三峡库区水污染治理与GMP技术改造国债项目环境影响报告书

CCDRI 前言 1 前言 重庆大新药业股份有限公司（以下简称大新药业）属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。公司注册资本 15940 万元，中国工商银行资信等级为 AA 级。全公司现有员工 1100 人，其中各类专业技术人员 397 人，全公司占地面积 17.70 万平方米，建筑面积9.95 万平方米，总资产 3.23 亿元，净资产 1.7 亿元。 2000 年实现销售收入 1.57 亿元，利税 1579 万元； 2001 年实现销售收入 1.33 亿元，利税 1926 万元。预计 2002 年实现销 售收入 1.5 亿元，利税 2500 万元。 大新药业建有一套完整的 GMP 质量管理体系，生产设备先进，生产工艺成熟。现生产的晶花牌主要产品有：麦迪霉素、妥布霉素、注射葡萄糖、云芝胞内糖肽、洛伐他汀、阿米卡星、硫酸阿米卡星、核黄素四丁酸酯等原料药；缩合葡萄糖氯化钠注射液、麦迪霉素片、云芝胞内糖肽胶囊（云星胶囊）、雪庆（洛伐他汀片）、维脉宁（核黄素四丁酸酯）等制剂品种。 其中，注射葡萄糖连续三年荣获国家优质产品银质奖；阿米卡星、妥布霉素和硫酸阿米卡星三个产品分别于 1993 年和 1995 年通过美国药品及食品管理局（ FDA） 认证及多次复查，获得 FDA 注册登记；妥布霉素获欧洲药典委员会药品适应性证书（ COS），这是对大新药业生产管理、质量保证体系、采购及仓储等实施国际 GMP 规范所作的最具有权威性的检查和认可；大容量注射剂产品通过国家 GMP 认证。 麦迪霉素原料和制剂获国家四类新药证书，属国内独家生产，被评定为重庆市名牌产品的麦迪霉素和洛伐他汀原料均获国家重点新产品称号；云芝胞内糖肽为多糖类免疫增强剂，是国内独家生产。 黄霉素预混剂是全国独家生产的在动物体内无残留、高效、安全、无停药期的畜禽专用的环保型促进动物生长抗生素饲料添加剂。 产品质量达到国际先进水平，深受国内外客户好评。 妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、洛伐他汀、麦迪霉素、注射用葡萄糖等多个产品出口美国、欧洲及东南亚等国家，具有较强的国际市场竞争力。 大新药业是国家级火炬计划重点高新技术企业，重庆市高新技术企业，并多次获得重庆市工业企业五十强称号。 CCDRI 前言 2 三峡工程建成后，位于库尾的嘉陵江流域的水体流速变缓，稀释能力减弱，若将大量未经处理或未经充分处理的污水排入嘉陵江，必将造成库尾水质恶化，继而严重影响库区水质。随着三峡工程蓄水、发电日期的日益临近，保护三峡库区的水质和加强三峡库区上游的污染治理工作已提到议事日程上。 大新药业现日污水排放量 2690m3，污水中含有大量抗生素、葡萄糖等有机污染物，该公司于 2000 年建成一座日处理能力 3000 吨的污水处理站，污水经处理后排入嘉陵江，但当时设计的出水 COD 只在 300mg/L 以下，不能满足污水排放一级标准要求，后经改进，COD 可达 150mg/L，但仍然超标，超标废水的排放，对嘉陵江水质造成一定影响，再加大新药业 GMP 技术改造项目将增加污水排放量，而现污水处理站处理能力不足，无法满足技改后污水处理的要求，因此，大新药业拟改善污水治理工艺，优化菌种 ，并将现污水处理站处理能力扩大至 4500 吨 /日，以满足污水排放要求，保护三峡库区的水质。 为了维护消费者的利益和提高我国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求，以及我国的国情，国家制定了药品生产质量管理规范（ GMP），并实行GMP 认证制度， 目的是严格控制药品的制作过程，以保证药品的质量，确保人民的用药安全 。 根据国家药品监督管理局在国药监安 2001448 号文件规定： 2004 年 6 月 30 日以前 ，所有药品制剂和原料药的生产必须符合 GMP 要求 ， 并取得“药品 GMP 证书”；自 2004 年7 月 1 日起 ，凡未取得药品 GMP 证书的，一律停止生产。 大新药业是一个从小型原料药厂发展起来的以原料药生产为主、以制剂生产为辅的综合性制药企业。虽经过多次改造，但由于资金和当时条件的限制，加之原设计所依据的规范与现行 GMP 规范的差距，造成生产场地较狭窄、工艺布局不甚合理、硬件设施未达到GMP 认证要求等。因此，大新药业拟进行 GMP 技术改造，以顺利通过 GMP 认证，实现企业可持续发展。 