整合优势资源做大做强陕西医药产业

1 整合优势资源整合优势资源 做大做强陕西制药工业做大做强陕西制药工业 陕西制药工业发展回顾与未来设想 制药工业是国民经济和社会发展的重要产业 也是我省最具发 展潜力的产业之一 抓住西部大开发机遇 以科学发展观为指导 整合优势资源 改变医药经济增长方式 做大做强陕西制药工业 使之成为我省支柱产业 具有十分重要的意义 药监局成立五年来 始终坚持 以监督为中心 监 帮 促相结合 的工作方针 采取 积极的措施 有力的推动了我省制药工业的快速发展 目前制药工 业年产值已达 112 亿 不含跨区域集团公司 销售收入 97 亿 位 居全国第 14 位 十一五 期间我们将继续加大制药科技创新和制 度创新力度 继续保持我省制药工业以每年两位数的增长速度快速 发展 为我省经济实现跨越式发展做出贡献 一 我省制药工业发展现状和资源优势一 我省制药工业发展现状和资源优势 一 发展现状 一 发展现状 经过多年的努力 我省制药工业已取得长足 发展 资产规模 不含跨区域集团公司 达 160 亿 生产各种药品 2200 多个 已取得 GMP 认证的企业 175 家 不含中药饮片 医用 氧 体外诊断试剂 药用辅料等类企业 从业人员 7 万余人 2004 年完成工业总产值 112 亿元 完成销售收入 97 亿元 实现利 润 9 6 亿元 销售过亿元的企业 11 户 销售过亿元的品种有 15 个 化学药和中成药构成了我省制药业的主体 其中化学原料药及制剂 占总量的 70 中成药及中药饮片占 23 原料药和中间体出口 2 已达到 6 个亿 二 资源优势 二 资源优势 1 科技优势 我省现有备案的药品研究单 位 200 余家 5 个国家 GCP 基地 承担国家 1035 工程新药研究 项目 32 项 获国家新药研究基金 45 项 第四军医大 西安交大 陕西师大 陕西中医学院医药科研力量居全国中上水平 2 已形 成一批骨干企业和拳头产品 前 10 位企业销售额占全省总销售额 的 65 15 个销售过亿元产品销售合计占总销售额的 45 3 中药材资源优势明显 我省具有适宜多种天然动植物药用资源的生 存和人工繁衍的自然条件 已通过 GAP 认证的规范化种植基地 4 个 正在筹建的 GAP 基地 37 个 人工种植中药材面积已达 400 万 亩 二 我省制药工业发展的主要经验二 我省制药工业发展的主要经验 一 以 一 以 GMPGMP 改造为契机 加强政策引导 吸引各方资本 加改造为契机 加强政策引导 吸引各方资本 加 快制药企业现代化改造步伐 快制药企业现代化改造步伐 从 2000 年开始 我省制药工业 GMP 改造进入快速发展时期 我局抓住有利时机 在政策上鼓励 支持 制药企业加快 GMP 改造速度 并积极支持其他行业投资者进入医药 行业进行投资 鼓励企业充分利用我省科技 经济 开发区在政策 人才 信息 技术服务 配套公共设施等多方面优越条件 落户开 发区 建设符合 GMP 要求的现代化制药企业 目前已在西安高新开 发区 18 家 高新开发区新型工业园 14 家 西安经济技术开 发区 11 家 泾河工业园 14 家 杨凌开发区 11 家 等五个 开发区新建和改建了 68 家制药企业 连同杨森 利君 步长等大 3 型企业 形成了我省骨干制药企业集群 大大提高了我省制药企业 装备现代化水平 改变了我省制药工业加工水平落后的局面 为今 后发展奠定了坚实基础 二 二 以以 GAPGAP 认证为方向 大力推进中药材规范化种植 巩固认证为方向 大力推进中药材规范化种植 巩固 中药材资源优势 中药材资源优势 中药产业发展有赖中药种植业的发展 我局紧紧 围绕省委 省政府的工作部署 按照 抓龙头 带基地 的工作思 路 制定出台了一系列配套政策和措施 大力推进中药材规范化种 植 积极引导有条件的企业在陕南建立中药材基地 目前已有 23 家企业在我省建立了 27 个品种 37 个中药材规范化基地 继商洛天 士力的丹参基地在全国首家通过 GAP 认证后 汉江药业的山茱萸 汉王药业的天麻 安康北医大的绞股蓝等基地也于去年通过了国家 GAP 认证 今年又有三叶木通 南五味子 水飞蓟 酸枣仁 黄姜 绞股蓝等 8 个基地向国家食品药品监督管理局递交了 GAP 认证申报 资料 目前 通过 