齿科辅助材料项目投资合作意向书

泓域咨询MACRO/ 齿科辅助材料项目投资合作意向书齿科辅助材料项目投资合作意向书第一章 基本信息一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx科技公司（二）公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为客户设计开发各种产品生产线。公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品的管理经验，并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。未来，公司计划依靠自身实力，通过引入资本、技术和人才等扩大生产规模，以“高效、智能、环保”作为产品发展方向，持续加强新产品研发力度，实现行业关键技术突破，进一步夯实公司技术实力，全面推动产品结构升级，优化公司利润来源，提高核心竞争能力，巩固和提升公司的行业地位。上一年度，xxx集团实现营业收入12025.37万元，同比增长30.88%（2837.20万元）。其中，主营业业务齿科辅助材料生产及销售收入为10304.28万元，占营业总收入的85.69%。根据初步统计测算，公司实现利润总额2549.19万元，较去年同期相比增长532.92万元，增长率26.43%；实现净利润1911.89万元，较去年同期相比增长401.00万元，增长率26.54%。二、项目概况（一）项目名称齿科辅助材料项目虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。（二）项目选址某产业发展示范区（三）项目用地规模项目总用地面积30788.72平方米（折合约46.16亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数60.59%，建筑容积率1.37，建设区域绿化覆盖率6.42%，固定资产投资强度182.94万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积30788.72平方米，建筑物基底占地面积18654.89平方米，总建筑面积42180.55平方米，其中：规划建设主体工程29386.60平方米，项目规划绿化面积2707.40平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计100台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费3044.30万元。（七）节能分析“齿科辅助材料项目建设项目”，年用电量754181.45千瓦时，年总用水量8399.71立方米，项目年综合总耗能量（当量值）93.41吨标准煤/年。达产年综合节能量38.15吨标准煤/年，项目总节能率20.63%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某产业发展示范区发展规划，符合某产业发展示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资10796.83万元，其中：固定资产投资8444.51万元，占项目总投资的78.21%；流动资金2352.32万元，占项目总投资的21.79%。（十）资金筹措自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入16204.00万元，总成本费用12870.63万元，税金及附加178.33万元，利润总额3333.37万元，利税总额3971.48万元，税后净利润2500.03万元，达产年纳税总额1471.45万元；达产年投资利润率30.87%，投资利税率36.78%，投资回报率23.16%，全部投资回收期5.82年，提供就业职位280个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。三、报告说明所谓产业（项目）规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策和法规，对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度，以及相应的步骤和措施等所做的设计、部署和安排。根据报告是对拟建项目进行全面技术经济的分析论证，综合论证项目建设的必要性，财务盈利能力，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，为投资决策提供科学依据。因此，可行性研究在项目建设前具有决定性意义。近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。