黄霉素预混剂是一种安全、高效、低毒、无残留、对环境无污染的优良兽药，是欧盟目前允许使用的四个抗生素促生长饲料添加剂品种之一，其促生长效果和安 全性得到世界公认。但由于菌种和技术等多方面原因，国内黄霉素预混剂生产还是空白， 因此，研制开发我国具有自 主知识产权的质优、价廉的黄霉素预混剂，已成为当前市场的迫切需要。 大新药业 从国外 获取一株原始菌种，利用现代遗传理论对菌种进行改良 ，同时优化发CCDRI 前言 3 酵工艺 ， 改进分离提纯工艺，成功地研制开发出了黄霉素预混剂。公司已完成小试、中试工艺研究及工业性实验，产品质量经临床验证，具有 进口产品的功效，现拟进行工业化生产，以达到 1000 吨 /年黄霉素生产能力。 综上所述，为保护三峡库区水质并取得 GMP 认证以及实现 黄霉素生产工业化 ，大 新药业提出“三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目”，该项目被国家经贸委、国家计委列为 2002 年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目），现已完成可行性研究报告 。 根据中华人民共和国环境保护法和中华人民共和国国务院令第 253 号建设项目环境保护管理条例的精神，受重庆大新药业股份有限公司委托，重庆化工设计研究院承担“三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目”的环境影响评价工作。按照重庆市建设项目环境影响评价要求通知书渝（市）环评通 2002200 号的要求，环评工作的具体形式为编制环评大 纲和报告书。环评大纲已通过重庆市环境保护局审查批准，现根据批准后的环评大纲及其批复文件的要求，编制完成重庆大新药业股份有限公司“三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目”环境影响报告书，报市环保局审批。审批后的报告书将是建设项目环境管理和决策的重要依据。 本报告书在编写过程中得到北碚区环境保护局、重庆市环境监测中心、重庆大新药业股份有限公司等部门有关同志的积极支持和密切配合，在此表示感谢。 CCDRI 总则 4 1 总则 1.1 编制目的 （ 1）通过对技改项目所在地及其周围地区环境现状的调查、监测，以及对技改项目的工程分析， 预测项目建成后对环境可能造成的影响程度和范围，从而对建设项目的可行性，从环境保护角度做出结论。 （ 2）贯彻“以新代老”、“总量控制”的原则，并根据工程环境影响评价结果，对工程的环保措施提出对策和建议，作为环保设计和实施环境管理的依据。 1.2 编制依据 （ 1）中华人民共和国环境保护法（ 1989 年）； （ 2）中华人民共和国大气污染防治法（ 2000 年 4 月修订）； （ 3）中华人民共和国固体废弃物污染防治法（ 1995 年）； （ 4）中华人民共和国水污染防治法（ 1996 年）； （ 5）中华人民共和国噪声 污染防治法（ 1996 年） （ 6） 中华人民共和国水法（ 2002 年 10 月 1 日） （ 7） 中华人民共和国 国务院令第 253 号建设项目环境保护管理条例（ 1998 年） ； （ 8）中华人民共和国主席令第 72 号中华人民共和国清洁生产促进法； （ 9）国经贸资源 20001015 号关于加强工业节水工作的意见； （ 10）国发（ 1996） 31 号国务院关于环境保护若干问题的决定； （ 11）环控 19970232 号关于推行清洁生产的若干意见； （ 12）环发 1998089 号“国家危险废物名录”； （ 13）环 发 1999296 号关于加强化学危险物品管理的通知； （ 14）环发（ 2001） 19 号“关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知”； （ 15）环发 2001199 号危险废物污染防治技术政策； （ 16）国家环保总局环境影响评价技术导则； （ 17）国函（ 1998） 5 号国务院关于酸雨控制区和二氧化硫污染控制区有关问题的批复； CCDRI 总则 5 （ 18）国函 2001147 号国务院关于三峡库区及其上游水污染防治规划的批复； （ 19）环发 2001183 号三峡库区及其上游水污染防治规划； （ 20）药 品生产质量管理规范（ GMP）； （ 21）药品生产质量管理规范（ GMP）实施指南（ 2001 年）； （ 