某电子有限公司程序文件(29个doc)38.DOC

W H S Y沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000 纠正和预防措施控制程序共 3 页WHSY4.14PD027第 1 页1 目的 采取有效的纠正或预防措施，消除实际出现的或潜在的不合格，防止或避免质量问题的发生。2 范围 本程序规定了纠正和预防措施控制的信息来源、纠正或预防范围、问题严重性评价、分析、调查、纠正或预防措施的制定、实施、验证、永久性更改和记录与表式，并规定了有关人员的职责和权限。 本程序适用于产品质量和质量体系的不合格以及内外部质量信息。 3 职责和权限3.1 各责任部门负责对问题进行调查、分析、制定和实施纠正或预防措施，对采取措施的有效性负责。3.2 质量部负责收集、协调、处理有关不合格的信息，监督和验证纠正与预防措施的有效性，对本程序的执行和实施情况进行监督。3.3 厂长负责组织、协调各有关部门召开质量分析会，并策划和管理纠正和预防措施的所有活动。4 程序与要求4.1 信息来源4.1.1 顾客反馈意见和投诉内容以及顾客满意度评定表等。 4.1.2 检验与试验报告、不合格品分析报告、质量分析报告、废品周报和月报、来料不合格处理单和不合格品记录等。4.1.3 新产品设计、评审、验证和确认结论；工序监控记录和控制图表；工作人员的意见和报告。4.1.4 监督审核观察结果和管理评审结果；内部质量信息反馈和其他各种有关的质量记录等。4.2 纠正和预防的范围4.2.1 顾客对产品质量的投诉和生产制造过程中出现的严重不合格品；4.2.2 质量体系审核与评审发现的不合格项；质量体系文件不适用；4.2.3 新产品设计、评审、确认提出的设计和质量问题以及产品存在的缺陷；4.2.4 对于严重质量问题质量体系存在系统缺陷或企业不能承受风险的问题以及其他需要解决的不合格。4.3 严重性评价编制：审核：批准：W H S Y沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000纠正和预防措施控制程序共 3 页WHSY4.14PD027第 2 页4.3.1 对4.1条款中出现或反应出的不合格应进行评价，以确定不合格对产品质量影响的严重程度和企业如不加以纠正和预防所承受风险的大小，以确定是否需要加以纠正或预防。4.3.2 质量部负责对不合格的性质、严重性和风险程度进行评价，凡是定为严重的不合格必须采取纠正或预防措施。4.4 调查与分析4.4.1 对需要纠正或预防的不合格，责任部门应进行及时调查，调查造成不合格的主要原因。特别是对材料、工序、设备、人员、环境、过程控制和技术方法等方面应进行重点调查，并记录调查结果。4.4.2 责任部门应对调查的结果进行认真地分析，确定影响和产生问题的主要原因，以便有针对性地采取有效措施，消除或避免不合格的发生。4.4.3 在调查和分析不合格原因时，可充分地应用统计技术方法来查找产生不合格的主要因素，必要时，可通过试验的方法来确定。4.4.4 对于严重的不合格应由管理者代表组织各有关部门召开质量问题分析会分析产生问题的主要原因，并采取有效的纠正/预防措施计划。4.5 制定措施4.5.1 凡是在4.2条款范围内的问题，由质量部填写“纠正/预防措施计划通知单”或8D-report一式两份送责任部门，必须采取纠正或预防措施，以消除实际的或潜在的不合格，防止质量问题的发生。4.5.2 各责任部门接到“纠正/预防措施计划通知单”或8D-report后，应按4.4条款的要求找出问题的主要原因，并针对主要原因制定切实有效的纠正或预防措施计划，要求每条措施应有负责人和完成日期。4.5.3 对于一般的不合格应在二天内制定出纠正措施计划；严重不合格应在三天内制定出纠正措施计划；潜在的不合格应在五天内制定出预防措施计划；必须采用防错的方法及时有效地处理顾客的意见防止不合格的再发生。4.5.4 经批准的的纠正或预防措施计划，应给责任部门一份、质量部一份，以便实施或监督。4.6 实施控制4.6.1 责任部门应按纠正和预防措施计划实施，必要时，可记录实施的过程和结果。4.6.2 在实施过程中发生的问题应与监督人员经常沟通情况，以便使问题得到有效的解决或采取其他的补救措施。 4.6.3 质量部必须对退回的产品进行原因分析，必须采取纠正措施或过程更改以防止再发生，并保存产品的分析记录和纠正过程记录，需要时可查阅。W H S Y沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000纠正和预防措施控制程序共 3 页WHSY4.14PD027第 3 页4.6.4 对于已完成的纠正或预防措施，责任部门应向质量部或管理者代表报告，请求验证。4.7 验证4.7.1 管理者代表或质量部应派监督或审核人员按措施计划对责任部门的完成情况进行验证，对于未按期完成的部门或责任人限期完成，并向质量部或管理者代表报告并说明理由，必要时，应追究责任部门或责任人的责任。4.7.2 当验证已完成的措施有效时，验证人员应在“验证”栏中签字；当经验证无效果或有其他的问题时，验证人员应重新填写“纠正/预防措施计划表”或8D-report给责任部门来纠正完成，并向有关领导报告。4.7.3 在适用的情况下，对于实施成功或有效的纠正措施,可同样应用于消除其他类似的过程或产品中存在的不合格原因。4.7.4 对于产品或质量体系中潜在的不合格信息和预防措施的实施情况，应做为管理评审的一个输入。4.8 永久性更改4.8.1 经验证证明纠正或预防措施有效且效果显著，应由责任部门纳入有关的文件中去，加以执行和巩固。属于技术方面的措施应纳入技术文件中；属于管理性措施应纳入管理文件中。4.8.2 对于工程技术文件的更改由工程部负责实施，对于质量体系文件和检验文件的更改由质量部负责实施，对于其他文件的更改由起草部门实施，按文件和资料更改控制程序执行。5 相关与支持性