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卫生法 主编 黄威 高等医药院校教材 第一章卫生法概述 知识要点1 卫生和卫生法的概念 2 卫生法的调整对象和特征 3 卫生法律关系构成要素 4 卫生法的表现形式 5 规范性卫生法律文件的规范化和系统化 第一节卫生与卫生法 辞海 对卫生的解释是 为增进人体健康 预防疾病 改善和创造合乎生理要求的生产环境 生活条件所采取的个人和社会措施 一 卫生的概念 一 卫生 二 卫生的范围 现代意义的卫生有广义和狭义之分 广义的卫生是指有关卫生的一切社会事业 包括环境保护 公共环境卫生 社会安全 生产安全 社会福祉等等 狭义的卫生则专指优生优育 防疫保健 医疗康复等卫生事务 三 卫生和法的关系 卫生的发展会对法产生以下几个方面的影响 卫生事业的进一步发展促使了大量卫生法律法规的出现 并逐步形成自己的结构和体系 产生了一个新的法律部门 卫生知识及其研究成果被运用到立法过程中 使卫生法的内容更为严谨 规范和科学 由于现代医学的发展 如人工授精 试管婴儿 器官移植 基因技术等 给立法提出了新要求 同时也对婚姻家庭 财产继承等方面的法律关系提出了挑战 从而促进法律的更加完善和发展 法对卫生发展有以下几个方面的影响 法通过决定卫生发展的方向 保证国家卫生战略的实施 通过调整卫生活动领域中的社会关系 为卫生发展创造良好的社会环境 法通过规定卫生机构的设置 组织原则 权限 职能和活动方式等 保证国家对卫生事业的有效管理 形成有利于卫生发展的运行机制 法通过控制现代医学无序 失控和异化带来的社会危害性 抑制现代医学发展中的消极作用 随着全球物质文明和精神文明的不断提升 卫生问题已经成为各国政府和社会各界普遍关注的社会事业 围绕这一问题的立法也将得以蓬勃的发展 一 卫生法的概念 卫生法是由国家制定或认可的 由国家强制力保证实施的 调整在保护和增进人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和 卫生法有狭义和广义两种理解 狭义的卫生法 仅指由全国人民代表大会及其常务委员会制定的各种卫生法律 广义的卫生法 不仅包括上述各种卫生法律 还包括有立法权的其他国家机关制定的 效力低于卫生法律的卫生法规 条例 规章等 以及宪法和其他规范性法律文件中有关卫生方面的规定 如不特别说明 卫生法一般指广义的卫生法 二 卫生法 卫生法的调整对象 即法律规范所调整的社会关系 是划分法律部门的标准之一 卫生法调整的对象主要包括 卫生行政管理关系 卫生民事关系 卫生刑事关系及国际卫生关系 从卫生法调整的社会关系的社会性质看 二 卫生法的调整对象 从卫生法调整的社会关系的社会性质看 卫生法调整的对象主要包括 1 卫生组织关系2 卫生管理关系3 卫生服务关系4 国际卫生关系 第二节卫生法的特征和作用 一 调整手段多样 诸法合体 二 具有较强的科学性 技术性 三 更多的体现社会共同性 卫生法的特征 卫生法的作用 一 保证国家对医药卫生工作的监督管理 二 保护人体健康 促进经济发展 三 推动医学科学的良性发展 第三节卫生法律关系 一 卫生法律关系的概念卫生法律关系是卫生法律规范确立和保护的 涉及人体生命和健康的 以权利义务为内容的社会关系 简单说就是由卫生法确认和保护的社会关系 根据卫生法律关系双方主体地位的平等与否 横向 法律地位平等 包括典型的医疗机构及其医务人员与患者之间结成的医患法律关系 也包括从事药品 食品 保健品等的生产经营企业和提供公共卫生服务的单位以其卫生服务质量和药品疗效与被服务者之间所结成的卫生服务法律关系 纵向 法律地位不平等 包括外部的卫生行政部门及卫生监督机构与其行政相对人之间结成的卫生行政法律关系 也包括企事业单位与其内部职工之间结成的卫生业务管理关系 以及卫生行政部门与同级政府之间 与同级卫生监督机构之间 上级卫生行政部门与下级卫生行政部门之间和各级卫生行政部门与其公务员之间各自结成的内部管理关系 二 卫生法律关系的构成要素 一 卫生法律关系的主体卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者 亦即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人 在我国 卫生法律关系的主体包括国家行政机关 医药卫生组织 企事业单位 社会团体和自然人 二 卫生法律关系的内容卫生法律关系是社会关系主体根据卫生法律规定建立的权利和义务关系 卫生法律权利和义务是卫生法律关系的基本内容 也是卫生法律关系的主要构成要素之一 三 卫生法律关系的客体卫生法律关系的客体是卫生权利义务共同指向的对象 客体的三个条件 必须是一种资源 能够满足人们的某种需要 因而被认为具有价值 必须具有一定的稀缺性 因而不能被需要它的人毫无代价地占有和利用 必须具有可控制性 因而可以被需要它的人为一定目的而加占有和利用 卫生法律关系的客体多种多样的 一般包括 1 物2 行为3 人身利益4 智力成果 三 卫生法律关系的产生 变更和消灭 引起卫生法律关系产生 变更或消灭的条件有两个 一个条件是抽象的条件 即卫生法律规范的存在 这是卫生法律关系产生 变更与消灭的前提和依据 另一个条件是具体的条件 即卫生法律事实的存在 它是卫生法律规范中所规定的各种情况 一旦这种情况出现 法律规范中有关权利义务及有关行为的法律后果的规定就发挥作用 从而使一定的法律关系产生 变更或消灭 一 