孕产妇及临床用药管理培训ppt课件.ppt

孕产妇及儿童临床用药管理培训 1 中华人民共和国执业医师法 第二十一条医师在执业活动中享有下列权利 四 参加专业培训 接受继续医学教育 第二十五条医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品 消毒药剂和医疗器械 除正当诊断治疗外 不得使用麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品和放射性药品 2 第三十四条县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划 对医师进行多种形式的培训 为医师接受继续医学教育提供条件 县级以上人民政府卫生行政部门应当采取有力措施 对在农村和少数民族地区从事医疗 预防 保健业务的医务人员实施培训 3 第三十七条医师在执业活动中 违反本法规定 有下列行为之一的 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 情节严重的 吊销其执业证书 构成犯罪的 依法追究刑事责任 六 使用未经批准使用的药品 消毒药剂和医疗器械的 七 不按照规定使用麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品和放射性药品的 4 中华人民共和国卫生部令第53号 处方管理办法 已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过 现予发布 自2007年5月1日起施行 部长高强二 七年二月十四日 5 处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理 提高处方质量 促进合理用药 保障医疗安全 根据 执业医师法 药品管理法 医疗机构管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 等有关法律 法规 制定本办法 第二条本办法所称处方 是指由注册的执业医师和执业助理医师 以下简称医师 在诊疗活动中为患者开具的 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 以下简称药师 审核 调配 核对 并作为患者用药凭证的医疗文书 处方包括医疗机构病区用药医嘱单 6 第二章处方管理的一般规定 第六条处方书写应当符合下列规则 一 患者一般情况 临床诊断填写清晰 完整 并与病历记载相一致 二 每张处方限于一名患者的用药 三 字迹清楚 不得涂改 如需修改 应当在修改处签名并注明修改日期 四 药品名称应当使用规范的中文名称书写 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写 医疗机构或者医师 药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 书写药品名称 剂量 规格 用法 用量要准确规范 药品用法可用规范的中文 英文 拉丁文或者缩写体书写 但不得使用 遵医嘱 自用 等含糊不清字句 五 患者年龄应当填写实足年龄 新生儿 婴幼儿写日 月龄 必要时要注明体重 六 西药和中成药可以分别开具处方 也可以开具一张处方 中药饮片应当单独开具处方 七 开具西药 中成药处方 每一种药品应当另起一行 每张处方不得超过5种药品 八 中药饮片处方的书写 一般应当按照 君 臣 佐 使 的顺序排列 调剂 煎煮的特殊要求注明在药品右上方 并加括号 如布包 先煎 后下等 对饮片的产地 炮制有特殊要求的 应当在药品名称之前写明 九 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用 特殊情况需要超剂量使用时 应当注明原因并再次签名 十 除特殊情况外 应当注明临床诊断 十一 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 十二 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致 不得任意改动 否则应当重新登记留样备案 7 第三章处方权的获得 第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后 方可开具处方 第十一条医疗机构应当按照有关规定 对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 但不得为自己开具该类药品处方 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后 方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品 8 第四章处方的开具 