质量工程师考试辅导质量管理体系的设计.doc

同程教育（）专注于个性化人力资源开发与管理 今同程，为明天！质量工程师考试辅导：质量管理体系的设计质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 1 质量管理体系设计的原则质量管理体系的设计原则有下列几个方面。（1）必须满足“要求”不管“要求”是顾客提出的还是政府规定的，是组织自己提出的还是市场发展所需要的，都必须满足。不能满足“要求”的质量管理体系，又何必要建立或改进呢？因而设计也就失去了意义。（2）必须符合组织的实际情况“要求”和“情况”是一对矛盾，在满足“要求”的前提下来考虑符合组织的实际情况。不管是GB / T 19001 还是GB / T 19004 ，虽然都规定了详细的要求，但仍给组织采用提供了广阔的天地。采用哪些要素、采用程度多深、具体怎样采用，等等，组织都可以根据自己的实际情况来决定，而不必照搬照抄别人的模式。特别是中小组织、产品单一组织以及服务性组织，更要注意这个问题，否则设计就会失败。（3）要充分考虑利益、成本和风险质量管理体系的建立和运行可以给组织带来利益，但又是要付出成本的。如果成本过大，超出了获得的利益，当然不划算。即使不超出，组织也有一个追求最大效益（利益减去成本的净值）的问题。此外还要考虑风险，将风险尽量减少。但减少风险也是需要支付成本的，因而也有一个综合平衡的问题。（4）要尽量利用现有的资源设计质量管理体系，不要幻想创造出一个全新的组织出来。那种打破现有的全部组织机构，否定现有的管理方式，废除现有的规章制度，企图重新编排的做法，将给组织造成灾难性的震荡。即使新的质量管理体系建立了，也难以正常运行，因为传统习惯将顽强地阻碍其运行。因此，在设计质量管理体系时，要充分利用现有的组织、人员、规章制度、管理方法等资源，能不改的就不改，能不大改的就不大改。当然，新的质量管理体系毕竟是“新”的，进行局部的或部分的改进又是必要的。什么也不改，还要新设计什么呢？（5）要使质量管理体系有广泛的适应性一个组织只可能有一个质量管理体系。这个质量管理体系应有广泛的适应性，既能满足甲顾客的要求，又能满足乙顾客的要求；既能满足申办许可证的要求，又能满足出口对象国的要求。在设计时，对此应充分考虑。一般来说，各种“要求”都大体相同，只有个别地方或个别细节有所不同，要求的严格程度不同。设计时，将这些不同之处加以综合考虑，“填平补齐”，就能使质量管理体系广泛适用。如果分开设计，今天申办生许可证搞了一套，明日通过顾客（总装厂）审核认证又搞一套，非乱套不可。（6）要使设计过程成为一个“增值”的过程通过质量管理体系设计，在组织条件许可的前提下，尽量提升体系的质量控制和质量保证能力，尽量克服现有模式的缺陷和不足，使设计过程成为一个“增值”（增加质量管理体系价值）的过程。如果仅仅满足现状，做一些小调整小修补，也就失去了质量管理体系策划的意义。事实上，质量管理体系的建立或改进，都应当具有一定的革命性、创新性、增值性。质量管理体系设计的基本程序一般来讲，质量管理体系设计的基本程序有以下12 个步骤。（1）全面深刻理解质量管理体系策划的输入参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研究、访谈等多种形式，全面地、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。理解越深，设计的质量越高。因此，在这一个阶段中，多花一点时间和精力可能更加重要。（2）选择标准有GB / T 19001 和GB / T 19004 供组织选用。此外，还有QS 9000 等专业性质量管理体系标准可供组织选择。（3）决定必要的删减GB/ T 19001 规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素或子要素。例如不承担设计和开发的组织，就可以将“7 . 3 设计和开发”全部删减。除了标准规定之外，删减是不允许的。标准规定：“除非删减仅限于本标准第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。”因此，在设计时，对删减一定要慎重。考试用书（4）提出质量方针草案质量方针是由最高管理者制定的。策划人员可以为最高管理者提供质量方针草案，以供其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中，应由最高管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出来。（5）提出质量目标草案质量目标也是由最高管理者制定的。策划人员可以根据质量方针草案提供质量目标方案，以供最高管理者选择或参考。质量目标应与质量方针保持一致。（6）确定质量职能根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能的清单。所谓质量职能，就是组织质量管理的所有工作。在策划时，不可能将质量职能全部细化到具体的某一项工作上。但是，此时仍然需要一定的细化，至少应细化到标准规定的质量管理体系的所有要素和子要素上，使其可以按部门落实。