卫生法律事实的概念卫生法律事实是指能够使卫生法律关系产生 变更或消灭的各种情况 二 卫生法律事实的种类根据不同的标准可以对卫生法律事实进行多种分类 但最常见的是将其分为事件和行为两类 事件又称为法律事件 是指人的行为以外的 能够使卫生法律关系产生 变更或消灭的事实 行为又称有法律意义的行为 从卫生法律关系的角度看 它是指与当事人意志有关 能够引起卫生法律关系产生 变更或消灭的作为或不作为 第四节卫生法的渊源 一 卫生法的渊源卫生法的渊源 一般是指卫生法的形式渊源 即卫生法律规范的各种具体表现形式 我国卫生法主要有以下几种表现形式 一 宪法 二 卫生法律卫生法律是指由全国人民代表大会及其常务委员会依法制定的调整我国卫生法律关系的规范性法律文件 它的法律效力仅次于宪法 属于狭义的卫生法律 主要有 国境卫生检疫法 传染病防治法 红十字会法 母婴保健法 食品安全法 献血法 执业医师法 药品管理法 职业病防治法 等 此外 刑法 劳动法 婚姻法等其他法律中有关卫生的条款也是卫生法的渊源 三 卫生行政法规卫生行政法规是指由国务院依法制定的规范性卫生法律文件 它是以宪法和卫生法律为依据 针对某一特定的调整对象而制定的 四 卫生自治条例和单行条例卫生自治条例和单行条例是指民族自治地方的人民代表大会依法在职权范围内根据当地的政治 经济 文化的特点 制定发布的有关本地区卫生方面的法律文件 五 地方性卫生法规地方性法规是指省 自治区 直辖市及省会所在地的市和经国务院批准的较大的市的人大及其常委会在不与宪法 法律 行政法规相抵触的前提下所制定的规范性法律文件的总称 六 卫生部门规章卫生部门规章是指国务院各部委根据法律和国务院的卫生行政法规 决定 命令在本部门的权限内 按照法定程序制定的有关医药卫生行政管理的规范性文件 七 卫生地方规章卫生地方规章是指省 自治区 直辖市和经国务院批准的较大的市的人民政府 依法在其职权范围内制定和发布的有关本地区卫生管理方面的规章 八 国际卫生条约国际卫生条约是指我国缔结或者加入并生效的国际条约等规范性卫生法律文件 二 规范性卫生法律文件的规范化和系统化 卫生法律文件可以分为规范性卫生法律文件和非规范性卫生法律文件 所谓规范性卫生法律文件 是指具有规范约束力的卫生法律文件 即卫生法律法规 非规范性卫生法律文件 是指针对特定情况 特定人发布的 仅以一次适用为目的的卫生法律文件 如判决书 卫生行政处罚决定书 卫生许可证等 它们虽具有法律上的效力 但不具有法的效力 一 规范性卫生法律文件的规范化具体有以下五点要求 1 制定权限的规范化国家机关依照法定权限制定规范性卫生法律文件 不得越权 2 法律效力的规范化不同层次的规范性卫生法律文件的相应法律地位 法律效力及其相互关系均要得到确定 3 法律名称的规范化各级规范性卫生法律文件的专有名称应规范 统一 4 法律术语规范化规范性卫生法律文件采用的法律术语及条文的文字表述都应当严谨 明确和统一 5 格式结构的规范化这包含各种具体的技术要求 如需注明制定机关以及通过的日期 生效时间 法律条文在结构上安排合理 等等 二 规范性卫生法律文件的系统化所谓规范性卫生法律文件的系统化 是对已制定的规范性卫生法律文件进行系统地整理 分类和加工 主要有以下三种方法 1 法律汇编2 法典编纂3 法律清理 习题与思考 1 怎样看待卫生的范围 2 如何认识卫生法的调整对象 3 法律关系的要素有哪些 4 卫生法有哪些表现形式 5 评析案例导读 第二章卫生法的制定与实施 知识要点 1 卫生法制定的基本程序 2 卫生法实施的内容 3 卫生违法及法律责任 4 卫生行政执法的概念 特征 分类 5 卫生行政许可 卫生行政处罚 6 卫生法律监督体系 知识要点 第一节卫生法的制定 一 卫生法制定的概念卫生法的制定 又称卫生立法活动 是指有权的国家机关依照法定职权和程序创制 修改和废止卫生法律及其他规范性卫生法律文件的活动 包括以下四个方面的含义 立法活动的主体是特定的国家机关 只有那些被法律赋予立法权的国家机关才能成为立法主体 卫生立法活动必须依照法定的权限和法定的程序进行 卫生立法的方式包括创制 修改 废止和认可多种形式 它们或是产生新的法律规范 或是使原来的法律规范归于无效 都属于卫生立法活动 卫生立法活动的结果是颁布卫生法律规范 卫生法的制定有广义和狭义之分 狭义的卫生法的制定 专指全国人大及其常务委员会制定卫生法律的活动 广义的卫生法的制定 是指有立法权的国家机关 按照法定的权限和程序制定具有法律效力的各种规范性文件的活动 其范围既包括了狭义的卫生法的制定 还包括国务院制定卫生行政法规 国务院有关部门制定卫生行政规章 地方人大及其常委会制定地方性卫生法规 地方人民政府制定地方政府卫生规章 民族自治地方的自治机关制定卫生自治条例和单行条例的活动 二 卫生法制定的基本原则 一 保障人们健康 提高人们健康水平 二 尊重医学科学规律 三 从我国实际出发与借鉴国外有益经验相结合 四 原则性与灵活性相结合 三 卫生立法程序卫生立法程序是指有权的国家机关在制定卫生法时应遵循的法定形式 时间和步骤等 一 卫生法律的制定程序1 法律案的提出2 法律案的审议3 法律案的表决4 法律案的公布 二 卫生行政法规的制定程序1 编制立法规划2 法规起草3 法规草案的报送和审查4 卫生行政法规通过和公布 第二节卫生法的实施 卫生法的实施是指卫生法律规范在社会生活中的贯彻与实行 是国家机关及其工作人员 社会团体和自然人实现卫生法律规范的活动 一 卫生法的效力范围 一 卫生法的时间效力卫生法的时间效力是指卫生法何时生效 