第十八条处方开具当日有效 特殊情况下需延长有效期的 由开具处方的医师注明有效期限 但有效期最长不得超过3天 第十九条处方一般不得超过7日用量 急诊处方一般不得超过3日用量 对于某些慢性病 老年病或特殊情况 处方用量可适当延长 但医师应当注明理由 医疗用毒性药品 放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行 第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则 开具麻醉药品 第一类精神药品处方 第二十一条门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 首诊医师应当亲自诊查患者 建立相应的病历 要求其签署 知情同意书 病历中应当留存下列材料复印件 一 二级以上医院开具的诊断证明 二 患者户籍簿 身份证或者其他相关有效身份证明文件 三 为患者代办人员身份证明文件 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者外 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 第二十三条为门 急 诊患者开具的麻醉药品注射剂 每张处方为一次常用量 控缓释制剂 每张处方不得超过7日常用量 其他剂型 每张处方不得超过3日常用量 第一类精神药品注射剂 每张处方为一次常用量 控缓释制剂 每张处方不得超过7日常用量 其他剂型 每张处方不得超过3日常用量 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时 每张处方不得超过15日常用量 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量 对于慢性病或某些特殊情况的患者 处方用量可以适当延长 医师应当注明理由 第二十四条为门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品 第一类精神药品注射剂 每张处方不得超过3日常用量 控缓释制剂 每张处方不得超过15日常用量 其他剂型 每张处方不得超过7日常用量 第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具 每张处方为1日常用量 9 第五章处方的调剂 第二十九条取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作 第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品 认真审核处方 准确调配药品 正确书写药袋或粘贴标签 注明患者姓名和药品名称 用法 用量 包装 向患者交付药品时 按照药品说明书或者处方用法 进行用药交待与指导 包括每种药品的用法 用量 注意事项等 第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核 审核内容包括 一 规定必须做皮试的药品 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 二 处方用药与临床诊断的相符性 三 剂量 用法的正确性 四 选用剂型与给药途径的合理性 五 是否有重复给药现象 六 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 七 其它用药不适宜情况 第三十七条药师调剂处方时必须做到 四查十对 查处方 对科别 姓名 年龄 查药品 对药名 剂型 规格 数量 查配伍禁忌 对药品性状 用法用量 查用药合理性 对临床诊断 10 中华人民共和国主席令第四十五号 中华人民共和国药品管理法 已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过 现将修订后的 中华人民共和国药品管理法 公布 自2001年12月1日起施行 中华人民共和国主席江泽民二 一年二月二十八日 11 中华人民共和国药品管理法 12 第四章医疗机构的药剂管理 第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十三条医疗机构配制制剂 须经所在地省 自治区 直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 由省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门批准 发给 医疗机构制剂许可证 无 医疗机构制剂许可证 的 不得配制制剂 医疗机构制剂许可证 应当标明有效期 到期重新审查发证 第二十六条医疗机构购进药品 必须建立并执行进货检查验收制度 验明药品合格证明和其他标识 不符合规定要求的 不得购进和使用 