经导管先天性心脏病--心房间隔缺损介入封堵术.doc

经导管先天性心脏病-心房间隔缺损介入封堵术（Transcatheter interventional closure of atrial septal defects） 中国人民解放军总医院心内科 （北京 100853） 王广义 用导管法介入治疗先天性心脏病继发孔型心房间隔缺损是一门新兴的非开刀治疗方法，在我国的介入心脏病学领域已有了较大的发展。近10年来介入治疗的新概念、新技术引入国内，促进了介入封堵先心病心房间隔缺损的发展和学术交流，激发了学术气氛，已缩短了与国际间的先进水平间差距。目前各国介入工作者正在总结各专业以往成功的经验，致力于寻找该领域内技术上新的突破点，力争用更好的材料介入治疗心房间隔缺损。现仅对先天性心脏病，继发孔型心房间隔缺损的介入治疗进展进行介绍。文中也简要介绍了“经导管卵圆孔未闭（Patent Foramen Ovale, PFO）介入封堵术”。一、概述 先天性心脏病(Congenital Heart Diseases，CHD)是先天性畸形中最常见的一种。诸多因素与胎儿心脏、血管发育异常有关。心脏血管病是危害人们健康的主要疾病，而在儿童中先天性心脏血管病的诊治显得尤为重要。国内几组有关先天性心脏病相对发生率的数字变化较大，在0.1-12之间。国外调查在存活儿中发生率约0.7左右。(一)先天性心脏病分类方法有多种分类法。主要依据病理生理、病理解剖及二者综合考虑。作者认为以解剖异常为依据进行分类更为适用些。即大血管异常、心内结构及缺损、先天性心脏瓣膜病、动静脉瘘和其他五大类。这种分类可能有不完善之处，给人一种条理清晰感。虽然有些先天性心脏病患者具有多种解剖异常，但从引起流动力学改变的主要解剖异常分类，如法乐三联症，间隔连续不完整的肺动脉瓣狭窄归入肺动脉瓣狭窄中。前三类占居了先心病的绝大多数。(二)先天性心脏病的构成比 1国内资料 2国外统汁资料(儿童)1085例先天性心脏血管病主要病构成比 临床诊断 构成比() 临床诊断 构成比() 房间隔缺损(ASD) 214 室间隔缺损(VSD) 30.0动脉导管未闭(PDA) 212 房间隔缺损(ASD) 98 室间隔缺损(VSD) 155 动脉导管未闭(PDA)97肺动脉瓣狭窄(PS) 131 肺动脉瓣狭窄(PS)69 法乐四、五联症(F4、5)131 主动脉缩窄(CoA) 68 主动脉瓣狭窄(AS) 21 主动脉瓣狭窄(AS) 61 主动脉缩窄 22 法乐四联症(F4) 08 共干 02 大动脉错位(TGA) 42 大动脉错位(TGA)07 共干 22 三尖瓣闭锁(TA) 03 三尖瓣闭锁(TA) 13 其他 102 其他 165 以上数字包括459例15岁以下儿童。 二、病理生理和临床表现 (一)无分流的先天性心脏血管异常(二)有分流的先天性心脏血管异常 l、左向右分流主要发生在三个水平 (1)心房水平：常见于： 1)房间隔缺损 2)部分型肺静脉畸形引流 3)瓦氏窦破入右心房 4)左心室右心房通道 5)冠状动脉右心房瘘 (2)心室水平：常见于： 1)室间隔缺损 2)心内膜垫缺损。 3)瓦氏窦破入右心室： 4)冠状动脉右心室瘘 5)矫正形大动脉转位伴有室间隔缺损而无肺动脉瓣狭窄者 (3)肺动脉水平：常见于： 1)动脉导管未闭 2)主肺动脉间隔缺损 3)冠状动脉肺动脉瘘4)另外还有少数患者左向右分流发生在腔静脉及外周动静脉瘘 2、右向左分流 在有右向左分流的患者中，有相当部分患者是由于继发肺动脉高压的右向左分流患者，即为艾森曼格综合征，而已失去手术时机。三、诊断1、心电图心脏负荷的变化2、x线平片肺淤血情况3、超声心动图心内缺损，血流及结构变化，4、心导管检查与心血管造影检查 各部位压力，血氧及造影剂在心腔内的变化四、自然过程 据心脏缺损大小及肺动脉压而定。 先心病既往外科手术，经导管非开胸法介入治疗心血管畸形已成为可能。先心病介入治疗是心血管病介入治疗中的其中的一个重要分支，先心病介入治疗已和冠心病介入治疗、心电生理学等学科一样，逐渐形成相对独立的学科。