GB / T 19001 由于考虑到适用的广泛性，将与“产品实现”相关的质量管理体系要素进行了合并，文字作了精简（其中又以“生产和服务提供”为最突出）。在确定质量职能时，加工制造型组织应加以考虑，注意细化。（7）进行质量职能分配这是质量管理体系策划中最重要又最困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或改进质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构和人员调配等多种问题。事实上，在分配质量职能时，往往可能发生激烈争执。特别是一些新增加的质量职能和需要调整的质量职能，无利益的大家都推，有利益的大家又可能都要揽。在一些老组织、大组织，这种现象尤为突出。某厂在进行质量职能分配时，有关部门的领导连续开了三天会，也未能完全落实，最终还是由厂长拍板才定了下来。这样定下来后，后来仍出现消极现象。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构和相关人员。质量管理体系设计的基本程序（1）确定质量手册的框架结构质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素）。如果能起草质量手册草案，对策划来说就更显得“成功”。质量手册的框架结构可以根据（2）（3）两个步骤来确定，还可以根据（6）（7）两个步骤来完善。（2）确定所需的程序文件目录 GB / T 19001 虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。一般来说，组织规模越大、产品越复杂、质量问题产生的后果越严重，程序文件就应当越多。事实上，在一些大型组织里，上百个程序文件是常见的。来源：中华考试网源:考试通（3）编制质量管理体系策划方案作为策划的主要输出，方案应是书面的，其内容包括： 为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）。 质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）。 质量方针和质量目标草案。 质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）。 质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）。 程序文件目录。 对质量管理体系方案的有关说明。（4）编制相应的质量计划来源：质量计划应当规定建立或改进质量管理体系所应开展的各种工作、各项工咋的负责部门或人员以及完成时间。一般来说，建立和改进质量管理体系可以分为三个阶段：一是策划阶段；二是建立阶段（包括起草所需文件、调整组织机构或人员、进行培训和宣传等等）；三是试运行阶段（包括处理解决试运行中的矛盾和问题、修改所需的文件等等）。质量计划可以和策划方案一起编制，也可以单独编制。（5）对方案和计划进行评审和修改方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审，最高管理者要亲自主持评审会议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则应做好解释工作；争执不下的，则由最高管理者裁决。为了避免最高管理者作出不合理的裁决，策划人员应事先估计可能遇到的挑战，并事前向最高管理者说明。质量管理体系方案的实施 经过质量管理体系设计基本程序的12 个步骤，方案和计划通过评审并获得批准，质量管理体系策划可以说已经结束。但是，建立和改进质量管理体系的工作才刚刚开始。一般来说，策划人员到此时仍然还未完成任务，还需要对方案和计划的实施进行监督和督促。实施中肯定会遇到各种各样的问题、矛盾和冲突。一方面，需要策划人员进行讲解、宣传、协调和帮助；另一方面，又需要对方案和计划进行必要的调整和修改。不管是外聘的专家顾问还是本组织的策划人员，都应当坚持工作。由于质量管理体系涉及到大量的文件，编写文件工作量大、质量要求高、遇到的问题也可能较多。从文件的形式到内容，都应严格按方案的规定进行编写。组织应有一个统一的质量管理体系文件评审机制，以防止文件之间互相矛盾、互相冲突，防止文件之间接口部位的断档或脱节。必要时，可以组织一个文件起草班子，负责全部文件的起草工作。为了防止文件脱离实际，文件草案特别是重要文件应有一个几上几下的过程，广泛征求使用单位或人员的意见，使其能符合实际情况。源：中华考试网调整组织机构或人员是一项需要慎重处理的工作。特别是人员，与其调整，不如培训。当然对那些经过教育仍拒绝接受新的管理方法的人，采取必要的措施也是不可避免的。质量管理体系的试行运是很必要的。通过试运行，才能充分证实策划方案是否正确。一般来说，试运行中都会暴露出很多矛盾和问题。有的是因不习惯新的模式而产生的，有的是对新的模式有抵触情绪而产生的，当然也有新模式不适应实际情况而产生的。矛盾和问题多不可怕。对于策划人员来说，应针对不同情况采取不同措施，予以解决。其中宣传和培训显得尤其重要，必要时策划人员还可以给予示范。如果发