生产许可证资料准备大纲.doc

生产许可证资料准 备 大 纲安阳市长虹线材有限责任公司二00八年十一月十五日1、 准备依据和内容1、 电线电缆产品生产许可证换（发）证实施细则。2、 公司质量手册，程序文件。3、 取证产品必备标准和相关标准。4、 取证产品生产设备必备明细。5、 取证产品检验检测设备必备明细。6、 取证产品申报的规格、单元、范围及抽样范围。7、 取证产品设备应具备的工装、图纸。8、 电线电缆产品生产许可证企业生产条件审查办法（内容）。9、 公司准备审查工作内容明细及要求。2、 质量手册、程序文件管理工作内容：1、查清程序文件，手册中规定的操作与申证相联系的内容、覆盖、产品内容、企业修订概况。2、文件控制程序 公司文件档案、技术文件档案管理。 文件收发登记表、“受控”章、“作废”章按要求进行。 公司所编文件的编制、审核、批准手续齐全。 文件持有者相对应，并由受控文件（部门）清单。 按照手册规定的质量记录表格一一排查。3、 质量记录控制程序 质量记录清单的记录、编号、保存期。 各部门文件收发登记表。 文件更改申请单，作废文件销毁记录（若有）。三、取证必备的标准和相关标准1、 塑料控制电缆 a） GB 9330-1988 塑料绝缘和护套控制电缆 b） GB/T 3956-1997 电缆的导体 c） GB/T 8815-2002 电线电缆用软聚氯乙烯塑料 d） GB/T 3953-1983 电工圆铜线 e） YB/T 024-92 铠装电缆用钢带 f） GB/T 2951-1997 电缆绝缘和护套材料通用试验方法 g） GB/T 3048-1994 电线电缆电性能试验方法 h） GB/T 4909-1985 裸电线试验方法 i） GB 6995-1986 电线电缆标志识别 j） GB/T 3952-1998 电工用铜线坯 k） JB/T 8137-1999 电线电缆交货盘 l） GB/T 18380-2001 电缆在火焰下的燃烧试验2、0.6/1kv塑料电力电缆 a） GB/T 12706-2002 额定电压1kv（Vm=1.2kv）（Vm=40.5kv） 挤包绝缘电力电缆及附件第一部分，额 定电 压1kv（Vm=1.2kv）和3kv（Vm=3.6kv）电缆 b） GB/T 3956-1997 电缆的导体 c） GB/T 8815-2002 电线电缆用软聚氯乙烯塑料 d） GB 3953-1983 电工圆铜线 e） GB 3955-1983 电工圆铝线 f） GB/T 3954-2001 电工圆铝杆 g） GB/T 3952-1998 电工用铜线坯 h） YB/T 024-92 铠装电缆用钢带 i） GB/T 2952-1989 电缆外护层 j） GB 6995-1986 电线电缆标志识别 k） JB/T 8137-1999 电线电缆交货盘 l） GB/T 2951-1997 电缆绝缘和护套材料通用试验方法 m） GB/T 3048-1994 电线电缆电性能试验方法 n） GB/T 4909-1985 裸电线试验方法 o） GB/T 18380-2001 电缆在火焰下的燃烧试验3、 架空绝缘电缆 a） GB/T 12527-1990 额定电压1kv及以下架空绝缘电缆 b） GB 14049-1993 额定电压10kv、35kv及以下架空绝缘电缆 c） GB/T 8815-2002 电线电缆用软聚氯乙烯塑料 d） GB 15065-1994 电线电缆用黑色聚乙烯塑料 e） JB/T 10260-2001 架空绝缘电缆用黑色可交联聚氯乙烯绝缘料 f） GB/T 3956-1997 电缆的导体 g） GB/T 3957-1983 电力电缆铜、铝导电线芯 h） GB/T 3954-2001 电工圆铝杆 i） GB/T 3955-1983 电工圆铝线 j） GB 6995-1986 电线电缆标志识别 k） JB 4909-1985 裸电线试验方法 l） GB/T 3048-1994 电线电缆电性能试验方法 m） GB/T 2951-1997 电缆绝缘和护套材料通用试验方法 n） JB/T 8137-1999 电线电缆交货盘4、铝绞线、钢芯铝绞线 a） GB/T 1179-1999 圆线同心绞架空导线，GB/T1179-1999圆 线同心绞架空导线第1号修改通知单 b） GB/T 17048-1999 架空导线用硬铝线 c） GB/T 3428-2001 架空导线用镀锌钢丝 d） GB/T 3954-2001 电工圆铝杆 e） GB/T 3955-1983 电工圆铝线 f） GB/T 