第二人民医院药品安全质量管理细则.doc

第二人民医院药品安全质量管理细则一、总则 为了提高药学服务质量，加强临床用药安全的管理，根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、麻醉药品和精神药品管理条例等法律法规的规定，特制定本细则。二、组织管理（一）药品安全质量管理小组：在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作。由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。组 长： 副组长： 成 员： 药品安全质量管理小组办公室设在药剂科。（二）工作职责：1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促药品安全质量考核指标的落实。2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进。4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药学服务质量，确保临床用药安全有效。5、每季度定期召开质量与安全管理会议，对药学部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析。6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。三、药学部门药品安全质量考核指标（一）调剂部门考核指标：1、药品完好率100%；中药饮片95%。2、调配处方复核率100%。3、处方合格率99%。4、发药出门差错率1/10000。5、中药饮品误差5%。6、药品周转率15天。7、用药咨询记录完整。8、温湿度记录完整，调控措施合理、有效。9、药品养护记录完整。10、差错事故及时记录，妥善处理。11、仪器设备运行正常，储存条件符合规定。12、用药交代耐心、细致，患者满意。13、发药时提供药品清单。14、药品分装记录详细、完整。15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂。16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。17、急救药品专人负责、专柜存放、及时检查更换。18、贵重药品专人负责，按时清点。19、易混淆药品有明显专用标识。20、高危药品专柜存放并有明显专用标识。21、药品摆放整齐有序，标识醒目，定位存放。22、无伪劣药品和“四无”药品。23、药品发放遵循“先进先出、近期先用”的原则。24、效期药品单独存放，并有显著的警示标识。25、工作区域整洁、卫生。26、严格执行各项岗位规章制度及操作规范。27、毒性、放射性药品严格执行专人、专柜、专帐管理。28、易制毒、二类精神药品严格执行专人、专柜、专帐管理。29、麻醉、一类精神药品严格执行“五专管理”。（1）专人保管、发药双签。（2）专柜加锁、双人开启。（3）专账记录及时、完整、规范。（4）专用处方按顺序编号，计数管理。（5）专册登记及时、完整、规范。（6）处方合格率100%。（7）交接班记录完整，双人复核签字。（8）药品逐日消耗统计、每天核对结算。（9）药品帐、物、批号相符率100%。（10）药品完好率100%。（11）处方、专帐、专册按规定管理、留存。（二）采购供应部门考核指标：1、药品完好率100%；中药饮片95%。2、药品周转率1.5月。3、年报损率0.3%。 4、药品供应率96%；中药配合率90%。5、药品帐、物、批号相符率100%。6、经营企业资质证明齐全，正规渠道采购药品。7、提供进口药品、生物制剂检验报告书。8、药品购进验收记录完整，票据管理规范。9、药品养护记录完整。10、温湿度记录完整，调控措施合理、有效。11、仪器设备运行正常，储存条件符合规定。12、应急药品专区或专柜存放并有“应急”标识。13、贵重药品专人负责，按时清点。14、易混淆药品有明显专用标识。15、高危药品专柜存放并有明显专用标识。16、药品摆放整齐有序，标识醒目，定位存放。17、无伪劣药品和“四无”药品。18、药品发放遵循“先进先出、近期先用”的原则。19、效期药品单独存放，并有显著的警示标识。20、工作区域整洁、卫生。21、严格执行各项岗位规章制度及操作规范。22、毒性、放射性药品严格执行专人、专柜、专帐管理。23、易制毒、二类精神药品严格执行专人、专柜、专帐管理。24、麻醉、一类精神药品严格执行“五专管理”。（1）持“印鉴卡”按审批计划购药。（2）“备案制”品种按规定采购。（3）入库验收专簿记录及时、完整、规范。（4）专人保管、发药双签。（5）专柜加锁、双人开启。（6）专账记录及时、完整、规范。（7）交接班记录完整，双人复核签字。（8）药品帐、物、批号相符率100%。（9）药品完好率100%。（10）处方、专帐、专册按规定管理、留存。（三）临床药学考核指标：1、每月定期处方点评分析与通报。2、每月定期医嘱用药合理性评价分析与通报。3、每月定期完成临床药事管理信息公示。4、临床药师药历书写规范。5、收集整理药学情报资料，做好用药咨询服务。6、临床药师查房会诊记录完整。7、定期开展合理用药宣教及培训。8、每月定期完成各项监测指标的上报，数据真实可靠。9、每季度编辑、发行药讯一期。10、药品不良反应监测报告处理及时，定期总结分析。11、做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作。12、工作区域整洁、卫生。13、严格执行各项岗位规章制度及操作规范。四、临床科室药品安全质量考核指标（一）护理部门考核指标：1、麻醉、一类精神药品严格执行“五专管理”。（1）专人保管、双人核对。（2）专柜加锁、双人开启。（3）专账记录及时、完整、规范。（4）交接班记录完整，双人复核签字。（5）药品帐、物、批号相符率100%。（6）药品完好率100%。2、高危药品专柜存放并有明显专用标识。3、贵重药品专人负责，按时清点。4、易混淆药品有明显专用标识。5、毒性、放射性药品严格执行专人、专柜、专帐管理。6、易制毒、二类精神药品严格执行专人、专柜、专帐管理。7、急救药品专人负责、专柜存放、及时检查更换。8、备用药品专人负责，使用后及时登记并及时补充。9、差错事故及时记录，妥善处理。10、仪器设备运行正常，药品储存条件符合规定。11、药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原则。12、损坏或近效期药品及时报损或更换。13、用药医嘱抄（转）录经核对，准确无误。14、药品摆放整齐有序，标识醒目，定位存放。15、严格执行各项药事管理规章制度及操作规范。（二）医疗部门考核指标：1、合理使用抗菌药物。（1）住院患者的抗菌药物使用率符合控制指标。（2）门诊患者的抗菌药物处方比例符合控制指标。（3）抗菌药物使用强度符合控制指标。（4）I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。（5）外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。（6）I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。（7）非限制抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%。（8）限制抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。（9）特殊抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%。（10）依据药敏试验结果选用主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物。（11）暂停使用主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物。（12）特殊使用及联合使用抗菌药物按规定审批。（13）严格执行抗菌药物分级管理，无越级使用。（14）严禁超时间、超剂量、超适应症使用。2、合理使用贵重药品。（1）贵重药品使用金额比例不超过20%。（2）一类贵重药品使用按规定审批。（3）严格执行贵重药品分级管理，无越级使用。（4）严禁超时间、超剂量、超适应症使用。3、自费药品使用金额比例不超过 6%。4、新农合参保患者使用新农合目录以外的药品使用金额比例不超过8%。5、川内药品使用比例不低于30%。6、退药金额比例不超过1%，并按规定填写退药申请单。7、基本药物使用比例符合控制指标。8、药品比例符合控制指标。9、处方、医嘱开具规范合理。10、严格执行各项药事管理规章制度及操作规范。五、监管措施（一）药品安全质量管理小组每月定期检查药学部门的药品安全质量考核指标完成情况，同时协同医务部、护理部、保卫科对临床科室的药品安全质量考核指标完成情况进行检查，发现问题及时反馈，并提出整改措施。检查结论不合格的由质控部按相关规定给予处罚。（二）药剂科各部门和临床各科室每月定期对本部门、本科室的药品安全质量进行自查，发现问题