17内部质量审核程序.doc

长春东光大荣电子有限公司 程序文件文件编号DDS-01B0802-2001内部质量审核程序页码 1/4制定日期审核日期批准日期1 方针/方针的引用 覆盖全部体系，审核抓住重点，准确系统评价，效果跟踪闭环。2目的和范围21目的通过定期或随时的内部质量审核，判断本公司质量体系的符合性和有效性，以持续的维持、改善活动来寻找改进的机会，以保证对顾客的质量承诺。22适用范围 适用本公司内部质量审核，并对内部质量审核的责任与权限及程序加以规定。3责任和权限31 最高管理者311 批准内部质量审核计划。312 聘用有资格的审核员。32 管理者代表代理人321 拟制年度内部质量(包含环境关联法律限制和客户要求的事项)审核计划，报最高管理者批准后组织实施。322 组织内审员进行内部质量审核，组织跟踪不符合项纠正措施的实施效果。323 组织编写内部质量审核报告书。33 内部审核员331 内审员有义务和责任按审核计划的安排对质量体系各部门进行公正客观的审核。332 内审员有实施现场审核权，但与被审核部门无直接责任关系。333 编写不符合项报告，对不符合项的改正措施报告进行确认，并对其实施效果跟踪验证。34 有关部门341 负责按规定的程序接受审核的义务。342 部门负责人制定不符合项的纠正及预防措施并对实施效果负责。4业务程序41 建立审核计划411 管理者代表代理人按照下列事项拟制每年内部质量审核计长春东光大荣电子有限公司 程序文件文件编号DDS-01B0802-2001内部质量审核程序页码2/4划，并取得总经理的批准后实施。4111每年最少1次或1次以上的内部质量体系审核，过程质量审核与体系审核同时进行。产品质量审核视需要进行。4112总经理认为有必要时，对特定部门随时增加实施内部质量审核，当发生下列事项时，可随时增加审核：1） 质量体系的机构发生重大变更时；2） 审核中被指点的事项有必要重审时；3） 由于发生了有适合事项有必要重审时。412 年度审核计划内容：1）审核目的、范围2）审核依据3）审核项目内容和时间安排42 审核准备421 每次实施审核前，管理者代表代理人制定审核实施计划（DDS-01C0802-01）包括：1） 审核目的、范围2） 审核依据3） 审核组长和审核员配备4） 安排具体实施审核项目、审核部门、时间，提前通知有关部门和内审员。5） 实施计划在总经理批准后实施。422 审核员作审核前准备，收集有关审核依据文件资料，编好检查表（DDS-01C0802-02），需经管理者代表代理人审批。43 实施审核431 利用审核当日早会时间或召开首次会议，总经理参加，管理者代表代理人主持，宣布审核计划，确定各部门负责人。432 审核员依据实施审核计划分工和检查表进行现场审核：1） 现场观察、询问、抽样、验证；2） 查阅有关文件和记录，随机抽样收集客观证据；3） 依据审核文件对抽样作出客观的评价；4） 发现的问题当场与该项目负责人确认，审核员以便填写不符合项报告（DDS-01C0802-03）。433 末次会议管理者代表代理人主持，审核员宣布不符合项，被审部门确认。434 被审核部门收到不符合项报告后，三天内制定纠正及预防措施计划，经部门负责人及内审员确认后，交管理者代表代理人备案。长春东光大荣电子有限公司 程序文件文件编号DDS-01B0802-2001内部质量审核程序页码3/444 审核报告编写分发管理者代表代理人编制内部质量审核报告书（DDS-01C0802-04），内审包括：1） 审核目的、范围、依据2） 审核日期、审核组长及审核员3） 审核部门负责人4） 审核综述5） 不符合项及分布情况6） 审核结论7） 审核报告在总经理批准后下发有关部门。45 跟踪验证不符合项纠正及预防措施实施效果451被审核部门负责人将纠正及预防措施完成情况报告管理者代表代理人或内审员。452管理者代表代理人组织内审员跟踪验证不符合项纠正及预防措施报告书的实施完成时间和效果，并在DDS-01C0802-03中填写验证情况记录。453对整改效果不佳的限期继续整改，直到达到要求为止。454内审报告及不符合项措施完成情况报告总经理，提供管理评审。5审核员资格为了确保内部质量审核员能有效的执行审核业务，凡符合下列2项条款的人员，由管理者代表代理人推荐并得到总经理的批准后，可获得内审员资格。51 审核员资格511 从专门机关接受过内部质量审核教育。512 在本公司工作3年以上并接受过ISO9000系列标准的教育。513 在与品质有关部门从事工作1年以上，具有参与审核业务1次以上的经验。514 从事3年以上有关质量业务。515 由总经理的邀请而入选的外部专门审核员。52 对审核员的评价521 通过内部质量审核教育后作评价或推荐，制定审核计划时作评价。522 评价时根据记叙内部审核的实施和审核过程的内容，应得到总经理的承认。长春东光大荣电子有限公司 程序文件文件编号DDS-02B0802-2000内部质量审核程序页码4/4523 由于评价时出现问题或更改内容而影响评价业务时，应实施补充教育。6审核员的权限61 审核员对要审核的事项有下列权利：611 对执行质量管理业务必要的全盘事项有权提问。612 要求有关人员出面回答问题。613 依据审核结果对被审部门提出建立纠正及预防措施的建议，提醒注意。7审核评价 管理者代表代理人对于内部质量审核按各部门对应检查表的有关项目及审核实际作出评价，发生严重不符合3项以上时实施再审核。71 严重不符合项711 违反标准时；712 没有1项遵照体系执行时；713 质量体系中遗漏了1组以上内容时；714 一般不符合项累计多时。72 一般不符合项721 在质量体系中违反单独1项时。722 微小的问题。8记录的保存及保管记录名称式样编号保存年限保管部门内部质量审核计划书DDS-01C0802-013年管理者代表代理人内部质量体系审核检查表DDS-01C0802-023年不符合项报告DDS-01C0802-033年内部质量体系审核报告；不符合项分布表DDS-01C0802-043年更改记录更改通知单号更改标记拟稿/时间审核/时间批准/时间内部质量审核计划书（定期、随时）1 审核目的：2 审核范围：3 审核依据：4 审核组长及成员：5 审核时间：6 审核日程安排：日期审核要素或业务被审部门或区域审核员备注 拟制人/日期： 批准人/日期：样式 DDS-01C0802-01内部质量体系审核检查表 第 次内审 受审部门或区域： 序号 标 准 条 款 号 审 核 内 容 审 核 方 法 检 查 记 录页码号： 审核员/日期： 审核组长/日期：样式 DDS-01C0802-02不 符 合 项 报 告=第 次内审 报告顺序号：审核部门或区域 审核依据不符合事实 重 要 一 般审核员：不符合审核依据文件编号 的条款日期： 部门负责人： 日期：纠正措施计划（原因、措施、计划完成时间、完成人） 部门负责人： 日期： 审 核 员： 日期：纠正措施完成情况： 部门负责人： 日期：措施完成时间及实施效果验证 审 核 员： 日期：样式DDS-01C0802-03内部质量体系审核报告单位： NO1质量体系审核报告审核报告编号 第 页 共 页受审核部门：部门负责人：审核组组长：审核组员：审核目的：审核日期：审核范围：上次审核日期：审核依据：上次审核报告编号：审核中发现的问题摘要 签名 （审核组长） 批准 日期 职务 日期 注：内部质量审核报告的附页为不符合项统计分布表式样：DDS-01C0802-04不符合项分布表 NO2 部门 章节营业部采购部生产部技术部品质部管理部合计4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责