1953年，Rubio-Alvarez本人及其他学者对此技术未再有所报道。1966年Rashkind和Miller报告了采用球囊导管行房间隔造口术的动物实验及临床治疗结果。此方法可使严重的先心病姑息治疗并为根治术赢得时间。1966年Porstmann及其同事发明了一种经皮导管封堵动脉导管未闭的新技术，该方法需要同时穿刺股动、静脉，建立动静脉轨道，最后将一种Ivalon海绵塞子穿入导丝，应用一管状推送器将其沿导丝轨道从股动脉送到降主动脉并推至动脉导管将其封堵。从此，先心病介入治疗才受到人们关注。之后心房间隔缺损，主动脉缩窄，心室间隔缺损等以及一些复杂先心病的介入治疗也都相继开展。目前，先心病的介入治疗已发展到了鼎盛时期，特别是1997年Amplatzer封堵器系列产品的开发成功，使部分先心病的介入治疗变得越来越简便易行且安全可靠。序惯折叠封堵器The Helex Septal Occluder(W.L. Gore associates,Flagstaff,AZ,USA)1996年已成功进行了动物实验，正开始进行临床实验。2000年9月在芝加哥第四界国际儿童心脏病介入治疗大会上进行了操作表演，该封堵器由单股镍丝和螺旋形可膨胀的聚四氟乙烯多微孔薄片组成。 五、先心病介入治疗范围及分类 1)动脉导管未闭 1. 动脉导管未闭（PDA）（20mm），2.动脉导管未闭开刀术后再通或残余漏，3.主肺间隔缺损 2）心房间隔缺损 1继发孔型房间隔缺损（ASD）（3.6mm），2. 心房间隔缺损开刀手术后残余漏，3卵圆孔未闭的逆栓塞致脑梗塞， 3）心室间隔缺损 1.膜部心室间隔缺损（membraneous VSD），2.肌部室间隔缺损（muscular VSD），3.心肌梗塞后室间隔穿孔，4.室间隔缺损开刀手术后残余漏 4）先天性瓣膜病 1.主动脉瓣二瓣畸形瓣膜狭窄（AS），2.肺动脉瓣狭窄（PS），3.肺动脉瓣狭窄开刀术后再狭窄者，4.二尖瓣狭窄（MS），5.先天性主动脉缩窄（膈膜型或限局性），6.冠状动-静脉瘘，7.局限性肺动-静脉瘘。 5）其它 1. 复合畸形（ASD+PS）（ASD+PDA）（ASD+VSD），2肺动脉及其分支狭窄的介入治疗，3心脏瓣膜关闭不全 6）先心病术后补救性介入治疗、PDA残余分流，、ASD残余分流，、VSD残余分流，、法乐氏四联症术后存在残余分流或右心排血受阻性病变，、术后各种血管吻合口狭窄，6、术后异常血管通道， 7）、先心病术后肺动脉及分枝狭窄六、经导管心房间隔缺损介入封堵术心房间隔缺损(Atrial Septal Defect，ASD) 常见的先天性心脏病占成人先天性心脏病的首位。国内统计：占先天性心脏病的21一26.1，男女比例约为2:1，中国人民解放军总医院（301医院）统计占先天性心脏病的14.48。自1974年King等开发房间隔封堵术，1979年Rashkind成功应用于临床。我国在90年代中期陆续在广州、杭州、北京邀请Sideris(Sideris法)，加拿大Bensen(Cardio-seal法)来华传授房间隔封堵术。1997年戴汝平经过考察比较，将Amplatzer封堵器引进我国，本法在国内广泛推广。至目前共完成5万余例，其中主要采用Amplatz法，约占85%。一）、房间隔缺损病理解剖分型： (1)中心型(卵圆窝型)这是心房间隔缺损中最多见的一种，约占全部病例的80以上。缺损位于卵圆窝或其附近，周围为心房间隔组织，缺损面积一般较大，直径多为14cm。一般为单发，有时是多发的筛状小孔。 (2)上腔型(静脉窦缺损)为高位缺损。缺损位于上腔静脉入口下方，下缘为房间隔，从上腔静脉回流来的血液可以直接流入左、有心房，亦称高位缺损，常常合并右上肺静脉异位引流。 (3)下腔型缺损为低位缺损。下缘缺乏心房间隔组织，直达下腔静脉入口处。有较大的下腔静脉瓣，手术时误为间隔下缘，缝合后产生下腔静脉引流入左心房。