医院数字化建设PPT课件.ppt

信息标准符合性测试闫杰 1 内容提要 什么是符合性测试 符合性测试的意义和目的 符合性测试的前提是什么 为什么要制定标准 标准怎样制定 目前标准都包括哪些方面 目前符合性测试开展情况如何针对符合性测试做准备 2 1 什么是测试 按照GB 1 信息技术软件工程术语 的定义 由人工或自动方法来执行或评价系统或系统部件的过程 以验证它是否满足规定的需求 或识别出期望的结果和实际结果之间有无差别 3 1 1什么是符合性测试 充分利用信息技术 以实现资源共享 互联互通为目的 按照相关标准 对卫生信息系统的架构 数据结构 运行流程等进行对比检验 用以评价该系统与相关标准的符合度 特点 测试项及其指标均来源于标准测试方法 仪器 工具来源于标准或具备权威性 且被业内认可 测试结论是 通过 或 不通过 某项标准 4 2 符合性测试的意义和目的 1 为十二五总体目标服务 2 是要解决目前信息发展的一些问题 按照国家卫生信息化发展的指导思想 发展目标和建设原则加强顶层设计 统一标准规范 整合信息资源 实现互联互通 提高卫生资源利用效率和质量 以居民健康为中心 以卫生业务为主线 服务居民 方便管理 为实现人人享有基本医疗卫生服务的目标做好服务 在实现路径上 从追求各单个系统规模向促进各系统资源整合转变 加强标准化和规范化 逐步实现数据共享 避免应用系统的重复开发和数据的重复采集 5 发展目标 按照深化医药卫生体制改革的要求 以健康档案 电子病历和远程医疗系统建设为切入点 统筹推进适应医改要求的公共卫生 医疗服务 新农合 基本药物制度和综合管理等信息系统建设 到2015年 初步构建全国卫生信息系统基本框架 加强信息标准化和卫生信息平台建设 逐步实现统一高效 互联互通 逐步建立可共享的健康档案与电子病历基础数据资源库 为全国30 的人口办理健康卡和建立符合统一标准的居民电子健康档案 到2015年 全国所有三级医院为每个就诊患者建立符合统一标准的全内容电子病历数据资源库 三分之一的二级医院建立符合统一标准的部分内容电子病历数据资源库 6 2 1十二五规划中的信息化目标 加强和完善信息网络基础 五级网络 乡级 国家 加强数据中心与平台建设 三级平台市级平台 个案数据与管理中心 健康档案 电子病历摘要 省级平台 综合管理平台 个案索引 系统整合 服务于管理决策和社会需求 访问市级平台 实现区域内信息共享国家平台 综合管理平台 信息资源库 多主题数据库 服务于国家管理决策 健康评价 绩效考核 行业监管 政策制定 7 1 当前我国卫生信息化建设存在的问题 系统 系统分割 相互独立 连续性和协调性差流程 业务流程不统一 不规范需求 需求分析缺少理论方法 项目和IT驱动现状 纵向信息系统 烟囱 孤岛 缺少横向联合基础 理论研究薄弱 信息标准研究起步较晚资源 投入不足 技术人才短缺 8 总体架构 9 重点任务 重点任务 推进电子健康档案和电子病历数据资源建设依托区域卫生信息平台 建设居民电子健康档案数据库 加强以电子病历为核心的医院信息平台建设 建立标准化的电子病历数据库 居民健康档案概念 是对居民全生命周期健康管理 疾病防治 健康保护 健康促进等 过程的规范 科学记录 作用 档案内容持续更新 积累 发展 为个人 机构 国家等各类用户的个人保健 医疗卫生服务提供 科学研究 决策支持等各种应用提供数据支持 电子病历概念 即电子化的病历 是记录医疗诊治对象健康状况及相关医疗服务活动记录 作用 依托医院信息平台 为每位患者建立符合国家标准的电子病历数据资源库 授权用户可对其进行访问 实现医疗机构之间的信息共享 居民电子健康档案和电子病历是最基本 最主要和最重要的医药卫生基础数据资源 10 11 12 电子病历建设 EMR不是独立系统 它建立在临床信息系统充分发展的基础上 临床信息系统构成了EMR的信息源 也是EMR的主要载体 13 2 2当前需要重点加快解决的几个问题 信息标准 卫生信息标准与数据字典卫生信息标准与数据字典 加快卫生信息标准与规范制定 确定各个业务领域数据集和元数据 提取公用数据元 形成数据字典 实现不同业务系统信息交换的基础健康档案 内容规范与标准化标准化居民健康档案 加强居民健康档案标准和规范研究 开发制定统一的 适应各方面需求的居民健康档案标准和规范电子病例 基础架构与标准化国家电子病历基本架构 根据居民健康档案和各个业务领域管理的需要 研究制定适合我国中西医特点的电子病历基本内容和应用规范 14 