固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程.doc

文件名称Document Title固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程文件编号Document No.SOP020205175页 码Page No.5/5版 本 号Version No.07修 订 号Revision No.00复印号Copy No.HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程审批：职责Role部门Dept.职务Title姓名Name签名Signature日期Date起草Draft工程设备部综合维修组组长吴强审核Review生产部固体制剂车间副主任王海波审核Review工程设备部工艺设备工程师肖宁审核Review质量部QA主管何丽娟批准Approve生产部副经理陈杰生效日期/Effective Date：【 年 月 日】有效期至/ Valid Date：【 年 月 日】颁发部门/ Issuing Department：【质量部】分发部门/Distribution Department：【生产部、固体制剂车间】目录一.制定目的3二.适用范围3三.职责3四.术语与定义3五.参考文献3六.流程图3七.程序内容31.混合料斗清洗32.混合机的清洗43.控制柜清洗4八.派生记录5九.相关文件5十.附件5十一.来源5十二.变更记载5一. 制定目的建立HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程，保证清洁效果，防止交叉污染。二. 适用范围适用于永旺路新厂区固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机的清洁。三. 职责1. 本规程由生产部负责起草、修订、培训、监督。2. 质量部QA、工程设备部、车间主任负责本文件的审核。3. 生产部经理批准本文件。4. 车间生产人员严格按照本规程操作。四. 术语与定义无。五. 参考文献无。六. 流程图无。七. 程序内容1. 混合料斗清洗1.1. 同品种清洁1.1.1 清洁方法：水洗、擦拭。1.1.2 时间间隔：每批清洁一次；每班清洁一次。1.1.3 清洁程序：1.1.3.1 将出料完成的空混合料斗从混合机上移出或者从提升加料机上卸下，检查料斗内有无可回收的残余物。1.1.3.2 清理混合料斗残余物料。1.1.3.3 将混合料斗推到清洗间里进行清洗。1.1.3.4 将混合料斗上盖取下，拆下出料蝶阀进行清洗。1.1.3.5 清洗后的混合料斗进行自然干燥或者烘干。烘干时空气温度60。1.1.3.6 抽样检验，抽样方法按使用方质量控制规定。1.1.3.7 经检验合格后，盖好上盖子，装好并关闭出料蝶阀，推到储存间储存或配料间内进行配料。1.2. 换品种或停产清洁1.2.1 清洁方法：水洗、擦拭。1.2.2 时间间隔：同品种连续生产每周清洗一次；换品种或停产时清洗。注：待清洁时间不能超过24小时。1.2.3 清洁程序：1.2.3.1 将料斗混合机进料口朝上，取下进料盖，将塑料软管接至饮用水管上，从进料口处加入约为料斗混合机容积1/4的饮用水，并且放入12块专用抹布，盖好进料盖，开机清洗510分钟。1.2.3.2 将料斗出料口朝下，打开出料阀门将水放出。1.2.3.3 打开进料盖，用饮用水冲洗内表面，尤其注意进、出料口沟槽处等较难清洗的部位需要反复冲洗，边冲边用抹布擦洗至目视无污物，再用纯化水全方位冲洗内外表面两遍，最后用纯化水清洗过的专用抹布将设备内表面擦拭干净。1.2.3.4 再用干净的专用抹布蘸95%乙醇擦拭设备内表面及出料阀门一遍。1.2.3.5 机身外表面用纯化水清洗过的普通抹布擦拭干净至无污物。1.2.3.6 清洁完毕在设备上悬挂“已清洁”状态标志。2. 混合机的清洗2.1. 混合机在生产使用结束，每天要进行清洁。2.2. 清洁混合机时，可用自来水、纯化水进行擦洗。2.3. 混合机的机座内部清洗时用毛巾进行擦洗各部件的表面，然后用干燥毛巾擦干，并要注意各部位的电气连接接头，不能损坏。3. 控制柜清洗3.1. 切断电源开关，防止在清洁过程中造成人员触电伤害。3.2. 控制柜表面清洁时，用微湿的毛巾擦洗表面，再用干燥且不脱落的毛巾擦干。3.3. 在清洁触摸屏时，用微湿的毛巾擦洗表面，再用干毛巾擦干，严禁用酒精擦拭其表面，防止触摸屏屏幕损坏。3.4. 严禁用水枪冲洗或过湿的毛巾清洗控制柜，以免损坏电气元件。八. 派生记录无。九. 相关文件SOP020205138 固体制剂车间生产设备管理规程十. 附件无。十一. 来源