22）国药监安 2001448 号“关于全面加快监督实施药品 GMP 工作进程的通知”； （ 23）渝药监安 200145 号“重庆市药品监督管理局转发关于全面加快监督实施药品 GMP 工作进程的通知的通知”； （ 24）重庆市长江三峡库区流域水污染防治条例； （ 25）重庆市饮用水源保护区污染防治管理办法（重庆市人民政府第 25 号令）； （ 26） 渝府令 2002126 号重庆市环境噪声污染防治办法； （ 27）渝府发（ 2002） 2 号重庆市主城区“五管齐下“净空措施实施方案； （ 28）重庆市控制燃煤二氧化硫污染管理办法（重庆市人民政府第 23 号令）； （ 29）重庆市城市规划管理条例（ 2000.7.29 修改） （ 30）国家经济贸易委员会、国家发展计划委员会国经贸投资 2002548 号“关于 下达2002 年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目）的通知”； （ 31）重庆市建设项目环境影响评价要求通知书 ， 渝（市）环评通 2002200 号； （ 32）北碚区城市总体规划、北碚区东阳镇地区控制 性详细规划； （ 33）北碚府发 200267 号文“重庆市北碚区人民政府关于印发北碚区饮用水源划分方案的通知”； （ 34）碚小三峡办 2002第 16 号“关于同意大新药业公司进行技术改造项目的批复”； （ 35）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造项目可行性研究报告； （ 36）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造项目环境影响 评价大纲审查会议纪要； （ 37）重庆市天地环境保护咨询服务中心文件渝环咨 200297 号“关于大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造项目环境影响评价大纲技术评估意见”； （ 38） 重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目环境影响 评价大纲； CCDRI 总则 6 （ 39）重庆大新药业股份有限公司委托重庆化工设计研究院编制“三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目环境影响报告书”合同，合同号： 2002095； （ 40）重庆大新药业股份有限公司提供的有关资料。 1.3 评价总体构思 （ 1）本项目为三峡库区水污染治理、 GMP 技术改造和黄霉素生产装置建设，项目涉及的内容较多，评价工作将紧紧抓住项目特点和环境特点，详细分析工程内容、生产 及排污特征，认真算清“三本帐”，以掌握技改前后污染物排放的变化情况，对技改项目建成后的主要污染源和污染物可能对环境造成的不良影响做出预测分析与评价，并据此提出切实可行的污染防止对策，同时论证各种环保治理措施的处理效果、可行性、实用性和经济性，并反馈于工程设计和建设中，为环境管理提供科学依据。 （ 2）要求本技改项目贯彻清洁生产、达标排放、总量控制和“以新带老”原则，使污染物排放量较技改前有较大幅度削减。 （ 3）本技改项目主要是在大新公司各车间内进行增减设备和合理布局，以使各设备生产能力匹配，并符合 GMP 要求， 只有个别生产线为拆除原有建筑新建，土建工程量较小，因此，本评价不进行施工期环境影响评价。 （ 4）缙云山虽不在评价区域内，但作为国家重点风景名胜区，本报告书将其作为特殊保护目标仍将评价技改项目对其影响。 1.4 评价时段、等级、范围及因子 1.4.1 评价时段 评价时段确定为正常生产期。 1.4.2 评价等级 按照环境影响评价技术导则规定，结合建设项目污染物排放的实际情况、环境状况等因素确定评价等级。 环境空气：本项目 SO2 等标排放量（最大）为 1.34108m3/h，小于 2.5108 m3/h，且周围 地形复杂，因此确定环境空气评价等级为三级。 水环境：技改后污水排放量为 3624 m3/d，以有机污染为主，纳污水体嘉陵江属 类水CCDRI 总则 7 域，故地表水影响评价等级为三级。 声环境：本项目处于声学环境 2 类功能区，确定噪声评价等级为三级。 1.4.3 评价范围 根据建设项目性质和特征，结合 项目 所在地的环境状况，确定评价范围： 环境空气：以 20t/h 锅炉烟囱为中心，向北延伸 2km、向南延伸 2km、向东延伸 1.5km、向西延伸 2.5km，共计 4 4 平方公里以内的矩形区域。 