产品质量先期策划程序

有有限限公公司司企企业业标标准准 Q 6DG13 701 2003Q 6DG13 701 2003 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 2003 04 20 发布 2003 05 01 实施 有限公司有限公司 发 布 精品文档 1欢迎下载 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 1 1 目的 目的 本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤 促进与所涉及的每一个人的联系 以确 保所要求的步骤能按时完成 并引导资源 预防缺陷 降低成本 持续不断地改进 以最低的成 本及时提供优质产品 使顾客满意 2 2 范围 范围 本程序适用于有限公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和 或服务所需的新产品或 产品更改 3 3 引用文件引用文件 Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 Q 6DG13 402 2003 质量记录控制程序 Q 6DG13 704 2003 顾客需求管理程序 Q 6DG13 705 2003 成本核算报价管理程序 Q 6DG13 706 2003 设计和开发控制程序 Q 6DG13 707 2003 设计失效模式及后果分析程序 Q 6DG13 708 2003 过程失效模式及后果分析程序 Q 6DG13 709 2003 生产件批准程序 Q 6DG13 713 2003 过程控制程序 Q 6DG13 716 2003 工装管理程序 Q 6DG13 714 2003 控制计划管理程序 Q 6DG13 717 2003 产品交付管理程序 Q 6DG13 718 2003 服务管理程序 Q 6DG13 723 2003 测量系统分析程序 Q 6DG13 724 2003 实验室管理程序 Q 6DG13 806 2003 统计过程控制程序 Q 6DG13 802 2003 顾客满意度管理程序 Q 6DG 13 807 2003 检验和试验控制程序 Q 6DG 13 812 2003 持续改进程序 4 4 术语和定义术语和定义 APQPAPQP 指 Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划 的英文简称 4 2 多方论证 方法 方法 指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动 多方认证的方法是试图把所有相 关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程 特殊特性 特殊特性 指由顾客指定的产品和过程特性 包括显著影响政府法规和安全特性及显著影 响顾客满意的产品和过程特性 和 或由公司通过产品和过程的了解选出的特性 小组可行性承诺小组可行性承诺 指由项目组对所做的设计能以可接受的成本 按时并以足够的数量 精品文档 2欢迎下载 被制造 装配 试验 包装和装运的承诺 产品保证计划 产品保证计划 指产品质量计划的一部分 它是一种以预防为主的管理工具 涉及到产品 设计 过程设计以及必要的应用软件设计 关键特性 关键特性 影响国家 行业法规要求或产品功能安全性 环境保护等 包括需要特殊生产 装配 发运或的产品要求或参数 重要特性 重要特性 对顾客有重要影响的产品 过程和实验要求 5 5 职责职责 5 1 项目组组建 技术部门主管 5 2 项目组的批准和其小组组长之指派 任命 管理者代表 5 3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责 项目组组长 5 4 项目组之工作展开和实施及执行 项目组成员 5 5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估 项目组 5 6 各阶段计划和执行工作之结果核准 管理者代表 5 7 各阶段计划和执行工作结果之对外 