四川省预防接种规范化管理活动实施方案

甘孜州预防接种规范化管理活动实施方案解读,甘孜州疾病预防控制中心段勇军2015.12,甘孜州预防接种规范化管理活动实施方案解读,背景目标内容活动指标要求附件,一、背景,大环境卫生计生行政部门的要求管理出效益当前管理方面存在一些问题,一、背景,大环境依宪治国依法行政依规实施,一、背景,卫生计生行政部门的要求2014年国家卫计委提出要加强免疫规划的精细化管理；2015年在全国免规工作会上再次强调近期国家卫计委下发文件国家疾控中心下发实施方案2015年省卫生计生委提出今年是“精细化管理年”省疾控中心列入2015年免规工作计划,一、背 景,管理出效益当前管理方面存在一些问题,二、目 标,进一步健全预防接种服务网络，推进预防接种工作规范化建设，保障预防接种服务质量和安全，巩固提高国家免疫规划疫苗接种率，全面提升我国预防接种工作水平。,三、工 作 内 容,（一）规范预防接种单位设置和资质管理 1.合理规划预防接种单位设置和人员配置。 根据“统一规划、合理设置、属地管理、方便群众”的原则，县级疾病预防控制机构根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况，协助当地卫生计生行政部门，合理规划和设置预防接种单位、配置预防接种工作人员。按照管理权限，及时对到期预防接种单位进行审核和抽查复审。,三、工 作 内 容,2.优化预防接种服务模式。城镇地区和交通便利的农村地区应设置预防接种门诊，实施定点接种；交通不便的农村地区设置村级接种点，或采用乡村一体化预防接种服务模式由乡镇卫生院接种人员定期入村提供接种服务；交通不便的边远山区、牧区，可采取定点与入户巡回相结合的方式提供接种服务，入户巡回接种要定期在群众方便的时间实施；新建城区、居民小区、开发区和服务人口特别拥挤的社区应及时增设预防接种单位。,三、工 作 内 容,3.合理安排预防接种服务周期。城镇地区预防接种门诊应尽量采取日接种服务方式；农村地区预防接种门诊可采取日、周接种方式。提倡承担预防接种服务的村卫生室和社区卫生服务站每月提供1次以上预防接种服务，实施入户接种的地区每月至少提供1次预防接种服务。鼓励预防接种门诊在周末提供接种服务,农村地区结合“赶集日”提供预防接种服务，为接种对象提供更加便利的服务。,三、工 作 内 容,4.加强预防接种单位和人员资质管理，定期开展预防接种人员培训。承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。县级疾病预防控制机构协助县级卫生计生行政部门对指定的预防接种单位和预防接种人员的资质进行认定，提供技术指导，做好预防接种人员培训。,三、工 作 内 容,（二）加强适龄儿童预防接种管理明确预防接种单位和人员的任务和责任区域，开展漏种儿童主动搜索，并做好补种和记录工作。定期开展漏种儿童主动搜索，要重点搜索流动人口集聚地、留守和返乡儿童集聚地、儿童福利院、免疫规划疫苗可预防传染病高发地区等难点区域,及时将辖区新生儿和未建卡适龄儿童纳入预防接种管理，做好补种和记录工作。县级疾病预防控制机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心应每月收集辖区医院产科新生儿出生信息，及时将新生儿纳入预防接种管理。鼓励疾病预防控制机构将新生儿出生信息纳入预防接种信息系统管理。,三、工 作 内 容,2. 利用多部门沟通和协作机制，准确掌握辖区适龄儿童底数疾病预防控制机构和预防接种单位利用与公安、教育、计生、妇幼等多部门建立的沟通和协作机制，比对多渠道获得的辖区适龄儿童信息，掌握辖区适龄儿童出生、流入和流出等情况，及时发现未纳入预防接种管理的儿童，摸清辖区适龄儿童底数。预防接种单位每次开展预防接种前，采取多种方式通知儿童家长或监护人，告知儿童需接种疫苗的相关信息，督促其按时带儿童前来接种。,三、工 作 内 容,3强化预防接种卡（簿，含电子档案，下同）管理，做好预防接种通知和后续追踪工作。预防接种单位要及时对迁入、外来和漏卡儿童建卡和补卡，至少每半年对辖区适龄儿童预防接种卡进行一次全面整理和核查；对于重卡、迁出、死亡或失去联系一年以上的儿童，要核实、注明后剔卡，由预防接种单位妥善保管。