（工商管理专业论文）我国质量认证行业的发展战略研究.pdf

i l l l f rrljiirr i i r l l ? i l rr l l l l rriitlr!fr f l rrlllf y 1715 3 2 0 c hina q uali t yc er t i f ic a t io nin du s t r y d e v e l o p m e n ts t r a t e g ys t u d y 学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指 导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引 用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰 写过的作品成果。对本文所涉及的研究工作做出重要贡献的 个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到 本声明的法律责任由本人承担。 特此声明 学位论文作者签名： 曾宝 学位论文版权使用授权书 本人完全了解对外经济贸易大学关于收集、保存、使 用学位论文的规定，同意如下各项内容：按照学校要求提 交学位论文的印刷本和电子版本；学校有权保存学位论文 的印刷本和电子版，并采用影印、缩印、扫描、数字化或 其它手段保存论文；学校有权提供目录检索以及提供本学 位论文全文或部分的阅览服务；学校有权按照有关规定向 国家有关部门或者机构送交论文；在以不以赢莉为目的的 前提下，学校可以适当复制论文的部分或全部内容用于学 术活动。保密的学位论文在解密后遵守此规定。 学位论文作者签名：书生、莲 捌。年产月侈日 导师签名：了t 2 。( 。年年月氏日 捅要 随着经济全球化的深入发展，我国的认证工作不断发展。认证是由认证 机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性 要求或者标准的合格评定的活动，认证作为市场经济的产物，在社会经济活 动中发挥着消除信息不对称、保护消费者利益、增强企业竞争力等作用，在 国际贸易中，还可有效地消除贸易壁垒。 我国认证认可制度是我国与国际接轨最早、最为完善的质量管理制度 之一，但目前认证行业还是存在着各种问题：如虚假认证现象较为严重，认 证标准低且不统一，认证机构依附于行政机关、认证权威性较差、认证机构 不公平竞争等。在如此复杂的环境中，认证机构该采取什么战略，才能让自 己在激烈的竞争中脱颖而出，本文利用p e s t 战略分析模型对认证机构所处 的宏观环境进行了分析，归纳出了企业适宜采取的三种战略方向，并以一中 型民营机构成功实施战略转移进行了案例验证。最后对认证行业的管理机构 和认证机构提出了几点建议，希望对中国认证行业的健康发展有所裨益。 关键词：认证，认证标准，战略，p e s t 分析，s w o t 分析 a b s t r a c t w i t ht h ed e v e l o p m e n to fe c o n o m i cg l o b a l i z a t i o n ，t h ec e r t i f i c a t i o nw o r kh a s b e e nc o n t i n u o u s l yd e v e l o p e d c e r t i f i c a t i o ni sa l la c t i v i t yc o n d u c t e db yc e r t a i n c e r t i f i c a t i o ni n s t i t u t i o n st op r o v et h ec o n f o r m i t yo fp r o d u c t s ，s e r v i c e sa n d m a n a g e m e n ts y s t e mi na c c o r d a n c ew i t ht h er e l e v a n tt e c h n i c a ls p e c i f i c a t i o n , i t s o b l i g a t o r yr e q u i r e m e n t s o rs t a n d a r dc o n f o r m i t ya s s e s s m e n t a sap r o d u c to f m a r k e te c o n o m y , c e r t i f i c a t i o nh a sp l a y e dar o l ei ns o c i a le c o n o m i ca c t i v i t i e si n t h ef o l l o w i n ga s p e c t ss u c ha st h ee l i m i n a t i o no fi n f o r m a t i o na s y m m e t r y , p r o t e c t i o no f t h ei n t e r e s t so fc o n s u m e r s ，e n h a n c e m e n to ft h ec o m p e t i t i v e n e s so f e n t e r p r i s e s ，e s p e c i a l l yi ne f f e c t i v e l ye l i m i n a t i n gt r a d e b a r r i e r si ni n t e r n a t i o n a l t r a d e c e r t i f i