指顾客 联络窗口 市场开发部门 5 8 项目组之职责 5 8 1 确定顾客要求和需求及期望 5 8 2 确定顾客 内部和外部 5 8 3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作 5 8 4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法 5 8 5 新产品设计和 或开发全过程之各阶段工作审查 5 8 6 对所提出来的设计 性能要求和制造过程评定其可行性 5 8 7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决 5 8 8 确定产品成本 设计和 或开发进度 交付 提交 时间及其它必须考虑的限制条件 5 8 9 决定所设计和 或开发及交付 提交 的产品是否需要顾客或分承包方协助 5 8 10 特殊特性的开发和最终确定 5 8 11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审 包括采取降低潜在风险的措施 5 8 12 控制计划的开发和评审 5 14 产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥 5 15 第一阶段工作 计划和确定项目 5 15 1 确认新产品项目开发任务的来源 新产品制造可行性分析和评估 新产品开发申请 确定新产品项目开发的任务 组建项目组 编制新产品项目 APQP 开发计划 产品设计输入评审 确认设计目标 可靠性和质量目标 确定初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性 的初始清单 制定产品保证计划等工作由研究所负责 5 15 2 成本核算 产品报价由财务部和市场开发部门负责 5 15 3 新产品合同评审由市场开发部门主导 相关部门协助完成 5 16 第二阶段工作 产品设计和开发 精品文档 3欢迎下载 5 16 1 制定 DFMEA 并对其进行分析 可制造和装配设计 制定样件控制计划 编制样件试制计 划 样品试制 产品设计验证及评审 产品设计确认及评审 产品设计更改及评审 确定工程图 样 产品图纸 工程规范 标准 制定材料规范 标准 图样和规范的更改 确认产品和过 程特殊特性 产品设计输出评审 小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责 5 16 2 新设备 工装和设施要求的设计 制造 验证工作由研究所和技术管理部负责 5 16 3 量具和试验设备要求的设计 制造 验证工作由质量部负责 5 17 第三阶段工作 过程设计和开发 5 17 1 过程设计输入评审 过程设计输出评审 过程设计验证及评审 过程设计确认及评审 过程设计更改及评审等工作由项目组负责 5 17 2 制定或向顾客索取包装标准之工作由研究所和市场开发部门负责 5 17 3 产品 过程质量体系评审 制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图 制定 PFMEA 并对其进行分析 制定试生产控制计划 制定过程作业指导书和工 艺卡 制定 MSA 分析计划 制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析 等工作由技术部门负责 5 17 4 制定检验标准和检验规范 规程 工作由质检部门负责 5 17 5 制定包装规范工作由技术部门和制造部负责 5 17 6 试生产计划的工作安排由制造部负责 5 18 第四阶段工作 产品和过程确定 5 18 1 试生产工作的实施和执行由制造部负责 5 18 2 测量系统评价工作由质保部计量室负责 5 18 3 初始过程能力研究 执行 PPAP 工作由技术部门和质保部及制造部负责 5 18 4 制定生产控制计划 质量策划认定等工作由技术部门负责 5 18 5 产品质量检验和试验 确认等工作由质检部门和理化室负责 5 18 6 产品包装评价工作由制造部和技术部门及质保部负责 5 19 第五阶段工作 反馈 评定和纠正措施 5 