在完成接种后，预防接种人员应及时在预防接种卡上填写疫苗名称、接种日期、批号、生产企业、医生签字等必要信息，不得有缺项。实施预防接种信息化管理的地区，应保持儿童预防接种信息电子档案、预防接种卡和预防接种证的信息一致。预防接种单位保存的辖区儿童预防接种卡应在儿童满7岁后，继续保存15年。,三、工 作 内 容,4. 加强预防接种证管理。儿童预防接种证由省统一印制下发。各市州自行印制的接种证应与省级制定的格式一致，不得宣传非疫苗类产品，不得刊登商业广告。预防接种单位应按规定及时为适龄儿童发放预防接种证。对遗失预防接种证者及时补发。实施接种的工作人员在接种完成后及时填写，接种记录中的疫苗名称、接种日期、批号、生产企业、医生签字等必要信息应书写工整、文字规范、填写准确，不得有缺项。预防接种单位应在预防接种证上加盖公章。鼓励实施儿童预防接种信息管理地区使用打印方式记录预防接种证信息。,三、工 作 内 容,（三）规范预防接种告知和宣传行为开展预防接种宣传，规范宣传行为。疾病预防控制机构要加强对预防接种单位宣传教育活动的技术指导,协助卫生计生行政部门，利用多种媒体、多种渠道和多种形式，制作或发放健康教育材料，广泛宣传预防接种知识和政策，做好4月25日“全国儿童预防接种日”和预防接种规范管理专项活动等宣传。预防接种宣传应以预防控制疾病为目的，宣传内容应当客观、科学，具有针对性，不得涉及具体的疫苗生产企业和批发企业，不得夸大宣传、类比或者诋毁其它疫苗的作用和安全性。预防接种单位不允许张贴、播放或变相协助疫苗生产企业和批发企业进行产品广告宣传。,三、工 作 内 容,2. 规范预防接种告知行为预防接种时要对儿童家长或监护人充分告知，做到知情同意。接种工作人员在实施接种前，应当告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况。对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，应提出医学建议。提供第二类疫苗接种服务时，除以上告知内容外，还应告知费用承担、异常反应补偿方式等信息。同时，还应告知受种者或监护人，受种者在接种后应留在接种现场观察30分钟。预防接种人员不得诱导以第二类疫苗代替第一类疫苗，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。,三、工 作 内 容,3. 规范预防接种单位公示。预防接种单位应按照省统一制作的模板，在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等，第二类疫苗除公示以上内容外，还应公示接种服务的疫苗价格。预防接种单位应设置预防接种宣传栏，公示预防接种工作流程、接种服务咨询电话和相关宣传资料，公示的内容有变化时应及时更新。各地应以县或市为单位，采取多种形式向社会公布辖区接种单位详细地址、服务区域范围、服务内容、服务时间、联系电话等信息，方便群众并接受社会监督。,三、工 作 内 容,（四）做好入托、入学儿童预防接种证查验工作优化入托、入学儿童预防接种证查验工作流程。各地应按照省教育厅和原省卫生厅下发的四川省入托、入学查验预防接种证实施方案和省疾病预防控制中心转发的入托入学查验预防接种证指导意见（试行）要求，确实做好儿童入托入学预防接种证的查验工作。优化预防接种证查验工作流程，将查验关口前移。负责入托、入学适龄儿童预防接种服务的预防接种单位，应在儿童入托、入学报名前审核儿童的预防接种信息，为入托、入学儿童出具预防接种情况审核结果，为托幼机构和学校预防接种证查验工作提供技术支持。鼓励有条件的地区，利用信息化手段开展入托、入学儿童预防接种情况审核。,三、工 作 内 容,2提前做好漏证、漏种儿童的补证、补种工作。 疾病预防控制机构和预防接种单位应提前安排好入托、入学儿童补证、补种工作。在审核入托、入学儿童预防接种情况后，对需要补办预防接种证的儿童，预防接种单位应根据其预防接种记录为儿童补办预防接种证。对需补种疫苗的儿童，预防接种单位应根据儿童漏种疫苗和剂次，及时为漏种儿童提供补种服务并记录相关信息。,三、工 作 内 容,3、做好预防接种证查验的登记和信息统计、报告工作。 