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XXXXX有限公司有限公司 TS16949 2009质质量管理体系量管理体系 程序文件程序文件 文件文件编编号号 XXXX 版版 号号 XXXX 工程更改控制程序工程更改控制程序 页页 码码 第第 1 页页 共共 5 页页 实实施日期施日期 XXXXXXX 1 0 目的和范目的和范围围 1 1目的 确保所有与目的 确保所有与产产品有关的品有关的变变更都能在生效之前得更都能在生效之前得 到到评评估和批准 估和批准 1 2适用范适用范围围 关于 关于产产品品 过过程的更改 含程的更改 含对产对产品 工品 工艺艺 工模等的更改 工模等的更改 1 3职责职责 活活动动 R职责职责 A权权限限 S支持支持 I通知通知 C咨咨询询 将将顾顾客客变变更更 要求要求传递传递到到销销售部售部 经经理理 各事各事业业部部 相关部相关部门门 管代管代 各部各部门门 内部更改要内部更改要 相关部相关部门门 经经理理 各事各事业业部部 相关部相关部门门 管代管代 求的申求的申请请 变变更的更的评审评审 技技术术部部 经经理理 相关部相关部门门 各部各部门门 管管 代代 内部内部变变更要求与更要求与 技技术术部部 经经理理 各部各部门门 顾顾客客 管管 代代 顾顾客的客的联络联络 沟通 沟通 变变更后半成品 原相关部更后半成品 原相关部门门 供 供 品保部品保部 经经理理 各事各事业业部部 管管 代代 材料的材料的处处置置 方 方 顾顾客客 变变更后成品更后成品 顾顾客 相关部客 相关部 品保部品保部 经经理理 各事各事业业部部 管管 代代 的的处处置置 门门 变变更后相关文件更后相关文件 相关部相关部门门 品保部品保部 经经理理 技技术术部部 管管 代代 的更改的更改 变变更后的更后的 技技术术部部 经经理理 相关部相关部门门 相关部相关部门门 管管 代代 实实施施检查检查 3 0术语术语和定和定义义 无无 4 0 工作程序工作程序 4 1 变变更的相关信息更的相关信息输输入入 4 1 1顾顾客提出的客提出的变变更更 顾顾客客对产对产品品结结构 尺寸 材料 构 尺寸 材料 试验规试验规范 范 测测量方法 装量方法 装 配工配工艺艺等各个方面提出等各个方面提出变变更要更要 求求时时 销销售部与售部与顾顾客就更改有关事客就更改有关事项进项进行行协协商商 协协商事商事项项 包括但不限于更改包括但不限于更改项项目 更改原因 目 更改原因 更改内容和建更改内容和建议议方案 更改方案 更改时时机以及在制品和机以及在制品和库库存品的存品的 处处理等 有关技理等 有关技术术事事项项的的协协商必要商必要 XXXXX有限公司有限公司 TS16949 2009质质量管理体系量管理体系 程序文件程序文件 文件文件编编号号 XXXX 版版 号号 XXXX 工程更改控制程序工程更改控制程序 页页 码码 第第 2 页页 共共 5 页页 实实施日期施日期 XXXXXXX 时时可由技可由技术术部部协协助助进进行 行 销销售部将售部将顾顾客客变变更要求用更要求用 内内 部部联络单联络单 在第一在第一时间传递时间传递到相关到相关 事事业业部 部 4 1 2公司内部提出的公司内部提出的变变更更 内部各部内部各部门门在在现现有制造有制造过过程 材料 物流 程 材料 物流 测测量或量或FMEA 等方面有需要等方面有需要变变更更时时 由 由发发生生 部部门门用用 内部内部联络单联络单 通知相关部通知相关部门门 4 1 3供供应应商提出的商提出的变变更更 当供当供应应商商发发生生变变更或供更或供应应商商对对所分包所分包产产品零件的尺寸 品零件的尺寸 材料 制造材料 制造过过程提出程提出变变更要求更要求 时时 由供 由供应应商将商将变变更要求更要求传递给传递给采采购购部 采部 采购购部可以用部可以用 内部内部联络单联络单 通知相关部通知相关部门门 有 有 要求要求时时 供 供应应商商应应提交提交PPAP报报告 告 4 2更改方案的制定更改方案的制定 