19 1 不断减少产品和过程变差工作由制造部 技术部门 质保部和相关单位负责 5 19 2 促使顾客满意 包括顾客抱怨 投诉处理结果的回复 和与顾客进行沟通 协调 联络等工作由市场开发部门或项目组负责 5 19 3 100 如期交货工作由制造部和市场开发部门负责 6 6 工作流程和内容工作流程和内容 精品文档 4欢迎下载 工作流程图工作内容说明使用表单 第 一 阶 段 计 划 和 确 定 项 目 6 1 本公司产品质量先期策划的实施和执行 分五个阶段 即 第一阶段 计划和确定项目 第二阶段 产品设计和开发 第三阶段 过程 设计和开发 第四阶段 产品和过程确定 第五阶段 反馈 评定和纠正措施 6 2 市场开发部门按照国家产品政策 顾客 发展经营计划和营销战略及公司长远规划 及相关信息输入产品设计和开发来源 1 市场调查 分析报告 2 顾客采购 订单 3 公司高层 下达的指示 单 NO YES 6 3 当确定有新产品项目设计和开发任务后 由市场开发部门负责索取新产品项目设计和 开发的相关资料 对其进行新产品制造可行 性和风险分析和评估 并将结果和数据记录 于 新产品制造可行性报告 中 1 新产品制 造可行性报 告 NO YES 6 4 技术部门负责组织相关部门 必要时邀请 有关专家进行评审 呈报管理者代表 或总 经理核准 1 新产品制 造可行性报 告 NO YES 6 5 财务部同时对其进行成本核算报价 并将 其数据和结果记录于 产品成核算报价表 6 5 1 对确定为开发的新产品项目之成本核 算报价的具体工作由财务部门依 成本核算 报价管理程序 进行作业 1 产品成本 核算报价表 NO YES 6 6 财务部将成本核算报价表呈报公司领导 核准 NO YES 6 7 由市场开发部门负责组织按照 Q 6DG13 704 顾客需求管理程序 对新产 品项目之顾客需求进行确认 1 合同订单 评审表 6 8 市场开发部门在完成新产品制造可行性 报告和新产品之顾客需求确认 即合同评审 单 的同时填写 新产品项目开发申请单 1 新产品项 目开发申请 单 产品质量先期策划前期准备 确定新产品设计和开发来源 新产品制造 可行性评估 和风险分析 核准 与顾客沟 通或放弃 成本核 算报价 核 准 合同 评审 新产品项目开发 设计和开发申请 精品文档 5欢迎下载 NO YES 6 9 呈报公司领导核准 1 新产品项 目开发申请 单 6 10 研究所接到 新产品项目开发申请单后 应及时将所到的新产品项目开发的相关资料 进行消化吸收 并确认开发的工作和任务 同时视需要组建由研究所 质保部 技术管 理部 经理部 制造部 采购部等相关部门 组成的项目组 报管理者代表或总经理核准 6 10 1 为确定产品质量先期策划的顺利进行 对项目组成员由人力资源部或其它部门按照 人力资源管理程序 进行质量先期策划的 培训 并保存培训的记录 1 项目组成 员及职责表 YES NO NO YES 6 11 项目组根据所得到的关资料结合公司实 际情况编制 新产品项目 APQP 开发计划 计划的内容应包括开发的各项工作和任务 负责部门 负责人员 起始时间 预计完成 日期 实际完成日期 所需建立和保存的资 料等 报组长审查 呈报公司领导核准 1 新产品项 目 APQP 开发 计划 6 12 项目组组长将 新产品项目 APQP 开发 计划 分发各成员并按其执行 1 新产品项 目 APQP 开发 计划 NO 6 13 项目组在编制 新产品项目开发 AOQP 计划 后 由研究所整理设计输入资料形成 设计开发任务书 项目组长召集进行设 计输入评审并将结果记录于 设计开发评审 表 中 6 13 1 产品设计输入评审的具体工作由项目 组按 设计和开发控制程序 进行作业 1 设计开发 任务书 2 设计开发 评审记录表 核准 确定新产品项目设计 和开发的工作和任务 组建项目组 核准 编制新产品项目 设计和开发计划 核准 新产品设计和 开发计划发行 产品设计 输入评审 A 精品文档 6欢迎下载 YES 6 14 由项目组组长召集小组有关成员据项目 的要求结合公司实际情况初步确定设计目标 可靠性目标和质量指标 A 顾客需要和期望可以是无安全问题和可 维修性 B 可靠性基准是竞争者产品的可靠性 