第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方 必须经过核对 对处方所列药品不得擅自更改或者代用 对有配伍禁忌或者超剂量的处方 应当拒绝调配 必要时 经处方医师更正或者重新签字 方可调配 第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度 采取必要的冷藏 防冻 防潮 防虫 防鼠等措施 保证药品质量 13 第五章药品管理 第四十八条禁止生产 包括配制 下同 销售假药 有下列情形之一的 为假药 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品 按假药论处 一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 二 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 三 变质的 四 被污染的 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 六 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 第四十九条禁止生产 销售劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的 为劣药 有下列情形之一的药品 按劣药论处 一 未标明有效期或者更改有效期的 二 不注明或者更改生产批号的 三 超过有效期的 四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 五 擅自添加着色剂 防腐剂 香料 矫味剂及辅料的 六 其他不符合药品标准规定的 14 卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发 医疗机构药事管理规定 的通知卫医政发 2011 11号 15 医疗机构药事管理规定 第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理 促进药物合理应用 保障公众身体健康 根据 中华人民共和国药品管理法 医疗机构管理条例 和 麻醉药品和精神药品管理条例 等有关法律 法规 制定本规定 第二条本规定所称医疗机构药事管理 是指医疗机构以病人为中心 以临床药学为基础 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 促进临床科学 合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 16 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学 临床医学 护理和医院感染管理 医疗行政管理等人员组成 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学 医务 护理 医院感染 临床科室等部门负责人和具有药师 医师以上专业技术职务任职资格人员组成 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会 组 主任委员 药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会 组 副主任委员 第八条药事管理与药物治疗学委员会 组 应当建立健全相应工作制度 日常工作由药学部门负责 第九条药事管理与药物治疗学委员会 组 的职责 一 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律 法规 规章 审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度 并监督实施 二 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 三 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施 监测 评估本机构药物使用情况 提出干预和改进措施 指导临床合理用药 四 分析 评估用药风险和药品不良反应 药品损害事件 并提供咨询与指导 五 建立药品遴选制度 审核本机构临床科室申请的新购入药品 调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜 六 监督 指导麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理 七 对医务人员进行有关药事管理法律法规 规章制度和合理用药知识教育培训 向公众宣传安全用药知识 17 第三章药物临床应用管理 