c a t i o na n da c c r e d i t a t i o ns y s t e mi so n eo fq u a l i t ym a n a g e m e n t s y s t e mu pt oi n t e r n a t i o n a ls t a n d a r da tt h ee a r l i e s t b u t ，m a n yp r o b l e m ss t i l le x i s t i nc e r t i f i c a t i o ni n d u s t r y ，s u c ha st h ef a l s ec e r t i f i c a t i o n ，l o wa n dn o n - u n i f o r m s t a n d a r d ，a t t a c h m e n to f t h ec e r t i f i c a t i o ni n s t i t u t i o n st ot e x e c u t i v ea u t h o r i t i e s ，l e s s e r t i f i c a t i o na u t h o r i t y , u n f a i rc o m p e t i t i o no fc e r t i f i c a t i o ni n s t i t u t i o n s e t c i n c o m p l e xe n v i r o n m e n t ， w h a ts t r a t e g ys h o u l db et a k e nb yc e r t i f i c a t i o nc o r p o r a t i o n a n dh o wt os u c c e e d ? p e s ta n a l y s i si sa p p l i e di nt h i sp a p e r t ol i g h tt h e c o r p o r a t i o n sm a c r o s c o p i c a le n v i r o n m e n t c o m e t oac o n c l u s i o n , c e r t i f i c a t i o n c o r p o r a t i o nm a y t a k eo n eo ft h e s et h r e es t r a t e g y t h i sp a p e rt a k ea ni n v e s t i g a t i o n i na np r i v a t ee n t e r p r i s e a tl a s t ，t h i sp a p e rt a b l es o m ep r o p o s a lt oc e r t i f i c a t i o n i n d u s t r ya n dh o p et h e s ep r o p o s a li su s e f u l k e y w o r d s ：c e r t i f i c a t i o n ，c e r t i f i c a t i o ns t a n d a r d s ，s t r a t a g y ，p e s t a n a l y s i s ，s w o ta n a l y s i s 目录 第1 章引言1 1 1 研究背景和意义 12论文的主要结构一2 第2 章质量认证制度的概述3 2 1 质量认证的涵义3 22认证与认可之比较4 2 3 质量管理体系认证的涵义 2 4 产品认证的涵义 5 5 2 5 质量管理体系认证和产品质量认证之比较6 第3 章质量认证的发展和基本运作模式8 3 1 国际质量认证制度起源的介绍 3 2 我国的认证认可的发展阶段 3 。3 我国质量认证制度的作用 3 4 我国质量管理体系认证的流程 3 5 我国产品质量认证流程 3 6 我国质量认证制度的管理模式 3 6 1 认证认可的管理机构介绍 3 6 2 认证认可行业的管理模式 3 6 3 认证行业的产业规模 第4 章我国认证行业p e s t 分析及其发展战略2 2 4 1 研究方法呻e s t 分析 4 2 政治( p o i _ t i c a i ) 因素 4 3 经济环境( e c o n o m i cf a c t o r s ) 4 4 社会文化环境( s o c i o c u i t u r a if a c t o r s ) 4 5 技术环境( t e c h n o i o g i c a if a c t o r s ) 2 2 2 3 2 5 2 6 2 6 46战略选择一27 8 o 2 3 5 7 7 9 o罐m屹b坫均加 1 1 研究背景和意义 第1 章引言 2 0 0 9 年6 月1 日，中华人民共和国食品安全法正式实施，这是近几年 来连续的食品安全事故引起了政府高度重视的结果，尤其是2 0 0 8 年的“三鹿奶 粉事件 更是引发了国人对食品安全的深度质疑。 三鹿公司是集奶牛饲养、乳品加工、科研开发为一体的大型企业集团， 是中国食品工业百强、中国企业5 0 0 强、农业产业化国家重点龙头企业， 也是河北省、石家庄市重点支持的企业集团。企业先后荣获全国“五一一 劳动奖状、全国先进基层党组织、全国轻工业十佳企业、全国质量管理先 进企业、科技创新型星火龙头企业、中国食品工业优秀企业等省以上荣誉 称号二百余项。