消 费者的报告或在一设定时间内修理的频率 总的可靠性目标可用概率和置信度表示 C 质量目标应是基于持续改进的目标 如 零件 百万 PPM 缺陷水平或废品降低率 1 新产品开 发设计目标 NO YES 6 15 新产品开发设计目标 经项目组审 查后由项目组长核准 相关部门执行 1 新产品开 发设计目标 6 16 技术部门应在产品 过程设想的基础上 制定产品初始材料清单 报项目组审查 项 目组组长核准 1 产品初始 材料清单 6 17 技术部门应从初始材料清单和产品 过 程设想中制定一份 初始过程流程图 并 将其呈报项目组审查 项目组组长核准 1 初始过程 流程图 6 18 项目组组长组织人员通过对顾客需要 和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性 的初始清单 记录于 产品和过程特殊特性 表中 报项目组长核准 1 特殊的产品和过程特性由顾客确定 也可由公司根据产品和过程经验中选择出 产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以 下几个方面进行 A 基于顾客需要和期望分析的产品设想 B 可靠性目标 要求的确定 C 从预期的制造过程中确定的过程特殊特 性 D 类似零件的失效模式及后果分析 FMEA 1 产品和过 程特殊特性 确定和设计目标 可靠 性目标 质量目标 D D 核准 确定初始材料清单 确定初始过程流程 图 确定产品和过程特 殊特性初始清单 E E 精品文档 7欢迎下载 6 19 项目组组长组织有关部门将设计目标 转化为设计要求 并记录于 产品保证计划 中 呈报项目组审查 公司领导核准 1 产品保证计划的内容可包括以下项目 A 概述项目要求 B 确定可靠性 耐久性和分配目标和 或 要求 C 新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务和制造要求或其它任何会给项目 带来风险因素的评定 D 进行失效模式分析 FMEA E 制定初始工程标准要求 1 产品保证 计划 6 20 项目组组长应在第一阶段的产品质量先 期策划阶段结束时 针对第一阶段的工作执 行情况进行小结 并将其工作的执行情况报 告给公司领导知悉 同时要求管理者在 管 理者支持 表中对第一阶段的实施和执行工 作进行总结 以获得管理者的承诺和支持 通过其表明已满足所有策划要求和 或关注 问题均已写入文件中 并列入解决的目标中 来体现管理者的支持 管理者支 持 第二阶段 设计和开发阶段 NO YES 6 21 设计人员负责 DFMEA 分析 项目组负 责 DFMEA 评审 6 21 1 DFMEA 分析及评审具体要求见 Q 6DG13 707 设计失效模式及后果分析程 序 1 DFMEA 表 2 DFMEA 检查 表 3 DFMEA 分析 框图 环境极 限条件表 4 DFMEA 分析 风险评定图 6 22 设计人员依据 DFMEA 分析结果和 或 顾客提供的样件或技术要求按 设计和开 发控制程序 进行图样设计和规范编制 1 S 型图样和 规范原件 NO YES 6 23 图样设计后由相关设计人员校对 技 术部门负责人核准 必要时经项目组审查 无误后 形成 S 型图样 1 S 型图样和 规范原件 2 S型设计评 审报告 编制产品保证计划 管理者支持 DFMEA 分析 DFMEA 评审 图样设计 图样评审 F F 精品文档 8欢迎下载 NO YES 6 24 技术部门负责与顾客的沟通 6 24 1 如顾客要求确认时应将经批准的图 样送顾客确认 1 S 型图样和 规范原件 6 25 技术部门将公司批准后的产品图样送 交顾客确认 1 S 型图样和 规范原件 NO YES 6 26 顾客对产品图纸进行确认 6 26 1 如确认合格 技术部门按确认合格 的图样进行后续工作的作业 6 26 2 如确认不合格 技术部门应根据顾 客要求按 设计和开发控制程序 进行设 计更改 直至被确认合格 1 S 型图样和 规范原件 6 27 项目组负责产品可制造性和装配设计 的确认 6 27 1 应从设计 概念 功能等对制造变 差敏感度 制造和 或装配过程 尺寸公差 性能要求 