相关部相关部门门接到更改要求后接到更改要求后 经经理制定更改工作理制定更改工作计计划 并由划 并由 原原APQP小小组组长组组长在二个工作日在二个工作日 内内编编制更改方案 若原制更改方案 若原APQP小小组组长组组长离开原离开原岗岗位 位 则则 由部由部门经门经理指定相关理指定相关岗岗位的人位的人员员完完 成 成 4 3更改方案更改方案评审评审和确和确认认 4 3 1APQP小小组组长组组长在更改方案确定后的在更改方案确定后的10个工作日内个工作日内 组织组织相关部相关部门门或当事者 按或当事者 按 产产 品品质质量先期控制程序量先期控制程序 要求要求对对更改方案更改方案进进行行评审评审 评审评审 必必须须明确更改方案 明确更改明确更改方案 明确更改进进行行 时时机 在制品和机 在制品和库库存品的存品的处处理 明确更改理 明确更改验证验证方式 如是方式 如是 否重新小批量否重新小批量试试生生产产 等 等 4 3 2更改的更改的评审应评审应包括包括评评价更改价更改对产对产品品组组成部分和已交成部分和已交 付付产产品的影响 如 品的影响 如 a 变变更后更后库库存存产产品 成品 半成品 原材料等 的品 成品 半成品 原材料等 的处处理方案 理方案 b 变变更后的成本如何 更后的成本如何 c 变变更后的制造可行性 更后的制造可行性 d 变变更后材料的可得性 更后材料的可得性 e 变变更后的更后的产产品品对顾对顾客的影响 包括客的影响 包括顾顾客的相关客的相关产产品及使品及使 用性能等 用性能等 f 变变更后本公司内的工装 更后本公司内的工装 设备设备等有何等有何变变化 化 g 变变更后是否更后是否牵牵涉到本公司内其它涉到本公司内其它产产品的品的变动变动等 等 h 变变更后的更后的试验试验情况如何 情况如何 4 3 3更改更改时应时应考考虑虑相关的零件的更改 相关的零件的更改 XXXXX有限公司有限公司 TS16949 2009质质量管理体系量管理体系 程序文件程序文件 文件文件编编号号 XXXX 版版 号号 XXXX 工程更改控制程序工程更改控制程序 页页 码码 第第 3 页页 共共 5 页页 实实施日期施日期 XXXXXXX 4 3 4当会引起影响当会引起影响产产品 制造品 制造过过程 程 测测量 物流 供方量 物流 供方货货 源或源或FMEA的任何更改其控制的任何更改其控制计计 划必划必须评审须评审及更新 及更新 4 3 5产产品品 过过程更改涉及与客程更改涉及与客户户合同上合同上规规定的定的项项目目时时 应应 邀邀请请客客户户参加参加产产品品 过过程更改方程更改方 案案评审评审或将或将产产品品 过过程更改方案通知客程更改方案通知客户户 征得客征得客户户同意同意 可以以确 可以以确认图认图的形式提出 由客的形式提出 由客 户进户进行确行确认认 并 并经经客客户户确确认认后后传传回方可回方可实实施 施 4 3 6对对于于专专有有权权的的设计设计 必 必须须与与顾顾客共同确定其外形 客共同确定其外形 装配 功能 包括性能和装配 功能 包括性能和 或耐久或耐久 性 的影响 以便能正确地性 的影响 以便能正确地评评价所有价所有结结果 果 4 4更改的更改的验证验证 4 4 1更改更改评审评审后后应应按按 产产品品质质量先期策划控制程序量先期策划控制程序 有关有关 的的验证验证和确和确认认方法方法对对更改更改进进行行 验证验证和确和确认认 4 4 2更改必要更改必要时进时进行更改行更改总结总结 4 4 3更改后的更改后的过过程程须须重新重新进进行行过过程能力程能力进进行行测试测试 必要 必要 时须进时须进行行过过程程审审核 核 4 4 4当当顾顾客有要求客有要求时时 技 技术术部部应满应满足其足其额额外的外的验证验证 识别识别 要求 要求 4 5更改的更改的执执行和控制行和控制 4 5 1 更改方案由技更改方案由技术术部部经经理理审审核 厂核 厂长长批准后 填写批准后 填写 工程更工程更 改通知改通知 输输出出详细资详细资料 料 4 5 2更改更改资资料料应应和和 工程更改通知工程更改通知 同同时发时发放 