第十五条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断 预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理 医疗机构应当遵循安全 有效 经济的合理用药原则 尊重患者对药品使用的知情权和隐私权 第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度 抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则 制定本机构基本药物临床应用管理办法 建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度 第十七条医疗机构应当建立由医师 临床药师和护士组成的临床治疗团队 开展临床合理用药工作 第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则 临床路径 临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物 对医师处方 用药医嘱的适宜性进行审核 第十九条医疗机构应当配备临床药师 临床药师应当全职参与临床药物治疗工作 对患者进行用药教育 指导患者安全用药 第二十条医疗机构应当建立临床用药监测 评价和超常预警制度 对药物临床使用安全性 有效性和经济性进行监测 分析 评估 实施处方和用药医嘱点评与干预 第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应 用药错误和药品损害事件监测报告制度 医疗机构临床科室发现药品不良反应 用药错误和药品损害事件后 应当积极救治患者 立即向药学部门报告 并做好观察与记录 医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应 用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告 18 第四章药剂管理 第二十三条医疗机构应当根据 国家基本药物目录 处方管理办法 国家处方集 药品采购供应质量管理规范 等制订本机构 药品处方集 和 基本用药供应目录 编制药品采购计划 按规定购入药品第二十六条医疗机构应当制订和执行药品保管制度 定期对库存药品进行养护与质量检查 药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定 第二十七条化学药品 生物制品 中成药和中药饮片应当分别储存 分类定位存放 易燃 易爆 强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存 并设置必要的安全设施 制订相关的工作制度和应急预案 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品等特殊管理的药品 应当按照有关法律 法规 规章的相关规定进行管理和监督使用 第二十八条药学专业技术人员应当严格按照 药品管理法 处方管理办法 药品调剂质量管理规范等法律 法规 规章制度和技术操作规程 认真审核处方或者用药医嘱 经适宜性审核后调剂配发药品 发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项 指导患者合理用药 为保障患者用药安全 除药品质量原因外 药品一经发出 不得退换 19 第五章药学专业技术人员配置与管理 第三十六条医疗机构药师工作职责 一 负责药品采购供应 处方或者用药医嘱审核 药品调剂 静脉用药集中调配和医院制剂配制 指导病房 区 护士请领 使用与管理药品 二 参与临床药物治疗 进行个体化药物治疗方案的设计与实施 开展药学查房 为患者提供药学专业技术服务 三 参加查房 会诊 病例讨论和疑难 危重患者的医疗救治 协同医师做好药物使用遴选 对临床药物治疗提出意见或调整建议 与医师共同对药物治疗负责 四 开展抗菌药物临床应用监测 实施处方点评与超常预警 促进药物合理使用 五 开展药品质量监测 药品严重不良反应和药品损害的收集 整理 报告等工作 六 掌握与临床用药相关的药物信息 提供用药信息与药学咨询服务 向公众宣传合理用药知识 七 结合临床药物治疗实践 进行药学临床应用研究 开展药物利用评价和药物临床应用研究 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测 八 其他与医院药学相关的专业技术工作 20 天津港口医院孕产妇及儿童临床药物遴选制度 以 应用安全 疗效确切 质量稳定 应用方便 为总原则 21 具体遴选原则为 药物临床确需 根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品 考虑药物对婴幼儿迅速变化的病理生理状态 妊娠期妇女药物动力学变化及对胎儿的影响等因素 