4909-1985 裸电线试验方法 g） GB/T 3048-1994 电线电缆电性能试验方法 h） GB/T 2972-1991 镀锌钢丝锌层硫酸铜试验方法 i） GB/T 2973-1991 镀锌钢丝锌层重量试验方法 j） JB/T 8137-1999 电线电缆交货盘四、取证产品必备设备1、 塑料绝缘电力电缆 a） 拉丝机（铝、铜） 直采单线 免 b） 退火炉（铜） 直采单线 免 c） 绞线机 直采单线 免 12+18/400型 1台 1+6/400型 2台 6+12/400型 1台 d） 塑料挤出机 SJN 120 1台 SJ-65 1台 SJ-45 1台 e） 成缆机 102402 待购 f） 铠装机 60型 待购 g） 钢带焊接机 待购 h） 喷码机（印字机，色带机） 待购 3台 i） 机用盘 1250、1600、1800 待购 j） 交货盘 2、架空绝缘电缆 a） 拉丝机 直采单线 免 b） 退火炉 直采单线 免 c） 绞线机 CJ 1+6/400型 2台 LJ 6+12/400型 1台 CJ 12+18/400型 1台 GJ 1+6/400型 1台 d） 塑料挤出机 SJ-120机 SJN-65机 SJ-45机 e） 印字机（色带机） 色带机 2台 印字机 2台 f） 机用线盘 PLN 125010 16006 18004 g） 交货盘 3、 塑料绝缘和护套控制电缆 a） 拉丝机 直采单线 免 b） 退火炉 直采单线 免 c） 塑料挤出机 SN-120 SJN-65 SJN-45 d） 成缆机（绞缆机） JL-6+12/400型 e） 铠装机 KZ30型 待购 f） 钢带焊接机 待购 g） 喷码机（印字机，色带机） 色带机 2台 印字机 2台 字块 ， 字轮 h） 成缆机导线模 i） 机用线盘 400型 j） 交货盘 1000 1250 16004、 铝绞线、钢芯铝绞线 （原生产许可证设备） 五、取证产品检试设备必备1、 电力电缆 a） 导体电阻测试仪（含夹距） 有 b） 交流耐压试验装置 30kVA/5kV 购 c） 非金属材料拉力试验机 0500N 购 d） 削片机 购 e） 切片机（冲片机）哑铃刀 购 f） 投影仪 有 2、 塑料绝缘控制电缆 a） 导体电阻测试仪（含夹距） 有 b） 交流耐压试验装置 30kVA/5kV 购 c） 非金属材料拉力试验机 购 d） 削片机 购 e） 切片机（冲片机） 购 f） 哑铃刀 g） 火花机 015kV 有3、架空绝缘电缆 a） 导体电阻测试仪（含夹距） 有 b） 交流耐压试验装置 30kVA/5kV 购 c） 非金属材料拉力试验机 0500N 购 d） 削片机 购 e） 切片机（冲片机） 购 f） 投影仪 有4、铝绞线、钢芯铝绞线 （原有设备）六、生产、检验必增添设备明细1、生产设备 a） 1+1+3/1250成缆机 1台 30万元 b） 30型铠装机主机 1台 1.8万元 c） 压型工装 2套 0.6万元 d） 扇形轮 付（全）40400元=1.6万元 e） 钢带焊接机 1台 0.30.4万元 f） 机用盘 125010 16006 18004 2.2万元 g） 喷码机 6.5万元 共计43万元2、检试设备 a） 交流耐压试验装置 30kVA/5kV 44.5万元 b） 非金属材料拉力机 0500N 1.51.8万元 c） 削片机 0.81.0万元 d） 冲片机 1台 0.26万元 e） 哑铃刀 2个 0.06万元 f） 测厚仪 1台 0.04万元 若有交联产品，10kV ，另增加JQP-B型交联切片机，热老化箱及热延伸夹具。 七、取证产品申报范围1、电力电缆 型号： VV、VLV、VV22、VLV22 1kv（Vm=1.2kv） 3总 1.52402 （ VLV221852 230m） 3+1 2.52402 4 150 （VV 4162 230m）2、 控制电缆 型号： KVV、KVV22 KVV 219芯12.52 214芯42 KVV22 419芯1.52.52 414芯42 （191.52 230m 442 230m）3、架空绝缘电缆 型号：JKLV、JKLY 1kv 116 （1150 230m） 102402 若做10kV交联应增添耐压试验机50kVA/25kV，热老化箱及热延伸夹具。