GAP 认证的品种占全国认证品种总数的 1 9 名 列全国第一 三 抓住改革开放和经济全球化战略机遇 发挥我省人才资 三 抓住改革开放和经济全球化战略机遇 发挥我省人才资 源优势 积极吸引国际知名企业来陕投资 源优势 积极吸引国际知名企业来陕投资 改革开放以来 我省不 断优化投资环境 先后吸引了比利时杨森 泰国正大等国际知名企 业来陕投资制药工业 这些企业不仅带来了资金 产品和技术 更 重要的是带来了新的管理理念和管理方法 提升了我省制药工业整 体水平 西安杨森公司拥有世界一流生产设施和符合中国国情的优 质产品 陕西是科教大省 历史文化积淀深厚 人才资源突出 两 4 个优势有效结合 加上药监部门一贯的 大力的支持和帮助 使西 安杨森公司得到了快速发展 目前西安杨森公司年销售额已达 30 亿 占全省制药工业的 30 全国排名第八位 正步入一个新的 快速发展时期 该公司计划将继续引进 20 余种新药 在未来 5 到 10 年内 将销售额提高到 80 亿元 并将逐步扩大国外出口比重 四 依托科教资源 以名牌大学为龙头 建立研发 临床 四 依托科教资源 以名牌大学为龙头 建立研发 临床 产销一体化新机制 产销一体化新机制 陕西教育资源十分丰厚 如何把丰厚的教育资 源转化为现实的生产力 促进陕西制药业的快速发展 是个值得探 索的问题 在药监局的大力支持下 一些院校进行了有益的探索 取得了明显的成效 西安交大药业集团 依托西安交通大学在科研 人才 资本等方面的优势 利用交大医学院 交大药学院 交大生 命科学技术学院的学科优势 形成药学院研发 医学院临床应用 交大药业生产销售这一国内独特的良性循环 在短期内实现了跨越 式发展 经过重组整合 交大药业全面控股了西安威信制药有限公 司 陕西金麒麟药业有限公司 山东海森药业有限公司 福建华海 药业有限公司和西安信诺医药有限公司等 6 家公司 目前共有中 西药产品 94 个 其中国家一类新药 1 个 国家二类新药 2 个 国 家级新药 16 个 销售网络遍及全国 30 个省 市 自治区 成为一 个集生物医药研发 生产 销售 服务四位一体的高科技医药企业 集团 该集团有望在 2 3 年内销售突破 10 亿元 为了在竞争中立 于不败之地 交大药业集团将和中美合资浙江奥默生物医药有限公 司 交大医学院 药学院合作 成立交大奥默药物研究所 开发具 5 有独立知识产权的产品 为交大药业未来的发展储备产品资源 五 加大国有企业改制兼并重组力度 积极建立现代企业制 五 加大国有企业改制兼并重组力度 积极建立现代企业制 度 推动医药资源优化配置 提高企业竞争力 度 推动医药资源优化配置 提高企业竞争力 陕西是国有企业较 多的地区 也是改制较慢的地区之一 加快国有企业改制兼并重组 力度 建立现代企业制度 提高企业竞争力 是加快发展我省制药 工业的重要环节 我局按照省委 省政府部署 加大支持国有企业 改制兼并重组力度 取得了积极的成果 目前 我省制药工业国有 企业数已小于 20 重组后的企业普遍取得了明显的经济效益 金花集团经过几年运作 先后兼并了西安高新制药厂 大庆制 药厂 新世界医药公司 华玻医药公司 实现了药品生产经营企业 之间品种交流 人员互动 技术共享 销售信息互通 达到资源共 用 做到以销售引导生产 以生产带动销售 彼此资源优势得到充 分地利用的良性局面 集团年销售额达到近 10 个亿 西安碑林药业 兼并了西安更新中药厂 全部接收了 更新中药厂的产 品 人员和债 权债务 兼并后的西安碑林药业 规模扩大了 人员增加 了 产品也丰富了 由原来的 75个增加为128个 剂型也增加了片剂等 资源的整合使产品的结构 更加合理 发挥了资源优势 使企业有了更 大的发展空间 公司以每年30 以上的速度 递增 2005年可实现销售收 入1 8亿元 创 利税4000多万元 已成为西安市的重点企业 碑林 商标已被评为陕西省著名商标 跨区域兼并重组也成为我省一道靓丽的风景线 我省的东 盛集团 步长集团 交大药业集团跨区域兼并重组都取得了骄人的 6 成绩 推动了医药资源的重组和优化配置 六 优化产品结构 大力实施品牌战略 积极开拓国内国际 六 优化产品结构 大力实施品牌战略 积极开拓国内国际 两个市场 两个市场 品牌竞争是市场竞争的重要手段 我局十分重视企业产 