基于健康档案的区域卫生信息系统建设基于电子病例的医院信息系统建设综合卫生管理信息平台建设 15 3 开展符合性测试的前提条件 1 开展符合性测试的前提是标准的制定标准的概念 1991年ISO IEC在其第2号导则中指出 标准 standard 为在一定范围内获得最佳秩序 对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则 导则或特性的文件 该文件经协商一致制定并经一个公认的机构GB GB T GJB SJ DB基础标准 产品标准 测试标准职业标准认证 认可标准 16 为什么要制定标准 根据卫生统计信息中心的目标 是为了推动标准的应用 而标准是根据 满足区域范围医疗卫生机构之间的临床信息交换和共享需要 实现以健康档案和电子病历为基础的区域卫生协同 为目的制定的 目前来看 任意医疗相关机构之间确实没有互联互通 而使用统一的标准是实现任意机构间业务协同的关键 同一应用系统避免为不同的应用交互不断开发不同的接口 这是标准的本意 17 标准符合性测评的目的分两种 1 推动标准的应用 2 为了互联互通 首先看第一种目的 推动标准的应用 卫生部颁布的涉及电子病历与电子健康档案的标准的主要是卫生信息数据元目录 包括总则 标识 人口学及社会经济学特征 健康史 主诉与症状 体格检查等等17个 并附有相关数据元的值域代码 这些数据元是以数据库字段的方式设计来制定标准的 给出名称 类型 取值范围等内容 18 符合性测试标准的内容包括 借鉴相关国际标准 制订符合我国卫生服务体系架构和业务活动实际的卫生信息参考模型 共享电子文档信息模型 完善卫生信息平台及相关业务应用系统术语规范 完善卫生信息数据集标准与共享电子文档规范 制定重点业务信息系统技术规范 信息安全与个人信息隐私保护规范 制定卫生信息标准测评指标体系及标准符合性测试规范 开展标准化测试和认证工作 19 国家卫生信息标准体系基本框架 20 4 如何进行标准符合性测试 测试计划 组织准备 测试说明 环境准备 测试记录 问题报告 问题分析 测试报告 测试总结 就绪审查 实施测试 测试评审 回归测试 初步分析 测试策划 21 用户自行测试 第三方测试 软件供应商测试 22 策划 所依据的标准 采用的方法 测试环境 测试人员 仪器设备 参考资料 评审 任务书 23 设计 测试用例设计 样品制备方案 人员培训方案 环境建立方案 评审 测试计划 24 分析测试用例集的层次结构 选取和设计测试用例 获取并验证测试数据 根据测试资源 风险等约束条件 确定测试用例执行顺序 获取测试资源 开发测试软件 建立并校准测试环境 进行测试就绪审查 主要审查测试计划的合理性和测试用例的正确性 有效性和覆盖充分性 审查测试组织 环境和设备工具是否齐备并符合要求 在进入下一阶段工作之前 应通过测试就绪评审 25 实现 执行测试 记录测试数据 监督 测试记录 26 执行测试用例 获取测试结果 分析并判定测试结果 根据不同的判定结果采取相应的措施 对测试过程的正常或异常终止情况进行核对 并根据核对结果 对未达到测试终止条件的测试用例 决定是停止测试 还是需要修改或补充测试用例集 并进一步测试 27 总结 归纳测试数据 分析测试记录 问题确认 问题分析 评审 测试报告 问题报告 修改建议 28 评估测试效果和被测数据项 描述测试状态 如 实际测试与测试计划和测试说明的差异 测试充分性分析 未能解决的测试事件等 描述被测软件项的状态 如 被测软件与需求的差异 发现的软件错误等 完成软件测试报告 并通过测试评审 29 如何进行生产厂家的内部测试 30 用户需求或研制任务书 系统测试 符合性测试 软件需求规格说明 软件配置项测试 软件结构设计 部件测试组装测试 软件详细设计 单元测试 编程代码 31 5 测试过程中使用的标准 标准的适用范围标准正文中的适用范围适用于过程的标准适用于文档的标准适用于产品的标准标准化咨询委托测试测试机构 认证机构 认可机构 从业资格 32 标准中存在的问题真的是问题吗 问题的严重性解决方案提出意见与建议标准的修订 33 标准的查新标准的修订 替代与废止标准的过渡期 34 测试方法 静态测试与动态测试的区别白盒测试黑盒测试集成测试回归测试系统测试验收测试 35 6 目前标准包含的范围 标准化健康档案完成国家科技攻关课题 标准化健康档案研究健康档案内容的标准化 37个数据集 3000个数据元 近2000个公用数据元组织试点示范 上海市 健康档案试点 分别在闵行区 闸北区 长宁区 松江区进行试点 研究如何统一标准和系统整合 