一般情况下，下腔静脉回流来的血液可同时分流入两侧心房，亦称低位型缺损。 (4)混合型两种或两种以上的缺损同时存在，心房间隔几乎完全缺如，其血流动力学变化与单心房畸形相似，有的称为单心房。二）、病理生理和临床表现 三）、非创伤性检查1、心电图检查2、超声心动图检查3、X线表现 四）、右心导管检查五）、两种较特殊类型的心房间隔缺损1、房间隔缺损合并肺动脉高压 2、心房间隔缺损合并二尖瓣狭窄即鲁登巴赫(Lutembacher)综合征 六）、卵圆孔未闭胎儿出生后，卵圆孔一般在生后第1年内闭合，约有20一25的成年人卵圆孔不完全闭合，留下很小的裂隙，称卵圆孔未闭。1966年Postmann首创非手术方法根治先心病，动脉导管未闭。在诸多先心病的介入器械中，房间隔缺损封堵器有多种，值得推荐的就是Amplatzer（蘑菇双盘）封堵器系列产品，能封堵心脏间隔缺损及异常血管通道，是国际上先心病介入治疗的热点之一七）、房间隔缺损1）、介入治疗的适应证：（1）左向右分流的孔型ASD，（2）缺损直径4mm，而38mm，（3）右心室扩大，有右心室容量负荷增加的表现，（4）缺损边缘至冠状静脉窦、房室瓣及右上肺静脉的距离5mm。 2） 介入技术：（1）、King双伞封堵器法，（2）、Rashkind法（双面伞闭合法），（3）、单盘补片法，（4）、Sideris法（钮扣补片法），（5）、ASDOS封堵器，（6）、Angel Wings 法（自定中心法），（7）、Cardio-SEAL法和Cardio-Flex法，（8）、Amplatzer法，（）、序惯折叠封堵器（The Helex Septal Occluder）。经皮房间隔缺损封堵伞，我们认识一下早期的双面伞？ 一、早期的双面伞1974年King and Miller研制用双伞封堵了实验在狗心脏上的心房间隔缺损（ASD）。1976年King和Miller: 首先用双伞形补片装置封堵成人继发孔房间隔缺损(ASD)成功，运载补片的输送系统直径达23F，直径20mm以内的中央型继发孔ASD，临床极难推广。 二、70年代末： Rashkind 第一代双面伞封堵器。 一）Rashkind等发明新的双面伞装置，、成功封堵未闭的动脉导管，、随后又用此装置试行封堵ASD，、历经10年，先后研制成：）单盘带锚钩闭合器，）双伞型无锚钩闭合器，3）改良Rashkind双伞型ASD闭合器。1983年Rashkind报告了1320例用该双伞的封堵器封堵了ASD。二）Lock等将双伞型闭合器改进成（ Rashkind 第二代双面伞封堵器）：、蚌状夹式闭合器获得成功，、需11F的长鞘系统，、仅适用于体重12kg以上的患者，、封堵4mm，38mm伴左向右分流缺损边缘至冠状静脉窦、房室瓣及右上肺静脉的距离5mm及右室容量超负荷所致的右室扩张。伴矛盾性栓塞所致的卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）的各种类型PFO（如：典型PFO，或伴房间隔瘤的PFO）患者。SASD合并房间隔瘤。不合并其它需手术治疗的心血管畸形。2、 ASD封堵禁忌症原发孔型ASD静脉窦型ASDSASD合并部分或完全性肺静脉畸形引流上腔ASD合并其它必须手术矫治疗的畸形，严重的肺动脉高压双向或右向左分流下腔静脉或盆腔静脉血栓形成导致完全梗阻，反复肺部感染，败血症，封堵前1月内任何类型的严重感染，生存3年以内的恶性肿瘤，超声证实心腔内血栓形成，小于1岁婴儿。3.对造影剂过敏患者为相对禁忌症。3、操作步骤：在局麻或全麻下，穿刺右股静脉行常规右心导管检查，将6F或7F端孔导管置于右上肺静脉，于肝锁四腔位行左房造影，观察ASD形态特点，经7F端孔导管送入0.035 的260 cm交换导丝，置于左上肺静脉，沿该导丝送测量球囊导管至左房，用稀释造影剂充盈球囊，在TEE监测下调整球囊大小，把能从左房撤向右房时球囊作为ASD大小直径。按该直径或比其大12mm选择好封堵器，于输送器内芯连接。