何时失效 以及对卫生法生效前所发生的事件和行为能否适用的问题 1 卫生法的生效时间我国立法法第五十一条明确规定 法律应当明确规定施行日期 卫生法的生效时间通常有以下两种情况 在卫生法律法规中明确规定从法律文件颁布之日起施行 在卫生法律法规中规定在其颁布后的某一具体时间生效 如国务院2002年2月20日通过的 医疗事故处理条例 规定 本法自2002年9月1日起施行 2 卫生法的失效时间我国卫生法的失效时间有以下几种情况 从新法颁布施行之日起 相应的旧法自行失效 在新法中明文规定旧法废止 立法机关通过发布专门的决议 命令等 明令废止某些卫生法律法法规 使其失效 3 卫生法的溯及力即卫生法溯及既往的效力 是指新法颁布施行后 对它生效前所发生的事件和行为是否适用的问题 如果适用该法就具有溯及力 否则就不具有溯及力 我国立法法规定法律法规一般不具有溯及既往的效力 但是为了更好地保护公民 法人及其他组织的权利和利益而作的特别规定除外 二 卫生法的空间效力卫生法的空间效力是指卫生法生效的地域范围 我国卫生法的空间效力有以下几种情况 全国人大及其常委会制定的卫生法律 国务院及其各部委发布的卫生行政法规 规章等规范性卫生法律文件 在全国范围内有效 地方性卫生法规和规章 只在发布机关管辖的行政区域内有效 中央国家机关制定的卫生法规 明确规定了特定的适用范围的 在其规定的特定范围内有效 三 卫生法对人的效力卫生法对人的效力是指卫生法适用于哪些人 对哪些人有约束力 我国卫生法对人的效力通常有以下几种情况 对发生于我国领域内的事件和行为 一律适用我国的卫生法 我国公民在我国领域外 原则上适用我国卫生法 但法律有特别规定的除外 外国人 无国籍人在我国领域外 如果侵害了我国国家利益或公民 法人的权益 或者与我国公民 法人发生卫生法律关系 也可以适用我国卫生法 二 卫生法实施的内容卫生法的实施一般包括卫生法的遵守 卫生法的执法 卫生法的适用和卫生法制监督四个方面 一 卫生法的遵守卫生法的遵守即卫生守法 是指一切组织和个人都应主动地遵守卫生法律规范 从而将法律规范的要求自觉地转化为社会现实生活 卫生守法是卫生法的实施的基本要求和重要形式 二 卫生法的执行卫生法的执行即卫生执法 亦称卫生行政执法 卫生法的执行是卫生法实施的重要环节 完善卫生执法机制 规范卫生执法行为是当前卫生法制建设的重心 三 卫生法的适用卫生法的适用 是指司法机关依照法定职权和程序 处理卫生法律纠纷案件的专门活动 可以简称卫生司法 四 卫生法制监督卫生法制监督是指一切国家机关 社会组织和公民对各种卫生活动的合法性 合理性所进行的监察和督促 包括权力机关的监督 行政机关的监督 司法机关的监督和社会的监督等方面 第三节卫生守法 违法及法律责任 卫生守法是指一切公民 法人和其他组织都必须自觉遵守卫生法律规范的规定 以卫生法为自己的行为准则 依照卫生法律行使权利 履行义务的活动 一 卫生守法的主体我国卫生守法主体可以分为以下几类 宪法中规定的一切国家机关 武装力量 政党 社会团体和企事业组织等 中华人民共和国公民 这是我国最广泛最普遍的卫生守法主体 在我国领域内的外国人 外国组织和无国籍人也是卫生守法的主体 国家也是卫生守法的主体 特别是国际法的守法主体 其中 应特别重视对以下主体的守法 医疗机构及其医务人员 卫生法律规范所指向的其他与人体健康有关的企事业部门和社会服务性行业及其从业人员 卫生行政机关及其工作人员 法律 法规授权的卫生执法组织及其工作人员等 二 卫生守法的条件卫生守法是守法主体有目的 有意识的活动 也是社会认知并实践法律的一种现实性活动 其实现须具有一定的条件 1 卫生法具有可遵守性2 守法主体具有良好的卫生法律意识3 社会具备良好的法治环境 三 卫生守法的状态卫生守法的状态是指卫生守法主体主观上认可和遵守法律的状态和程度 可以分为三种状态 不违法 这是守法的最低状态 依法办事 被动地接纳 遵守法律规则 这是守法的中层状态 主动地认可 接纳 遵守法律 将法律至上原则视为有绝对权威的社会规则 并产生法律信仰 这是守法的最高状态 一 卫生守法 卫生违法是与卫生守法相对而言的 它是指具有法定责任能力的组织或个人实施的违反卫生法律规范 造成社会危害的行为 一 卫生违法的构成1 主体要件卫生违法的主体 必须是具有法定责任能力的公民 法人或其他组织 没有达到法定责任年龄的幼童或不能理解 辨认和控制自己行为的精神病患者即使实施了对社会有危害性的行为 也不构成卫生违法 2 客体要件从客体上看 卫生违法必须侵犯了卫生法所保护的社会关系 因而具有一定的社会危害性 人们制定并实施法律 是为了通过建立一定的法律秩序 维护人们的利益 保障并促进社会发展 如果一个行为并不侵犯法律所保护的社会关系 没有侵犯社会 国家 集体或个人的合法利益 就不构成违法 3 主观要件卫生违法在主观上必须是行为人在实施违法行为时具有过错 这种过错包括主观上的故意和主观上的过失 4 客观要件卫生违法在客观上必须是行为人实施了违反卫生法律规范的行为 包括积极地实施卫生法所禁止的行为和消极地不实施卫生法所要求的行为 二 卫生违法 二 卫生违法行为与其他行为的区别1 卫生违法行为与违反道德的行为许多卫生违法行为 特别是犯罪行为 同时是违反道德的行为 但是 并非所有卫生违法行为都是违反道德的行为 因为有些违法行为并不涉及道德评价的问题 同样 有些违反道德的行为并不构成违法行为 2 卫生违法行为与法律上无效行为卫生违法行为当然不能发生行为人实施违法行为时所希望的卫生法律效果 