品品牌的创新和市场的拓展 不断加大对知名品牌的市场保护力度 积极为企业解决各种问题 目前已形成单品种过亿元品牌 15 个 销售额占全省年销售额的 45 十一五期间力争再创 15 个过亿元 知名品牌 进一步增强市场竞争能力 同时 要采取积极措施 推 动大企业建立市场网络 加大知名企业国际化进程 步长集团在多年的发展中 不断得到药监局的支持和帮助 用 16 亿元的投入建起了全国制药企业最大的市场营销网络 超过 7000 名医药代表分布在全国每一个城市和大部分县区 设立了 1000 多个办事处 与 10000 多个客户建立了商务关系 步长集团的 国际化进程也已经开始 并取得了良好的成绩 目前 已在国外建 立了 200 多个分支机构 产品在印度尼西亚 马来西亚 新加坡 越南 加拿大 哈萨克斯坦和非洲的加纳等国家医药市场成功登陆 辉瑞药业等国际知名企业频频来访洽谈业务 国际化发展步伐将进 一步加快 七 加大发展中药材提取加工力度 积极拓宽出口渠道 形 七 加大发展中药材提取加工力度 积极拓宽出口渠道 形 成中药材种植 加工 销售良性运作 成中药材种植 加工 销售良性运作 制药行业是高投入 高风险 高收益行业 我国多数制药企业由于投入不足 难以获取自主研发 新药 国外大量药品涌入国内 而国内药品却难以出口国外 但原 料药和植物提取物却是例外 由于国际分工的缘故 原料药和植物 7 提取物出口具有很大的空间 我局按照省委 省政府的要求 加大 发展中药材提取深加工力度 积极拓宽中药材销售渠道 取得了积 极的成果 培育了陕西嘉禾药业 陕西易尔药业 陕西汉江药业 陕西赛德制药等一批植物提取加工企业 年出口额达到 6 个亿 并 形成进一步增长的趋势 陕西嘉禾药业 是一家民营植物中间体提取企业 该企业瞄准 国际市场需求 积极提取加工适销对路的原料药 已成为美国罗士 公司植物提取物及原料的重要供应商 该企业抓住禽流感在全球蔓 延的趋势 从我国特有植物 八角 中提取莽草酸 供应罗士公司 制造治疗禽流感特效药 达非 此原料供不应求 今年销售可达 1 5 亿 明年预计可达 3 4 亿人民币 为了加快该企业发展 我局派专 人现场办公 加快该企业 GMP 改造步伐 扩大生产能力 加快出口 八 跨区域重组整合 加快集团化发展步伐 实施大集团战 八 跨区域重组整合 加快集团化发展步伐 实施大集团战 略 实现超常规发展 略 实现超常规发展 做大做强制药业 是业内人士共识 但如何 做大做强 需要实践者不懈的努力 西安东盛集团在加快集团化发 展步伐 实施大集团战略方面进行了大胆有益的尝试 该公司是一 个以医药产业为主体的大型集团企业 公司拥有丰富的资本运作经 验 是中国医药领域备受关注的产业整合者 从 1996 年兼并国有 企业陕西卫东制药厂 开创了陕西民营企业兼并国有企业先河 开 始 经过一系列资本运作 于 1999 年 11 月成功的控股上市公司青 海同仁铝业 并注入高科技医药产业 进行产业主体置换 于 2000 8 年 5 月更名为 东盛科技 目前已控股 参股了三家医药类上市 公司 总资产已逾 65 亿元 尽管在资本运作过程中 也会有挫折 和教训 但敢于吃螃蟹的人 才有可能最终获得成功 东盛的发展 目标是以医药产业为核心 努力开拓 在 5 年内成为中国最大的医 药企业之一 在 10 年内成为亚洲医药市场强有力的竞争者 在 15 年之内能够作为国内第一家民营医药企业跻身世界 500 强之列 九 加强药品注册工作 推动新药研发 促进我省制药工业 九 加强药品注册工作 推动新药研发 促进我省制药工业 可持续发展 可持续发展 新药研发是促进我省医药企业可持续发展的关键 近 几年来 我们以加强药品研究基础建设为重点 深化药品审评注册 制度和机制改革 加强省药检所的硬件 软件建设 积极推进 GLP GCP 实施 从源头上促进和提高新药研发的质量和水平 全省 新药研发步伐明显加快 2000 年以前的 15 年间 全省累计开发新 药 206 个 而近 5 年全省受理新药注册申报就达到了 1303 件 其 中 2004 年注册申报新药 261 件 今年截止到 9 月 23 日已注册申报 新药 637 件 另外 去年以来还上报仿制药品 913 件 特别是中药 原料 人工虎骨粉 中药制剂 金天格胶囊 