护士管理办法.doc

。中华人民共和国护士管理办法中华人民共和国卫生部部长令（第31号）现发布中华人民共和国护士管理办法，请各地遵照执行。部长 陈敏章一九九三年三月二十六日第一章 总则第一条 为加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益，制定本办法。第二条 本办法所称护士系指按本办法规定取得中华人民共和国护士执业证书并经过注册的护理专业人员。第三条 国家发展护理事业，促进护理学科的发展，加强护士队伍建设，重视和发挥护士在医疗、预防、保健和康复工作中的作用。第四条 护士的执业权利受法律保护。护士的劳动受全社会的尊重。第五条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责护士的监督管理。第二章考试第六条 凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试，取得中华人民共和国护士执业证书。第七条 获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者，以及获得经省级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以免于护士执业考试。获得其他普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以申请护士执业考试。第八条 护士执业考试每年举行一次。第九条 护士执业考试的具体办法另行制定。第十条 符合本办法第七条规定以及护士执业考试合格者，由省、自治区、直辖市卫生行政部门发给中华人民共和国护士执业证书。第十一条 中华人民共和国护士执业证书由卫生部监制。第三章 注册第十二条 获得中华人民共和国护士执业证书者，方可申请护士执业注册。第十三条 护士注册机关为执业所在地的县级卫生行政部门。第十四条 申请首次护士注册必须填写护士注册申请表，缴纳注册费，并向注册机关缴验：（一）中华人民共和国护士执业证书；（二）身份证明；（三）健康检查说明；（四）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。第十五条 注册机关在受理注册申请后，应当在三十日内完成审核，审核合格的，予以注册；审核不合格的，应当书面通知申请者。第十六条 护士注册的有效期为二年。护士连续注册，在前一注册期满前六十日，对中华人民共和国护士执业证书进行个人或集体校验注册。第十七条 中断注册五年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门的规定参加临床实践三个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。第十八条 有下列情形之一的，不予注册：（一） 服刑期间；（二） 因健康原因不能或不宜执行护理业务；（三） 违反本办法被中止或取消注册；（四） 其他不宜从事护士工作的。第四章 执业第十九条 未经护士执业注册者不得从事护士工作。护理专业在校生或毕业生进行专业实习，以及按本办法第十七条规定进行临床实践的，必须按照卫生部的有关规定在护士的指导下进行。第二十条 护理员只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。第二十一条 护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。第二十二条 护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。第二十三条 护士执业必须遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。第二十四条 护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。第二十五条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况，护士必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。第二十六条 护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。第五章 罚则第二十七条 违反本办法第十九条规定，未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔。第二十八条 非法取得中华人民共和国护士执业证书的，由卫生行政部门予以缴销。第二十九条 护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。第三十条 违反本办法第二十六条规定，非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚；情节严重、触犯刑律的，提交司法机关依法追究刑事责任。第三十一条 违反本办法其他规定的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。第三十二条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复仪或提起诉讼的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。第六章 附则第三十三条 本办法实施前已经取得护士以上技术职称者，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核合格，发给中华人民共和国护士执业证书，并准许按本办法的规定办理护士执业注册。本办法实施前从事护士工作但未取得护士职称者的执业证书颁发办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据本地区的实行情况和当事人实际水平作出具体规定。第三十四条 境外人员申请在中华人民共和国境内从事护士工作的，必须依本办法的规定通过执业考试，取得中华人民共和国护士执业证书并办理注册。第三十五条 护士申请开业及成立护理服务机构，由县级以上卫生行政部门比照医疗机构管理的有关规定审批。第三十六条 本办法的解释权在卫生部。第三十七条 本办法的实施细则由省、自治区、直辖市制定。第三十八条 本办法自1994年1月1日起施行。 中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过）目 录第一章 总 则第二章 考试和注册第三章 执业规则第四章 考核和培训第五章 法律责任第六章 附 则 第一章 总 则第一条 为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。第二条 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。第三条 医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。第四条 国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。第五条 国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。第六条 医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。第七条 医师可以依法组织和参加医师协会。第二章 考试和注册第八条 国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。医师资格考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。第九条 具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。