但也不能认为法律上无效的行为都是违法行为 有些法律上无效的行为虽然没有法的效力 但也并不构成违法 比如无民事行为能力人实施的民事行为 三 卫生法律责任 一 卫生法律责任的概念和特征卫生法律责任是指卫生法规定的因损害法律上的权利义务关系而导致的相关主体所应承担的带有强制性的不利后果 卫生法律责任可以因卫生违法 卫生违约和违反卫生法的规定而产生 卫生法律责任主要具有以下特征 卫生法律责任是一种否定性法律后果 一般情况下 它与违法行为密切相连 即只有在构成卫生违法的前提下 行为人才可能承担相应的卫生法律责任 否则 不构成卫生违法 也就无需承担卫生法律责任 但是 在特定情况下 在承担卫生法所涉及的民事责任时 不一定必然是由违反卫生法而引起的 卫生法律责任的内容是卫生法律 法规和规章明确规定的 只有当什么样的违法行为应承担什么样的法律责任由规范性法律文件作出明确规定时 行为人方对其违法行为承担相应的法律责任 卫生法律责任具有国家强制性 法律责任的承担以国家强制力为后盾 并由国家强制力保障其执行 卫生法律责任由国家授权的专门机关在法定职权范围内予以追究 除国家授权的专门机关 任何组织和个人都不能行使这种权力 二 卫生法律责任的构成要件1 主体卫生法律责任主体 是指卫生违法主体或者承担卫生法律责任的主体 责任主体不完全等同于违法主体 2 过错过错即承担卫生法律责任时应具有的主观故意或者过失 3 违法行为违法行为是指违反法律所规定的义务 超越权利的界限行使权利以及侵权行为的总称 一般认为违法行为包括犯罪行为和一般违法行为 4 损害事实损害事实即受到的损失和伤害的事实 包括对人身 对财产 对精神 或者三方面兼有的 的损失和伤害 5 因果关系因果关系即违法行为与损害事实之间的因果关系 三 卫生法律责任的种类按照卫生违法行为的性质和对社会的影响程度 卫生法律责任可以分为行政责任 民事责任 刑事责任和违宪责任 第四节卫生行政执法 一 卫生行政执法的概念和特征卫生行政执法以行政权为核心 根据卫生行政主体所行使的行政权的范围不同 可以把卫生行政执法进一步划分为广义的卫生行政执法和狭义的卫生行政执法 广义的卫生行政执法是指卫生行政主体行使行政权的一切活动 包括创设行政权的行政组织管理活动 为执行法律法规而制定规范性文件的活动 依法履行职责对社会特定人的管理和服务活动 依职权解决纠纷的准司法活动等等 其范围非常广泛 狭义的卫生行政执法是指卫生行政主体为实现国家卫生行政管理目的 依照卫生法律 法规和规章的规定行使卫生行政职权和履行卫生行政职责来处理卫生行政事务的活动 本节所讲的卫生行政执法是指广义的卫生行政执法 卫生行政执法是卫生行政主体实施国家卫生行政管理的手段和方式 它具有以下基本特征 1 卫生行政执法的根本目的是保护公民的生命和健康这是卫生行政执法区别于其他行政执法的主要标志 2 卫生行政执法是卫生行政主体所实施的行为卫生行政执法是实施卫生行政管理的活动 卫生行政主体是国家卫生行政管理的主体3 卫生行政执法具有法定性 4 卫生行政执法具有较强的专业性和技术性5 卫生行政执法具有国家强制性 二 卫生行政执法的分类卫生行政执法可按不同的标准划分为不同的种类 以行为功能及适用对象的不同作为标准 可将卫生行政执法活动划分为抽象卫生行政行为和具体卫生行政行为 这是对卫生行政执法的一种最基本的分类 一 抽象卫生行政行为抽象卫生行政行为是指卫生行政主体针对广泛 不特定的对象设立具有普通约束力的行为规范的行为 具体是指卫生行政主体为执行卫生法律 法规和规章 在其职权范围发布有关的规范性文件 以指导下级机关和有关部门执行和遵守卫生法律 法规和规章 抽象卫生行政行为主要指卫生行政立法活动 如卫生部为指导 母婴保健法 的执行而制定 母婴保健法实施办法 就属于抽象卫生行政行为 二 具体卫生行政行为具体卫生行政行为是指卫生行政主体针对特定对象具体运用卫生法律规范所作出的 只对特定对象产生约束力的行为 具体是指卫生行政主体在职权范围内 依据卫生法律 法规和规章规定的内容和程序 单方面采取的直接影响特定卫生行政管理相对人的权利和义务的执法行为 具体卫生行政行为在功能上是具体适用卫生法律规范而不是设定具有普遍意义的规范 而且它针对的是特定对象并只对特定对象具有约束力 因而称之为具体卫生行政行为 这是卫生行政执法中运用最多的一种手段 主要包括 1 卫生行政处理2 卫生监督检查3 卫生行政控制4 卫生行政许可5 卫生行政处罚 三 卫生行政许可卫生行政许可是指卫生行政机关根据公民 法人或其他组织提出的申请 经依法审查 准予从事某种卫生相关活动的行为 通常又称 行政审批 其方式主要是颁发有关的卫生许可证 如对符合条件的申请生产食品的企业颁发 食品卫生许可证 一 卫生行政许可的特征卫生行政许可与其他行政行为相比 有以下基本特征 1 卫生行政许可是依申请的行政行为2 卫生行政许可存在的前提是卫生法的一般禁止3 卫生行政许可是授益性行政行为4 卫生行政许可是要式行政行为 明示的书面许可是行政许可在形式上的特点 二 卫生行政许可的种类不同的卫生行政管理事项 需要不同的卫生行政许可 按卫生行政许可的性质 功能 适用条件和程序 可以将其分为以下五类 1 普通许可2 特许3 认可4 核准5 登记 三 卫生行政许可的程序根据 行政许可法 卫生部颁布的 卫生行政许可管理办法 等的规定 卫生行政许可应遵循以下程序 1 提出许可申请2 受理行政机关受理或者不予受理行政许可申请 应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证 