部件数 过程调整 材料搬运等方 面进行确认 6 27 2 确认应经项目组审查 项目组组长 核准 1 产品可制造 性和装配设计 6 28 当顾客有要求时 技术部门负责制定 样件控制计划 6 28 1 样件控制计划编制规定见 控制计 划管理程序 1 样件控制计 划 2 控制计划检 查表 6 29 当顾客有要求时 生产部门负责编制 样件制造计划 6 29 1 应根据顾客和 或公司实际生产状 况编制计划 6 29 2 计划应经核准 1 样件制造计 划表 6 30 项目组负责检验和确认 6 30 1 相关部门根据样件控制计划及相关 作业指导书进行样件制造 6 30 2 检验和确认结果记录于 样件检验 和确认记录表 中 1 样件检验和 确认记录表 NO YES 6 31 产品设计验证 评审由项目组按 设 计和开发控制程序 之规定进行 1 设计和开发 验证记录表 2 设计和开发 评审记录表 是否需顾 客确认 图纸送顾客确认 顾客确认 确认产品可制造 性和装配设计 制定样件控制计划 编制样件制造计划 样件制造 G G 产品设计 验证 评 审 H 精品文档 9欢迎下载 NO YES NO YES NO 6 32 技术部门负责与顾客沟通并确定验证 资料是否需顾客确认 6 32 1 如顾客要求时 应将经公司验证 和确认合格的样件提交给顾客做设计确认 和评审 如合格 则按顾客要求进行后续作 业 如不合格 则依本程序及相关作业指导 书进行设计更改申请 设计更改等 直到被 顾客确认合格 6 33 如顾客未要求对样件进行确认时 确 认工作由项目组在公司内部进行 1 设计和开发 验证 评审记 录表 2 相关文件和 资料 YES 6 34 技术部门负责产品设计确认 资料的 整理 归档 6 34 1 所有 S 型图样的归档管理由项目组 负责管理 产品设计资料的整理归档应符 合 文件和资料控制程序 规定 6 35 产品设计的确认评审工作由项目组按 设计和开发控制程序 之规定进行作业 1 产品设计信 息检查表 YES 6 36 项目组负责工程图样的确认 确认后 形成 D 型图样 6 36 1 针对控制计划中的特殊特性进行工 程图样确认和评审 6 36 2 将确认结果记录于 产品工程图样 确认表 中 6 36 3 将评审结果记录于 产品设计信息 检查表 中 6 36 4 确认表及检查表应经项目组审查 项目组长核准 6 36 5 经确认的图样应清楚地标识控制或 基准平面 定位面 1 产品工程图 样确认表 2 产品设计信 息检查表 6 37 项目组负责工程规范的确认 确认后 形成 D 型规范 6 37 1 针对控制计划中样本容量 频率和 这些参数的接收标准进行工程规范确认和 评审 6 37 2 将确认结果记录于 产品工程图样 确认表 中 6 37 3 将评审结果记录于 产品设计信息 1 工程规范确 认表 2 产品设计 信息检查表 产品设计确认 资料整理 产品设计 确认评审 确认工程图样 确定工程规范 公司 确认 样件送顾 客确认 顾客 确认 H 是否需顾 客确认 J J I I U 精品文档 10欢迎下载 检查表 中 6 37 4 确认表及检查表应经项目组长核准 6 37 5 经确定的样本容量 频率结果应列 入控制计划中 6 38 1 项目组负责材料规范的确认 确认 后形成 D 型材料规范 6 38 1 针对产品涉及到物理特性 性能 环境 搬运和贮存要求的特殊特性进行材 料规范确认和评审 6 38 2 将确认结果记录于 材料规范确认 表 中 6 38 3 将评审结果记录于 产品设计信息 检查表 中 6 38 4 确认表及检查表应经项目组审查 项目组组长核准 6 38 5 将确定的材料规范列入控制计划 1 材料规范确 认表 2 产品设计 信息检查表 NO YES 6 39 当 D 型设计资料需要进行更改时 由 技术部门按 设计和开发控制程序 之规 定进行 6 40 技术部门按 设计和开发控制程序 之规定进行负责工程图样和工程规范更改 的申请 1 设计更改申 请表 NO6 41 图样和规范更改应经相关设计人员校 对 必要时项目组审查 技术部门负责 人核准 1 设计更改申 请表 YES 6 42 技术部门按 设计和开发控制程序 之规定进行图样和规范的更改 