小葵花常用西药(一).doc

小儿氨酚烷胺颗粒【药品名称】葵花牌 小儿氨酚烷胺颗粒【成份】本品为为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚0.1g，盐酸金刚烷胺0.04g，人工牛黄4mg，咖啡因6mg，马来酸氯苯那敏 0.8mg。辅料为蔗糖。 【性状】本品为微黄色颗粒。【作用机理】本品对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果；解除和改善感冒所引起的各种症状。【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。【适应症】适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。【规格】每袋6克【用法用量】口服。温开水冲服。儿童用量见下表。年龄（岁）每次用量（袋）用法1-2岁半袋口服。一日2次。温开水冲服2-5岁1袋5-12岁12袋【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。【注意事项】1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2. 1岁以下儿童应在医师指导下使用。3.服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。4.不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药5.肝肾功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病患者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁用。9. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.与其他解热药、镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（苯巴比妥）等并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【规格】4克【贮藏】密封，在阴凉（不超过20）干燥处保存。【包装】复合膜袋包，每盒12袋。【有效期】暂定24个月。盐酸氨溴索口服溶液【药品名称】 通用名称：葵花牌 盐酸氨溴索口服溶液 英文名称：Ambroxol Hydrochloride 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Koufuye【成份】本品主要成份盐酸氨溴索。 辅料为：蔗糖、甘油、薄荷脑、苯甲酸、香精。【作用机理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。【性状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品。【适 应 症】用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。【规 格】10毫升：30毫克【用法用量】口服，成人及12岁以上的儿童：通常在治疗的最初2-3天，一次10毫升，一日3次；然后减少为一次10毫升，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童：每次5毫升,一日2-3次；2-5岁儿童：每次2.5毫升, 一日3次。【不良反应】极少数患者有轻度的胃肠道不适（如恶心、呕吐、消化不良、腹泻）及过敏反应（如皮疹，罕见血管神经性水肿），罕见头痛及眩晕等。【禁 忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。3.肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。4.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。5.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。6.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮 藏】遮光，密封保存。【包装】10毫升棕色玻璃瓶，每盒6支。【有 效期】24个月头孢克洛颗粒【药品名称】葵花牌 头孢克洛颗粒【成 份】本品主要成份为头孢克洛。【作用机理】头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素具有广谱抗菌作用，其作用机理与其它头孢菌素相同主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。【性 状】本品为可溶颗粒或混悬颗粒：气芳香，味甜。【适应症】本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。【规 格】按C15H14CIN3O4S计算0.125g【用法用量】本品适宜空腹后口服。将本品加入适量（20-30ml）热水中，经振荡完全溶解后服用。成人常用量一次0.25g（2袋），一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g（32袋），或遵医嘱。小儿一般按体重一日20mg/kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/kg，但一日总量不超过lg（8袋）。【不良反应】1与头孢克洛治疗有关的不良反应如下：过敏反应 ：根据报道，约占病人的1.5%，包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点就是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%)，在总的临床试验8346例中有2例(0.024%)在各次临床试验中儿童发生率为0.055%，在副作用的报告中38000例中有1例(0.003%)，在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上市后监测研究平均住院时间为2-3天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻度至严重程度不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎可用来缓解症状，未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应（包括Steverns Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。胃肠道症状：发生率约为2.5%，软便、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气，其中包括腹泻（70例中占1例）。伪膜性结肠炎：可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎和胆汁郁积性黄疸，罕见于报道。其它与治疗有关的副作用包括：嗜酸性粒细胞增多（50例中有1例）。生殖器瘙痒或阴道炎（100例中不足1例），血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道。2、尚不能确定是否与头孢克洛有关的不良反应：中枢神经系统 ：活动增多，神经质，失眠，精神混乱，高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果可出现短暂性异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。肝脏 ：AST、ALT或碱性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。造血系统 ：正如对其它-内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多，白细胞减少。罕见引起溶血性贫血。再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症和可能有临床意义的可逆性中性白细胞减少。肾脏 ：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到1/500）或尿分析异常如蛋白尿、管型尿等（人数不到1/200）。某些头孢菌素可以引起癫痫病，应停药，如果临床需要，可给予抗惊厥药。【禁 忌】对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用。【注意事项】1在使用头孢克洛之前，要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人，要加以注意，因为文献清楚的报道在内酰胺类抗生素中存在交叉过敏反应。如果发生对头孢克洛的过敏反应，应立即停药。如果有必要，应采用急救措施，包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。对于以往有某种类型过敏（尤其对药物）的病人，应慎用抗生素（包括头孢克洛）。2 存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至重度肾功能受损病人，剂量通常可不变。但在这种情况下应用头孢克洛的临床经验有限，因此，应进行仔细的临床观察和实验室检查。3已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包含大环内酯类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素）都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一诊断是很重要的。其程度可能从轻度至危及生命不等，对于轻度的伪膜性结肠炎病例，通常只需停药即可奏效，对于中度至严重病例，则应采取适当的治疗措施。对于有胃肠道病史（特别是结肠炎）的病人，使用广谱抗生素（包括头孢菌素）要慎重。