卫生行政机关的受理 发生以下法律效力 要求卫生行政机关开始对许可进行审查 要求卫生行政机关必须在法定期限内完成审查 依法作出是否准予许可的决定 3 审查与决定4 听证程序听证按照下列程序进行 行政机关应当于举行听证的7日前将举行听证的时间 地点通知申请人 利害关系人 必要时予以公告 听证应当公开举行 行政机关应当指定审查该行政许可申请的工作人员以外的人员为听证主持人 申请人 利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的 有权申请回避 举行听证时 审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据 理由 申请人 利害关系人可以提出证据 并进行申辩和质证 听证应当制作笔录 听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章 行政机关应当根据听证笔录 作出行政许可决定 四 卫生行政处罚卫生行政处罚是指享有卫生行政处罚权的卫生行政机关 法律法规授权的组织和行政委托的组织依照法定权限 程序和依据对违反卫生行政管理秩序 应当受到卫生行政处罚的相对方给予卫生行政制裁的具体行政行为 一 卫生行政处罚的种类根据 行政处罚法 及有关卫生法律 法规和规章的规定 卫生行政处罚主要有以下几种 1 警告2 罚款3 没收非法财物 没收非法所得4 责令停产停业5 吊销许可证此外 卫生行政处罚的种类还包括责令限期改正 责令追回已售出的禁止生产的产品 撤销批准文号等 以上卫生行政处罚种类 可以单独适用 也可以合并适用 如 药品管理法 第50条规定 生产 销售假药的 没收假药和违法所得 处以罚款 并可以责令该单位停产 停业整顿或者吊销 药品生产企业许可证 药品经营企业许可证 制剂许可证 二 卫生行政处罚的原则根据 行政处罚法 的规定和卫生行政管理的实践 实施卫生行政处罚应遵循以下原则 1 处罚法定原则即合法原则 2 公正 公开原则3 处罚与教育相结合原则4 权利保障原则5 一事不再罚原则 三 卫生行政处罚的程序根据 行政处罚法 卫生行政处罚程序 等的规定 卫生行政处罚程序分为 简易程序 一般程序和听证程序三种 1 简易程序也称当场处罚程序 是指卫生行政处罚主体对一些事实清楚 情节简单 处罚较轻的违法案件 当场给予处罚的一种简便程序 适用简易程序的案件应具备以下条件 违法事实清楚 证据确凿 实施处罚有法定依据 处罚较轻 对公民处以50元罚款或警告处罚的 或对法人或其他组织处以1000元以下罚款或者警告处罚的 简易程序的步骤 执法人员向当事人出示执法身份证件 填写预定格式 编有号码的卫生行政处罚决定书 当场将卫生行政处罚决定书交给当事人 执法人员将案件处理情况报所属卫生行政机关备案 告知当事人权利 如申请卫生行政复议和提起卫生行政诉讼 2 一般程序也称普通程序 是指卫生行政主体对一般违法案件实施行政处罚的基本程序 一般程序包括以下步骤 立案 调查 取证 告知处罚的事实 理由 依据和有关权利 听取陈述 申辩或举行听证 审查 决定 送达处罚决定书 3 听证程序卫生行政处罚的听证程序是指重大的卫生行政处罚决定作出之前 在案件承办人员和当事人参加下 由卫生行政机关专门人员主持听取申辩 质证和意见 进一步核实证据和查清事实 以保证处理结果合法 公正 合理的一种法定程序 听证程序并不是针对所有的行政处罚种类 行政处罚法 规定 对以下几种较重大的行政处罚应适用听证程序 责令停产停业的处罚 吊销许可证或者执照的处罚 较大数额罚款的处罚等 听证的具体程序 当事人要求听证 应当在被告知后3日内提出 卫生行政主体应当在听证的7日前 通知当事人举行听证的时间 地点 听证应公开进行 但涉及国家秘密 商业秘密或者个人隐私的除外 听证应由非本案调查人员主持 当事人认为主持人与本案有直接利害关系的 有权申请回避 当事人可以亲自参加听证 也可以委托1 2人代理 举行听证时 调查人员提出当事人违法的事实 证据和处罚建议 当事人进行申辩和质证 听证应当制作笔录并交由当事人审核无误后签字或者盖章 听证结束后 卫生行政主体依法作出决定 四 卫生行政处罚的执行卫生行政处罚的执行 是指有权机关依法强制执行卫生行政处罚决定的法律制定 通过卫生行政处罚的执行 确保卫生行政处罚决定得以实现 以维护和保障卫生行政秩序 1 卫生行政处罚执行的原则 行政处罚法 确立了当事人自觉履行原则 复议和诉讼不停止执行原则以及决定罚款和收缴罚款相分离原则 卫生行政主体及其执法人员当场收缴罚款 必须向当事人出具省级财政部门统一制发的罚款收据 否则 当事人有权拒绝缴纳罚款 2 卫生行政处罚执行的措施当事人逾期不履行卫生行政处罚决定的 作出行政处罚决定的卫生行政机关可以采取下列措施 到期不缴纳罚款的 每日按罚款数额的3 加处罚款 根据法律规定 将查封 扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款 申请人民法院强制执行 当事人确有经济困难 需要延期或者分期缴纳罚款的 经当事人申请和行政机关批准 可以暂缓或者分期缴纳 第五节卫生法律监督 一 卫生法律监督的概念卫生法律监督是卫生法实施的重要环节 也是依法治国的内在要求 广义的卫生法律监督是指一切国家机关 社会组织和公民对各种卫生活动的合法性所进行的监督 狭义的卫生法律监督是指由特定国家机关依照法定权限和法定程序 对立法 司法和执法活动的合法性所进行的监督 