预防接种单位应做好入托、入学儿童预防接种情况审核后的登记报告和漏证、漏种儿童的补证、补种登记工作。 预防接种单位和疾病预防控制机构应按照有关要求，逐级汇总报告入托、入学儿童预防接种证查验情况统计资料。,三、工 作 内 容,（五）规范疫苗和冷链管理进一步健全疫苗管理制度，做好疫苗计划、运输、储存和使用管理。疾病预防控制机构和预防接种单位要进一步健全制度，做好疫苗计划、储运和使用管理。 疫苗出入库时应完整记录（购销、分发）日期、疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、（购销、分发）单位、生产厂商、批签发合格证明编号或者合格证明等内容，保存至超过疫苗有效期2年备查。要做到日清月结、账物相符，充分利用信息系统规范疫苗管理。,三、工 作 内 容,2.健全和落实冷链管理制度，做好冷链温度监测工作。做好疫苗运输记录， 记录内容包括疫苗名称、生产企业、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。记录数据应真实、准确。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施。疾病预防控制机构应协助卫生计生行政部门组织对辖区冷链装备和运转状况开展评估，对冷链设备数量不足、容量不够、设备老化的地区应予以补充更新。,三、工 作 内 容,（六）规范监测和应急处置工作加强接种率监测。 各级疾病预防控制机构应加强疫苗接种率监测工作。强化报告接种率的及时性、完整性、真实性和准确性。结合当地实际，采取简便、易行、有效的方法，组织开展接种率和免疫效果评估，了解影响接种率和免疫效果的因素，并进行干预，努力提高疫苗接种和接种质量。,三、工 作 内 容,2. 完善技术方案,规范疾病监测与疫情处置。 各地应结合实际，在国家和省出台的相关疾病监测技术方案基础上，制定或进一步完善本地相关疾病监测技术方案。加强对疾控机构、医院内感染控制相关人员的监测工作培训，提高监测业务能力。重点要做好急性弛缓性麻痹（AFP）病例和麻疹等疾病的疫情报告、现场调查和处置工作。,三、工 作 内 容,3. 做好疑似预防接种异常反应（AEFI）的监测和处置工作。 接种单位应进一步强化AEFI的报告，报告率至少应达到1/万剂次以上。各级疾病预防控制机构应按照全国疑似预防接种异常反应监测方案的要求，做好AEFI的监测工作，各项监测指标达到国家监测方案的要求。进一步健全各级预防接种异常反应调查诊断专家组，加强对调查诊断专家组专家的培训，规范开展预防接种异常反应的调查诊断和处置，保证预防接种工作的顺利进行。,三、工 作 内 容,4. 做好监测工作常规督导和考核评估工作。 各级疾病预防控制机构应对辖区监测工作落实情况开展常规督导，重点督导辖区接种单位、医疗机构接种情况、病例报告的及时性、准确性、完整性以及标本采集情况等。逐级开展监测工作考核评估，将各项监测、流行病学个案调查的完整性、数据录入及时性及病例分类准确性、实验室网络工作质量,以及暴发疫情调查处置工作等纳入免疫规划评估。,四、活动安排,（一）省级活动1.制定方案。四川省疾控中心制定下发“四川省预防接种规范管理专项活动实施方案”。2.开展培训。2015年12月，开展省级培训并指导各地培训工作。3.自查活动。2015年12月，完成对全省疾控机构和预防接种单位自查活动。2016年1月10日前，汇总辖区自查汇总情况（附件2）报中国疾控中心。,四、活动安排,4.整改落实 各地在开展自查活动基础上，严格按照本方案和预防接种工作要求整改落实。具体活动安排如下：1）规范入托入学查验工作 转发国家疾控中心印发的入托、入学儿童预防接种证查验指导方案（试行），并开展相应的接种证查验工作。,四、活动安排,2）开展健康教育和宣传按国家要求在 “4.25”、和“7.28”的开展现场宣传工作。规范接种单位宣传，宣传内容应当客观、科学，具有针对性，不得涉及具体的疫苗生产企业和批发企业，不得夸大宣传、类比或者诋毁其它疫苗的作用和安全性。预防接种单位不允许张贴、播放或变相协助疫苗生产企业和批发企业进行产品广告宣传。2015年开始在全省范围内开展“预防接种家长课堂”健康教育活动，组织开展以市州为单位的“预防接种家长课堂”的演讲比赛。