4一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察是必要的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。5曾有报道，在头孢菌素类抗生素治疗期间，直接库姆斯氏试验呈阳性。例如在血液学检查或在输血的次要交叉配血过程中（当进行抗球蛋白试验时）或对其母亲在分娩前服用过头孢菌素的新生儿进行库母斯氏试验，其阳性结果均可能与药物有关。6对实验室检查指标的干扰：硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。7本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。8本品应放到儿童触摸不到的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的1 2倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而，对孕妇尚无充分的严格对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能完全预测人体的反应，所以除非确有必要，孕妇是不宜使用本品的。分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。哺乳期妇女：哺乳妇女一次口服头孢克洛500mg后，在母乳中可测出少量的头孢克洛，在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18、0.20、0.21和0.16mg/L，在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女应用头孢克洛要谨慎。【儿童用药】一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。【老年用药】据文献资料报道，相对于45岁以下健康成人受试者，健康老年受试者（65岁以上）单独服用的750mg头孢克洛，40-45%患者有高AUC且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人推荐剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良或严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。【药物相互作用】1抗酸剂：在使用氢氧化铝或氢氧化镁1小时内服用本品，则本品的吸收程度会降低。H2受体拮抗剂不会改变本品的吸收程度和速率。2丙磺舒：丙磺舒可降低本品的肾排泄率。3华法令：本品与华法令合用时，临床上很少有报道凝血酶原时间会延长，产生或不产生出血。目前，尚无特别的研究来探讨这方面的作用。4呋噻米、依他尼酸、布美他尼等强效利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。5克拉维酸可增强本品对某些因产生-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。6实验室试验：使用本品会导致尿中出现葡萄糖的假阳性反应。当试验在Benedicts和Fehlings溶液中进行时，这种现象也会在使用头孢菌素的患者身上出现，也会在Clinitest片上出现。【药物过量】服用过量的头孢克洛后发生的毒性症状包括：恶心、呕吐、上腹不适和腹泻，上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它症状，可能是继发于原来的疾病，过敏反应或其它中毒作用。在治疗药物过量时，应考虑多种药物过量的可能性，药物间的相互作用以及病人药代动力学方面的个体差异。除非服用了头孢克洛正常剂量的五倍，否则没有必要清除胃肠道中的过量药物。注意保护病人气道通畅，维持换气和灌注。在可接受的范围内，严密监测和维持病人生命体征、血气和血清电解质等。给予活性炭，可以降低药物经胃肠道的吸收，活性炭在许多情况下比呕吐和灌洗更有效。考虑用活性炭代替胃排空，或除胃排空外还加用活性炭。多次给予活性炭，可能加速某些已经吸收的药物的消除。进行胃排空或给予活性炭处理时，注意保护病人的气道。尚未证实强制性导尿、腹膜透析、血液透析或碳血灌注对头孢克洛的过量有利。【药理毒理】药理作用头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素具有广谱抗菌作用，其作用机理与其它头孢菌素相同主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的-内酰胺酶稳定，所以，某些产-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌；本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌（仅针对非产-内酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产-内酰胺酶的菌株）。毒理研究尚无本品的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明，在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍（按体表面积计算）时，未出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。【贮 藏】遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20）干燥处保存。【包 装】药用复合膜包装，6袋盒。【有 效 期】24个月罗红霉素颗粒 【药品名称】葵花牌 罗红霉素颗粒【成 份】本品主要成份为罗红霉素。【作用机理】本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位（A位）至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。【性 状】本品为混悬颗粒；味微甜。【适应症】1.适应于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染；(2)下呼吸道感染；(3)耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；(5)皮肤软组织感染。2. 也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。【规 格】50mg【用法用量】口服 ：1成人：一次150mg（3袋），一日2次。2儿童：体重2440kg儿童，一次l00mg（2袋）,一日2次；1223kg儿童，一次50mg（1袋）,一日2次。3婴幼儿：按体重一次2.55mg/kg,一日2次，或遵医嘱。【不良反应】可见胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹痛、腹泻）、皮疹、肝功能异常如丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。【禁 忌】对本品种任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用， 则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药 150mg，一日1次）。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。6.使用本品期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。7.同时使用其他药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能够触及的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】参见【用法用量】，或遵医嘱。【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。【药物相互作用】1不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位（A位）至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。【贮 藏】密封，在干燥处保存。【包 装】复合膜包装，6袋盒。【有 效期】24个月。利巴韦林颗粒【药品名称】葵花牌 利巴韦林颗粒【成 份】本品主要成份为利巴韦林。【作用机理】利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性的抑制作用。利巴韦林的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，利巴韦林可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。【性 状】本品为白色或类白色可溶颗粒。【适 应 症】本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。【规 格】50mg【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。1用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（3袋），一日3次，连用7天。2用于皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g（6袋），一日34次，连用7天。【不良反应】利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面不良反应。治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害，故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。在利巴韦林有关的临床试验中观察到的一般全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等。