地表水： 拟建污水排放口上游 2500m 至下游 3000m 河段。 噪声：厂界外 100m 范围。 1.4.4 评价因子 根据项目特点，确定本项目的主要评价因子为： 环境空气： SO2、 TSP、臭气 地表水： COD、 SS、 NH3-N 声学环境：等效 A 声级 固体废物：有机废渣、活性炭废渣、煤渣、污水处理站污泥。 1.5 评价标准 1.5.1 环境质量标准 1.5.1.1 环境空气质量标准 根据重府发 199740 号文“重庆市环境空气质量功能区划分规定”，本项目所在地属二类区域，环境空气质量执行环境空气质量标准（ GB3095-1996）（ 2000 年 1 月 6 日修改）中二级标 准；缙云山执行一级标准。标准值详见表 1-1。 表 1-1 环境空气质量标准 单位： mg/m3 取值时间 污染物 小时平均 日平均 年平均 一级 二级 一级 二级 一级 二级 SO2 0.15 0.50 0.05 0.15 0.02 0.06 TSP 0.12 0.30 0.08 0.20 农作物执行 GB9137-88保护农作物的大气污染物最高允许浓度，有关标准值见表1-2。 CCDRI 总则 8 表 1-2 保护农作物的大气污染物浓度限值 单位： mg/m3 污染物 作物敏感程度 生长季 平均浓度 日平均浓度 任何一次 农作物种类 SO2 敏感 0.05 0.15 0.50 小麦、大麦、青菜、菠菜、白菜、莴苣、黄瓜、南瓜、马铃薯、苹果、葡萄、梨等 中等敏感作物 0.08 0.25 0.70 水稻、玉米、棉花、番茄、茄子、柑桔、桃、李等 抗性作物 0.12 0.30 0.80 蚕豆、油菜、甘蓝、草莓、向日葵、芋头等 1.5.1.2 地表水环境质量标准 本项目纳污水体为嘉陵 江，污水在北碚区划分的一级生活饮用水源保护区外排放，因此，其水质执行 GB3838-2002地表水环境质量标准中 类水域标准。有关标准值详见表 1-3。 表 1-3 地表水环境质量标准 单位： mg/L 污染物 pH COD BOD5 DO NH3-N 类标准 6 9 20 4 5 1.0 1.5.1.3 声学环境质量标准 根据渝府发 199890 号文“重庆市城市区域环境噪声标准适用区域的划分规定”，项目所在地声学环境质量执行城市区域 环境噪声标准（ GB3096-93）中 2 类标准，即昼间 60dB（ A），夜间 50dB（ A）。 1.5.2 排放标准 1.5.2.1 大气污染物 废气执行 GB16297-1996大气污染物综合排放标准表 2 中二级标准（新污染源）。有关标准值详见表 1-4。 CCDRI 总则 9 表 1-4 大气污染物综合排放标准 污染物 最高允许排放浓度(mg/m3) 最高允许排放速率 无组织排放监控浓度限值 备注 排气筒 （ m） 排放量 (kg/h) 监控点 浓度 (mg/m3) 颗粒物 120 15 3.5 周界外浓度最高点 1.0 GB16297-1996 表 2 中二级标准 20 5.9 30 23 40 39 锅炉执行 GB13271-2001锅炉大气污染物排放标准中 时段标准，有关标准值详见表 1-5。 表 1-5 锅炉大气污染物排放标准 锅炉类别 适用区域 烟尘浓度 mg/m3 SO2 浓度 mg/m3 时段 时段 时段 时段 燃煤锅炉 二类区 250 200 1200 900 污水处理站臭气执行 GB14554-93恶臭污染物排放标准中新、扩、改建项目二级标准，有关标准值详见表 1-6。 表 1-6 恶臭污染物厂界标准值 控制项目 单位 一级 二级 三级 臭气浓度 无量纲 10 20 60 1.5.2.2 废水污染物 废水执行 GB8978-1996污水综合排放标准表 4 中一级标准。详见表 1-6。 表 1-6 污水综合排放标准 单位： mg/L 污染物 pH COD SS NH3-N 一级标准值 6-9 100 70 15 1.5.2.3 噪声 厂界噪声执行 GB12348-90工业企业厂界噪声标准的 类标准，即昼间 60 dB（ A），夜间 50 dB（ A）。 CCDRI 总则 10 生产车间和作业场所噪声执行（ GBZ1-2002）工业企业设计卫生标准，即噪声值不超过 85 dB（ A）。 1.5.2.4 固废物 固废物排放执行中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法、危险废物污染防治技术政策中的有关规定。 