4、 钢芯铝绞线 铝绞线 JL-15.89-7520.9-37 15.89-7520.9-37 27m 钢芯铝绞线 LGJ 10.602402 27m JL/GIA-10.60-6/1305.36-30/78、 取证设备应具有的工装器具及图纸1、工位器具、工装 1、钢带焊接机 5kVA 1台 2、力缆扇形、半圆形压型轮 40套 3、力缆型线压型架 2套 4、绞线压模圆形、半圆形、扇形 CJ、LJ 若干 5、成缆机并线模（生铁） CL、LJ 若干 6、穿线保护模 CJ、LJ 若干 7、挤塑模具 120 65 45 若干 8、铠装钢模 CL机 若干 9、机台上料台 120 65 45 3台 10、临时耐压水池 配套单芯力缆 11、机用盘 125012 400 500 若干 12、液压车 10002500 1台 13、材料盘架 10001200200 1520 14、放线架（配65笼绞机） 6001600 2台 15、收线架（配65机） 10001600 1台 16、印字轮或色带轮VV、VLV、VV22、VLV22、KVV、KVV22、JKLV、JKLY 17、热风焊枪 1个 6+12/400笼绞机配套30型铠装机改造及放线架稳定2、 工装器具、图纸 1、65挤塑机模具图册 1 2、45挤塑机模具图册 1 3、120挤塑机模具图册 1 4、绞线机模具图册（压模1）裸线、拉光模 1 5、并线模模具图册（压模2）成缆 1 6、穿线保护模图册 7、车间定置管理图一、二 2 9、 生产许可证取证工厂条件审查准备细则1、 原则 1、根据电线电缆产品生产许可证换（发）证实施细则内工厂条件细则要求及我公司上次钢芯铝绞线取证审查中的问题制定该实施细则。 2、通过23个月准备，按照所述条款进行核实对照，大原则项目不能出问题。 3、申请取证样品准备另列项目。2、 审查结论确定的原则 A、2.1 生产设施；2.2 设备工装；2.3 测试设备；6.3出厂检验共4条6款为否决项目。 B、上述A全部合格，其它非否决项共19条37款中： （1）若无严重不合格项，而轻微不合格项不超过10款。 （2）若存在1款严重不合格项而轻微不合格项不超过8款，具体条款对照工厂条件审查细则。1、质量管理职责原则：对照公司手册，控制程序结合审核细则中要求准备。1.1、组织领导 a）应有一名企业领导负责质量工作 （有手册任命、权责明确） b）相应的管理机构 （有质量管理机构（专人、职责、权限）办公 室、生产技术、质量检验）1.2、方针、目标 a）是否制定了质量方针和目标 有手册 b）质量目标是否可以测量 可以 c）企业的质量方针和目标是否贯彻执行 （应层层分解、考评职责 进行考评）1.3、管理职责 1）是否制定了质量管理制度 2）是否规定与产品质量有关部门、人员的质量职责和相关关系 （各级人员质量职责和质量责任制） 3）质量责任制是否进行考评、细则及记录 （每月一次公司各部门管 理考核记录） 4）文件、资料是否按手册文件控制程序进行 （按手册规定，查文件 控制档案）2、 生产设施2.1、企业必须具备满足生产需要的工厂场所和生产设施且维护良好 a 审核要求：1、是否具备满足审证产品的生产设施和场所（建工房，设备生产区与仓库成品区隔离分开，道路畅通）；2、生产设施能否正常运转。 b 审查办法：按审取证规范检查生产场所和工作设施的最大生产能力。2.1.1、生产设备 a）电力电缆设备符合四（1）设备规定 b）架空电缆设备符合四（2）设备规定 c）塑料绝缘控制电缆符合四（3）设备规定2.1.2、设备工装 a）查设备档案：1）档案清单 2）说明书 3）生产设备、工艺装备的生产能力 4）生产设备能力精度鉴定 5）装箱单 b）查工装：压型架、机用品、扇形轮、机用盘、交货盘、印字轮。 c）设备、工装的性能和精度满足加工要求。 通过现场检查设备鉴定能力精度表，每台车一表（设备），全部生产许可证设备，日常保养记录，维护记录。 查：1）查设备清单 2）设备完好率，铭牌，使用状态 3）设备能力鉴定表 4）查设备管理制度 5）查使用周检和润滑记录 满足第七规定的工装要求2.3、测量设备2.3.1 、是否具备细则中规定的检验设备，计量设备条件（满足6条规定购买的设备）2.3.2 、计量器具（工卡量具） 检校期内符合要求2.3.3 、检测设备的完好、周期校检、准确度（标识、校检规定满足）2.3.4 、设备运行记录 查：1）管理制度 2）查计量台帐、检验设备台帐 3）查校检计划及实施 试验设备 4）查校检证书及记录 5）校检标记 6）测试设备运行、校检记录2.4、人员要求 审查内容：管代、质量负责人 一、管代：企业领导应具备一定的质量管理知识，并具有一定的专业 技术知识； 具有基本的质量管理知识； 了解企业相关的专业技术知识，了解产品标准、主要性能， 了解产品工艺流程、检验要求。 