,四、活动安排,3）规范免疫规划工作组织专家编写四川省免疫规划精细化管理手册，手册分为省市县疾控中心和乡镇卫生院、社区卫生服务中心两个版本，内容包括疫苗与注射器管理、冷链设备管理、预防接种服务管理、AEFI监测管理、疫苗针对疾病监测管理、资料管理、督导考核与评价以及健康教育培训和例会。2015年10月前完成并下发，2016年完成对下级的培训工作。,四、活动安排,4）开展预防接种单位的审核和抽查工作在各县区、市州对预防接种单位进行审核的基础上，2015年省级继续对市州颁发的AAA级预防接种门诊开展抽查复审工作。2016年6月底前完成四川省预防接种单位管理办法（试行）的修订工作。5）继续开展免疫规划示范区评审工作2015年6月前完成免疫规划示范区评审方案的修订。2015年底前完成相关示范县的评审。,四、活动安排,6）开展督导2015年9-11月，由省卫计委组织开展全省免疫规划督导。了解各地实施国家免疫规划工作情况，及时发现和解决工作中存在的问题，确保国家免疫规划工作目标任务的圆满完成。5.技术指导。2015年12月2016年6月，对各地预防接种规范管理专项活动开展技术指导。,四、活动安排,6.考核评估。按照国家要求，开展现场考核评估。7.报告撰写。收集、分析资料，每季度通报专项活动实施进展，2016年7月撰写总结报告。,四、活动安排,（二）各市州活动 各市州应以本方案工作内容为主线，结合各地实际，合理安排各项活动进度，有条件的地方可适当增加工作内容。1.制定方案。各市（州）制定预防接种规范管理专项活动实施方案，报市州卫生计生委、四川省疾控中心。,四、活动安排,2.开展培训。2015年12月，逐级开展预防接种规范管理专项活动培训。3.自查活动。2015年12月，完成辖区疾控机构和预防接种单位自查活动，并记录自查结果（附件1）。2015年12月30日前，各市（州）汇总辖区自查汇总情况（附件2）报四川省疾控中心。4.整改落实。各地在开展自查活动基础上，严格按照本方案和预防接种工作要求整改落实。,四、活动安排,5.工作进展报告。在2015年12月30日前提交自查和活动进展报告；2016年3月30日前提交包括“入托、入学儿童预防接种证查验工作”、“规范预防接种告知和宣传行为”、“规范疫苗和冷链管理”三项活动整改结果和进展报告；2016年6月30日前提交专项活动全部项目的总结报告。各市州每季度报告专项活动进展报告内容和提纲见附件2、3。,五、工作指标,（一）以县为单位，从事预防接种工作的机构资质认定率、预防接种人员资质和培训考核合格率均达到100%。（二）每半年整理和核查辖区适龄儿童预防接种卡的预防接种单位的比例达到100%。（三）辖区儿童预防接种卡在儿童满7岁后继续保存15年的预防接种单位的比例达到100%。（四）辖区适龄儿童预防接种证信息填写正确、必要信息无缺项的预防接种单位的比例达到100%。,五、工作指标,（五）公示相关资料并符合规范要求的预防接种单位比例达到100%。（六）小学和托幼机构开展预防接种证查验覆盖率达到100%。（七）小学和托幼机构对适龄儿童预防接种证查验率95%。,五、工作指标,（八）疾病预防控制机构和预防接种单位疫苗有完整出入库记录的比例达到100%，疫苗帐物相符率达到100%。（九）疾病预防控制机构和预防接种单位冷链设备建档率和温度监测记录完整率均达到100%。（十）以省为单位，急性弛缓性麻痹（AFP）、麻疹监测系统各项指标达到国家方案要求的比例均达到100%。,六、工作要求,（一）制订切实可行的实施方案 各省要根据免疫规划工作开展情况，以国家法律法规和政策为依据，结合本省的规章制度，制订切实可行的活动实施方案。实施方案要合理安排活动时间和进度，力求可操作性，确保实施效果，持续促进免疫规划工作的发展。（二）开展专项活动培训工作 各级疾病预防控制机构要逐级开展培训，尤其要加强对预防接种单位规范化管理和人员培训，做好技术指导工作。,六、工作要求,（三）全面开展自查和督查 各地要对专项活动的具体内容进行全面自查和督导检查，及时评估工作进展情况。通过自查、督查，将专项活动开展与日常工作紧密结合，使各项规范管理要求和措施落到实处。对自查和督查中发现的问题，要认真整改，使规范管理专项活动产生实际效果。