1.6 评价内容及重点 根据技改项目主要环境问题及影响对象，确定项目环境影响评价的主要内容为： （ 1）企业现状； （ 2）技改项目概况及工程分析； （ 3）环境质量现状调查与评价（环境空气、地表水、声环境）； （ 4）环境影响预测与评价（环境空气影响预测与评价、地表水环境影响预测与评价、声学环境影响预测与评价、固体废物影响分析）； （ 5）风险评价； （ 6）环境保护措施及其经济、技术论证； （ 7）清洁生产、总量控制分析； （ 8）公众参与； （ 9）环境影响经济损益分析； （ 10）环境管理和监测计划。 根据工程建设内容和排污特点，确定出工程分析、环境影响预测与评价、环境保护措施及其经济、技术论证、清洁生产和总量控制分析作为本评价的 重点。 1.7 控制与环境保护目标、环境敏感点 1.7.1 控制目标 （ 1）污染物达标排放（废气、废水、噪声），废渣尽量综合利用。 （ 2）环境空气质量、声学环境质量、地表水水质基本维持在现状水平上，不发生扰民问题。 （ 3）符合清洁生产要求，污染物排放符合“总量控制”原则。 CCDRI 总则 11 1.7.2 环境保护目标 环境空气：技改项目评价范围内环境空气； 地表水：排污口上游 200m 至下游 3000m 水域，重点保护各取水口水质； 声学环境：厂界周围居民。 1.7.3 环境敏感点 根据技改项目所在地的环境状况，本项目的环境敏感点为 ：北碚城区的居民、学校、医院；东阳镇居民、学校（大新小学、夏坝中学等）；蚕种场；气象站；厂周围住宅区；北碚玻璃器皿厂取水口；富皇水泥厂取水口； 缙云山为国家级重点风景名胜区，距项目所在地约 4.5km，本评价将其作为特殊敏感点。环境敏感点分布见表 1-7。 表 1-7 环境敏感点分布表 序号 敏感点 方位 离厂界距离（ m） 备注 1 缙云山 W 4500 国家风景名胜区 2 北碚城区居民、学校、医院等 SW 2000 3 东阳镇居民住宅 SE 1000 4 大新小学 N 200 5 夏坝中学 E 200 6 蚕种场 NW 800 7 气象站 E 400 8 大新药业周围居民区 在两个厂区中间 9 玻璃器皿厂取水口 上游 200m 距新污水排放口 10 富皇水泥厂取水口 下游 2200m 距新污水排放口 CCDRI 企业现状 12 2 企业现状 2.1 基本情况 重庆大新药业股份有限公司属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。 2.1.1 地理位置 重庆大新药业股份有限公司位于北碚区东阳镇 ，南临嘉陵江，东南靠碚陵制药厂，北接四川仪表十五厂，与北碚城区隔江相望 ， 属举世瞩目的长江三峡库区的库尾。东阳镇有公路和轮渡与北碚城区相连，公路还与 212 国道及渝合高速公路相通，可达渝中区、合川等地。大新药业地理位置详见图 2.1。 2.1.2 环境现状 大新药业位于公路边，附近又有碚陵制药厂、重庆体温计厂、重庆北玻仪器总厂等对制药环境有一定影响的企业，因而环境现状不完全符合 GMP 对外环境的要求。但该厂以原料药生产为主，对外环境要求不高，且大输液生产线已通过 GMP 认证。 2.1.3 生产现状 大新药业现生产的主 要产品有：缩合葡萄糖氯化钠注射液、 葡萄糖氯化钠注射液、 注射葡萄糖、缩合葡萄糖原粉、妥布霉素、阿米卡星、麦迪霉素原粉、云星胶囊、维脉宁胶囊、麦迪霉素片剂、雪庆等。现有产品生产规模见表 2-1。 表 2-1 公司现有产品生产规模表 序号 生产线名称 产品名称 生产规模 包装规格 1 大输液生产线 缩合葡萄糖氯化钠注射液 224 万瓶 /年 500mL/瓶 葡萄糖氯化钠注射液 776 万瓶 /年 500mL/瓶 2 注射葡萄糖生产线 注射葡萄糖 14000 吨 /年 25kg/袋 3 缩合葡萄糖生产线 缩合葡萄糖原粉 140 吨 /年 25kg/袋 4 妥布霉素生产线 妥布霉素 4000 千克 /年 25kg/桶 5 阿米卡星生产线 阿米卡星 20000 千克 /年 25kg/桶 6 麦迪霉素生产线 麦迪霉素原粉 100 吨 /年 10kg/桶 7 固体制剂 生产线 胶囊 7000 万粒 /年 云星胶囊 28 粒 /瓶 3000 万粒 /年 维脉宁胶囊 12 粒 /板 2/盒 片剂 9400 万片 /年 麦迪霉素片剂 100 片 /瓶 600 万片 /年 雪庆 12 片 /板 CCDRI 企业现状 13 2.2 公 用工程概况 2.2.1 给、排水 大新药业生产及生活用水由公司自备取水站供给，水源为嘉陵江，取水能力为 1600 m3/h。 