四、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某产业发展示范区及某产业发展示范区齿科辅助材料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某产业发展示范区齿科辅助材料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“齿科辅助材料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某产业发展示范区经济发展，为社会提供就业职位280个，达产年纳税总额1471.45万元，可以促进某产业发展示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率30.87%，投资利税率36.78%，全部投资回报率23.16%，全部投资回收期5.82年，固定资产投资回收期5.82年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。近年来，国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条”、“鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施，大力营造一视同仁的市场环境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门，认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成效。今年以来，民间投资增速持续保持在8%以上，前7个月达到了8.8%，始终高于整体投资增速，占全部投资的比重达到62.6%。第二章 项目背景研究分析一、产业发展分析（一）产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、项目建设背景1、到2020年，战略性新兴产业发展要实现以下目标：产业规模持续壮大，成为经济社会发展的新动力。战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15%，形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱，并在更广领域形成大批跨界融合的新增长点，平均每年带动新增就业100万人以上。2、项目承办单位已经形成了广阔的视野和集成外部技术的能力，在此基础上公司成立了技术研发中心，开展集成创新，实现了相对项目产品设计、制造、工艺、检验、调试等服务流程，完成了项目产品产业化制造的各项准备工作。投资项目建设符地方经济和社会发展规划，项目建设必将推动地方相关行业的发展，对当地制造业及发展起到积极的示范、推动作用。要按照中央部署，把推动制造业高质量发展放到更加突出的位置，坚持并与时俱进地深化供给侧结构性改革，在“巩固、增强、提升、畅通”上狠下功夫，以促进技术变革、提升产业链条为重点，持续巩固“三去一降一补”成果，着力增强微观主体活力、畅通国民经济循环，采取有力措施，尽快改变比重下滑趋势，努力建设制造强国。三、必要性分析1、引领新常态，就要加快培育经济增长新动力。进入经济发展新常态的中国，经济韧性更好、潜力更足、回旋空间更大，在产业转型升级、新型城镇化、创新创业、对外开放等诸多方面都孕育着重大机遇。我们要积极顺应世界科技革命和产业革命的大势，在稳住经济运行的同时，积极谋“进”，以更有力的改革举措、更“活”的市场、更“实”的创新、更“宽”的政策，激励更多人去创业创造，培育新的经济增长点，让新的增长“发动机”动力更充沛，让中国经济在新常态中迈上新台阶、实现新跨越。我国的经济发展有些减速，这就要求应用好新常态的经济发展，是我国的经济发展能够稳定，现在新常态的经济发展有以下几种前景。它可以促进自贸区的建设发展，可以通过市场实现经济调节目的，可以处理经济包容性问题，也可以提升经济增长与生态环境恢复契合性。在新常态模式下，我国的自贸区的建设就会有很好的发展，上海自贸区试点的成功大大的提高了自信心，让我国的对外开放程度有所加大，随着一带一路的开展大大加强了我国的对外贸易，所以更应该加强自贸区的建设。现在已在全国范围内开展自贸区建设，我国也取得了小小的成绩，加快了城市的建设，然后对城市的发展起着一定的推动性作用。2、互联网+、创新创业等新一轮国家战略实施，为制造业发展指明新的方向。国家相继出台了“互联网+”“宽带中国”、创新驱动等战略举措。互联网在制造业领域的应用越来越深入，生产制造过程正朝数字化、网络化、智能化方向发展，工业信息系统、工业云平台、工业大数据应用起到明显的生产决策支撑作用，智能制造将成为新型生产方式。未来制造业要借助“互联网+”、创新创业等国家战略的推动作用，利用亿万群众的智慧和创造力，重点发展智能制造技术与生产模式，努力实现稳增长、扩就业的目的，促进社会纵向流动。