医用设备可行性报告

精品文档 1欢迎下载 关于超声骨科动力系统的可行性报告 一 单位概况 无锡市 中医医院 是无锡地区的医 教 研中心 为 南京 中医药 大学的附属医院 目前开放床位 1200 张 实际床位 1200 张 全院年门诊量超过133 06 万人次 年收住病人 15 万余人 现有职工 1300 余人 拥有老中医药专家学术经验继承 工作指导老师 3 名 享受国务院特殊津贴专家1 名 省 333 工程 高层次人才培养对象8 名 省中医药领军人才培养对象 3 名 省名中医和中西医结合专家5 名 市名中医及市名医共 14 名 市 首席医师 3 名 博导 7 名 硕导 20 名 博士 29 名 硕士 241 名 国家临床重点专科建设单位1 个 心血管科 国家中医药重点专科2 个 心血管科 骨伤科 国家中医 药重点专科建设单位3 个 肿瘤科 肛肠科 治未病科 省 级中医重点学科 2 个 中医心病学 中医骨伤学 江苏省 中医重点专科 7 个 骨伤科 心血管科 肿瘤科 肛肠科 肾 病科 脑病科 风湿病科 以及针灸科 妇科 喉科等一批省 市重点专科 医院继承和发扬中医药特色 强化中医内涵建设 学术流派纷呈 中医名师辈出 开展 龙砂医学流派 及 黄氏喉科疗法流派 研究 特聘国医大师颜德馨 夏桂成为 终身名誉所长 学术顾问 其学术传承遍及全国 医院注重名老 中医学术思想和临床经验的继承工作 致力于吴新欲 赵景芳 朱世楷 3 个 全国名老中医传承工作室 的学术传承及中医药 科研创新等优势平台建设 医院重视非物质文化遗产项目保护和 精品文档 2欢迎下载 传承工作 龙砂医学诊疗方法 丁氏痔科疗法 黄氏喉 科疗法 刘氏骨伤疗法 杜氏金针手法 入选江苏省及无 锡市非物质文化遗产项目名录 二 医院需求与业务开展的现状 超声骨科动力系统 超声骨刀 是一种创新的外科手术工 具 用于脊柱外科 神经外科 手足外科中切骨和磨骨 在 精确地切割骨组织时 不会卷刮到邻近的硬膜 神经和血管 等软组织 极大地提高了手术的安全性 是新一代更安全的 骨动力系统 在各类骨外科手术中 安全的对椎板 椎体及 椎间盘进行切开 切除或次全切是非常关键的手术步骤 广 泛应用于脊柱外科 神经外科 手足外科都可以适用 颅脑 手术 颈椎 胸椎 腰椎手术 手足创伤修复等 超声骨刀 超声骨科动力系统 可以有多种形状的刀具可 供选择 因为其切割方式的改变 自动反馈增益功能杜绝了 对神经 血管以及肌肉筋膜等软组织的意外卷刮 使手术更 加安全 这也为今后开展更安全有效的骨科术式创新奠定了 基础 适用范围广 脊柱外科 神经外科 手足外科都可以适用 颅脑手术 颈椎 胸椎 腰椎手术 手足创伤修复等 安全 超声骨科动力系统是全球领先的精细骨切割设备 在保证快速骨切割的前提下 不会损伤周围神经 血管等软 组织 同时也不会产生缠绕损伤 骨切口狭小 基本没有骨 精品文档 3欢迎下载 损失 低温切割的特点减少了骨坏死 挤压切割方式在切骨 同时封闭骨切面 减少出血量 精准 超声骨科动力系统的手柄无摆动 无高速转动 刀 头纵向振动 刀头的厚度仅0 5mm 深度 2cm 手柄小巧 操控性能极佳 医生可精准切骨 操作者对切割的感觉极为 灵敏 可直接切至脊髓硬膜外 低了操作风险和难度 其特 点决定了其在精细切骨手术中的领导地位 使之前一些难以 操作的靠近关键结构的精细切骨手术得以实现 高效 既可以进行整体移除切割骨块 还可以进行开槽 扩窗 在低温下切割 避免骨表面的坏死 改善了手术技术 缩短了手术时间 先进的骨切割手术工具的引入可以开展更多高难度的骨外 科手术 提高本院骨科在全国的技术实力和影响力 1 患者获益 