公司总用水量为 19423 m3/d， 其中新鲜水用量为 4783 m3/d，循环水量为 14640 m3/d，水重复利用率为 75.37%。 公司排水总量为 4404 m3/d，其中清水量 1714 m3/d，污水量 2690 m3/d。公司排水采取清污分流制， 2690 m3/d 污水全部排入污水处理站，经生化处理后排入嘉陵江； 716 m3/d 清水经 1#排污口排入嘉陵江， 998 m3/d 清水经 3#排污口排入明家溪，经 200m 后汇入嘉陵江。 技改前给、排水情况见表 2-2。 表 2-2 技改前给、排水情况表 单位： m3/d 序号 用水部门 一次水给水量 排水量 损耗 循环水量 清水量 污水量 排放总量 1 大输液 285 169 90 259 26 2 注射葡萄糖 1466 480 890 1370 96 3840 3 缩合葡萄糖 317 43 245 288 29 4 妥布霉素 193 120 48 168 25 1468 5 阿米卡星 118 67 40 107 11 6 麦迪霉素 1594 330 1166 1496 98 3622 7 片剂及胶囊 10 1 8 9 1 8 公用工程 670 504 86 590 80 5710 9 其它 130 117 117 13 总计 4783 1714 2690 4404 379 14640 2.2.2 供电 公司电源由北碚东阳 110kV/10kV 变电站供给，该变电站独立变压器引出两路 10kV 专用线至公司的两个高压配电房，两个配电房分别向东、西两区的车间供电。 公司总装机容量为 15500kW，现有变压器总容量为 9360kVA。 2.2.3 供汽 公司现有 1 台 10 t/h 燃煤锅炉和 2 台 20 t/h 燃煤锅炉，根据现用汽情况， 实际使用 1台 20 t/h 燃煤锅炉 和 1 台 10 t/h 燃煤锅炉 ， 另 1 台 20 t/h 燃煤锅炉备用。 CCDRI 企业现状 14 各车间生产用汽情况见表 2-3。 表 2-3 生产用汽情况表 序号 用汽单位 平均用汽量（ t/h） 备注 1 葡萄糖车间 5.35 2 妥布霉素车间 1.78 3 大输液车间 1.62 4 制剂车间 0.65 5 缩合葡萄糖车间 0.49 6 阿米卡星车间 0.41 7 麦迪霉素车间 3.24 8 溴化锂制冷 2.35 9 其他 0.32 合计 16.21 最大负荷 22 t/h 2.2.4 空压站 公司空压站现有 2 台美国英格索兰公司进口的 250Nm3/min 离心式空压机和 5 台活塞式空压机（压缩空气总量 200 Nm3/min），压缩空气量略有富余。 2.2.5 冷冻站 公司建有两个供全厂用的冷冻站，一个在麦迪霉素车间辅助楼底层的 355 104kcal/h溴化锂冷冻站，该冷冻站供应 14 的低温水。另一个冷冻站建在妥 布霉素车间旁边的 138 104kcal/h 氨压缩机冷冻站，该冷冻站供应 7 的冷冻水。 2.3 主要原、辅材料消耗 2.3.1 缩合葡萄糖氯化钠注射液 缩合葡萄糖氯化钠注射液 原、辅材料消耗见 表 2-4。 表 2-4 缩合葡萄糖氯化钠注射液 原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/瓶） 年耗量（ kg/a） 备注 1 氯化钠 0.0044 9856 2 缩合葡萄糖 0.0625 140000 3 水 0.0106 t/瓶 23744 4 蒸汽 0.001168 t/瓶 2616.32 t/a CCDRI 企业现状 15 2.3.2 葡萄糖氯化钠注射液 葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗见 表 2-5。 表 2-5 葡萄糖氯化钠注射液 原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/瓶） 年耗量（ kg/a） 备注 1 氯化钠 0.00344 26694.4 2 葡萄糖 0.0191 148216 3 水 0.008 t/瓶 62080 4 蒸汽 0.001168 t/瓶 9063.68 t/a 2.3.3 注射葡萄糖 注射葡萄糖原、辅材料消耗见 表 2-6。 