送相应直径输送鞘管入左房，封堵器经鞘管送入左房，待封堵器的左房侧盘及腰部张开后，回撤输送器内芯，在TEE监视下使左房盘与左房壁紧密相贴，腰部完全卡于ASD内,回撤鞘管使右房盘张开，经TEE证实封堵器位置合适后，顺钟向旋转输送器旋钮将封堵器释放,撤出输送装置完成操作。术后即时重复右心导管检查，术后24小时及1，3，6月及1年行经胸超声心动图（TTE），ECG和胸片检查评价疗效。4、疗效与优点：与其它类型房缺封堵器（Sederis钮扣状封堵器，Cardioseal或Clamshell封堵器，ASDOS封堵器，以及Angel Wings等封堵器）相比，采用ASO介入治疗的手术成功率最高，时间最短，疗效最好。国外一组多中心1393例报道，其房缺封堵器植入成功率为95.6，1个月随访者915人，完全闭合率为91.26，临床成功率达98.91。术中出现严重并发证者不到1。国内解放军总医院报道其技术成功率为100，严重并发证与国外报道类似。术后即刻，及术后24小时，1个月和3个月随访其残余分流率分别为29.4%，8.8，5.9和0。5、潜在并发证与不足：ASO发生并发证极低，不足1，其主要潜在的并发证包括：（1）术中封堵器脱落，多需急诊外科手术；（2）较大量残余分流，少数需手术重新缝合；（3）血栓栓塞，造成脑或其它重要脏器损伤；（4）心内膜炎，封堵器上形成赘生物等。其不足之处为大多数需要食道超声心动图监测，病人有不适感。 Amplatzer封堵器根据不同的需要，目前主要有三种类型。 、房间隔缺损（ASD）封堵器，、动脉导管未闭(PDA)封堵器，、室间隔缺损（VSD）封堵器。 现在我们介绍用蘑菇双盘(Amplatzer device)封堵器，介入治疗心房间隔缺损，装载双伞，蘑菇双伞介入治疗房间隔缺损，左房造影、球囊测量、伞释放，伞释放过程，超声伞释放过程，单孔房间隔缺损超声过程，球囊测量、TEE和TTE伞封堵房间隔缺损后。举例：岁房间隔缺损伞；陈男岁封堵伞；姬女岁，年前因房间隔缺损作开胸手术，修补了房间隔缺损，术后经超声检查发现残余漏，近年活动后出现气短，拒绝开刀手术，99年作了蘑菇双伞封堵术。房间隔缺损封堵过程，房间隔缺损三维超声封堵前后，多孔房间隔缺损，房间隔缺损伞，治疗后，多孔房间隔缺损封堵术。多孔，植入两个蘑菇双盘。心腔内超声介入治疗房间隔缺损（ASD），蘑菇双伞，心内超声探头，放置好的蘑菇双伞。国产蘑菇双盘封堵ASD，蘑菇双盘释放过程。七、经导管卵圆孔未闭（patent foramen ovale, PFO）介入封堵术在胚胎发育至第5、6周时，在第一隔的右侧又长出一镰状隔，称第二隔或继发隔，此隔亦向心内膜垫方向生长，掩盖第二房间孔，但不与心内膜垫长合，而形成一卵圆形的孔，称卵圆孔。胎儿出生后，卵圆孔一般在生后第1年内闭合，约有20一25的成年人卵圆孔不完全闭合，留下很小的裂隙，称卵圆孔未闭。PFO是常见的先心病异常，PFO在国外人群的发生率为22-38%，国内缺乏这方面的报道。PFO分成三类：2mm为小PFO；4mm为大PFO；2-3.9mm为中PFO。因为不明原因的脑栓塞占所有脑栓塞的35-40%，小于60岁的年轻病人中，卵圆孔未闭（patent foramen ovale, PFO）的脑逆栓塞应视为不明原因脑栓塞的首要考虑原因。 1、卵圆孔未闭的脑逆栓塞应该怎么办？是否需要介入治疗？，我们说“YES”！，卵圆孔未闭的脑逆栓塞，应该进行“经皮蘑菇双伞法，封堵术”治疗？。）、卵圆孔未闭时怎样做瓦萨瓦动作，）、右房超声造影。卵圆孔未闭的介入封堵治疗。）、卵圆孔未闭蘑菇双伞封堵后。2、卵圆孔未闭伞堵术评价 3、什么样病人行经皮伞堵术？ 1）、卵圆孔未闭，静脉系统血栓，TIA或脑梗塞，2）、经皮卵圆孔未闭双向分流，TIA或脑梗塞， 3）、右房超声造影示超声造影剂从右房进入左房，TIA或脑梗塞。4、怎样根据PFO的大小选择封堵器：PFO最大伸展径15mm, 选择35mm的封堵伞。中国人民解放军总医院（301医院）心内科王广义等人“用Amplatzer封堵器经皮封堵卵圆孔未闭”患者6月随访观察到初步的良好结果。