特定的国家机关享有监督权力 二 卫生法律监督的构成卫生法律监督必须具备五个因素 卫生法律监督的主体 卫生法律监督的客体 卫生法律监督的内容 卫生法律监督的权利或权力 卫生法律监督的规则 一 卫生法律监督的主体卫生法律监督的主体 主要可以概括为三类 国家机关 社会组织和人民群众 其中 国家机关一般指国家权力机关 行政机关和司法机关 社会组织一般包括各政党 政治团体 社会团体 群众组织及企事业组织等 法律监督的种类和范围 决定于一个国家的政治制度 并在一定程度上反映了一个国家民主和法治建设的水平 二 卫生法律监督的客体卫生法律监督的客体是指卫生法律监督的对象 在我国 所有国家机关 政党 社会团体 社会组织大众传媒和公民既是卫生法律监督的主体 也是卫生法律监督的客体 卫生法律监督的重点对象是国家司法机关和卫生行政执法机关及其工作人员 特别是卫生行政执法机关及其工作人员 三 卫生法律监督的内容卫生法律监督的内容包括与监督客体行为的合法性有关的所有问题 主要包括以下四个方面 卫生立法监督 卫生行政监督 卫生司法监督 卫生守法监督 四 卫生法律监督的权力与权利卫生法律监督的权力与权利是指监督主体监视 察看 约束 制约 控制检查和督促监督客体的权力与权利 五 卫生法律监督的规则卫生法律监督的规则包括法律监督的实体规则和程序规则 法律监督的实体规则是指规定所有监督主体的监督权与监督客体相应的责任与义务的法律规则 法律监督的程序规则是指规定监督主体实施监督行为的顺序 方式和手续的规则 三 卫生法律监督的体系卫生法律监督体系是指国家机关 社会组织和公民依法对各种卫生活动的合法性进行监督所构成的多层次的系统或网络 从卫生法律监督主体的角度来划分 我国的卫生法律监督系统可分为国家监督和社会监督两大系统 四 卫生法律监督的意义 一 促进卫生法制建设 二 保证卫生法的实施 三 防止权力滥用 习题与思考 1 卫生法律责任的构成要件有哪些 2 什么是卫生行政许可 它有哪些法律特征 3 什么是卫生行政处罚 卫生行政处罚的原则有哪些 4 卫生行政处罚的种类主要有哪些 5 卫生法律监督的分类有哪些 第三章卫生行政法律救济 1 卫生法律救济的含义 2 卫生法律救济的类型 3 我国卫生法律救济的具体途径 知识要点 第一节概述 一 卫生行政法律救济的概念卫生行政法律救济 是指公民 法人或其他组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合法权益的损害 请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称 卫生行政法律救济包括通过行政复议 行政诉讼对违法或不当的行政行为加以纠正 以及通过国家赔偿对因行政行为而遭受的财产损失及其他损失给予弥补等诸项内容 二 卫生行政法律救济的途径卫生行政法律救济的途径 即卫生行政管理相对人在受到卫生行政机关的行政行为侵害时 得通过何种程序 何种方式实现法律救济 根据我国现行法律 卫生行政法律救济的途径主要包括卫生行政复议 卫生行政诉讼和卫生行政赔偿 三 卫生行政法律救济的特征卫生行政法律救济是卫生法律救济制度的一种 较之卫生民事法律救济和卫生刑事法律救济 卫生行政法律救济具有以下特征 卫生行政法律救济以卫生行政管理相对方的请求为前提 卫生行政法律救济以卫生行政争议为基础 卫生行政法律救济的最终目的是保护卫生行政管理相对方的合法权益 第二节卫生行政复议 一 卫生行政复议概述卫生行政复议 指公民 法人或者其他组织等卫生行政管理相对人认为卫生行政机关做出的具体卫生行政行为侵犯其合法权益 依照法定程序和条件向作出该具体行政行为的上一级行政机关提出申请 受理该申请的行政机关对原具体卫生行政行为依法进行审查 并作出行政复议决定的活动 卫生行政复议是重要的救济途径之一 同时也是一项督促卫生行政机关自我纠错的监督制度 包括以下几层含义 卫生行政复议的主体是卫生行政机关和卫生行政管理相对人 卫生行政复议以卫生行政管理相对人提出申请为前提 卫生行政复议的客体是卫生行政机关做出的具体卫生行政行为 卫生行政复议机关是依法履行行政复议职责的卫生行政机关 卫生行政复议以准司法的方式来审理特定的行政争议 是一种具有兼具行政性与司法性的活动 主要体现在 行政复议具有一定的司法性 在行政复议中 行政机关借用司法审理的某些方式来审查行政机关与行政相对人之间的行政争议并作出裁定 具有一定的司法性 行政复议是行政系统内部纠错机制 行政复议是行政系统的上级行政机关对下级或所属的行政机关做出的违法或不当具体行政行为实施的纠错行为 不同于针对具体行政行为合法性的司法审查制度 二 卫生行政复议的特征作为一般行政复议制度 卫生行政复议具有以下特征 行政性 职权性 监督性 程序性 救济性 作为行政复议制度在卫生行政管理领域的具体化和特殊化 卫生行政复议除具有行政性 职权性 监督性 程序性 救济性等一般特征外 还具有自身特征 主要体现为卫生行政复议的依据具有多层次性和专业性 卫生行政复议机关在审查具体卫生行政行为是否合法时 不仅要依据有关的卫生法律 还要以卫生行政法规 地方性法规 规章以及上级卫生行政机关制定和发布的具有普遍约束力的决定 命令等为依据 同时由于卫生领域的专业技术性要求较之其他领域更高 相应地对行政复议人员专业素质的要求也更高 三 卫生行政复议的原则根据 中华人民共和国行政复议法 和 中华人民共和国行政复议法实施条例 卫生行政复议应遵循以下原则 一 合法原则 二 公正原则 三 公开原则 四 及时原则 五 便民原则 六 