1 设计资料更 改汇总表 确定材料规范 图样和规范 是否需更改 图样和规范 更改申请 批准 图样和规范更改 K K L 精品文档 11欢迎下载 6 43 项目组负责确定新设备 工装及设施 要求 6 43 1 项目组根据新产品所需要的设备 工装 模具 夹具数量制定 新产品设备 工装 模具检查清单 并将确定的结果 记录于检查表中 6 43 2 项目组应制定 新设备 工装 量 具和试验设备开发计划进度表 并呈报组 长审查批准 6 43 3 将检查清单呈报项目组审查 6 43 4 如 DFMEA 产品保证计划 设计评 审中提出有新设备 工装和设施要求 则 项目组应对其进行确定 并制定 新设备 工装 量具和试验设备开发计划进度表 并呈报项目组长审查批准 1 新产品设备 工装 模具 检查清单 2 新设备 工 装和试验设备 检查表 3 新设备 工装 量具和 试验设备开发 计划进度表 6 44 项目组确定产品和过程特殊特性 6 44 1 在初始产品和过程特性清单基础上 建立产品和过程特殊特性清单 6 44 2 特殊特性清单应经项目组核准 6 44 3 公司内部与安全有关的特殊特性 关键特性 用符号 G 表示 公司内部 与安全无关的特殊特性 重要特性 用符 号 Z 表示 顾客有要求时应加注顾客标 识 6 44 4 特殊特性表示符号应在 DFMEA PFMEA 控制计划 作业指导书包 括检验规程和图纸中明确标识 1 产品和过程 特殊特性表 6 45 项目组确定量具 试验设备要求 6 45 1 项目组对新产品所应用到的量具 试验设备要求进行确定 6 45 2 需要时 制造部和相关部门制定新 设备 工装 量具和试验设备开发计划进 度表 并将确定的结果记录于 量具 试 验设备检查表 中 6 45 3 相关部门负责落实 项目组在 新 产品 APQP 开发计划中 增加要求内容并负 责监督进展过程 6 45 4 具体工作按 设备管理程序 及 工装管理程序 要求执行 1 新设备 工 装 量具和试 验设备开发计 划进度表 2 量具 试验 设备检查表 确定新设备 工装和设施要求 确定产品和过程特殊特性 确定量具 试验设备要求 M M L 精品文档 12欢迎下载 6 46 产品设计输出评审工作由项目组按 设计和开发控制程序 之规定进行作业 设计和开发评 审记录表 6 47 项目组负责小组可行性承诺 6 47 1 技术部门评审设计的可行性 确信 设计能按预定时间以顾客可接受的价格付 诸于制造 装配 试验包装和足够数量的 交货 将评审结果记录于 产品设计信息 检查表 和 小组可行性承诺表 中 并 呈报项目组审查 6 47 2 项目组在评审时 如顾客有要求 则按顾客规定的报告 表格 进行评审 6 47 3 评审时如认为还需要修改部分设计 要求和 或技术要求才能达到或满足 符 合顾客要求时 技术部门应与顾客进行沟 通 协商和联络 协调的结果应由项目组 重新评审 6 47 4 项目组应在第二阶段的产品质量先 期策划结束时对第二阶段的工作执行情况 进行总结 并将意见和需解决的未决议题 报告公司领导 1 产品设计信 息检查表 2 小组可行性 承诺表 6 48 项目组应将产品质量先期策划第二阶 段的工作执行情况进行总结 并通过其表 明已满足所有的策划要求和 或关注的问 题均已写入文件中 并列入解决的目标中 来体现管理者的支持 1 管理者支持 第三阶段 过程设计和开发 NO 6 49 制造过程设计输入的评审工作由项目 组按 设计和开发控制程序 之规定进行 作业 1 设计和开发 评审记录表 YES 6 50 技术部门负责编制产品包装的标准 6 50 1 根据顾客提供的产品包装标准编制 公司的产品包装标准 并将其填写于 产品 包装标准 中 如顾客未要求 公司可自行 编制标准 1 产品包装标 准 产品设计输 出评审 小组可行性承诺 管理者支持 制造过程设计输入 过程设计 输入评审 编制产品包装标准 N N 精品文档 13欢迎下载 6 50 1 包装标准应呈报项目组审查 6 51 项目组负责评审产品 过程质量体系 6 51 1 应对公司的质量体系手册进行评审 并将结果记录于 产品 过程质量体系检 查表 中 1 产品 过程 质量体系检查 表 6 52 