药品的贮存与管理制度2

1 药品的贮存与管理制度药品的贮存与管理制度 一 原则 1 掌握药品在储存期间的变化规律 2 积极创造适宜的储存条件 3 采取有效措施 维护药品质量 保证服务对象用药安全 4 降低药品损耗 最大限度地实现药品使用价值 二 影响药品质量的因素 1 日光 紫外线对药品变化起催化作用 因此 对光敏感的药品应储存 于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处 2 空气 1 氧气 可以氧化还原性药品 使之效价降低 分解 变色 变 质 甚至产生毒性 如 含酚羟基的药物 如肾上腺素 吗啡 水杨酸钠 去甲肾上腺素 含烯醇基的药物 如 VitC 鱼肝 油 芳胺类药物 如磺胺嘧啶 噻嗪类 如氯丙嗪 异丙嗪 含碳碳双键的药物 如 VitA VitD 2 二氧化碳 可被药品吸收 产生碳酸化 使药品变质 如氨茶 碱 在二氧化碳作用下转变为茶碱 pH 改变 3 温度 温度升高 可加快药品挥发 变质 如生物制品 血液制品 当温度升高时 容易失效 4 湿度 2 1 湿度升高时 药品容易潮解 变质 霉烂 变形 吸水性液体 如 甘油吸水后 浓度降低 影响药效 阿司匹林吸潮后分解 为乙酸和水杨酸 增加胃肠道刺激 胃蛋白酶 胰酶吸湿后导 致结块 发霉 2 湿度降低时 会引起风化 含结晶水的药物失水 导致药品 产生不透明结晶 粉末 风化后的药品 化学性质一般不变 但使用时剂量难以掌握 特别是剧毒药品 如 硫酸阿托品 硫酸镁 明矾等 容易造成中毒事故 5 生物与昆虫 微生物指细菌 霉菌 酵母菌 它们易进入包装不严的药品生 长 繁殖 导致药品腐败 发霉 发酵 变质 尤其是含有营养物 质 糖 淀粉 蛋白质的制剂 如糖浆 6 时间 一些有效期的药品即使储存条件适宜 久存效价也会降低 如 抗生素 生物制品 乳剂 水剂等 三 药品储存环境的要求 1 温度 湿度的要求 1 常温 0 30 常用于片剂 水溶液剂 软膏 栓剂的储存 2 冷藏 2 10 常用于生物制品 酶制剂 抗生素的储存 3 阴凉 20 以下 常用于胶囊 糖浆 水针 糖衣片的储存 4 室内相对湿度应保持在 60 75 之间 2 冰箱储存药物的要求 3 1 温度始终维持在 2 8 之间 2 在冰箱内放置温度计 上午九点和下午二点监测并记录冰箱和 冷库内温度 3 避免在冰箱门的架子上储放药品 4 按照先入先出的原则摆放药品 在药品的两侧 后面及药品之 间留出 1 2cm 的空间 使空气能较好的流通 5 不要在储放药品的冰箱中储放食物及其它物品 四 药品分类保管的要点 1 注射剂 1 温度 过高或过低都会影响质量 当温度低于 0 易冻裂受 损 温度过高 易失效 变质 因此 应尽量保存在阴凉处 2 防潮 注射剂中的粉针剂 由于压盖 储存 运输等原因 造 成密封不严 当空气中水蒸气含量过高时 会产生吸潮 粘瓶 结块等现象 影响质量 因此 在保管中要注意严格控制空气 湿度 相对湿度保持在 60 75 3 避光 日光中的紫外线能加速药品分解 因此 大部分注射剂 应避光保存 4 加强澄明度检查 注射剂储存中 澄明度会变化 中药注射剂 会发生氧化 聚合反应 产生浑浊或沉淀 西药注射剂中某些 盐类 久储会侵蚀玻璃 造成脱片 当这样的药品输注到病人 身体里 会造成血栓等不良反应 影响病人的身体健康 因此 储存中要不断检查药品的澄明度 4 2 片剂 1 防潮 主要是防潮 因片剂中含淀粉等辅料 湿度较大时 淀 粉等辅料吸湿 使片剂发生质量变化 产生碎片 潮解 粘连 等现象 糖衣片吸湿后 产生花斑变色 无光泽 严重的产生 粘连 膨胀 霉变等现象 因此 一般片应放常温处 糖衣片 应放阴凉处 2 避光 某些片剂的活性成分对光敏感 易受光照而变质 应采 取避光保存 3 胶囊剂 控制温度和湿度 胶囊剂在受热 吸潮后易粘连 变形 破裂 有色胶囊会出现变色 色泽不均等现象 因此 胶囊剂应储存在阴 凉处 保持合适的温度 但也不要过于干燥 否则 胶囊剂会因过 于失水而碎裂 4 水溶液剂 糖浆剂 