表 2-6 注射葡萄糖原、辅材料消耗 表 序号 项目 消耗定额（ t/t） 年耗量（ t/a） 备注 1 淀粉 1.03 14420 2 酶 0.015 210 3 活性炭 0.0214 300 4 纯碱 0.0171 240 5 浓盐酸 0.0257 360 6 水 31.414 439796 7 蒸汽 2.753 38542 2.3.4 缩合葡萄糖 缩合 葡萄糖原辅、材料消耗见 表 2-7。 表 2-7 缩合葡萄糖原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 备注 1 注射糖 1.97 275800 2 酒精 0.95 133000 3 辅料 A 0.30 42000 4 烧碱 0.45 63000 蒸汽 25.03 t/t 3504.2 t/a CCDRI 企业现状 16 2.3.5 妥布霉素 妥布霉素原、辅材料消耗见表 2-8。 表 2-8 妥布霉素原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 备注 1 黄豆粉 16.00 64000 2 玉米粉 22.60 90400 3 碳酸钙 12.00 48000 4 葡萄糖 22.60 90400 5 食用油 27.06 108240 6 浓盐酸 0.09 360 7 液氨 0.03 120 8 碱 0.03 120 9 活性炭 0.038 152 10 蒸汽 3.212 t/kg 12848 t/a 2.3.6 阿米卡星 阿米卡星原、辅材料消耗见表 2-9。 表 2-9 阿米卡星原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 备注 1 六甲 5.50 110000 2 PHBA 2.20 44000 3 三甲 3.30 66000 4 盐酸 0.12 2400 5 DCC 0.97 19400 6 NOP 0.689 13780 7 卡碱 0.30 6000 8 丙酮 0.45 9000 9 氨水 0.084 1680 10 活性 炭 0.019 380 11 蒸汽 0.146t/kg 2920 t/a CCDRI 企业现状 17 2.3.7 麦迪霉素原粉 麦迪霉素原粉原、辅材料消耗见表 2-10。 表 2-10 麦迪霉素原粉原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/kg） 年耗量（ kg/a） 备注 1 玉米油 3 300000 2 干淀粉 18 1800000 3 葡萄糖 13.5 1350000 4 黄豆 18 1800000 5 草酸 2.10 210000 6 泡敌 0.36 36000 7 磷酸二氢钾 0.30 30000 8 NaOH 0.09 9000 9 硫酸锌 1.80 180000 10 酵母粉 2.10 210000 11 硫酸镁 0.60 60000 12 溶媒 A 8.21 821000 13 液碱 1.50 150000 14 磷酸二氢钠 0.54 54000 15 活性炭 0.0069 690 16 蒸汽 233.6 t/t 23360 t/a 2.3.8 云星胶囊 云星胶囊原、辅材料消耗见表 2-11。 表 2-11 云星胶囊原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/万瓶） 年耗量（ kg/a） 备注 1 云星原粉 72.8 18200 2 羟丙基甲基纤维素 2 500 3 滑石粉 5 1250 4 硬脂酸镁 2 500 5 蒸汽 10 t/万瓶 2500 t/a CCDRI 企业现状 18 2.3.9 维脉宁胶囊 维脉宁胶囊原、辅材料消耗见表 2-12。 表 2-12 维脉宁胶囊原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/万盒） 年耗量（ kg/a） 备注 1 维脉宁原粉 49.98 6247.50 2 淀粉 400 50000 3 滑石粉 2.7 337.50 4 硬脂酸镁 1 125 5 蒸 汽 10t/万盒 1250 t/a 2.3.10 麦迪霉素片剂 麦迪霉素片剂原、辅材料消耗见表 2-13。 表 2-13 麦迪霉素片剂原、辅材料消耗表 序号 项目 消耗定额（ kg/万瓶） 年耗量（ kg/a） 备注 1 麦迪霉素原粉 101.5 9541.00 2 十二烷 1.24 116.56 3 羟基纤维素 17.68 1661.92 4 淀粉 37.31 3507.14 5 白糖 60.11 5650.34 6 滑石粉 98.46 9255.24 7 川腊 1.04 97.76 8 硬脂酸镁 1 94.00 9 蒸汽 4.479 t/万瓶 421.03 t/a 2.3.11 雪庆 雪庆原、辅材料消耗见表 2-14。 