质量管理手册2015外发版.docx

中国安徽华腾乳胶制品有限责任公司质量管理手册（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01 版 本 ： A/0 编 制 ： 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2016年 月 日 实施日期：2016年 月 日质量管理体系文件目 录章节标准条款内容识别过程支持文件总经理业务部技术部生产部采购部质检部办公室页码0.1质量管理手册颁布令0.2任命书0.3公司简介1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限岗位职责6策划6.1应对风险和机遇的措施M1业务计划管理流程 SWOT分析指引作业风险管理规定6.2质量目标及其实现的策划M2过程绩效目标管理规定6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员S1人员管理流程7.1.3基础设施S2设施管理流程设备维护保养规定工装模具管理规定7.1.4过程运行环境S3 5S管理规定7.1.5监视和测量资源S4监视和测量资源管理流程7.1.6组织的知识S57.2能力S6能力管理流程7.3意识S7提案改善管理规定7.4沟通S8沟通管理流程会议管理制度7.5形成文件的信息S9文件信息管理流程企业保密制度7.5.1总则S97.5.2创建和更新S97.5.3形成文件的信息的控制S98运行8.1运行策划和控制S10运行的策划和控制管理流程8.2产品和服务的要求C1产品和服务的要求管理流程顾客投诉处理规定8.2.1顾客沟通C18.2.2与产品和服务有关的要求的确定C18.2.3与产品和服务有关的要求的评审C18.2.4产品和服务要求的更改C18.3产品和服务的设计和开发C2产品和服务的设计与开发管理流程 FMEA管理规定8.3.1总则C28.3.2设计和开发策划C28.3.3设计和开发输入C28.3.4设计和开发控制C28.3.5设计和开发输出C28.3.6设计和开发更改C28.4外部提供过程、产品和服务的控制S11外部提供的产品和服务的控制管理流程8.4.1总则S118.4.2控制类型和程度S118.4.3外部供方的信息S118.5生产和服务提供C38.5.1生产和服务提供的控制C3生产和服务提供的控制管理流程防错法实施管理规定8.5.2标识和可追溯性S12产品标识和可追溯性管理流程8.5.3顾客或外部供方的财产S13顾客或外供方的财产管理流程8.5.4防护C4产品防护管理流程成品仓库管理规定材料仓库管理规定8.5.5交付后的活动C5产品交付管理流程8.5.6更改控制工程变更管理规定8.6产品和服务的放行S14产品和服务的放行管理流程8.7不合格输出的控制S15不合格输出的控制管理流程9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意M3顾客满意管理流程9.1.3分析与评价M4分析与评价管理规定9.2内部审核M5内部审核管理流程9.3管理评审M6管理评审管理流程9.3.1总则M69.3.2管理评审输入M69.3.3管理评审输出M610持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施M7不合格与纠正措施管理流程10.3持续改进M8附件1支持文件清单0.1质量管理手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据ISO9001:2015质量管理体系-要求标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了质量管理手册。是全公司质量工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。现批准发布，并于批准之日开始实施。 总经理： 2016 年 月 日0.2任命书为贯彻执行ISO9001:2015质量管理体系要求，确保质量管理体系的建立、保持、实施、改进，特任命以下部门主管，任命之日起正式上岗，并按岗位职责执行：质检部技术部业务部生产部办公室采购部财务部 总经理： 2016 年 月 日0.3 公司简介 安徽华腾乳胶制品有限责任公司是由国企北京华腾橡塑乳胶制品有限责任公司牵头成立，为股份有限责任公司。建在宣城市狸桥经济开发区，占地面积75000余平方米，总投资3亿元。于2014年4月14日成立，是集科研，开发，生产，销售，服务为一体的综合型企业。我公司有自行制造的都特的先进生产设备，完善的产品检测手段和质量保证体系。公司产品覆盖家庭，工业，农业，医药等行业，远销日本，美国，欧洲，东南亚。预计招工600人，本公司本着以人为本创建“求实，高效，创新”的团队的理念与宗旨，创建员工队伍。并有自己的一套完善的管理体系，及管理制度。公司通讯地址：地址：安徽省宣城市狸桥镇经济开发区 邮编： 242047 电话：电子邮件地址： 传真1章 范围1 体系适用于公司及各部门的质量管理，保证公司的产品和服务满足顾客要求和适用法律、法规要求。通过不断改进体系，增强顾客满意。2 体系适用于公司提供合格的产品和服务，包括：天然橡胶，工业防护手套设计开发、生产和销售。3 适用于第三方体系认证、第二方评审、内部审核。4 可作为与顾客之间的合同条件。第2章 规范性引用文件2.1 质量管理体系标准2.1.1 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语2.1.2 ISO9001:2015 质量管理体系要求2.2 适用的法律法规2.2.1中华人民共和国劳动法2.2.2中华人民共和国产品质量法2.3 适用技术标准 2.3.1 GB163333-2008 2.3.2 GB 18342-2008 当以上国际标准、法规修订或改版时，公司应及时按最新版本执行，必要时修订体系文件。第3章 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 基础和术语，中所确立的术语和定义。文件中只列举部分主要术语。3.3 相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。 3. 