（目的 复发性血栓事件的患者常常由卵圆孔未闭（PFO）及茅盾栓塞引起，近几年来，经皮PFO试验的临床研究表明用经皮PFO封堵法能减少复发血栓事件的发生。PFO Amplatzer封堵器目前可用经皮法封堵。我们对关于经皮PFO的成功率和矛盾栓塞患者复发血栓栓塞发生率，将收集的资料作了前瞻性研究。方法 32例30-60岁作经皮PFO封堵。所有患者以前患栓塞中凤及抗凝治疗。5例患者为非中凤栓塞事件。13例患者有房间隔瘤，14例有偏头痛症状。手术 手术时间为1小时，X照射时间为8-20分钟。PFO球囊测量直径为4-12mm，即刻完全封堵32例，所有患者都能正确安放封堵器。整个手术成功率为100%。在封堵器输送期间无封堵器栓塞，无空气栓塞及任何其他并发症。随访 药物治疗方案为PFO封堵术后给阿司匹林5mg kg.d 及抵克利得 0.25/d以预防抗血栓或抗血栓治疗6月。需要继续治疗的伴随疾病（如深静脉血栓）不停华法林。无30天栓塞事件的成功率为90%。目前所有患者出院后均无事件发生。1例患者有复发性偏头痛。有房间隔瘤的1例患者手术3月后用力时发生头晕症状。结论 经导管封堵PFO是安全的和成功的）。PFO的初步封堵结果表明能降低复发栓塞事件的发生率。然而大规模的随机对照试验可以确保证明这些结果。八、序惯折叠封堵器The Helex Septal Occluder(W.L. Gore associates,Flagstaff,AZ,USA) 1996年已成功进行了动物实验，正开始进行临床实验。序惯折叠封堵器，2000年9月在“芝加哥第四界国际儿童心脏病介入治疗大会”上进行了操作表演，该封堵器由单股镍丝和螺旋形成的可膨胀的聚四氟乙烯多微孔薄片组成。序惯折叠封堵器，装载过程，超声及释放。 房间隔缺损介入治疗:多中心研究早期初步统计，自1977年开展这项技术至2000年全世界40个医院共完成4008例。其中女性257例，男性1421例，平均年龄12.1岁（10天88岁），平均体重47Kg（2.2137.1Kg）病例分布：孔型3580例，卵圆孔未闭202例，Fontan术后117例，其它109例。右心导管检查：Qp/Qs 1.9(0.3-12.1)。方法：全部采用Amplatzer。X-ray、TTE、TEE监测下进行、定位及释放。结果：全组ASD经TEE测量直径为1-30mm(平均14mm)，经球囊测量为4-44mm(平均18mm)，应用Amplatzer封堵器为4-38mm(平均18mm)，治疗操作时间：手术全程为80分钟(30-480分钟)，线时间为15分钟(9-198分钟)，即刻技术成功率97.3%，1年完全封堵率94.9%。 目前全世界60个国家开展Amplatzer方法房间隔(ASD)介入治疗多中心研究，自1977年开展这项技术至2003年10月已完成4万余例，其中301医院以王广义为首的研究组共完成房间隔缺损介入封堵术患者500余例。2001年5月戴汝平根据国内北京阜外医院，上海儿童医学中心，广州心研所小儿心脏中心，北京安贞医院， 沈阳军区总医院、301医院、西京医院等七所大的医学中心的初步统计, 共完成4397例10余种先心病的介入性治疗,进行初步分析报告，介入封堵房间隔缺损790例。统计的介入治疗方法共包括五类；瓣膜球囊扩张术治疗肺动脉瓣、主动脉狭窄。经皮穿刺血管成形术治疗主动脉缩窄、肺动脉狭窄。封堵术治疗动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损。栓塞术治疗肺动静脉瘘、冠状动脉瘘。治疗性造口术房间隔缺口术等。全组介入治疗结果：总技术成功率98.1%，重要并发症1.9%(80/4397)。死亡率： 0.09% (4/4397)。几种方法各占：Sideris法占5，CardioSEAL法占10%，Amplatzer法占 85 。结果：技术成功率 98 。