010年1-12月金豪制药公司利润表145图表 422011年1-9月金豪制药财务指标表145图表 432011年1-9月金豪制药资产负债