4 顾客 customer 能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品(3.7.5)或服务(3.7.7)的接收人、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 3. 5 供方 provider（supplier） 提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1) 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。 3. 6 外部供方 external provider (external supplier) 组织(3.2.1)以外的供方(3.2.5) 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。 3.8质量管理 quality management 关于质量(3.6.2)的管理(3.3.3) 3.9过程 process 利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动 3.10质量方针 quality policy 关于质量(3.6.2)的方针(3.5.8) 3.11 质量 quality 实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度 3.12 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 3.13 质量要求 quality requirement 关于质量(3.6.2)的要求(3.6.4) 3.14 合格(符合) conformity 满足要求(3.1.2) 3.15 不合格(不符合) nonconformity 未满足要求(3.6.4) 3.16 缺陷 defect 关于预期或规定用途的不合格(3.6.9) 3.17 质量目标 quality objective 有关质量(3.6.2)的目标(3.7.1) 3.18 风险 risk 不确定性的影响 3.19文件 document 信息(3.8.2)及其载体 示例：记录(3.8.10)、规范(3.8.7)、程序(3.4.5)文件、图样、报告、标准。 注 1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。 注 2：一组文件，如若干个规范(3.8.7)和记录(3.8.11)，英文中通常被称为“documentation”。 注 3：某些要求（3.6.4）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范(3.8.7)（如修订受控的要求）和记录(3.8.10)（如可检索的要求）可以有不同的要求。 3.20形成文件的信息 documented information 组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体 注 1：形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注 2：形成文件的信息可包括： 管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； 为组织(3.2.1)运行产生的信息(3.8.2)(一组文件)； 结果实现的证据(记录(3.8.10)。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。 3.21监视 monitoring 测定(3.11.1)体系(3.5.1)、过程(3.4.1)、产品(3.7.6)、服务(3.7.7)或活动的状态 注 1：测定状态可能需要检查、监督或密切观察。 注 2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对实体状态的测定。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注 1 已经被修订，并增加了注 2 和注 3。 3.22 检验 inspection 对符合(3.6.11)规定要求(3.6.4)的测定(3.11.1) 注 1：显示合格(3.6.11)的检验结果可用于验证(3.8.12)的目的。 注 2：检验的结果可表明合格(3.6.11)、不合格(3.6.9)或合格的程度。 3.23 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.9)所采取的措施 注 1：纠正可连同纠正措施(3.12.2)一起实施，在其之前或之后。 注 2：返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。3.24纠正措施 corrective action 为消除不合格(3.6.9)的原因并防止再发生所采取的措施 注 1：一个不合格(3.6.9)可以有若干个原因。 注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.12.1)是为了防止发生。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 1 和注 2 被修订。 3.25降级 regrade 为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)符合不同于原有的要求(3.6.4)而对其等级(3.6.3)的变更 3.26让步 concession 对使用或放行(3.12.7)不符合规定要求(3.6.4)的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的许可 注：通常，让步仅限于在商定的时间或数量内及特定的用途，对含有不合格特性(3.5.1)的产品和服务的交付。 3.27 返工 rework 为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)符合要求(3.6.4)而对其采取的措施 注：返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。 3.28 返修 repair 为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)满足预期用途而对其采取的措施 注 1：不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。