第十条 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。第十一条 以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。第十二条 医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。第十三条 国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。第十五条 有下列情形之一的，不予注册：（一） 不具有完全民事行为能力的；（二） 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；（三） 受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；（四） 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。第十六条 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：（一） 死亡或者被宣告失踪的；（二） 受刑事处罚的；（三） 受吊销医师执业证书行政处罚的；（四） 依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；（五） 中止医师执业活动满二年的；（六） 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。第十七条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。第十八条 中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。第十九条 申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。第二十条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将准予注册和注销注册的人员名单予以公告，并由省级人民政府卫生行政部门汇总，报国务院卫生行政部门备案。第三章 执业规则第二十一条 医师在执业活动中享有下列权利：（一） 在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；（二） 按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；（三） 从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（四） 参加专业培训，接受继续医学教育；（五） 在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（六） 获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；（七） 对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。第二十二条 医师在执业活动中履行下列义务：（一） 遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二） 树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；（三） 关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四） 努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五） 宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。第二十四条 对急危患者，医师应当采取紧急措施及时进行诊治；不得拒绝急救处置。第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。第二十六条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。第二十七条 医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。第二十八条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第二十九条 医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当依照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。第三十条 执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。第四章 考核和培训第三十一条 受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。第三十二条 县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。第三十三条 医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：（一） 在执业活动中，医德高尚，事迹突出的；（二） 对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的；（三） 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的；（四） 长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的；（五） 国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。第三十四条 县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。县级以上人民政府卫生行政部门应当采取措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。第三十五条 医疗、预防、保健机构应当依照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。县级以上人民政府卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。第五章 法律责任第三十六条 以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一） 违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二） 由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三） 造成医疗责任事故的；（四） 未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五） 隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六） 使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七） 不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八） 未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的； （九） 泄露患者隐私，造成严重后果的；（十） 利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一） 发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二） 发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。