快新型工业化进程的关键时期，也是振兴我市制造、推进工业绿色转型的关键时期。我市工业经济发展的内外部环境发生深刻变化，面临着新的机遇和挑战。从国际看：“十三五”国际经济进入金融危机以来的深度调整，新一轮科技革命和产业变革历史性交汇，西方发达国家实施工业4.0和“再工业化”战略，积极抢占未来科技和产业发展制高点，一些发展中国家也在加快谋划和布局，积极参与全球产业再分工，承接产业及资本转移，拓展国际市场空间。新一轮技术革命正在快速兴起，信息网络、生物、可再生能源等新技术正在酝酿新的突破，国际科技创新和产业竞争更趋激烈。从国内看：我国进入全面改革新时代，国家供给侧结构性改革中的一系列稳增长、调结构、促改革、惠民生、防风险的政策措施对我市产业转型升级意义重大。目前我国工业化已经进入到中后期阶段，也就是中期向后期过渡的阶段，是知识和技术密集型重化工业与生产性服务业相交融发展的阶段。中国制造2025提到的国家发展战略性新兴产业及工业绿色转型发展，将带动我市工业加快产业转型升级步伐，为我市工业发展引来更多的利好因素。3、当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。四、项目建设有利条件项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。第三章 项目选址说明一、项目选址原则对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会影响。二、项目选址该项目选址位于某产业发展示范区。园区不断着力加强关键核心技术攻关。进一步加大研发投入，推进传统产业转型升级与供给侧结构性改革，加快新旧动能转换步伐，降低对外依赖度。加强关键核心技术攻关，不仅要求各种创新资源的充足投入和有效整合，还需要通过深化改革打造完整的创新链条和良好的生态系统，以应用促发展，加强集成创新和协同创新。园区建立重大项目滚动发展机制。围绕我市“十三五”规划和“五个一百”三年行动计划，以民间投资为重点，谋划重大项目库，精心组织实施一批发展前景好、投资效益高的标杆性重大项目。开展重大项目前期攻坚行动，建立市、县（市、区）协同推进重大项目前期攻坚计划机制，市级主抓50个左右重大项目前期，各县（市、区）政府和各开发主体同步启动编制本地重大项目前期攻坚计划，全市协同推进实施500个左右重大项目前期。园区着重优化实体经济发展新环境。认真贯彻党中央、国务院关于发展实体经济，特别是先进制造业的战略部署，大力推动中国制造向中国创造、中国速度向中国质量、制造大国向制造强国转变。同时，切实降低实体经济企业成本，全面推进依法行政，深化“放管服”改革，强化涉企收费目录清单管理，较大限度降低制度性交易成本和企业税费负担，为实体经济发展创造优良发展环境。三、建设条件分析项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标投资项目占地产出收益率完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出收益率5000.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地产出收益率6000.00万元/公顷”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数60.59%，建筑容积率1.37，建设区域绿化覆盖率6.42%，固定资产投资强度182.94万元/亩。六、节约用地措施采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。投资项目依托项目建设地已有生活设施、公共设施、交通运输设施，建设区域少建非生产性设施，因此，有利于节约土地资源和节省建设投资。undefined七、选址综合评价投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照产品制造行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合行业产品生产经营的需要。投资项目选址符合国家相关供地政策及规划要求，其建筑系数、建筑容积率、建设区域绿化覆盖率、办公及生活服务用地比例、投资强度等各项用地指标，均符合工业项目建设用地控制指标（2008版）中的相关规定要求。第四章 建设及运营风险分析一、我国医疗器械行业发展前景（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局（一）医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。