维修可能需要连同让步。 注 2：返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注 3：返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。 3.29 报废 scrap 为避免不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)原有的预期用途而对其所采取的措施 示例：回收、销毁。 注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。 第4章组织的环境4.1 理解组织及其环境理解组织及其环境过程分析乌龟图由谁来做？（知识/能力/意识）1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。用何资源？（材料/设备/环境）1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。4.1 理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注 2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注 3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。1、企业产品宣传册、产品介绍，广告宣传；2、企业网站；3、新业务、新产品开发、可行性分析报告；4、社会责任报告 ；5、企业经营发展方案；6、企业风险分析报告；7、行业基本竞争态势报告；8、内外部信息监视、分析、利用记录；9、内外部因素评审报告 。-输出风险：管理体系与企业的宗旨及其战略方向不符合，无法正常运行。1、国际、国家、地区或本地等层面的来自于法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等方面因素；2、企业的价值观、文化知识和绩效相关因素；3、企业外部宗旨：为拖拉机相关顾客提供质优价廉的零配件、高精耐用的模具；4、企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；5、企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。输入输出如何去做？（准则/方法/技术）1SWOT分析指引绩效指标？（测量/监测/评估）1、外部和内部因素评审及时率100%4.2 理解利益相关方的需求和期望理解利益相关方的需求和期望过程分析乌龟图由谁来做？（知识/能力/意识）1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。用何资源？（材料/设备/环境）1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。1、拖拉机生产企业；2、拖拉机零部件供应商；3、拖拉机零部件批发市；4、与产品和服务有关要求的确定，如：合同、协议、图纸。5、识别出来的改进和变革机会；6、产品标准、规范；7、劳动合同；8、守法方面承诺；9、与相关方达成的协议、合同。-输出风险：管理体系有关的利益相关方关系处理不和谐，影响企业发展。1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4、立法机构；5、银行；6、雇员、外包劳务；7、社会团体。输入输出如何去做？（准则/方法/技术）1、产品和服务的要求管理流程2、外部提供过程、产品和服务管理流程绩效指标？（测量/监测/评估）1、利益相关方的要求评审及时效率100%4.3 确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围过程分析乌龟图由谁来做？（知识/能力/意识）1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。用何资源？（材料/设备/环境）1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。1、本手册所覆盖的产品为：拖拉机零部件的设计、生产和服务。；2、本手册应用于公司拖拉机零部件的设计、生产和服务的所有人员、场所和过程。-输出风险：1、公司现有产品未纳入体系管理范围；2、公司新增加的产品没及时纳入体系管理范围。1、公司现有管理运行情况；2、产品和服务的要求；3、标准要求；4、法规要求；5、企业的内部和外部因素；6、公司利益相关方的要求。输入输出绩效指标？（测量/监测/评估）1、无如何去做？（准则/方法/技术）1、产品和服务的设计与开发管理流程1、 产品和服务的要求管理流程3、外部提供的产品和服务管理流程4、生产和服务提供管理流程4.4 质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程过程分析乌龟图由谁来做？（知识/能力/意识）1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。用何资源？（材料/设备/环境）1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。1、表过程识别清单；2、表过程与过程之间的相互关系；3、表职能分配与过程关系表；4、质量目标；5、图质量管理体系过程PDCA循环图；6、图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式7、图质量管理体系过程路径图；8、图生产工艺程流程图；9、过程分析“乌龟图”；10、业务计划指标；11、运行策划和控制；12、岗位职责；-输出风险：1、管理体系过程未充分识别；2、过程之间相互关系不明确。3、过程运行无效。1、公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；2、主要过程的输入和输出要求；3、过程之间的关系进行清理；4、公司运行的作业文件、管理流程、检验标准；5、过程失效的情况；6、人力、设备、财力、环境等资源。7、岗位职责;8、风险机会.输入输出如何去做？