第三十八条 医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十条 阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十一条 医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。第四十二条 卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章 附 则第四十三条 本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得相应的医师资格。其中在医疗、预防、保健机构中从事医疗、预防、保健业务的医务人员，依照本法规定的条件，由所在机构集体核报县级以上人民政府卫生行政部门，予以注册并发给医师执业证书。具体办法由国务院卫生行政部门会同国务院人事行政部门制定。第四十四条 计划生育技术服务机构中的医师，适用本法 第四十五条 在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理办法。第四十六条 军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。第四十七条 境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。第四十八条 本法自1999年5月1日起施行。 关于修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法的通知人发199934号各省、自治区、直辖市人事(人事劳动)厅(局)、职改办，药品监督管理局或医药管理部门，国务院各部委、各直属机构人事(干部)部门：为贯彻中华人民共和国药品管理法和中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定，加强药学技术人员和药品市场管理工作，保障人民用药安全有效，根据国务院赋予的国家药品监督管理局的职能，人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上，重新修订了执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，现印发给你们，请贯彻执行。自本通知发布之日起，人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管理局颁布的执业药师资格制度暂行规定(人职发19943号)、执业药师资格考试实施办法和执业药师资格认定办法(人职发199410号)、关于执业药师考试免试部分科目的通知(人发199694号)、执业中药师资格制度暂行规定、执业中药师资格考试实施办法和执业中药师资格认定办法(人职发199569号)、关于执业中药师资格考试免试部分科目的通知(人发1996129号)即行废止。附件：一、执业药师资格制度暂行规定二、执业药师资格考试实施办法中华人民共和国人事部国家药品监督管理局一九九九年四月一日执业药师资格制度暂行规定第一章 总则第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据中华人民共和国药品管理法、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定及职业资格制度的有关内容，制定本规定。第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。第五条 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第二章 考试第六条 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。第七条 国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。第八条 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。第十条 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国执业药师资格证书。该证书在全国范围内有效。第三章 注册第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。第十二条 取得执业药师资格证书者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十三条 申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得执业药师资格证书。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。第十四条 经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国执业药师注册证，并报国家药品监督管理局备案。第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。第十六条 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。第十七条 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：(一)死亡或被宣告失踪的。(二)受刑事处罚的。(三)受取消执业资格处分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。凡注销注册的，由所在省(区、市)的注册机构向国家药品监督管理局备案，并由国家药品监督管理局定期公告。第四章 职责第十八条 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。第十九条 执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。第五章 继续教育第二十二条 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。第二十三条 执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。第二十四条 国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工作。第二十五条 执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制执业药师继续教育登记证书，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。第六章 罚则第二十六条 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第二十七条 对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第二十八条 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。第二十九条 对执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其执业药师资格证书中的备注执业情况记录栏内。第三十条 执业药师在执业期间违反药品管理法及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。