按照放 按照 文文 件控制程序件控制程序 执执行 行 4 5 3更改方案更改方案获获得批准后得批准后 相关事相关事业业部部应应以以 内部内部联络单联络单 通知相关部通知相关部门门 如采 如采购购部 部 销销售部 供售部 供应应商 涉及材料商 涉及材料变变更由采更由采购购部通知 部通知 a 事事业业部等部等对对更新受影响的相关文件 如更新受影响的相关文件 如PPAP 作 作业业指指导导 书书等等进进行行处处置 置 b 事事业业部部对变对变更后的更后的PPAP报报告提交告提交顾顾客代表批准 客代表批准 c 在在顾顾客有要求客有要求时时 则应则应按按顾顾客要求的等客要求的等级级提交提交PPAP报报 告 告 d 相关事相关事业业部 采部 采购购部 部 销销售部售部应应按更改要求按更改要求对对在制品和在制品和 库库存品存品进进行行处处理 理 e 当更改涉及已交付当更改涉及已交付产产品品时时 相关事 相关事业业部 部 销销售部及售部及时进时进 行行评审评审 如交付品 如交付品为为可疑品和可疑品和 不合格品 按不合格品 按 不合格品控制程序不合格品控制程序 有关有关规规定定执执行 行 f 相关事相关事业业部部负责进负责进行行变变更后的更后的试试生生产产 并将并将变变更后的更后的试试 生生产产件提交件提交APQP小小组组长进组组长进行行 确确认认 对对于不影响于不影响产产品的特殊特性尺寸的工装品的特殊特性尺寸的工装变变更 如果更 如果 只是修模而不是新加工的模具只是修模而不是新加工的模具 则则只需只需进进行模型行模型认证认证 而不必而不必进进行行试试生生产产 4 5 4相关部相关部门应门应在在 变变更更实实施日期施日期记录记录 上上记录记录第一次第一次实实 施施变变更的日期 更的日期 4 6所有所有评审评审及必要措施的及必要措施的记录记录必必须须予以予以维护维护 按照 按照 记记 录录控制程序控制程序 执执行 行 4 9强强制性制性产产品的更改按照品的更改按照 认证产认证产品一致性管理品一致性管理办办法法 执执行 行 XXXXX有限公司有限公司 TS16949 2009质质量管理体系量管理体系 程序文件程序文件 文件文件编编号号 XXXX 版版 号号 XXXX 工程更改控制程序工程更改控制程序 页页 码码 第第 4 页页 共共 5 页页 实实施日期施日期 XXXXXXX 5 0 相关文件相关文件 文件控制程序文件控制程序 记录记录控制程序控制程序 6 0 质质量量记录记录 记录记录名称名称 记录编记录编号号 保存部保存部门门 保存期限保存期限 工程更改通知工程更改通知单单 XXXXXXX 各事各事业业部部 产产品停品停产产后保留一个日后保留一个日历历年年 变变更更实实施日期施日期记录记录 XXXXXXX 各事各事业业部部 产产品停品停产产后保留一个日后保留一个日历历年年 7 0流程流程图图 过过程名工程更改程名工程更改 输输入 包括使用的材工程更改要求入 包括使用的材工程更改要求 输输出出 更改后的更改后的产产品品满满足足顾顾客要求客要求 称称 料 料 设备设备 工具 技能 工具 技能 等要求 等要求 XXXXX有限公司有限公司 TS16949 2009质质量管理体系量管理体系 程序文件程序文件 文件文件编编号号 XXXX 版版 号号 XXXX 工程更改控制程序工程更改控制程序 页页 码码 第第 5 页页 共共 5 页页 实实施日期施日期 XXXXXXX 见过见过程指程指标标分解分解 执执行行见见流程流程图图和程序文件描述和程序文件描述 过过程程负负技技术术部部经经理理 监监控指控指标标 方法方法 责责人人 流流 程程 职责职责 与其他与其他过过程关系程关系 N 顾顾客提出更改 客提出更改 N Y 相关事相关事业业部部 应应用文件控制用文件控制过评过评 审审 相关部相关部门门 程程 技技术术部部 填写工程更改通知填写工程更改通知单单 验证验证 确 确认认 应应用用产产品品实现实现策相关事
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