各级疾病预防控制机构和预防接种单位要做好自查、整改落实工作记录，做到工作有迹可查。,六、工作要求,（四）开展多种形式的宣传活动 各地要利用多种形式，做好预防接种法规、政策的宣传，和本次预防接种规范化管理专项活动的宣传。结合专项活动工作内容和4月25日“全国儿童预防接种日”主题，开展系列宣传活动，普及预防接种知识，营造良好社会氛围。,六、工作要求,（五）把握时间进度，有序有力开展各项活动 这次专项活动内容多，涉及预防接种工作多个主要方面；时间紧，各地要精心组织，动员和利用各方面资源，有序有力地按时间进度完成各项活动。（六）做好专项活动总结表彰工作 各地要按要求做好活动进度报告和评估总结工作；及时总结活动开展取得的经验、效果，对有特点、有成效的做法要积极总结推广；开展检查评比，协助卫生计生行政部门对专项活动中的优秀单位与个人进行表彰。,附件1 预防接种规范管理专项活动情况自查/督导检查记录表表1.1 从事预防接种的机构及其人员和适龄儿童管理情况记录表自查/督导检查单位： 省 市 县 填报时间： 年 月 日,注：a.单位类别：1 妇幼保健机构 2 县级及以上医疗机构 3 疾控机构 4 社区卫生服务中心 5 乡镇卫生院 6 社区服务站 7 村卫生室 8 其他b.接种服务周期：1日接种 2周接种 3旬接种 4月接种 5其他；周末接种：每周末提供半天以上接种服务。c.按要求保存预防接种卡的单位：辖区儿童满7岁后预防接种卡保存15年的接种单位。d.预防接种人员合计数应预防接种单位人员数。e.回答是否的项目：若是，打；若否，打。,表1.2 预防接种单位预防接种告知和公示情况记录表 自查/督导检查单位： 省 市 县 填报时间： 年 月 日,注：a.单位类别：1 妇幼保健机构 2 县级及以上医疗机构 3 疾控机构 4 社区卫生服务中心 5 乡镇卫生院 6 社区服务站 7 村卫生室 8 其他 b.核查预防接种单位2015年10月1日后新建/补发的预防接种证是否有广告内容。c.每接种单位随机抽取辖区10名适龄儿童（0-6岁）预防接种证核查，要求疫苗名称、接种日期、接种部位、批号、生产企业和医生签名等必要信息无缺项，文字规范、填写准确，以上任一条件不符判定该单位未能规范填写预防接种证信息。d.核查接种单位，若该单位宣传中涉及了具体疫苗生产企业和批发企业、夸大宣传了疫苗作用和安全性；或者播放、张贴或变相协助了疫苗生产企业和批发企业产品的广告宣传，该单位判定为预防接种宣传不规范单位。e.对照方案和规范要求，核查预防接种单位预防接种公示是否完整和规范。,表1.3 入托儿童预防接种证查验工作情况记录表(托幼机构查验结果)自查/督导检查单位： 省 市 县 填报时间： 年 月 日,注：a.单位类别：1 妇幼保健机构 2 县级及以上医疗机构 3 疾控机构 4 社区卫生服务中心 5 乡镇卫生院 6 社区服务站 7 村卫生室 8 其他b.入托时间：1 2014年秋 2 2015年春 3 2015年秋 4 2016年春c.乡级单位填报辖区托幼机构接种证查验开展情况,表1.4 入学儿童预防接种证查验工作情况记录表（小学查验结果）自查/督导检查单位： 省 市 县 填报时间： 年 月 日,注：1.单位类别：1 妇幼保健机构 2 县级及以上医疗机构 3 疾控机构 4 社区卫生服务中心 5 乡镇卫生院 6 社区服务站 7 村卫生室 8 其他。2.入学时间：1 2014年秋 2 2015年春 3 2015年秋 4 2016年春3.乡级单位填报辖区小学接种证查验开展情况,表1.5 疫苗和冷链管理情况记录表（接种单位和疾控机构通用）自查/督导检查单位： 省 市 县 填报时间： 年 月 日,注：1.自查、被查单位为疾控机构时填写“单位级别”：分为省级、市级、县级2.接种单位类别：1 妇幼保健机构 2 县级及以上医疗机构 3 疾控机构 4 社区卫生服务中心 5 乡镇卫生院 6 社区服务站 7 村卫生室 8 其他。3.核查2015年第一类疫苗计划。4.查看疫苗出入库登记。5.疫苗账苗相符：自查所有库存疫苗；检查2种以上疫苗。查库存记录，并与实物比对，存在不符的视为账物不符。6.将治疗性生物制品作为疫苗使用：核查目前疫苗出入库记录、存放疫苗的冷链设备