应选药物毒性低 对胎儿及母体均无明显影响 对孕产妇及儿童不良反应小不易引起蓄积中毒 复方制剂无相互配伍 中成药处方中 无十八反 十九畏 药物作用针对性强 功能主治明确 疗效确切 质量可控 在规定条件下 性质稳定 价格合理 疑难病症中因病情需要虽价格昂贵的除外 剂量合理 如皮试的小剂量 22 药物剔除原则 因药物生产质量问题 国家明令禁止销售的药物 临床疗效不确切的新药 价格昂贵 而且非临床第一选择用药 有价格合理的替代药品 新近发现的严重不良反应的药品 我院销售量很少 已过期的药品 23 天津港口医院孕产妇及儿童临床用药管理制度 24 临床用药是使用药物进行预防 诊断和治疗疾病的医疗过程 孕产妇药物治疗要遵循合理用药原则 尽量减少药物对子代的影响 努力做到最小有效剂量 最短有效疗程 最小毒副作用 25 儿童药物治疗要严格掌握适应证 除成人用药原则外 必须严格掌握儿童用药的药物选择 给药方法 剂量计算 药物不良反应及禁忌证等 避免或减少不良反应和药源性损害 26 1 临床医师 药师 护师等专业技术人员应当遵循安全 有效 经济的原则 加强协作 知识互补 共同为病人用药的安全性负责 2 医院制定有相关孕产妇及儿童临床用药的处方权限制的规定 1 抗菌药物处方权限 2 麻醉药处方权限3 孕产妇及儿童使用自费药品或乙类药品 以及扩展用药须经患者或家属签字同意 在临床诊疗中 医生要制定合理用药方案 超出药品使用说明范围用药 必须在病历中做出分析记录 4 医院制定有处方权确认的程序与规定 医院药房设有处方权签字留样 药学人员须在核对处方签字后方可发药 5 医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度 医师 护士 药师应知晓这些规范与管理流程 并能得到切实地执行 27 6 为确保孕产妇及儿童需要时得到急诊用药 加强病区药品的管理 医院应制定病区急救 备用基数药品管理制度 药剂科与护理部负责监管 1 各病区急救 备用基数药品的种类和数量 由医疗 护理 药学相关人员根据临床需要协商确定 2 各病区常备药品表经病区护士长签字确认后 送药剂科备案 3 病区药品管理人员应定期查看病区所备有效期药品 在有效期3个月前返病区药房调换新批号 4 药剂科应有临床科室在夜间 节假日应急药品供应的途径 28 7 用药前指导医师和药师要做好对孕产妇及儿童患者的用药前指导 告知患者及其家属药物治疗方案 可能出现的不良反应 预后情况等 尊重患者的知情权和选择权 要严密观察住院孕产妇及儿童患者用药过程中药物疗效和不良反应 对出现的药物不良反应要及时妥善处理 8 建立药品召回制度 药品召回是指当发生 发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题 事件可能影响孕产妇及儿童安全与诊疗质量时 按照既定的原则 程序和方法 收回药品 召回的药品由药库专人妥善保管 不得再流入药房 9 严格监督考核 把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准 29 天津港口医院孕产妇及儿童用药处方 医嘱 点评制度 30 根据 药品管理法 处方管理办法 抗菌药物临床应用指导原则 等有关规定规范 特制订本制度 以定期组织相关专业技术人员对本院孕产妇及儿童用药情况进行监测 分析 评估 有针对性地提出干预和改进措施 31 一 处方点评小组指定专人负责每月随机抽取门诊孕产妇及儿童用药处方 抽样率不应少于总处方量的1 且每月点评处方绝对数不应少于50张 病房 区 医嘱单的抽样率 按出院病历数计 不应少于1 且每月点评出院病历绝对数不应少于20份 32 二 医院处方点评小组应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方 并按照 处方点评工作表 附件 对门急诊处方进行点评 病房 区 用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据 实施综合点评 临床药师通过参与查房 及时发现不合理用药医嘱 并提出合理化建议 督促更正 点评表格由处方点评小组根据本院实际情况自行制定 33 三 逐步探索孕产妇及儿童临床用药的专项处方 医嘱 点评工作 根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题 确定点评的范围和内容 加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱审核 34 四 处方 医嘱 点评工作应坚持科学 公正 务实的原则 有完整 准确的书面记录 并通报临床科室和当事人 35 五 处方点评小组在处方 医嘱 点评工作过程中发现不合理处方 应当按月上报医务科 36 六 处方 医嘱 点评结果处方 医嘱 点评结果分为合理处方 医嘱 和不合理处方 医嘱 不合理处方 医嘱 