（二）医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素（一）国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。（二）下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。（三）医院总数保持良好增长态势，医疗器械市场需求逐步扩大近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年，国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业，支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组，支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计，截至2017年10月末，全国医疗卫生机构数达98.93万个，其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看，医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进，这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。（四）人均医疗保健支出持续增长，医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年，我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元，农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元，国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。（五）全社会健康理念逐步转变，医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。（六）国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范（试行），进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛，进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了医疗器械监督管理条例，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月，国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。（七）国内外企业技术差距缩小，国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚，外资企业仍是行业内的主力军。近年来，随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视，在国家政策和资金的扶持下，我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高，同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大。二、社会风险分析对自然环境影响的规避措施；投资项目的“三废”均采取有效的治理措施，达到国家有关环境保护的政策要求；虽然投资项目生产项目产品的过程对环境的不利影响非常小，但在社会日益重视环境保护的前提下，项目承办单位有必要保证环境保护设施的投入，环境保护设施是否能正常使用将对项目的正常生产经营构成了一个风险因素。投资项目在项目建设地内实施，不存在征地补偿或居民拆迁安置补偿等社会问题，同时污染物达到国家标准排放，社会风险很小；项目实施后，基本不会产生社会问题，因此，投资项目具备社会可行性。三、市场风险分析1、从当前中国经济形势来看，我国仍处于一个经济平稳增长阶段，投资和建设一直是中国经济发展的热点，国家出台的各项优惠政策，都预示着项目产品将有一个良好的发展前景；作为二十一世纪最具潜力的相关行业，使之具备较高的投资价值和发展后劲；目前，国内已有较多企业进入该行业的研发、生产和销售；在这样情况下，项目承办单位能否后来者居上，通过自身的管理优势、成本优势、技术优势，生产出高质量、低成本的项目产品，去占领更多的市场，将会面临众多的市场风险与挑战。产品价格风险：随着项目承办单位生产能力的扩大和引进技术的消化吸收，项目产品的市场用途不断拓宽，需求量不断增加，但是，同时市场供给也在不断加大，导致项目产品价格逐渐下降，尤其是常规品种项目产品价格下降更加明显；预计今后几年项目产品的价格还会存在波动，因此，项目承办单位将面临项目产品价格波动带来的风险。