在骨科手术过程中 避免伤及软组织 提 高手术安全性 直接减少医疗事故的发生 减少手术出血量 和输血费用 减少麻醉时间和相关费用 2 医生获益 高安全性 低噪音 易操作 保护医护人 员的健康 多种刀头结合 方便医生直接在椎板上开槽开窗 显露脊髓 缩短手术时间 降低医生的手术疲劳度 提升安 全性 3 医院获益 开展新的手术术式创新 在科研方面更多 探索和创新 确保骨科强大的综合实力 发挥骨科专业在全 精品文档 4欢迎下载 省 全国的领先地位 因此随着医院业务不断发展的需要及基本现代化医院的创建 超声骨刀动力系统 设备配备已成为医院发展的必然 并确保临 床诊断的安全准确 三 购置超声骨刀动力系统设备的必要性 1 超声骨科动力系统是全球领先的精细骨切割设备 在保 证快速骨切割的前提下 不会损伤周围神经 血管等软组织 同时也不会产生骨钻的缠绕损伤 骨切口狭小 基本没有骨 损失 低温切割的特点减少了骨坏死 挤压切割方式在切骨 同时封闭骨切面 减少出血量 超声骨科动力系统的种种特点决定了其在精细切骨手术中 的领导地位 使之前一些难以操作的靠近关键结构的精细切 骨手术得以实现 此设备的引入 对科室在精细安全切骨手 术的研究具有很大意义 在以下方面均具有研究价值 1 超声切骨技术的基础研究 在组织学 病理学 临床观察和随访等多方面对此技术进 行综合评估 挖掘此技术在临床使用的领域 由于超声切骨 技术是一种新兴的技术 其基础研究在全球范围均处于领先 地位 2 新技术 新手术的拓展 超声骨科动力系统与众不同的 打硬不打软 的特点 为临床提供了一种新的契机 使之前不能实施的手术有了实 精品文档 5欢迎下载 现的可能 同时 对现有的手术技术也可进行改良和提高 3 提高临床技术和效率 高效 安全 精准的超声切骨技术可帮助临床医生提高医技 水平 特别是对年轻医师的培训具有特殊意义 帮助临床提高工 作效率和整体技术水平 2 超声骨刀动力系统相关技术评估 1 资质 进口产品 国内外知名品牌 产品取得 FDA CE CFDA 认证 2 安全标准 主机具有故障的自检功能 安全性能符合国内 和国际标准 3 工作频率 22 5KHz 高打击力度 低噪音设计 4 最大输出功率 130W 功率可调节 超声功率百分比0 100 功率越大打击效果越强 5 超声最大振幅 125 m 无旁振 超低振幅能够保证骨切 割的精确性 更有效保护神经和血管不受意外损伤 6 工作模式 具有连续工作和脉冲工作 50 100 调节 两种方式 并可由操作者根据使用要求变换工作方式 术者可 根据手术类型自由转换模式 7 冲洗模式 具有自动冲洗系统 手机及刀头内置冲洗管 切 骨手术中持续冲洗 使切骨更润滑 设有最低灌注保护冲洗量 冲洗流量可调节 20ml 100ml min 能降低温度 可冷却刀 精品文档 6欢迎下载 头 减少切面的热损伤 8 自由选择注水量 注水量不小于60 ml 分钟 9 刀头设计 中心冲洗 冲洗开口位于刀头的中心 保证在 任何手术部位的术中冲洗 10 注水方式 中空注水 最大限度的降低刀头温度保护软组 织 11 切骨方式 切骨和磨骨可使用同一手柄完成 术中更换刀 头时无需更换手柄 12 脚踏开关具有防尘防水功能 3 预期经济效益分析 1 使用年限 10 年 2 收费标准 3000 元 次 人 3 每月使用 30 次左右 4 年经济收入 100 万元左右 四 资金来源 医院自筹资金 五 目前医院购置超声骨科动力系统已具备的条件 1 全院年门诊量超过 133 06 万人次 年收住病 人 15 万 余人的实际工作量和市内和周边地区的影响力 该设备全年工作 量预计为 360 次 可以确保