神经系统症状：眩晕；消化系统症状有食欲减退，胃部不适、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系统症状有肌肉痛、关节痛；精神系统有失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等；呼吸系统症状有呼吸困难、鼻炎等；皮肤附件系统出现脱发、皮疹、瘙痒等；另还观察到味觉异常、听力异常表现。【禁 忌】1对本品中任何成份过敏者禁用。2孕妇禁用。3禁用于有自身免疫性肝炎患者。【注意事项】1定期进行血常规（血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数）、血液生化（肝功能、TSH）检查，尤其血红蛋白检查（包括在开始前、治疗第2周、第4周）。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。2严重贫血患者慎用，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。3肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率 50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林。4利巴韦林对诊断有一定干扰，可引起血胆红素增高（可高达25%），大剂量可引起血红蛋白降低。5尽早用药，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药，利巴韦林不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。【孕妇及哺乳期妇女用药】已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性（在低于人体用量的1/20时即可出现），利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡，在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月，服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕，可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用利巴韦林。少量药物经乳汁排泄，因为对乳儿潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。【老年用药】尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用利巴韦林发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者服用利巴韦林。【药物相互作用】利巴韦林可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定，因此，利巴韦林与齐多夫定同用时有拮抗作用。【药物过量】大剂量可致心脏损害，对有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可导致呼吸困难、胸痛等。【药理毒理】药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性的抑制作用。利巴韦林的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，利巴韦林可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。毒理研究重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予利巴韦林剂量分别为30、36和120mg/kg,给药时间为4周或更长时，可引起心脏损伤。遗传毒性：利巴韦林浓度分别为0.015和0.03-5.0 mg/ml,在无代谢活化物条件下，可增加小鼠Balb/c3T3（成纤维细胞）和L5178Y（淋巴瘤）的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0 mg/ml，在加入代谢活化物条件下，对L5178Y细胞突变率有一定的增加（3-4倍）。小鼠微核试验结果提示，静脉注射利巴韦林剂量范围为20-200mg/kg时，具有诱裂作用。在显性致死试验中，大鼠腹腔注射利巴韦林剂量范围为50-200mg/kg，连续5天，未见有致突变作用。生殖毒性：雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时，可导致明显的生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6个月，生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示，成年大鼠经口给予利巴韦林剂量低至16mg/kg时，可引起睾丸损伤（生精管萎缩），未进行更低剂量的研究。尚未对雌性动物的生殖能力进行研究。不同种属的动物研究已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性。仓鼠单次经口给予本品剂量为2.5mg/kg或更大，家兔或大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg，结果均已证实有致畸作用。畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，其发生率和严重程度随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。利巴韦林引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1 mg/kg，其无致畸作用剂量分别为0.1和0.3mg/kg（根据表面积推算，分别相当于人等效剂量0.015和0.04mg/kg）。致癌性：大鼠经掺食给予利巴韦林剂量为16-200mg/kg长期研究结果提示，利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24个月的初步致癌试验并非最终结果，但这些试验证实，给予利巴韦林剂量分别为20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与利巴韦林长期给药有关。【贮 藏】密封，在干燥处保存。【包 装】复合膜包装，18袋盒【有 效 期】24个月阿莫西林克拉维酸钾颗粒【药品名称】葵花牌 阿莫西林克拉维酸钾（4：1）颗粒【成 份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。【作用机理】本品是由阿莫西林与克拉维酸钾以4：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。【性 状】本品为白色或淡黄色颗粒；气芳香，味甜。【适 应 症】本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸道感染：由产生-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；2、耳鼻喉感染：由产生-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎；3、皮肤和软组织感染：由产生-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症；4、泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等。5、其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生-内酰胺酶的微生物引发的混合感染对本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因为阿莫西林在体外肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。【规 格】 156.25mg（C16H19N3O5S 125 mg与C8H9NO5 31.25 mg）【用法用量】 口服。成人和大于12岁儿童，每次2包，一日3次；712岁儿童,每次1.5包，一日3次 ；17岁儿童，每次1包，一日3次；3个月1岁儿童，每次半包，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。【不良反应】本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的主要不良反应：1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、荨麻疹、药物热和哮喘等。4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5、中枢神经系统反应：头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。【禁 忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。【注意事项】1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应急救措施。4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6.对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。9.长期使用本品可能导致棱状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”，应明确诊断并采取适当措施。【孕妇及哺乳期妇女用药】1本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/41/3，故孕妇禁用。2本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间期。