2、项目承办单位在主营核心业务基础上，横向、纵向拓展业务；加强管理并建立及时有效的信息反馈渠道；加强和客户之间的沟通与联系，充分发挥CRM客户管理系统的信息统计、整理和沟通功能，及时了解客户需求的变动，并根据客户需求及时调整产品结构、产品设计和市场推广策略。加强市场开拓；项目承办单位建立有效的市场开拓网络和体制，采取必要的宣传和市场开拓措施，不断扩大项目产品国内市场占有率，以高质量和低成本优势占领市场；通过扩大和稳定市场份额，抵御市场变化带来的风险。四、资金风险分析由于项目承办单位已经完成了资金前期自筹工作，加上良好的银行信用等级，因此，投资项目资金风险很小。投资项目计划投入资金能否按时到位将对项目建设产生重大影响，投资项目的融资风险主要是指资金供应不足或者来源中断导致项目工期拖延或被迫中止，从而形成资金风险。项目承办单位在项目规划预算时，应该充分周全考虑各种费用的支出以保证资金的筹措及供应充足；全面落实项目建设资金来源，加强项目投资管理严格控制工程造价。五、技术风险分析工艺控制方面的风险对策；对于技术工艺控制方面有可能造成的风险，项目承办单位主要通过加大技术人员的培训力度和健全生产过程中的管理制度来加以控制和消除。技术方面的风险主要是项目采用的技术的先进性、可靠性、适用性和经济性与原方案发生重大变化，导致项目不能按期进入正常生产状态或生产能力利用率低，达不到设计要求或生产成本提高，产品质量达不到预期要求；项目承办单位通过引进先进的生产装备，采用先进的生产工艺技术进行高质量项目产品的生产，该技术生产效率高，产品质量好，而且生产过程基本无污染；但是，由于该生产技术要求较高，产品质量的控制需要在生产过程中不断加以调节和控制，因此，该技术对工艺过程中的控制、调整能力要求较高。六、财务风险分析为避免企业在发生意外及其他各种不可抗拒因素给企业造成损失，将在财务预算中拨出专款，购买各种保险以规避可能遇到的财务风险。七、管理风险分析项目承办单位要加强对管理人员组织结构、管理制度等方面的内部培训、外部培训，提高其整体素质和经营管理水平；吸收具有丰富投资管理、运营管理方面经验的专业人才进入公司管理层，制定、完善并认真贯彻落实各项管理制度。如何减少管理风险是投资项目运行过程中必须予以关注的；在项目的建设初期，项目承办单位的管理承受着外部环境的冲击，同时，团队成员正处在分工协作的磨合期，存在巨大的管理风险；公司管理层结构偏向年轻化，在公司实际操作的实战经验相对不足；随着项目承办单位的扩展，也可能造成管理、营销人员数量和经验的相对缺乏；公司在发展初期，福利待遇相对欠缺，可能造成公司员工人数的不稳定性等管理风险。形成企业文化进行员工同化，保障创业前期的稳定过渡；进行员工培训努力提高员工自身技能与整体素质；根据市场调整职工工资并加强公司人事管理制度，实现3年内人员的基本稳定；推行目标成本全面管理，加强成本控制；倡导组织创新和思想创新，以适应不断变化的外部经营环境。八、其它风险分析投资项目在建设与生产经营过程中，不可避免地产生一定量的生活废水和固体废弃材料及废气等污染物，若处理不当可能对当地环境造一定污染，由此可能给周边自然环境造成一定的影响，随着国家对环境保护工作的日益重视，环境保护标准将不断提高，项目承办单位将面临环境保护不达标的风险。投资项目在建设与生产经营过程中，不可避免地产生一定量的生活废水和固体废弃材料及废气等污染物，若处理不当可能对当地环境造一定污染，由此可能给周边自然环境造成一定的影响，随着国家对环境保护工作的日益重视，环境保护标准将不断提高，项目承办单位将面临环境保护不达标的风险。项目承办单位努力加强环境保护投资力度和强化环境保护措施，确保投资项目对所在建设区域的环境质量不受影响；通过加大环境保护方面的投入与管理力度，尽量使污染消除在生产、运营过程中，实现清洁的原料保管、清洁的生产过程、清洁的产品储运，努力提高项目承办单位的环境保护工作管理水平。九、社会影响评估（一）社会影响分析1、投资项目涉及的利益群体，从单位角度讲，主要是建设期内的相关行业制造企业和运营期内的上、下游企业；在项目建设过程中部分相关行业企业的产品得到投资项目的使用，可以直接获利；在项目的运营期内，由于项目承办单位可以和上、下游企业组成完整的产业链，从而推动行业向更高的层次发展，合作双方实现共赢，因此，上、下游企业也是投资项目的受益群体。投资项目社会影响评价范围是以项目建设地为重点，分析项目对节约能源、减少排放、当地社会就业、居民收入、生活水平、不同群体、文教卫生、弱势群体、社会服务容量等方面的影响。根据项目建成后对各利益群体影响程度的不同，把影响区划分为直接影响区和间接影响区，其中：直接影响区为项目的上、下游企业、同行企业及附近居民；间接影响区为直接影响区域之外的居民、项目周围的商业门市、其他商业以及政府的形象等。