（准则/方法/技术）1、顾客导向过程（COP）2、 支持过程（SP）3、管理过程（MP）绩效指标？（测量/监测/评估）1、过程正确识别率100%与过程有关的名词解释 过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。l 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计质量目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。l 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表过程识别清单顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1产品和服务的要求S1人员M1风险和机遇的应对措施C2产品和服务的设计与开发S2基础设施M2质量目标及其实施的策划C3生产和服务提供的控制S3过程运行环境M3顾客满意C4产品防护S4监视和测量资源M4分析与评价C5交付后活动S5组织的知识M5内部审核S6能力M6管理评审S7意识M7不合格和纠正措施S8沟通M8持续改进S9形成文件的信息S10运行策划和控制S11外部提供过程、产品和服务的控制S12标识和可追溯性S13顾客或外供方的财产S14产品和服务放行S15不合格输出的控制表过程与过程之间的相互关系：项目C1C2C3C4C5产品和服务的要求产品和服务的设计与开发生产和服务提供的控制产品防护交付后活动S1人员S2基础设施S3过程运行环境S4监视和测量资源S5组织的知识S6能力S7意识S8沟通S9形成文件的信息S10运行策划和控制S11外部提供过程、产品和服务的控制S12标识和可追溯性S13顾客或外供方的财产S14产品和服务放行S15不合格输出的控制管理过程M1风险和机遇的应对措施; M2质量目标及其实施的策划; M3顾客满意; M4分析与评价; M5内部审核; M6管理评审; M7不合格和纠正措施; M8持续改进。 注：管理过程与所有过程相关表职能分配与过程关系表章节条款（ISO9001：2015）过程总经理质检部技术部业务部生产部办公室采购部财务部4组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施M16.2质量目标及其实现的策划M26.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员S17.1.3基础设施S27.1.4过程运行环境S37.1.5监视和测量资源S47.1.6组织的知识S57.2能力S67.3意识S77.4沟通S87.5形成文件的信息S97.5.1总则S97.5.2创建和更新S97.5.3形成文件的信息控制S98运行8.1运行的策划和控制S108.2产品和服务的要求C18.2.1顾客沟通C18.2.2与产品和服务有关要求的确定C18.2.3与产品和服务有关要求的评审C18.2.4产品和服务要求的变更C18.3产品和服务的设计与开发C28.3.1总则C28.3.2设计与开发策划C28.3.3设计与开发输入C28.3.4设计与开发控制C28.3.5设计与开发输出C28.3.6设计与开发变更C28.4外部提供过程、产品和服务的控制S118.4.1总则S118.4.2控制类型和程度S118.4.3提供外部供方的信息S118.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制C38.5.2标识和可追溯性S128.5.3顾客或外供方的财产S138.5.4产品防护C48.5.5交付后活动C58.5.6变更控制8.6产品和服务放行S148.7不合格输出的控制S159绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意M39.1.3分析与评价M49.2内部审核M59.3管理评审M610持续改进10.1总则10.1不合格和纠正措施M710.2持续改进M8图 质量管理体系过程PDCA循环图质量管理体系（4）支持与运行（7、8）C1产品和服务的要求C2产品和服务的设计与开发S11外部提供过程、产品和服务的控制C3生产和服务提供的控制S12标识和可追溯性S13顾客或外供方的财产C4产品防护C5交付后活动S14产品和服务放行S15不合格输出的控制S1人员S2基础设施S3过程运行环境S4监视和测量资源S5组织的知识S6能力S7意识S8沟通S9形成文件的信息S10运行策划和控制组织及其环境（4）DP顾客满意绩效评价（9）策划（6）顾客要求M3顾客满意QMS的结果M1风险和机遇的应对措施领导力（5）M4分析与评价M2质量目标及其实现的策划M5内部审核M6管理评审产品和服务利益相关方的需求和期望（4）AC改进（10）M7不合格与纠正措施M8持续改进注：括号中的数字代表ISO9001：2015标准中的章节图 顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式 in顾客需求信息out开发意向 C1产品和服务的要求in新产品和服务信息out顾客满意C2产品和服务的设计与开发C5交付后活动S10运行策划和控制in产品和服务交付要求out新产品和服务活动S1人员in产品和服务特性文件信息Out完好到达交付地点C3生产和服务提供的控制C4产品防护in标识搬运包装贮存保护Out合格产品和服务 图 质量管理体系过程路径图图 生产、包装工艺程流程图第5章领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则领导作用和承诺过程分析乌龟图由谁来做？（知识/能力/意识）1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。用何资源？（材料/设备/环境）1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。1、公司战略方向；2、公司环境；3、企业的业务过程；4、公司内部、外部宗旨；5、公司现有人力、设备、财力、环境等资源。1、质量方针，明显位置公示；2、质量目标；3、风险意识培训；4、对质量管理体系运行提供资源；5、过程分析乌龟图；6、召开会议、培训、公示、宣传等方式传达管理体系要求；7、定期组织管理评审；8、制定质量奖励制度；9、QC小组活动； 10、支持管理人员的岗位职责执行；-输出风险：1、对质量管理体系不重视