【药物相互作用】1阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药、丙磺舒可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。2本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此，可降低口服避孕药的效果。6氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7本品可加强华法林的作用。8氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。9由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。【药物过量】用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、亢奋或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品，并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌，应采取催吐或洗胃的方法。【药理毒理】本品是由阿莫西林与克拉维酸钾以4：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰阳性菌和革兰阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭-内酰胺酶的水解破坏，从而对产-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，扩大了阿莫西林的抗菌谱。体外试验和临床使用结果表明，本复方对以下多数微生物有效；革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产-内酰胺酶和不产-内酰胺酶的菌株）但对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。革兰阴性需氧微生物：大肠杆菌（产-内酰胺酶和不产-内酰胺酶的菌株）流感嗜血杆菌（产-内酰胺酶和不产-内酰胺酶的菌株）克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产-内酰胺酶菌株）卡他莫拉克氏菌（产-内酰胺酶和不产-内酰胺酶的菌株）但对产染色体介导型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌（如脆弱拟杆菌）等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。毒理研究：无本比例下具体毒理研究资料。以下是国外资料中与阿莫西林克拉维酸钾复方有关的毒理研究介绍。遗传毒性：阿莫西林克拉维酸钾复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用；小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况时。生殖毒性：大鼠经口给予阿莫西林/克拉维酸钾2:1复方，剂量达1200mg/kg/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480 mg/kg/日的5.7倍）时，未见对生育力和生殖功能有影响。妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量均达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080 mg/m2/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量的4.9和2.8倍）时，未见对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。致癌性：尚无有关本复方动物长期使用的致癌性研究资料。【贮 藏】遮光、密封，在凉暗（避光并不超过20）干燥处保存。【包 装】复合膜包装，6袋盒。【有 效期】24个月小儿双磺甲氧苄啶颗粒【药品名称】葵花牌 小儿双磺甲氧苄啶颗粒【成 份】本品为复方制剂，其组份为：磺胺甲噁唑 0.1g ，磺胺嘧啶 0.1g ，甲氧苄啶 40mg 。 【作用机理】作用于 SMZ 、 SD 作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸还原酶的作用，两者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药的菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。【性 状】本品为白色的颗粒。【适 应 症】用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、痈肿及败血症等。【规 格】磺胺甲噁唑 0.1g ，磺胺嘧啶 0.1g ，甲氧苄啶 40mg 。【用法用量】口服。 612 个月，一次0.5 袋 ； 12 岁，一次 0.51 袋； 35 岁，一次11.5 袋 ； 68 岁，一次 1.52 岁； 913 岁，一次 23 袋，一日 2 次或遵医嘱。 【不良反应】1. 过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2. 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。3. 溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4. 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。5. 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7. 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9. 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感，一旦出现均需立即停药。10. 由于 TMP 对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度。11. 偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。【禁 忌】1. 对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。2. 巨幼红细胞性贫血患者禁用。3. 肝、肾功能严重损害者禁用。4. 2 个月以下的婴儿禁用。【注意事项】1. 交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2. 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。3. 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者。4. 应用磺胺药期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能。6. 严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达 50150 g/ml ，（严重感染 120150 g/ml ）可有效。总磺胺浓度不应超过 200 g/ml ，如超过此浓度，不良反应发生率增高。以上成人血药浓度监测值可供儿童参考。7. 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。8. 由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍 B 族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予 B 族维生素以预防其缺乏。9. 如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP 的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸，如有骨髓抑制征象发生，应立即停用本品，并给予叶酸。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此新生儿及 2 个月以下婴儿应禁用。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1. 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2. 不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3. 下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4. 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。5. 与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。6. 与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。7. 与光敏药物合用时，可能发生光敏作用相加。8. 接受本品治疗者对维生素 K 的需要量增加。 9. 不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。10. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。11. 磺吡酮（ sulfinpyrazone ）与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度升高且持久，从而产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。 12. 本品中的 TMP 可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 13. 本品中的