RoHS新产品设计变更控制程序.doc

德信诚培训网RoHS部品工程设变控制程序1.0目的：为了达成顾客市场有关新产品环保管制及设计变更要求，特制定本程序；2.0范围：适用于所有须符合法令规定及客户要求之环境关联物质之要求；3.0职责和权限：3.1 供应商进行材料变更或代用时需填写变更管理确认书，同时提交新材料及相关环境保证资料至我司,我司根据实际情况与客户协商确认同意后方可变更材料；3.2 我司若进行材料变更/代用或生产地点变更时，应由工程或品管课先以内部联络单方式进行审查确认，并经环境质量管理者代表审核,环境管理负责人最终核准后，方可以变更管理确认书方式由营业提交客户审查；4.0定义：4.1 变更:是指已经开始量产后的变更，包括原产地生产工厂的变更、外包协力厂商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等；5.0作业内容：5.1原材料变更管理包括:材料的规格变更生产工艺及提供部门的变更、原材料及原材料供应厂商的变更、再生材料的使用及副材、包装材料的变更；5.2生产地点的变更和追加之变更管理：包括生产线的变更原产地生产工厂外包协力厂商的变更；5.3 生产工艺的变更管理：5.3.1环保原料工程变更需提出工程变更单，并经工程、品管以及客户同意后方可确认变更；5.3.2相关部门须建立制程设备和工治具清单,对制程设备、工治具进行管理；5.3.3冲压课进行环境禁用物质的确认,确认不混入和不添加环境禁用物质方可投入制程使用；5.3.4工程部门需监控制程设备之变更,一旦有变更,立即提出半成品或成品进行环境物质检测,以证实制程设备和治工具无混入和添加环境禁用物质；5.4当发生5.1-5.3之变更时, 为了确保选定的零部件不含有超过允许值的“1级环境管理物质”，工程部需要确认零部件和原材料供应厂商的环境管理物质不使用证明书和ICP测定数据以外；5.4.1工程部还须按照客户要求，对选定零部件和副材进行测试,以确认不使用含有超过允许值环境管理物质；并将结果做成记录长期保存, 填写环境管理物质不使用证明书和变更管理确认书呈客户批准；5.4.2生产场所、材料变更(即变更管理确认书中第2、3项发生变更时),视为新材料重新承认,厂商须按材料首次送样承认一样应提供ICP测试报告；5.5客户批准后,才可实施有关原材料零部件之变更、生产场所的变更、生产工艺的变更，否则再次执行5.4之流程；5.6变更实施后,变更之批量标识和相关记录，执行依ISO9001：2000体系文件中标识与可追溯性控制程序执行；5.7当发生5.5之变更时,工程部门只填写变更管理确认书报告客户即可；5.8设计变更的管理：5.8.1客户发出工程变更时，工程部按客户要求重新制作样品并送样待客户承认，经承认方可由工程部门重新制定生产工艺进行量产；5.8.2经客户承认的新原料采购进料时，应向供应厂商索取新原料的ICP-AES检测数据和MSDS报告、环境管理物质不使用证明书、变更管理确认书等环境物质限用保证数据；6.0使用表单：6.1环境管理物质不使用证明书6.2工程变更单6.3变更管理确认书6.4内部联络单7.0参考文件：7.1标识与可追溯控制程序8.0作业流程： 8.1材料变更管理流程图 材料变更管理未变更原材料及辅助材料制定新SIP /SOP工程部按客户要求重新打样登录管理