一级复议原则 七 不适用调解原则 八 被申请人负举证责任原则 九 行政复议期间被申请复议的具体行政行为不停止执行原则 四 卫生行政复议的受案范围1 对卫生行政机关作出的警告 罚款 没收违法所得 没收非法财物 责令停产停业 暂扣或者吊销许可证 暂扣或者吊销执照 行政拘留等行政处罚决定不服的 2 对卫生行政机关采取的限制人身自由或者查封 扣押 冻结财产等行政强制措施决定不服的 3 认为卫生行政机关侵犯其合法的经营自主权的 4 认为符合条件申请有关卫生许可证 照 卫生行政部门拒绝颁发或不予答复的 5 要求卫生行政机关履行法定职责拒不答复的 6 认为卫生行政机关违法要求履行义务的 7 认为卫生行政机关的行政行为侵害其财产权利 人身权利的 8 认为卫生行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的 根据 行政复议法 第八条的规定 卫生行政复议受案排除范围包括 不服行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定的 应依照有关法律 行政法规的规定提出申诉 不服行政机关对民事纠纷作出的调解或者其他处理 应依法申请仲裁或者向人民法院提起诉讼 另外 对抽象行政行为 不可提出行政复议申请 但是公民 法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的规定不合法 在对具体行政行为申请行政复议时 可以一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请 根据 行政复议法 第七条的规定 下列规定可以附带审查 国务院部门的规定 县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定 乡 镇人民政府的规定 五 卫生行政复议的管辖1 对县级以上地方各级人民政府卫生工作部门的具体行政行为不服的 由申请人选择 可以向该部门的本级人民政府申请行政复议 也可以向上一级卫生主管部门申请行政复议 如行政相对人对某市卫生局的具体行政行为不服 可以向该市人民政府申请复议 也可以向省卫生厅申请复议 2 对国务院卫生行政部门或者省 自治区 直辖市人民政府的具体行政行为不服的 向作出该具体行政行为的国务院部门或者省 自治区 直辖市人民政府申请行政复议 对行政复议决定不服的 可以向人民法院提起行政诉讼 也可以向国务院申请裁决 国务院依照本法的规定作出最终裁决 3 对卫生工作部门依法设立的派出机构依照法律 法规或者规章规定 以自己的名义作出的具体行政行为不服的 向设立该派出机构的卫生行政部门或者该部门的本级地方人民政府申请行政复议 4 对法律 法规授权的组织的具体行政行为不服的 分别向直接管理该组织的地方人民政府 地方人民政府卫生工作部门或者国务院卫生工作部门申请行政复议 5 对两个或者两个以上卫生行政机关以共同的名义作出的具体行政行为不服的 向其共同上一级行政机关申请行政复议 6 对被撤销的卫生行政机关在撤销前所作出的具体行政行为不服的 向继续行使其职权的卫生行政机关的上一级行政机关申请行政复议 六 卫生行政复议主体卫生行政复议主体 即卫生行政复议机构和卫生行政复议参加人 一 卫生行政复议机构卫生行政复议机构 指依法行使行政复议职责的行政机关 二 卫生行政复议参加人卫生行政复议参加人 指参加卫生行政复议活动并旨在维护自己合法权益的公民 法人或者其他组织 主要包括卫生行政复议的申请人 被申请人 第三人和代理人 七 卫生行政复议的程序卫生行政复议程序 即复议申请人向卫生行政复议机关申请行政复议至卫生行政复议机关作出复议决定的各项步骤 形式 顺序和时限的总和 行政复议的具体程序分为申请 受理 审理 决定 决定五个步骤 第三节卫生行政诉讼 一 卫生行政诉讼概述卫生行政诉讼 是公民 法人或者其他组织认为卫生行政机关及其工作人员 包括授权与委托的卫生执法组织的具体行政行为侵犯其合法权益 依法向人民法院提起诉讼 由人民法院通过依据事实和法律进行审理并作出裁决的活动 行政诉讼是司法救济的一种 也是解决卫生行政争议案件的重要途径 提起卫生行政诉讼应当具备以下要件 原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民 法人或者其他组织 即原告身份排除卫生行政管理机关 被告是作出具体行政行为的行政机关或法律 法规授权组织 有具体的诉讼请求和实施依据 必须是在法定期限内起诉 并由人民法院受理 诉讼客体是法律规定可以向人民法院起诉的具体行政行为 二 卫生行政诉讼的基本原则卫生行政诉讼的基本原则 指贯穿卫生行政诉讼活动整个过程 反映卫生行政诉讼的基本特点 对卫生行政诉讼具有普遍指导意义 指导和规范行政诉讼行为的基本准则 其中 一般性原则 即一切诉讼中均须遵守的原则 包括审判独立原则 以事实为根据 以法律为准绳原则 当事人法律地位平等原则 辩护原则 回避 公开审判 两审终审原则等 根据行政诉讼法的规定 卫生行政诉讼还具有如下特殊原则 对具体行政行为的合法性进行审查的原则被告负举证责任原则3 行政诉讼期间不停止具体行政行为的执行原则4 不适用调解原则 三 卫生行政诉讼的受案范围根据 行政诉讼法 的规定 卫生行政诉讼的受案范围主要包括以下几类 对罚款 吊销卫生许可证 责令停产停业 没收财物等卫生行政处罚不服的 限制人身自由或者对财产的查封 扣押 冻结等行政强制措施不服的 认为符合法定条件申请卫生行政机关颁发许可证和执照 