软膏剂 1 温度 水溶液剂当含挥发性物质时 会受热挥发或产生沉淀 乳剂在温度过高会凝结 温度过低会分层 糖浆剂受热或光照 也易产生霉败或沉淀 因此 应放在凉暗处 2 软膏剂 防冻 防止水分和基质分离 一般常温保存 防重压 以免锡管变形 5 栓剂 温度过高会熔化变形 温度过低会干裂 5 6 疫苗 1 疫苗是生物制品 对热 光 冷冻非常敏感 因此必须严格遵 循厂家指定的储存条件 2 确保运输过程中 冷藏链 运转正常 3 定期检查疫苗 确保 冷藏链 工作正常 4 冰箱有内放温度计 每日检查设备运转情况并做好登记 5 定期检查疫苗制品外观及储存情况 发现问题及时与相关部门 联系 五 药品存放的基本要求 1 药品与非药品必须分开存放 2 性质互相影响 容易串味的药品应分开存放 3 内服药与外用药分开存放 4 注射剂 口服剂型 输液分开存放 5 生物制品 血液制品 基因药物等冷藏保存 6 高危药品有警示标识 7 品名 外包装 多规格等容易混淆的品种分开存放并做提示 8 药品标签与药品摆放位置相符 9 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品等特殊药品按要求存放 该类药品的管理请详见管理制度 10 易燃 易爆及危险药品单独存放 如 乙醇 30 过氧化氢 甲 醛等 六 需在不同条件下妥善保存的药品 6 1 阴凉处 20 以下 保存的药品 见 20 以下保存药品目录 2 冷藏 2 10 保存的药品 见 20 以下保存药品目录 3 密封储藏的药品 1 易吸湿的药品 浓硫酸 干酵母 对氨基水杨酸钠 阿司匹林 复方甘草片及其它胶囊剂 糖衣片 各类抗生素 胃蛋白酶 胰酶 淀粉酶 硫酸亚铁 甘油 2 易挥发的药品 薄荷油 香精 乙醚 双氧水 樟脑 酒精制 剂等 要密闭 阴凉处储存 3 其它 溴化铵 苯妥英钠 含碘喉片 华素片 VitB1 片 各种浸膏 胶丸 胶囊 硫酸镁 鱼肝油 碘 水合氯醛 4 避光保存的药品 肾上腺素 去甲肾上腺素 硝普钠 光照 10 分钟 就分解 13 5 氨茶碱 抗坏血酸 Vc VitA VitB 氯丙嗪 异丙嗪 核黄素 VitB2 氢化考地松琥珀酸钠 强地松 叶酸 辅酶 Q 甲硝唑 利多卡因 杜冷丁 西地兰 去乙酰毛花甙 C 左旋多巴 吗啡 鱼肝油 磺胺嘧啶 苯酚 甲醛 双氧水 新洁尔灭 碘伏 安尔碘 酒精 5 易燃 易炸 易挥发的药品 无水乙醇 挥发油 过氧化氢溶 液 应低温 密封保存 6 受热易变形的药品 甘油栓 7 易过期失效的药品 抗生素 缩宫素 含糖胃蛋白酶 胰蛋白 酶 绒促性素 8 易水解的药物 7 1 酯类 普鲁卡因 乙酰水杨酸 丁卡因 后马托品 可卡因 毛果芸香碱 华法林钠 2 酰胺类 氯霉素 青霉素 头孢菌素 巴比妥类 利多卡因 对乙酰氨基酚 氨苄青霉素 9 特殊管理的药品按相应管理制度保存 1 麻醉药品 2 一类精神药 3 二类精神药 4 医疗用毒性药品 5 药品类易制毒化学品 6 高危药品 贮存药品时 除应注意以上所举各点外 还要注意 从原包装 分出的药品 强酸要用玻塞瓶装 氯仿不要用橡皮塞 以防橡皮塞中 部分物质被溶出 标签一定要明显清楚 应有必要的检查 以防万 一贴错 输液不宜横放倒置等等 以确保药品质量和用药安全有效 七 效期的管理 有些稳定性较差的药品如抗生素 缩宫素 含糖胃蛋白酶 胰 岛素 细胞色素 C 绒促性素等 在贮存期间药效可能降低 毒性 可能增高 有的甚至不能供药用 为了保证用药的安全和有效 对 这类药品都规定了有效期 我国卫生部于 1995 年 11 月 3 日发文通知有关药品有效期及其 8 规定 规定如下 1 药品的 有效期 是指药品在一定的贮存条件下 能够保持质量 的期限 2 药品的有效期应根据药品的稳定性不同 通过稳定性实验研究和 留样观察 合理制订 3 药品有效期的计算是从药品的生产日期 以生产批号为准 算起 药品标签应列有效期的终止日期 4 到效期的药品 应根据 药品管理法 规定过期不得再使用 5 药品生产 供应和使用单位对有效期的