第七章 附则第三十一条 对在关键岗位工作且业绩突出的执业药师，应给予表彰和奖励。第三十二条 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任主管药师或主管中药师专业技术职务。第三十三条 人事部和国家药品监督管理局按职责分工，对本规定进行解释。执业药师资格考试实施办法第一条 人事部、国家药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作，日常管理工作由国家药品监督管理局负责。具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。各地要加强对考务工作的领导，明确职责、互相配合、密切协作。第二条 执业药师资格考试日期定为每年10月，报名时间定为每年3月。第三条 考试科目为：药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。考试科目中，药事管理与法规、综合知识与技能两个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择药学专业知识科目(一)、药学专业知识科目(二)或中药学专业知识科目(一)、中药学专业知识科目(二)的考试。考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。第四条 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。第五条 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。第六条 凡符合执业药师资格制度暂行规定第九条和本办法第五条的报名条件者均可报名参加考试。第七条 报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。第八条 考场设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在的城市。第九条 具体考务工作由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门会同药品监督管理部门组织实施，各地可根据实际情况确定具体办法。第十条 国家药品监督管理局负责执业药师资格考试的培训管理工作。各地培训机构要具备场地、师资、教材等条件，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同人事部门审核批准，报国家药品监督管理局备案。培训收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。第十一条 坚持考试与培训分开的原则，参与培训的工作人员不得参与考试工作(包括命题及组织管理)。第十二条 严格执行考试考务工作的有关规章制度，做好试卷命题、印刷、发送过程中的保密工作，严格考场纪律，严禁弄虚作假。对违反规章制度的，按规定进行严肃处理。 执业药师资格制度问答相关政策 1我国执业药师资格制度是从哪年开始实施？1994年3月15日我国开始实施执业药师资格制度。 2实行执业药师资格制度的依据是什么？根据中共中央关于建立社会主义市场经济体制若于问题的决定第43条：“要制定各种职业资格标准和录用标准，实行学历文凭和职业资格两种证书制度。 根据中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定第25条：“要在医师和药师等专业技术人员中实施执业资格制度。 根据国家劳动部与人事部颁布的职业资格证书规定。 3执业药师由哪个部门管理？根据国务院赋予国家药品监督管理局的职能，国家药品监督管理局负责对药品生产、经营、使用单位的药学技术人员实施执业资格准入控制和监督管理。 4哪些单位需配备执业药师？凡是从事药品的生产、经营、使用单位均应配备相应执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。 5执业药师资格通过什么方法取得？执业药师资格通过考试的方法取得。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试。 6执业药师资格考试的性质是什么？执业药师资格考试属于职业准入性考试，凡经过本考试并成绩合格者，国家发给执业药师资格证书，表明具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。 7为什么要实行执业药师资格制度？为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支即有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。 8执业药师的职责是什么？（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 9执业药师和药学技术人员的同异点？执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记取得执业药师注册证，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药学技术人员是指具有药学专业知识，取得药学专业技术职称并从事药学工作的技术人员。执业药师是药学技术人员的一部分，药学技术人员不一定是执业药师，但执业药师一定是药学技术人员。 10执业药师在销售处方药和甲类非处方药的零售药店的作用是什么？（1）销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师（或药师以上的药学技术人员）。执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。（2）驻店执业药师必须对医师的处方进行审核，签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。（3）执业药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 11未配备执业药师的单位怎么办? 按国家有关规定，药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师。如未配备，应限期配备。逾期将追究单位负责人的责任。 12现已在需由执业药师担任的岗位工作，而本人不是执业药师的怎么办？由于执业药师资格制度刚刚施行，存在很多现尚未取得执业药师资格，而已在需由执业药师担任的岗位上工作的药学技术人员。现行政策是：（1）拟在药品使用单位进行一次资格认定工作，使具备一定条件的药学技术人员通过认定取得执业药师资格。（2）对已进行过认定工作的药品生产、经营单位，要对尚未取得资格的人员进行强化培训，限期达到要求，通过考试取得资格。（3）对通过培训仍不能通过执业药师资格考试的人员，说明其不具备执业药师的学识、技术和能力的必备标准，按执业药师准入控制的原则，必须调离岗位。 13对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员怎么办？对上述人员，一经发现，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，构成犯罪的，由司法机构追究法律责任。 14对违反执业药师资格制度暂行规定的执业药师怎么办？执业药师在执业期间，违反执业药师资格制度暂行规定有关条款的，由所在地药品监督管理局根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分及时地记录在其执业药师资格证书中的备注执业情况纪录栏目内。 15对违反药品管理法及其它法律法规的执业药师怎么办？执业药师在执业期间，违反药品管理法及其它法律法规构成犯罪的，由司法机构追究法律责任。 16对在执业单位工作业绩突出的执业药师怎么办？