二、企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识（档案管理、文件和培训记录、技术管理人员）5名 三、企业和工人应看懂相关技术文件（工艺、图纸）并能熟练操作设备（人员能力鉴定表）（挤出工、成缆工）10名3、 技术文件管理3.1、技术标准 a）几大类产品标准及相关标准 按照第三项取证必备的标准和相关标准 b）产品试验标准均应为有效标准 查技术文件目录档案、编号、受控部门使用代号、记录、找技术人 员了解标准贯彻情况3.2、设计文件 企业的设计文件应具有完整性、正确性、统一性，且签署审核更正手续齐全。 a）产品结构表、产品结构的完整性（所有取证产品工艺文件） 工艺文件、工装图纸、工装模具，定额（含取证四大产品） b）文件签署（文件收发登记册） 查专门清查受控文件章使用部门，年审印章，持有人登记 c）产品技术使用说明书 检查所有申证文件3.3、文件管理 a）查技术文件管理制度（管理、借阅） b）技术文件档案管理制度及档案 c）查文件的批准、有效性、修改情况及手续 d）查文件的正确性、完整性、统一性（查三个部门） e）专职、兼职、负责技术文件管理人员3.4、生产技术文件准备 a）生产工艺文件准备，取证产品，控缆，力缆，架空电缆，架空导线 b）生产消耗定额 c）各产品生产工艺流程图 火花点、控制点的位置明显 d）工装：压型、拉光、压模、挤出模具、成缆模具、铠装模具、机用盘1250 1800 图纸及规格尺寸 e）产品检验规程 1）产品材料标准（四个产品） 2）必备采购规范 3）产品材料检验标准（四个产品）及检验规程 f）产品材料工序检验规程（四个产品按工序的单丝-成品检验） g）关键工序作业指导书（挤塑） h）质量计划、产品开发计划及记录 i）产品质量保证体系表（四大类产品）4、 采购质量控制4.1、采购制度 是否有采购质量控制制度 采购控制程序和流程图（原材料进厂控制程序图） 原材料采购标准（必备标准） 编 原材料采购规范 编 原材料检验规范 编 原材料试验标准及方法标准 编 原材料进厂试验验证记录 补 采购物资重要重分类明细表 A、B、C类重要度 编4.2、采购合同、采购计划 查计划、查合同、查进厂验证记录 补4.3、采购（合格供方） 合格供方评价标准（表格） 补 合格供方质量保证能力调查表 补 合格供方档案 补 对供货单位进行质量控制，供方年度材料第三方试验报告 补4.4、采购文件 同制度 对照手册4.5、采购验证记录 进厂原材料的验证记录 按传递方式进行登记 每年对合格供方进行一次复评，填写供方业绩表 对不合格原材料填写纠正预防措施4.6、材料库 进厂原材料分开堆放，材料标识，分类 整顿 消防、防护、禁烟标识、剧毒危险品、易燃品隔离 整顿 材料与产品分开仓库 外防护、包装防护及堆放4.7、产品库 产品标识、合格证、标识 禁烟、消防标识 台帐记录4.8、仓库、材料库制度4.9、记录4.9.1、原材料进厂试验验证记录。4.9.2、原材料进厂验证记录。4.9.3、委外试验（塑料）试验报告。5、 过程质量管理5.1、工艺质量5.1.1、工艺管理制度及工艺管理考核办法。 5.1.2、是否按制度、按管理要求进行工艺管理考核办法考核。 （生产过程中，工艺文件三统一，挤塑程度控制，火花点记录和修复控制记录）5.2、质量控制5.2.1、对重要工序或关键特性进行控制并在生产工艺流程图上标清质量控制点。（工艺文件和工艺流程图）5.2.2、质量控制点的操作控制程序、实现情况及记录。5.3、特殊过程5.3.1、特殊工种（挤塑是否进行了设备认可和生产人员鉴定），查记录,设备 认可（精度符合工艺要求表），生产人员鉴定（挤塑人员能力鉴定表）。5.3.2、查现场实际操作控制记录（挤塑、火花点、温度、厚度及平均值）。 查：岗位任职要求 特殊工种培训（挤塑、质检、电工） 培训记录（在岗培训、质量管理培训、培训新员工、技术培训、销 售人员培训） 培训记录（计划申请单、培训教材、师资、培训签到表、培训成绩 单、培训记录等）5.4、生产现场、生产过程管理5.4.1、生产计划、生产计划考核。5.4.2、生产现场管理（定量管理、文明生产、考核记录；区域划分、成品与 半成品堆放、废料废线堆放区、待检产品区、返修品区标识）。5.4.3、生产现场产成品标识、废品标识记录（工序周转卡-工序质量卡片）。5.4.4、生产设备完好标识、各机台责任人。5.4.5、设备运行情况记录、维修记录、设备润滑保养记录。5.4.6、生产现场产品堆放文件、关键工序作业指导书、工序检验卡片（工序 质量周转卡）。5.4.