卫生行政机关拒绝颁发或者不予答复的 认为行政机关违法要求履行义务的 申请卫生行政机关履行保护人身权 财产权的法定职责 行政机关拒绝履行或者不予答复的 根据行政诉讼法的规定 下列事项不在行政诉讼受理范围之内 规定卫生行政规章或者其他具有普遍约束力的决定 命令及卫生标准的抽象行政行为 卫生行政机关内部行政行为 卫生行政机关之间对公民 法人或者其他组织的民事权益作调解或根据法律 法规的规定作出仲裁处理 当事人对调解 仲裁不服的 四 卫生行政诉讼管辖卫生行政诉讼管辖 指人民法院之间受理第一审卫生行政案件的职权分工 行政诉讼管辖分为级别管辖 地域管辖和裁定管辖三类 一 级别管辖级别管辖是划分上下级人民法院之间受理第一审行政案件的分工和权限 1 基层人民法院管辖除法律另有特殊规定外 一般卫生行政案件都由基层人民法院管辖 2 中级人民法院管辖中级人民法院管辖的第一审卫生行政案件包括 对国务院各部门或者省 自治区 直辖市 政府所作的具体行政行为提起诉讼的案件 本辖区内重大 复杂的卫生行政案件 3 高级人民法院管辖高级人民法院管辖本辖区内重大 复杂的第一审卫生行政案件 4 最高人民法院管辖最高人民法院管辖全国范围内重大 复杂的第一审卫生行政案件 二 地域管辖地域管辖又称区域管辖 是确定同级人民法院之间受理第一审案件的分工和权限 三 移送管辖移送管辖 是指人民法院受理卫生行政案件后 经审查发现对案件无管辖权 依法将案件移送给有管辖权的人民法院审理的制度 四 指定管辖指定管辖 是指上级人民法院以裁定的形式指定下级人民法院对某一案件行使管辖权 五 卫生行政诉讼参加人卫生行政诉讼参加人 是指依法参加卫生行政诉讼 享有诉讼权利 承担诉讼义务 与诉讼争议或诉讼结果有利害关系的人 包括原告 被告 诉讼第三人和诉讼代理人 六 卫生行政诉讼程序卫生行政诉讼程序 即人民法院审理卫生行政诉讼案件的活动过程 一 起诉 二 受理 三 审理 四 上诉根据 行政诉讼法 的规定 当事人不服人民法院第一审判决的 有权在判决书送达之日起15日内向上一级人民法院提起上诉 当事人不服人民法院第一审裁定的 有权在裁定书送达之日起10日内向上一级人民法院提起上诉 逾期不提起上诉的 人民法院的第一审判决或者裁定发生法律效力 五 执行 七 卫生行政复议与卫生行政诉讼的关系卫生行政复议与卫生行政诉讼是行政法律救济的两大途径 既有联系 又存在本质区别 一 卫生行政复议和卫生行政诉讼的共同点1 制度设计的目的相同 卫生行政复议与卫生行政诉讼共同构成了解决行政争议 维护行政相对人合法权益 监督行政机关依法行政的主要法制体系 2 程序启动原因相同 卫生行政复议与卫生行政诉讼都因行政相对人申请 起诉 而启动 实行 不告不理 的被动启动方式 3 行政复议与行政诉讼均为第三方居中裁决行为 4 行政复议与行政诉讼均为卫生行政争议的解决途径 二 卫生行政复议和卫生行政诉讼的区别1 行使权力不同卫生行政复议是行政权的运用 是行政系统的自我免疫 属于内部监督 而卫生行政诉讼是司法权的行使 对于行政机关而言属于外部监督 2 受理机关不同卫生行政复议由有管辖权的行政复议机关依法受理 行政复议人员的任职条件法律无特殊规定 而行政诉讼由有管辖权的人民法院受理 审理时需要组成合议庭 审判人员和人民陪审员必须符合法定的任职条件 3 受理程序不同行政复议适用行政程序 而行政诉讼适用司法程序 4 审查范围不同卫生行政复议须对具体卫生行政行为的合法性与合理性进行双重审查 而卫生行政诉讼只对具体行政行为合法性进行审查 5 受案范围不同卫生行政复议的受案范围广于卫生行政诉讼的受案范围 卫生行政复议可以受理几乎所有的行政争议案件 而行政诉讼只能受理 行政诉讼法 和其他法律 法规规定的属于人民法院管辖权限内的行政案件 6 处理权限不同行政复议机关处理行政复议案件 可以依法维持 撤销 变更 而人民法院除对显失公平的行政处罚行为行使有限司法变更权外 对行政机关做出的具体行政行为无权作出变更判决 7 裁决效力不同卫生行政复议裁决非终局裁决 而卫生行政诉讼裁决则具有终局裁决的法律效力 根据当事人自主选择原则 对于行政诉讼案件 除法律 法规有特别规定的以外 当事人既可以提起行政复议 也可以直接提起行政诉讼 提起行政复议以后 对行政复议决定不服的 可以在法定期限内提起行政诉讼 由人民法院作出最终裁决 三 卫生行政复议和卫生行政诉讼的衔接卫生行政复议和卫生行政诉讼的衔接关系 包括三种情形 复议诉讼自主选择 法律 法规没有特别规定的 行政相对人对具体卫生行政行为不服的 可以先申请行政复议 对复议决定不服的再提起诉讼 也可以不经复议直接起诉 这是卫生行政复议和卫生行政诉讼的一般衔接关系 复议前置 复议前置又分为 复议前置不终局 和 复议前置且终局 两种情形 复议前置不终局 指行政相对人在向人民法院提起行政诉讼前必须先提起行政复议 对行政复议结果不服的 可以提起行政诉讼 复议前置且终局 指行政复议机关作出的行政复议决定是最终决定 当事人不得再提起行政诉讼 这种衔接关系在行政救济法律体系中规定较少 复议选择但终局 行政复议法 第十四条规定 行政相对人对国务院部门或者省 自治区 直辖市人民政府的具体行政行为不服的 向作出该具体行政行为的国务院部门或者省 自治区 直辖市人民政府申请行政复议 对行政复议决定不服的 可以向人民法院提起行政诉讼 也可以向国务院申请裁决 国务院依照本法的规定作出最终裁决

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