等获准生产 中药 材提取物 秦艽苦素 染料木素 等批准临床 改写了陕西无一 类中药新药申报的历史 使我省中药研发提高到了一个新的水平 鉴于目前国内医药行业竞争日趋激烈 侵权事件屡有发生的情 况 我们切实加强了知识产权保护工作 维护我省医药企业合法权 益 如陕西郝其军制药的 复方皂矾丸 在今年上半年遭四川 甘 肃 青海等省企业侵权抢注 我局负责同志赴京反复做工作 阻断 9 了上述企业仿制抢注的做法 再如 对步长制药脑心通胶囊等多家 企业十余个品种的侵权报告 我们也以最快的速度向国家局提出申 诉 在有效时间内制止了侵害我省企业合法权益的行为 同时 我 们加强了与发达地区保护知识产权的交流 邀请上海局情报所药品 专利专家来陕 向我省医药企业介绍药品专利知识及有关案例 提 高企业保护自己的自觉性 并要求企业在申报新药的同时积极申请 专利保护 三 取得的经验三 取得的经验 制药企业成功的经验很多 概括起来有六条 一 产品创新 是企业发展的基础 二 营销创新是企业发展的关键 三 科 技创新是企业发展的动力 四 机制创新是企业发展的根本 五 管理创新是企业发展的保证 六 文化创新是企业发展的 源泉 这六条相辅相成 相互促进 四 存在的问题四 存在的问题 我省制药企业存在三个方面突出问题 一是一是结构性矛盾尚未根 本解决 企业规模仍然偏小 产品存在 二多二少 现象 仿制药 多 名牌药少 传统药多 创新药少 二是二是企业适应性差 许多企 业还没有真正建立现代企业制度 管理水平低 运营成本高 开拓 市场能力不够 产品竞争力不强 面对日益严峻的市场环境 药品 持续降价 成本不断上升 贷款难度增加等 缺乏应变能力 三是三是 研发投入不足 研发投入平均仅占销售收入 0 1 0 5 发达国家 是 10 我国是 1 1 5 10 五 我省五 我省 十一五十一五 医药产业发展设想医药产业发展设想 要以科学发展观为指导 以稳定发展化学原料药及制剂为基础 以扶持培育提升现代中药产业为重点 以发展生物制药为新的增长 点 以开拓国际市场为长远战略目标 以科技和体制创新为动力 以结构优化升级和转变增长方式为主线 以扶优扶强为理念 加大 资源整合力度 努力使我省医药经济持续快速稳定的发展 一 发展目标 一 发展目标 到 2010 年 我省制药工业销售收入达到 191 亿 不含跨区域 集团公司 销售收入增加值 94 亿 年平均增长 12 实现利润 15 亿 年平均增长 8 二 主要措施 二 主要措施 一 营造优良的发展环境 按照建立服务型政府的要求 转 变观念 改进工作 强化服务 清理和修订不利于医药产业发展的 政策规定 开辟促进医药产业发展的 绿色通道 实施管理法制 化 规范化 加快药品报批及检验速度 建立与国际接轨的质量 标准及环保体系 加强医药市场监管 规范和净化医药市场 加大 对制售假冒伪劣产品等违法犯罪行为的打击力度 更好地维护企业 的合法权益 二 加快机制 体制创新 促进龙头骨干企业发展 加快形 成与国外资本接轨 投资主体多元化 高效运转的市场化企业管理 体制 鼓励有实力的合资企业 外资企业和民营企业大比例控股 参股国有企业 十一五 期间要使非国有经济比例达到 80 以上 新增过亿元企业 10 家 使过亿元企业达到 21 家 促进龙头骨干企 11 业快速发展 在支持龙头企业发展中 要重点支持现代先进技术在 中药生产中的应用 如超临界二氧化碳萃取 动态提取 大孔树脂 吸附 膜技术 喷雾干燥 超微粉碎等 以及微囊技术 包含物技 术 渗透泵技术 脂质体技术等在制剂中的应用 三 大力实施名牌战略 要积极培育技术含量高 附加值高 市场占有率高的 三高 产品 加大新药开发的信息引导力度 逐 步建立起全省新药开发信息发布制度 形成新药重复研发的预警机 制 避免低水平的重复建设 加大建设共性与关键技术平台 促成 产学研共建 开放式的技术创新平台 并在探索平台新的运行机制 方面取得突破 对有希望的企业和产品建立快速审批通道 对于能 够从年度销售收入拿出 3 以上资金投入新产品开发的企业 建议 政府按一定比例从医药发展基金中给以奖励或补贴 5 年内力争再 增加 15 个单品种销售过亿的产品 使单品种销售过亿的产品增加 到 30 个 四 积极实施项目带动战略 项目是吸引社会资源的载体 要对医药项目资源实