表 2-14 雪庆原、辅材料消耗表 项目 消耗定额（ kg/万板） 年耗量（ kg/a） 备注 1 洛伐他汀 1.32 66 2 微晶纤维素 5 250 3 乳糖 13.7 685 4 可压性淀粉 5 250 5 蒸汽 10t/万板 500t/a CCDRI 企业现状 19 2.4 生产工艺及排污情况 2.4.1 生产工艺 2.4.1.1 大输液 大输液生产工艺流程简图见图 2-1，虚线框内为 30 万级洁净区（以下同）。 图 2-1 大输液生产工艺流程简图 工艺流程简述： 根据不同产品按不同配比加入原辅料进行调配，调配液经过滤检测合格后进行灌装，灌装好的产品进入后灭菌工序消毒 ，消毒后的产品经包装即得成品。 2.4.1.2 注射葡萄糖 注射葡萄 糖生产工艺流程简图见图 2-2。 图 2-2 注射葡萄糖生产工艺流程简图 工艺流程简述： 将淀粉按规定配比调成淀粉浆，加酶进行液化、糖化，糖化液经脱色、过滤后，对滤液进行蒸发浓缩，浓缩液经澄清、过滤后，进入结晶罐结晶，晶粥经分离机分离，分离出的潮晶经干燥机干燥，待检验合格后包装后包装入库。 原料 过滤 产品 罐装 灭菌 调配 废水 废渣 粉尘土 滤渣 废水 产品 淀粉 调浆 液化 糖化 脱色 过滤 离交 蒸发浓缩 澄清 过滤 滤渣 结晶 分离 干燥 内 包装 粉尘、 噪声 包装废物 废水 外 包装 CCDRI 企业现状 20 斜面 2.4.1.3 缩合葡萄糖 缩合葡萄糖生产工艺流程简图见图 2-3。 图 2-3 缩合葡萄糖生产工艺流程简图 工艺流程简述： 葡萄糖及辅料经前处理后，进反应室缩合，缩合 中间品经抽洗、分离，固相经干燥、混合、包装后得缩合葡萄糖成品。液相回收使用。 2.4.1.4 妥布霉素生产线 妥布霉素生产工艺流程简图见图 2-4。 图 2-4 妥布霉素生产工艺流程简图 工艺流程简述： 妥布霉素种子经一级种子罐、二级种子罐培养，进入发酵罐发酵，发酵液经酸化吸附、解吸后，进入一次浓缩，浓缩液经水解，然后进行多次浓缩，精制，最后经过过滤、结晶、分离、干燥、包 装，得妥布霉素成品。 废水 废水 种子罐 一级种子罐 二级种子罐 发酵罐 过滤 废渣 吸附、 解吸 一次浓缩 多次浓缩 多次精制制 水解 废水 过滤 结晶 滤渣 干燥 外 包装 粉尘、废水 废渣 产品 废气 、噪声 物料前处理 缩合合 抽洗 分离 过滤 干燥 外包装 产品 母液回收 废水 粉尘 废渣 CCDRI 企业现状 21 粉尘、废水 2.4.1.5 阿米卡星生产线 阿米卡星生产工艺流程简图见图 2-5。 图 2-5 阿米卡星生产工艺流程简图 工艺流程简述： 按配比投入卡碱和辅料，进行合成反应，反应结束后进行过滤，滤液进入层析柱，层析液经浓缩、脱色、精制，过滤后，滤液进入结晶罐结晶，潮晶经分离机分离，送入干燥机干燥，干燥物料经粉碎、混合，待检验合格后包装入库。 2.4.1.6 麦迪霉素生产线 麦迪霉素生产工艺流程简图见图 2-6。 图 2-6 麦迪霉素生产工艺流程简图 废水 种子 一级种子罐 二级种子罐 发酵罐 发酵液处理 过滤 萃取分离 过滤 转相 结晶 滤渣 分离 干燥 粉碎 混合 外 包装 产品 废水 废渣 废气 、噪声 滤渣 废水 废水 滤渣 产品 脱色 压滤 结晶 精制 分离 干燥、粉碎 混合 内包装 废渣 废气、废水 废水 废水 滤渣 合成 过滤 层析 浓缩 卡碱 废 渣 外 包装 CCDRI 企业现状 22 工艺流程简述： 菌种经斜面培养，母瓶摇床培养得 250ml 母瓶种液，一级种子培养基按配比称量加入一级种子罐进行实罐消毒，冷却后接入种液，二级种子培养基按配比称量加入配料罐，经泵打入二级种子罐进行实罐消毒，冷却，接入一级种子液；发酵培养基按配比称量加入配料罐，经泵打入发酵罐进行实罐消毒，冷却后接入二级种子液培养。发酵液输入发酵液处理罐，加入辅料，经板框压滤后得滤液，再用溶媒进行萃取，提取液中加入缓冲液使产品转入水相，水相液经 脱色过滤后进入结晶罐，晶粥经离心分离、干燥、混合， 待检验合格包装入库。 2.4.1.7 固体制剂生产线 固体制剂生产工艺流程简图见图 2-7。 图 2-7 固体制剂生产工艺流程简图 工艺流程简述： 按规定领取计划投料量的主料和辅料，粉碎过筛后投入混合制粒机内混合，加入配制好的粘合剂制成颗粒，将制好的颗粒整粒后送入干燥机干燥，然后将干燥颗粒加入混合机与称量好