对在执业单位关键岗位工作业绩突出的执业药师应按国家有关奖励规定，给于表彰和奖励。奖励形式是精神和物质奖励两种。执业单位也可按情况给予一定的岗位津贴。 17取得执业药师资格与专业技术职务的关系是什么？通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。 18执业药师资格制度暂行规定各条款由谁进行解释？人事部和国家药品监督管理局按照各自的职责分工对有关条款进行解释。 19执业药师资格认定是怎么一回事？1994年和1995年国家人事部和原国家医药管理局、国家中医药管理局分别组成执业药师资格认定小组，按照一定的程序，对符合一定条件的药品生产、经营单位中关键岗位的药学、中药学高级专业技术人员，不经考试直接给予了资格认定，并发给资格证书。其条件是：（1）坚持四项基本原则，遵纪守法；（2）1994年3月15日以前担任药品、中药品生产或经营的高级专业技术人员；（3）获得省（部）及医药科技成果奖，或在省（部）及刊物上发表过有代表性的医药专业论文两篇，或有医药行业的重要专著；（4）连续直接从事医药生产、经营或药学岗位工作五年以上，累计十年以上；（5）经省级医药管理部门对有关药事管理及法规方面知识考核合格。下一步国家人事部与国家药品监督管理局拟按上述条件对药品使用单位的人员进行资格认定。 20什么是执业药师执业单位？凡取得药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、药品使用单位执业许可证的药品生产、经营和使用单位为执业药师执业单位。 21实行执业药师资格制度的意义是什么？（1）是医药事业适应“两个根本转变，走向社会主义市场经济，实行法制化建设，加强宏观管理，依法行政，促进医药体制改革，特别是药品分类管理的战略性措施。（2）是医药人事制度改革，实行科学化管理，提高药学技术人员素质，加强药师队伍建设的有效措施。（3）是维护社会公共利益，净化医药市场，规范药品生产、经营、使用行为，保证药品质量、保障人民用药安全有效的重大措施。（4）是与国际惯例接轨，实行国际互认，使中国医药走向世界的保证措施。 考试工作 22什么人可以申请参加执业药师资格考试？凡中华人民共和国的公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员符合规定条件者，均可申请参加执业药师资格考试。 23申请参加国家执业药师资格考试的人员应具备哪些条件？具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历。 24报考条件中的相关专业指哪些专业？相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。 25报考条件中对专业工作年限的具体规定了什么？对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。 26中药专业人员考试科目有哪些？中药专业人员考试科目为：药事管理与法规、中药专业知识（一）、中药专业知识（二）、中药综合知识与技能。 27中药专业知识（一）包括哪些内容？中药专业知识（一）包括中药学和中药药剂学两部分内容。 28中药专业知识（二）包括哪些内容？中药专业知识（二）包括中药鉴定学和中药化学两部分内容。 29药学专业人员考试科目有哪些？药学人员考试科目为：药事管理与法规、药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药学综合知识与技能。 30药学专业知识（一）包括哪些内容？药学专业知识（一）包括药理学和药物分析两部分内容。 31药学专业知识（二）包括哪些内容？药学专业知识（二）包括药物制剂和药物化学两部分内容。 32哪些人员参加国家执业药师资格考试可以免试部分科目？按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一的人员：（1）中药学徒、药学或中药专业中专毕业，连续从事药学或中药学工作满20年。（2）取得药学、中药或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药专业工作满15年。 33可以免试的部分科目是什么？对中药专业人员可以免试：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）。对药学专业人员可以免试：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）。只参加药事管理与法规、药学（中药学）综合知识与技能两个科目的考试。 34如何理解国家执业药师资格考试的考试周期？国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。即参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。例如：应试人员于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试；若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。 35考试周期对参加部分科目免试部分的人员适用吗？不适用，参加部分科目免试的人员须在一个考试年度内通过应试科目。 36国家执业药师资格考试定在每年的什么时间举行？国家执业药师资格考试日期定在每年的十月举行。2000年度国家执业药师资格考试的具体时间是2000年10月14日至15日。 37国家执业药师资格考试的时间是如何规定的？国家执业药师资格考试分四个半天进行，每个科目的考试时间为2.5小时。 38如何办理国家执业药师资格考试报名手续？凡报名参加考试的人员，由本人提出申请，所在单位同意，携带本人的身份证、毕业证或学历证明、单位证明信，到当地考试管理机构办理报名手续。 39党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员在哪报名？党中央、国务院、部队及其直属单位的人员按照属地原则到所在地考试管理机构报名。 40国家执业药师资格考试的考场设在哪里？国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。 41国家执业药师资格考试由谁负责？国家执业药师资格考试由人事部、国家药品监督管理局共同负责。 42考试工作是如何分工的？考试的日常管理工作由国家药品监督管理局负责。考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。具体考务工作由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门会同药品监督管理部门根据实际情况确定并实施。 43如何理解考试工作中考培分开的原则？考培分开的原则是指参与考前培训工作的人员不得参与考试工作。 注册管理 44为什么要实行执业药师注册制度？（1）是对获得执业药师资格人员在执业活动前必须经过的准入控制，注册机构通过对申请注册者的资格审核，符合条件才予以注册，同意准入。（2）是对执业药师进行行政管理，加强监督调控的一种手段。（3）通过注册制度对药品生产、经营、使用单位的用人实行依法监督管理。 45为什么要实行再次注册？为了加强对执业药师的执业活动的监督管理，不是一次就可以要不断地对执业药师的执业行为、职业道德、技术水平、工作态度、能力业绩等进行评价、检查和监督，特别是要考核其执业能力，是否保持和提高到必备的执业标准。上述情况都是通过再次注册的形式来实现的。 46执业药师注册申请应具备哪些条件？申请注册者，必须同时具备下列条件：（1）取得执业药师资格证书；（2）遵纪守法，遵守药师职业道德；（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（4）经执业单位考核同意。 47执业药师的注册管理机构和注册机构设