浙江省 数字化卫生试点 建立居民 农民健康档案 探索和实施健康档案标准化和规范化 36 健康档案定义是对居民健康管理过程 疾病防治 健康保护 健康促进 的科学 规范记录 标准化结构标准化内容标准化格式标准化数据集标准化数据元标准化代码 37 健康档案的构件描述摘要文件夹文件文件段条目聚合数据元 38 健康档案信息的标准化包括 1 健康档案相关的业务流程的规范和各种纪录表单内容标准化业务流程的规范 各专业领域基础业务流程的规范收集业务表单册 在试点地区 试点医院和单位收集各种业务的原始纪录表单册记录内容的规范 规范化的记录表单册是实现信息共享基础 在试点地区和单位做了大量的工作 正在完善之中 39 健康档案信息的标准化 2 健康档案中的基本数据集及其标准儿童预防保健系统 出生医学证明数据集标准出生缺陷监测数据集标准新生儿疾病筛查数据集标准体弱儿童管理数据集标准儿童系统保健数据集标准儿童健康体检数据集标准免疫接种数据集标准妇女保健系统婚前保健服务数据集标准计划生育技术服务数据集标准产前筛查与诊断数据集标准孕产妇保健数据集标准孕产妇高危管理数据集标准孕产妇住院分娩数据集标准妇女病查治数据集标准 40 慢性病管理与老年保健高血压病管理数据集标准糖尿病管理数据集标准肿瘤病管理数据集标准精神病管理数据集标准成人健康体检数据集标准残疾人保健数据集标准老年人保健数据集标准医学死亡证明数据集标准基本信息个人信息数据集标准家庭信息数据集标准社区信息数据集标准 41 建立统一的数据集和数据元描述的规范标准 42 电子病历的标准 医疗服务门诊诊疗数据集标准住院治疗数据集标准病人就诊史数据集标准药物过敏史数据集标准出院病历首页数据集标准实验室结果报告数据集标准病人手术史数据集标准诊断 问题列表数据集标准就诊费用数据集标准 43 疾病预防控制传染病报告数据集标准结核病防治数据集标准艾滋病防治数据集标准地方病防治数据集标准寄生虫病防治数据集标准血吸虫病防治数据集标准职业病防治数据集标准伤害中毒报告数据集标准职业病危险因素数据集标准行为危险因素数据集标准 44 电子病历信息标准符合性测试 项目的实施 是探索信息标准测试 评价和认证研究工作的重要途径 对于大力推动电子病历信息标准在全国范围的广泛应用具有十分重要的示范和指导作用 信息标准符合性测试是推广统一标准应用的重要手段 电子病历信息标准测试是卫生部 卫生信息互联互通标准化建设电子健康档案和电子病历信息标准符合性测试项目 的重要内容之一 按计划 电子病历基本数据集 标准的制 修 订工作完成后 需要开展信息标准的测试 评价和认证研究工作 大力推动各项国家标准在全国范围的广泛应用 加强标准执行监管 45 按计划 电子病历基本数据集 标准的制 修 订工作完成后 需要开展信息标准的测试 评价和认证研究工作 大力推动各项国家标准在全国范围的广泛应用 加强标准执行监管 信息标准符合性测试是推广统一标准应用的重要手段 电子病历信息标准测试是卫生部 卫生信息互联互通标准化建设电子健康档案和电子病历信息标准符合性测试项目 的重要内容之一 46 一 目前符合性测试的开展情况 2009年卫生部开始推出关于电子病历与电子健康档案的标准 以健康档案为核心的标准有70多项 主要是卫生信息数据元目录 2011年7月 卫生部统计信息中心通过国家科技支撑计划立项 电子健康档案标准符合性测试 并开始对标准应用现状进行调查 2012年6月在杭州召开了符合性测试项目的启动会议 会议研究制定了标准符合性测试规范 测评方案及有关管理办法 探索建立区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评管理工作机制 47 卫生部已将电子健康档案和电子病历以及区域和医院信息平台为切入点 首先在4个省市和6所大型综合医院及中医医院先行试点 探索信息标准化成熟度测评和认定管理工作 逐步引导医疗卫生机构及有关企业开发中主动使用标准 保障深化医改提出的建立实用共享医药卫生信息系统建设目标顺利实现 48 2012年6月 国家卫生部 2012年卫生标准制 修 订项目计划 正式启动 主要涉及 电子病历基本数据集 等3项标准 参与本次标准制定的单位有 中国医科大学附属盛京医院 上海中医药大学附属曙光医院 首都医科大学附属北京妇产医院 广东省中医院 无锡市中医院 解放军总医院医院管理研究所和第四军医大学卫生信息研究所等 电子病历基本数据集 的研制 进一步规范了电子病历的数据标准 将技术规范与数据标准分离 使电子病历数据标准更具可操