poct院内培训

床旁快速检测培训（POCT）,POCT的概念POCT的临床应用与存在的问题 POCT的管理POCT血糖仪规范使用与质量控制POCT临床应用建议,POCT的概念,POCT的概念,POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称为POCT。“POCT”的组成包括：地点、时间（point)、保健、照料（care）、检验、试验（testing），point-of-care testing英文字面的意思是在受治疗者现场的保健检验。,POCT的基本原理,把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。,POCT特点,POCT主要技术,（1）简单显色（干化学法测定）技术将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(半定量)。（2）多层涂膜（干化学法测定）技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来的。将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可以准确定量。,POCT主要技术,（3）免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过金颗粒的沉积被放大。该类技术主要有斑点免疫渗滤法（DIGFA）和免疫层析法（ICA）。,POCT主要技术,（4）免疫荧光技术 通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。检测系统通常由荧光读数仪和检测板组成。检测板多用层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物，通过检测区域、质控区域的荧光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的比例，获得定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。,POCT主要技术,（5）生物传感器技术利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。该类技术是酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术结合的产物。（6）生物芯片技术生物芯片是最新发展起来的新技术。其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。生物芯片可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。它们具有高灵敏度、分析时间短、能同时检测的项目多等特点。,POCT主要技术,（7）红外和远红外分光光度技术此类技术常用于经皮检测仪器，用于检测血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成分。这类床边检验仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。,POCT主要技术,（8）其他技术把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。,POCT主要技术,（8）其他技术把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备；或将上述两者整合为统一的系统。,POCT的临床应用与存在的问题,POCT作为一种新的发展方向。发展中存在许多需要改进的地方：医院应把POCT纳入整体管理体系POCT缺乏全面质量控制（quality control）报告书写不规范临床管理待完善操作者的技术水平参差不齐，培训不足POCT准确性急待提高，使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。,质量目标提供安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的临床检验服务。,第一部分 实验室质量管理体系文件的建立,POCT的管理,POCT的管理依据,执业医师法、医疗机构管理条例、护士条例、病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗机构临床实验室管理办法、卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发2009126号）、便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南(WS/T 226-2002）,POCT的管理要求,开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人，监督POCT过程是否与国家或地区的法规及制度相符合。,POCT的管理要求,POCT管理部门可以聘请有经验的临床医生或具有高级职称的检验技师（医师）担任顾问，负责协调床旁检测管理部门和临床之间的沟通，并负责解释检验结果。可以任命一个技术全面，并有2年以上临床实验室工作经验的POCT协调员，协助主任、主管及操作人员工作。小规模单位的POCT负责人及协调员可以由一人担任。,POCT的管理要求,二级及以下医疗机构可以不成立床旁检测管理部门，但必须指派专人进行管理。POCT操作人员应经过体检（排除弱视或色盲等），并培训考核合格，包括临床医生、护士、和临床实验室技术人员。,POCT的管理要求,建立床旁检验的管理文件和操作文件，对受检者准备、标本采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果分析和报告做出具体的规定。,操作人员的培训,人员培训应由POCT管理部门统一安排，应有检查和监督机制。培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者可由管理部门授权参加POCT操作工作。,质量管理,床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方人员共同参与建立质量管理制度和检测人员培训制度。适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加相关的室间质量评价活动。,结果比对要求,每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。比对实验每6个月至少进行1次，每次至少5个样本，样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。,检测记录,每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录。试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质控记录、比对实验、室间质量评价、仪器使用维护和校准、与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应保存2年或以上。,检测报告,报告单应参照医疗机构临床实验室管理办法对检验报告的要求，发报告单时，应明确标注“床旁检测结果”。结果应记录到相关医疗文件（如病历）。,培训内容,学习床旁检测管理方法、病原微生物实验室生物安全管理条例防止传染病交叉污染的要点和实施措施、医疗废物处理办法等相关法律法规。开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、药物等。根据医院相关规定报告结果。质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪器校准，保养和故障排除方法。,室内质量控制与性能验证,适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并采用与样本相同的操作程序检测。每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证过程记录为使用仪器的依据。完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器作比较。,POCT血糖仪规范使用与质量控制,卫生部办公厅关于印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的通知（卫办医政发2010209号）中华人民共和国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南（WS/T 226-2002）目的：规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全,一、制定血糖仪临床使用管理规程,管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程。,二、对血糖仪进行评估并造册管理,1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；,3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：（1）当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在0.83mmol/L的范围内；（2）当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在20%范围内；（3）100%的数据在临床可接受区。,4、精确度要求： 不同日期测量结果的标准差（SD）和变异系数CV）SD0.42 mmol/L（浓度 5.5mmol/L）CV7.5% （浓度5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；,6、血糖检测的线性范围至少为1.127.7 mmol/L，低于或高于检测范围，应明确说明。7、适用的红细胞压积范围至少为30%60%，或可自动根据红细胞压积调整。8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。,9、末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。10、不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。,三、对血糖仪POCT操作人员实行授权,考核合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。,四、建立血糖仪检测质量保证体系（包括室内质控和室间质评）,1、须将血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果进行比对与评估，每6个月不少于1次；相对偏差4.20 mmolL时与中心化检测之间的差异应15；血糖仪测定值4.20 mmoLL时的差异应0.83mmoLL。,建议21 使用POCT方式(血糖仪)检测血糖的人员(患者)应经过应用培训并了解检测结果与治疗的关系，以保证安全有效。建议22 应注意POCT方式(血糖仪)检测血糖的检测准确性和检测精密度，选择高质量的血糖仪，应注意不同的POCT仪器(血糖仪)检测血糖的结果之间的差异以及与中心化检测一致性。建议23 由于不同的POCT仪器(血糖仪)检测血糖的结果的不精密度和变异较大，所以不一定能适用于糖尿病的诊断和筛查。建议24 在诊断糖尿病时采用POCT方式检测HbAlc的准确性和不精密度应能满足临床诊断的需要。,八、POCT在血气和酸碱平衡检测项目中的应用建议,建议25 POCT方式进行动脉血气和酸碱平衡的快速检测应有必要的质量控制措施，以保证检测结果准确可靠建议26 使用POCT方式进行动脉血气和酸碱平衡的快速检测的操作人员应经过操作培训，并严格按照生产厂商规定的要求进行操作，以保证检测安全有效。建议27 应注意POCT方式进行动脉血气和酸碱平衡的检测准确性和检测精密度，选用高质量的POCT仪器。,十、POCT在感染性疾病中的应用建议,建议28 POCT方式进行幽门螺旋杆菌感染检测应有必要的质量控制措施，以保证检测结果准确可靠。建议29 使用POCT方式进行幽门螺旋杆菌感染检测的操作人员应经过应用培训，并严格按照生产厂商规定的要求进行操作，以保证检测安全有效。,十一、POCT在凝血检测项目中的应用建议,建议30 抗凝和溶栓治疗监测应用POCT方