包括不规范处方 医嘱 用药不适宜处方 医嘱 及超常处方 医嘱 37 有下列情况之一的 应当判定为不规范处方 医嘱 一 处方的前记 正文 后记内容缺项 书写不规范或者字迹难以辨认的 二 医师签名 签章不规范或者与签名 签章的留样不一致的 三 药师未对处方进行适宜性审核的 处方后记的审核 调配 核对 发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名 或者单人值班调剂未执行双签名规定 四 新生儿 婴幼儿处方未写明日 月龄的 五 西药 中成药与中药饮片未分别开具处方的 六 未使用药品规范名称开具处方 医嘱 的 七 药品的剂量 规格 数量 单位等书写不规范或不清楚的 八 用法 用量使用 遵医嘱 自用 等含糊不清字句的 九 处方 医嘱 修改未签名并注明修改日期 或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的 十 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的 十一 单张门急诊处方超过五种药品的 十二 无特殊情况下 门诊处方超过7日用量 急诊处方超过3日用量 特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的 十三 开具麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品等特殊管理药品处方 医嘱 未执行国家有关规定的 十四 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方 医嘱 的 38 有下列情况之一的 应当判定为用药不适宜处方 医嘱 一 适应证不适宜的 二 遴选的药品不适宜的 三 药品剂型或给药途径不适宜的 四 无正当理由不首选国家基本药物的 五 用法 用量不适宜的 六 联合用药不适宜的 七 重复给药的 八 有配伍禁忌或者不良相互作用的 九 其它用药不适宜情况的 39 有下列情况之一的 应当判定为超常处方 医嘱 一 无适应证用药 二 无正当理由开具高价药的 三 无正当理由超说明书用药的 四 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的 40 七 监督管理 一 医院对开具不合理处方 医嘱 的医师 采取教育培训 批评等措施 对于开具超常处方 医嘱 的医师按照 处方管理办法 的规定予以处理 二 药师未按规定审核处方 调剂药品 进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的 医院应当采取教育培训 批评等措施 对患者造成严重损害的 医院应当依法给予相应处罚 三 医院因不合理用药对患者造成损害的 按照相关法律 法规处理 41 天津港口医院抗菌药物分级管理原则 非限制使用 临床应用安全 有效 对细菌耐药性影响较小的药物 临床各级医师根据病情需要选用限制使用 抗菌谱较广 疗效好但价格较贵或毒副作用较大的药物 由主治医师及以上 专业技术职务的医师特殊使用 疗效独特但毒副作用较大 不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严惩后果的抗菌药物 价格昂贵 新研制上市的抗菌药物 由副主任医师以上高级专业技术职务医师使用 42 非限制使用 注射剂 头孢呋辛钠 美洛西林钠 克林霉素 口服 头孢氨苄 阿莫西林 头孢呋辛酯 克拉维酸钾 阿莫西林钠 克拉维酸钾 头孢克洛 罗红霉素 克拉霉素 阿奇霉素 左氧氟沙星 甲硝唑 奥硝唑 替硝唑限制使用 注射剂 头孢他啶 头孢曲松 头孢哌酮 舒巴坦钠 左氧氟沙星 阿奇霉素 口服 伊曲康唑 特殊使用 注射剂 头孢吡肟 美罗培南和头孢地嗪 莫西沙星 拜复乐 头孢他啶 复达欣 伊曲康唑 43 紧急情况下临床医师可以越级使用高于级限的抗菌药物 但仅限于1天用量 并做好相关病历记录 44 FDA妊娠药物分级 FDA 美国食品与药物管理局 全球药物审查最严格的机构之一 根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险 将妊娠药物分五级 A B C D X级 供临床选择孕期安全用药参考 45 A类 在妇女的对照研究中 未发现药物对妊娠初期 中期和后期的的胎儿有危险 对胎儿伤害的可能性很小 B类 在怀孕妇女的对照研究中 药物对妊娠初期 中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实 C类 动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡 但无妇女对照研究 使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险 D类 