技术部门负责制定制造过程流程图 6 52 1 技术部门在产品初始流程图的基础 上制定公司目前的或提出的产品过程流程 图并进行评审 评审结果记录于 过程流 程图检查表 6 52 2 DFMEA PFMEA 样件 试生产 生产 控制计划中的流程图应和目前的过程流程 图的流程图相一致 1 产品过程流 程图 2 过程流程图 检查表 6 53 技术部门负责绘制车间平面布置图 6 53 1 技术部门应绘制车间平面布置图并 进行评审 6 53 2 评审结果应记录于 车间平面布置 检查表 中 6 53 3 布置图中应有材料和产品的流转方 向 且和流程图及控制计划相一致 1 车间平面布 置图 2 车间平面布 置图检查表 NO YES 6 54 技术部门负责 PFMEA 分析 6 54 1PFMEA 分析及评审具体要求见 设 计失效模式及后果分析程序 1 过程失效模式 及后果分析 2 过程流程图 风 险评定表 3 过程FMEA检查 表 6 55 技术部门负责制定试生产控制计划 6 55 1 试生产控制计划编制规定见 控制 计划管理程序 1 试生产控制 计划 2 控制计划检 查表 6 56 技术部门负责编制过程作业指导书 6 56 1 根据样件试制中所取得的操作经验 编制足够详细的 可理解的过程指导书 6 56 2 指导书应包括 过程所需的详细参 数 以有效地指导操作和对过程进行控制 6 56 3 编制生产过程中所需的检验标准和 或检验规程 内容包括 检验项目 产 品质量要求 水准 使用的检验设备 检 验的样本容量和大小 检验方法等 1 相关过程作 业指导书 评审产品 过程质量体系 制造过程流程图 车间平面布置图 过程 FMEA 分析 过程 FMEA 评审 制定试生产控制计划 编制过程作业指导书 O O 精品文档 14欢迎下载 6 56 4 编制过程指导书依据的资料 FMEA 控制计划 工程图样 性能规范 材料规范 目视标准和工业标准 过程流 程图 车间平面布置图 特性矩阵图 包 装标准 过程参数 搬运要求等 6 57 计量部门负责制定测量系统分析计划 6 57 1 测量系统分析计划编制规定见 测 量系统分析程序 1 测量系统分 析计划 6 58 技术部门制定初始过程能力研究计划 6 58 1 初始过程能力研究计划编制规定见 Q 6DG13 806 统计技术应用管理程序 1 初始过程能 力研究计划 6 59 技术部门负责制定包装规范 6 59 1 技术部门应在顾客提供的产品包装 标准和 或公司制定的产品包装标准基础 上制定产品包装规范 6 59 2 产品包装规范应经技术部门领导核 准 6 59 3 包装设计应保证产品特性和性能 在包装 搬运和开包过程中保持不变 且 包装与所有的材料搬运装置相匹配 1 产品包装规 范 NO YES 6 60 过程设计验证和确认评审工作有项目 组按 设计和开发控制程序 之规定进行 作业 1 设计和开发 验证记录表 NO YES 6 61 制造过程设计输出的评审工作由项目 组按 设计和开发控制程序 之规定进行 作业 6 61 4 过程设计输出评审资料的整理 归 档按 文件和资料控制程序 执行 1 设计和开发 评审记录表 制定测量系统分析计划 制定初始过程能力研究计 划 制定包装规范 过程设 计验证 和确认 评审 过程设 计更改 过程设计 输出评审 P Q QP 精品文档 15欢迎下载 6 62 项目组将第三阶段的小结报告公司领 导批准 获得其支持或承诺 管理者支持 第 四 阶 段 产 品 和 过 程 确 定 6 63 制造部按照产品质量先期策划前三个 阶段的资料及顾客需求编制试生产 小批 量 作业计划 1 试生产作业 计划表 6 64 有关分厂按照试生产作业计划表进行 试生产 小批量 作业 1 试生产作业计 划表 6 65 计量部门依据 Q 6DG13 723 测量系 统分析程序 按照 测量系统分析计划 对 使用的测量装置和方法按照工程规范 控 制计划标识的特性进行测量系统的评价 6 66 产品制造单位依 初始过程能力研究 计划 和 统计过程控制程序 进行初始过 程能力研究 6 67 技术部门和相关部门依据 生产件批 准程序 对生产件进行 PPAP 作业 交项目 组长审查 公司领导核准 必要时交顾客批 准