2、（二）社会影响效果投资项目建设有利于扩大就业，促进社会综合事业发展；随着诸多产业的逐渐兴起和发展，将为社会就业提供更多的机会，发挥更大的经济和社会效益；扩大就业为部分下岗职工脱贫致富创造条件；项目建设对基础设施的需求将不断上升，为满足这些社会需求，促进社会综合事业，如通讯、文教卫生事业得到迅速发展。项目在施工期和运营期间内，对当地的文化教育水平、卫生健康程度及当地的人文环境不构成负面影响，且有一定的积极作用；由于项目设计充分考虑节电、节水、节材和物流等节能因素，采用先进、适用、节能的工艺装备，项目节能效果良好，公用配套设施可以满足项目建设要求；项目的实施不会对当地居民在道路、交通、供电、供气、给排水等基础设施造成较大影响，对当地社会服务容量和城市化进程不构成影响；投资项目建设内容不涉及民族习俗、禁忌，所以项目的建设和运营不会引起民族矛盾、宗教纠纷，不会影响当地社会安定，而且还可以促进社会稳定。项目建成后，直接经济效益比较显著，对项目建设地国民经济的发展具有较大的贡献，同时，对项目建设地经济和社会可持续发展可起到示范带动作用，项目的投资具有经济合理性；项目的实施对提高项目建设地相关行业发展，统筹人与自然和谐共处、建设节约型社会、走可持续发展之路具有较强的针对性、指导性。（三）项目适应性分析不会与当地居民产生利益冲突；项目运营后，直接和间接增加当地就业，当地居民收入水平和生活质量将会得到明显提高，对区域经济发展有较大的促进作用，与当地社会环境相适应；当地政府积极支持项目建设，符合国家产业发展政策和当地总体规划，体现了当地经济发展的战略目标。投资项目建设场址位于项目建设地，所处地段没有重要的河流和山脉，所以不会对本地的山水资源造成影响。投资项目建设不会改变当地土地利用的格局，项目建设地周围无自然风景区和名胜古迹，不会影响当地生态景观和自然风貌。项目承办单位应在项目研究期间与各部门密切结合、及时沟通，采取相应措施，完善项目方案，尽可能的满足各部门提出的要求；当地政府、各部门及人民群众会在交通、电力、通信、供水等基础设施条件，粮食、蔬菜、肉类等生活供应条件，医疗等社会福利条件予以保障；因此，项目所在地区的各类组织对项目建设和运营采取支持的态度并给与最大程度的协作。（四）社会风险对策分析1、工地厕所要有化粪池并防止渗漏，定期用水冲洗、打扫，及时进行消毒、灭蚊蝇；化学药品、外加剂要妥善保管库内存放；油料的保管和使用，防止跑、冒、滴、漏，污染道路、场所、水源；施工和生活废水的排放要通过沉淀池后再按规定排入污水管或河流。制定环境保护管理规定，保护和改善施工现场的生活环境和生态环境，防止由于建筑施工造成作业污染，保障建筑工地上施工人员的身体健康，努力做好建筑施工现场的环境保护工作。施工区域和现场，设置文明施工、环境保护的宣传教育标牌、标语及宣传栏（橱窗）；在车辆、行人通行的地方施工、上下层交叉立体施工时，设置沟井坎穴覆盖物和施工标志；不在夜间22:00至早上6:00、中午12:00至下午14:00进行产生噪音的建筑施工作业，以免影响周围单位人员的休息；若由于施工不能中断的技术原因和其他特殊情况，确需在该时段连续施工作业的，施工前要先取得周围的单位的同意，并到政府有关部门办理相应施工许可手续。2、投资项目产品是项目承办单位与国内高等院校及科研单位联合自主开发的具有完整自主知识产权的产品，生产技术为国家先进水平，项目研制人员具有项目产品生产方面的扎实理论知识和研究工作的经验，在多学科交叉方面有创新，具有很强的组织科研工作的能力；因此项目具有很好的技术保障。项目承办单位生产规模的扩大、技术的不断创新和发展，都需要高水平科技人才的参与；企业的财务核算及收益有时也会受制于技术人员、管理人员、生产人员及业务人员的业绩和素质，在人才流动愈加频繁的今天，能否吸引高素质的各项专门人才已经成为项目承办单位发展的一大要素；投资项目技术依托公司科研机构，培养了多名技术骨干，技术储备力量雄厚，具有良好的技术发展可持续性，为投资项目产品后续研发提供了技术保障。投资项目的“三废”均采取了有效的治理措施，达到国家有关环境保护的政策要求；虽然投资项目生产的项目产品对环境的不利影响非常小，但在社会日益重视环境保护的情况下，项目承办单位有必要保证环境保护设施的投入，环境保护设施是否能正常使用将对项目的正常运营构成了一个风险因素；同时，项目的生产过程中，必须树立“环境保护关系民生、决定企业未来”的理念，遵守严格的管理制度，确保各项环境保护措施全部落实到位。3、对环境保护隐患带来的社会风险；投资项目在建设施工过程中，有一定量的“三废”产生，若不及时采取有效措施及时处理妥当，会一定程度影响环境卫生，引发周边企业与居民的不满；运营过程中情况相对要好，但也必须按环境保护要求治理。从长远看，建设期是短期的，只要加强现场管理，能将风险降低到可接受的范围；而运营期是持久长期的，对环境保护必须常抓不懈，以实际达到的标准来体现清洁生产、文明生产。（五）社会风险评价投资项目建成投产后，为项目建设地人民政府提供了较高的财政收入。投资项目的实施，将全面显现项目承办单位在项目产品技术方面的自主创新能力，从而