房间隔缺损不同方法治疗效果比较，Sideris即刻，3天，6个月无残余分流率()，分别为80，85和90；CardioSEAL即刻，3天，6个月无残余分流率()，分别为88，90和95。Amplatzer即刻，3天，6个月无残余分流率()，分别为90，94和97.5。作者认为1, 我国每年有15万患各种类型先心病的新生儿出生，从七个医学中心先心病介入治疗资料分析，相当部分的先心病可以作介入治疗，而且可以达到满意的结果。本组技术成功率达98.1%，并发症发生率1.9%，死亡率0.09%，达到发达国家最好水平。分析主要经验是(1)医院整体水平高；(2)主要医生受过严格培训；(3)严格掌握适应征；(4)主要设备、器械齐备。2, 本组经验证明，介入治疗可使一些先心病达到治愈目的，如：肺动脉瓣狭窄、动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、冠状动脉瘘等。介入治疗方法可以作为该类先天畸形的首选治疗方法。一些先心病可以得到减症目的，如多发性肺动静脉瘘、房间隔造口术等。介入治疗与外科手术联合可以治疗一些复杂性先心病，提高成功率，减少患者痛苦。如体-肺侧支循环栓塞术与手术联合，治疗肺动脉闭锁室间隔缺损一组复杂畸形，提高手术成功率。3, 我们认为先心病的介入性治疗，其主要优点是不用开胸手术，痛苦小，效果好、住院时间短、安全、并发症低、死亡率低，值得推广。4, 存在的问题:目前国内开展过滥。没有基本条件、先心病基本概念不清、没受过严格培训的医生和单位都在开展。无有效的国家登记制度，缺乏权威性数字材料。进口器材价格昂贵，影响推广。5, 我们建议：国家在新世纪应该规范我国介入医疗环境，建立、健全介入医疗相应条例或法规。(2)培养介入医疗专门人才。(3)健全导管室影像设备，超声心动图机应该是导管室常规设备之一。(4)开发国产介入器材和技术，降低医疗费用，以推进我国介入先心病学的发展。 九、术后处理 术后卧床12小时，静脉给或口服抗生素3日。术后第2天复查: 胸片，心电图， 彩色多普勒超声心动图，以观察封堵器位置，有无残余分流。术后口服阿斯匹林5mg (kg.d)，共6个月。术后24h,1，3，6月，1年。 十、并发证 残余分流，放入第2个封堵器将其封堵。异位栓塞，网蓝导管套住封堵器后拉入长鞘取出，外科手术开胸取出封堵器，并修补ASD。补片分离较少见。补片位置不当瓣膜关闭不全。感染性心内膜炎。个别有少量残余分流者，封堵房缺溶血者少见，再次封堵分流，外科手术取出封堵器并修补ASD。7并发证各地报道不一，其发生率2-6%，严重并发症（心脏穿孔，心包填塞，死亡）发生率0.5-2%。远期并发症有封堵器磨破主动脉造成左向有分流。 十一、评价 经导管能封堵直径小于36mm的中央型继发孔型心房间隔缺损，已成为一种较成熟的先天性心脏病介入性治疗技术，其并发证少，创伤小，恢复快，减轻了患者的痛苦，缩短了住院时间等优点。进口伞较手术费用明显高，国产伞费用已与外科手术费用相当。十二、展望Amplatzer系列封堵器在其问世后的短短几年时间里，尤其是其ASD封堵器、PDA封堵器及VSD封堵器，以其独到的设计思路、突出的技术优点和良好的可操作性在临床上得到了迅速广泛的认可与应用，这在既往其它类型封堵器的使用过程中是罕见的。而且，其近、中期疗效肯定，临床应用适应证亦不断拓宽，因此Amplatzer系列封堵器在先心病介入治疗中已显示出非常良好的前途。而且，随着临床经验的积累，封堵器材的改进，相信其临床应用将更加普遍，临床适应证亦将进一步扩大。但是，由于临床应用时间较短，大规模的临床试验是必需的，应对其中、远期疗效进行客观的评价。另外，由于Amplatzer系列封堵器价格比较昂贵，一般群众难以承受，影响其在国内的普及推广。因此，近2年介入器材的国产化已在进行，已有六家厂家上市，临床应用封堵心房间隔缺已接近Amplatzer效果。参考文献1. 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