药物对人类胎儿危险的证据确凿 孕妇使用必须权衡利害 仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用 X类 在动物或人类中的研究已表明 药物可导致胎儿异常 已怀孕或可能怀孕的妇女禁用 46 孕妇禁用和慎用的中草药 妊娠禁忌歌 芫斑水蛭与虻虫 乌头附子及天雄 野葛水银既巴豆 牛膝薏苡并蜈蚣 棱莪赭石芜花麝 大戟蝉蜕黄雌雄 砒石硝黄牡丹桂 槐花牵牛皂角同 半夏南星兼通草 矍麦干姜桃木通 硇砂干漆鳖爪甲 地胆茅根与庶虫 47 这首歌诀所总结的禁忌药可分为大三类 1 绝对禁用的剧毒药 芫青 青娘虫 斑蝥 天雄 乌头 附子 野葛 水银 巴豆 芫花 大戟 硇砂 地胆 红砒 白砒 2 禁用的有毒药 水蛭 虻虫 蜈蚣 雄黄 雌黄 牵牛子 干漆 鳖爪甲 麝香 3 慎用药 茅根 木通 瞿麦 通草 薏苡仁 代赭石 芒硝 牙硝 朴硝 桃仁 牡丹皮 三棱 牛膝 干姜 肉桂 生半夏 皂角 生南星 槐花 蝉蜕等 48 此外 人们在实践中还发现下列中药也是孕妇应慎用的 瓜蒂 藜芦 胆矾 郁李仁 蜂蜜 甘遂 赤芍 全蝎 枳实 红花 五灵脂 没药 雪上一枝蒿 莪术 商陆 当归 川芎 丹参 益母草 桃红 血竭 穿山甲 泽兰 乳香 毛冬草 吴茱萸 砂仁 豆蔻 厚朴 木香 枳壳 金铃子 黄莲 栀子 龙胆草 山豆根 大青叶 板蓝根 苦参 丹皮 生地 玄参 紫草 犀角 茅根 槐花 川乌 草乌 延胡索 细辛 白白芍 白芷 甘草 酸枣仁 海龙 海马 芦苇 洋金花 天南星 太子参 王不留行 硫黄 樟脑 玄明粉 蟾酥 蜣螂 土鳖虫 红娘云 阿魏 猪牙皂 路路通 八月木 柴胡 天仙子 马鞭草 白附子 麻黄 冬葵子 蓖麻油 番泻叶等 49 孕妇应禁用和慎用的中药 概括起来为大多为活血化瘀药 凉血解毒药 行气驱风药 苦寒清热药 50 孕妇不能用的西药有哪些 51 青霉素 可破坏胎儿红细胞 引起严重黄疸 使胎儿死亡 链霉素 引起先天性耳聋 骨骼发育畸形 四环素 致牙釉质形成不全 骨骼 心脏畸形 先天性白内障 肢体短小或缺损 如缺四指 新生儿溶血性黄疸 最严重者可出现脑核性黄疸甚至死亡 土霉素 强力霉素 使胎儿短肢畸形 氯霉素 致新生儿血液循环障碍 呼吸功能不全 发绀 腹胀 即 灰婴综合症 如在妊娠末期大量使用 可引起新生儿血小板减少症 再生障碍性贫血或胎儿死亡 卡拉霉素 致耳聋 红霉素 致先天性白内障 四肢畸形等 庆大霉素 造成胎儿耳损伤 甚至引起先天性胃血管畸形和多囊肾 磺胺类药物 以长效磺胺和抗菌增效剂为主 致高胆红素血症 脑核性黄疸 畸形 海洛因 使胎儿呼吸抑制 死亡 52 度冷丁 致新生儿窒息 吗啡 安侬痛 抑制新生儿呼吸 使新生儿呈戒断样抑制状态 如在分娩前一周服用 可致新生儿痉挛 兴奋和尖锐的哭声 阿司匹林 致胎儿小 畸形 引起新生儿凝血酶原减少数派而出血及肝脏的解毒功能障碍 非那西汀和扑热息痛 引起新生儿高铁血红蛋白血症 消炎痛 引起黄疸和再生障碍性贫血 巴比妥类 致胎儿心脏先天性畸形 面及手发育迟缓 兔唇 腭裂 扑痫酮 可胎儿指趾畸形 妊娠后期服用可致胎儿发生窒息 出血及脑损伤 安眠酮 致畸形 安定 安宁 利眠宁 导眠能 可致胎儿畸形和女胎男性化 苯丙酸诺龙 引起腭裂 53 胰岛素 引起流产 早产 死产和其它先天性畸形 黄体酮 使女胎男性化 可的松和强的松 致胎儿唇裂 腭裂 可的松还可致胎儿无脑 早产 早死 孕酮 睾丸酮 引起胎儿外生殖器畸形 维生素D 大量服用 可致胎儿高钙血症和智能发育迟缓 维生素K 大量服用 可引起高胆红素血症 核黄疸 维生素B6 大量服用 可使新生儿产生维生素B6依赖症 抽搐 维生素B6的衍生物脑复新 在动物实验中引起裂唇 亦应慎用 多种维生素 如果在妊娠头三个月内服用 婴儿患难与共神经系统缺陷症的危险性高达60 丙脒嗪 致胎儿四肢畸形 抗疟药奎宁 氯化奎啉 乙胺嘧啶 能致脑积水 脑膜膨出 腭裂 肾停止发育或畸形 视网膜损伤 54 扑尔敏 敏可静 安其敏 苯海拉明 乘晕宁等抗过敏药 除有潜在的致腭裂 唇裂 缺肢作用外 还可使肝中毒及脑损伤 抑制新生儿呼吸 氟脲嘧啶 环磷酰胺 可使胎儿四肢 上腭 外鼻 泌尿道畸形 以及死亡 氨基喋呤 致胎儿无脑 脑积水 脑膜膨出 唇裂 腭裂或四肢畸形 羟基脲和白消安 致胎儿多发性畸形 白血宁 引起中枢神经系统损伤 无脑 6 巯基嘌呤 丙酸睾丸酮 L 门冬酰胺酶 致胎儿畸形 苯丁酸氮芥 能引起肾 输尿管缺损 噻替哌 5 氟硫脲嘧啶 丝裂霉素C 秋水仙碱 致胎儿死亡 如果是在妊娠第16周后使用这些抗肿瘤药物是比较安全的 双香豆素类药物 可致胎儿皮肤出血斑 脑障碍 胎盘早剥 骨和颜面畸形 智力低下或胎儿死亡 华法令 致鼻骨发育异常 畸形 55 甲苯磺丁脲 甲糖宁 甲磺丁脲 D860 引起流产 早产 具有催畸作用 丙硫氧嘧啶 甲硫氧嘧啶 他巴唑 甲亢平 碘化钾 致甲状腺机能低下症 呆小病 骨化延迟 尿道下裂 双氢克尿噻或环戊氯噻嗪 可引起新