从产品的质量管理上来说，三鹿集团拥有成熟的供货商，成 熟的市场渠道，以及生产机械，其产品被评为国家免检产品，中国名牌产 品，“三鹿”商标被认定为“中国驰名商标 ；企业通过了i s 0 9 0 0 1 、 i s 0 1 4 0 0 1 认证、g m p 审核和h a c c p 认证，获国家实验室认可证书、国家认 定企业技术中心称号，2 0 0 多项的荣誉和证书的企业却引发了中国食品安全 的大地震，这不由得引起人们对各种质量认证的公信力的质疑，同时也引 起了认证行业对认证有效性的深刻的思考，对认证行业的发展提出了新的 思考。 在欧典地板事件、牙防组事件、三鹿奶粉等事件造成巨大的社会影响之后， 有关认证制度、现状、问题的文章散见于各种报刊、杂志、网络评论中。文章数 量较多，对认证行业存在的问题也进行了多方面地探讨，但多半对认证制度分析 不够深入，主要从市场的表现层面进行了分析，很少有从认证行业本身为出发点 进行分析，本文力图从战略层面进行深入的分析和研究，面对如此复杂的发展环 境，认证机构该采取何种有效的措施，脱颖而出，寻找企业的发展方向。 本文在对质量认证行业的现状进行了深入的调查后，利用p e s t 分析 方法，对认证行业面临的宏观环境进行了分析，对认证行业的战略选择提 出建议，并以a 认证公司为例，对其战略进行了分析验证。本文最后对认 证行业今后的发展给出了几点建议，希望对认证行业的健康发展有所借鉴。 1 2 论文的主要结构 论文一共包括六章，第1 章，引言，第2 章质量认证制度的概述，第3 章质 量认证的发展和基本运作模式，第4 章我国认证行业p e s t 分析及其发展战略， 对我国认证行业的发展宏观环境进行分析，归纳出我国认证机构大的发展战略方 向的选择，第5 章a 机构的战略选择和成功突围案例实证；第6 章结论和建议， 对认证行业的发展提出了几点建议，由于笔者对认证行业的认识有限，研究能力 粗浅，本文有很多不足之处。 2 第2 章质量认证制度的概述 2 1 质量认证的涵义 认证，是质量认证的简称，也称合格认证，( c o n f o r m i t yc e r t i f i c a t i o n ) 。 关于合格认证，国际标准化组织( i n t e r n a tio n a lo r g a n iz a tio nf o r s t a n d a r d i z a t i o n ) n 1 已先后给出了三个定义。i s o 导则2 标准化、认证与实验 室认可的一般术语及其定义将合格认证定义为：“用合格的证书或合格标志证 明其某一产品符合特定标准或其它技术规范的活动。 口11 9 8 6 年，i s o i e c ( i n t e r n a t i o n a lo r g a n i z a t i o nf o rs t a n d a r d i z a t i o na n dt h ei n t e r n a t i o n a l e l e c t r o t e c h n i c a lc o m m i s s i o n ) 将合格认证的定义改为：“由可以充分信任的 第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动 口儿引。在1 9 9 1 年，i s o i e c 对“认证一词作了以下定义：“第三方依据程序 对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。认证按强制程度分为 自愿性认证和强制性认证两种，按认证对象分为体系认证和产品认证。 从i s o i e c 关于质量认证的前后三个定义来看，1 9 8 3 的第一个定义没有 指明由谁来进行“用合格证书或合格标志的方法证明某一产品或服务符合特定的 标准或技术规范活动 。而1 9 8 6 年，1 9 9 1 年的两个定义都明确指出认证活动应 由独立于第一方( 产品的提供方、制造方、卖方) 、第二方( 产品的采购方、使 用方、买方) 的第三方来进行。这里指的第三方，可以是政府机构，也可以是政 府授权或批准的民间机构。第三方只有与第一方和第二方没有利害关系或者组织 上的隶属关系，才能使人有信任感，从而保证认证工作的客观性和公正性。考虑 到实际操作中的可执行性，1 9 9 1 年定义中取消了1 9 8 6 年定义中“可以充分信任 的 的字样。原因是很难以对什么机构可以“充分信任，什么机构不可以“充 分信任 予以明确区分。关键是要看该机构是否是真正的第三方，能否具有公正 性、客观性。 随着我国认证工作的不断深入发展，认证的涵义也逐步完善。在2 0 0 3 年 颁布的中华人民共和国认证认可条例中将认证h 1 定义为：“认证，是指由认 国际标准化组织( i s o ) 是目前世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构。1 9 4 6 年l o 月，中、 英、美、法、苏等2 5 个国家的“名代表集会于伦敦，正式表决通过建立国际标准化组织。1 9 4 7 年2 月， i s o 章程得到1 5 个国家标准化机构的认可，国际标准化组织宣告正式成立。 2 1 参见洪德彬、郎志正主编： 质量认证实用全书，企业管理出版社1 9 9 5 年第l 版，第3 页。 唧参见洪德彬、郎志正主编： 质量认证实用全书，企业管理出版社1 9 9 5 年第l 版，第4 页。 刚参见2 0 0 3 年9 月中华人民共和国国务院令( 第3 9 0 号) 公布的中华人民共和国认证认町条例第二 条。 3 证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要 求或者标准的合格评定活动。 可见，认证的对象涉及产品、过程和服务。根据 国际标准化组织的定义，我们理解的质量认证的内容包含四层含义：第一，质量 认证是由认证机构进行的种合格评定活动；第二，质量认证的对象是产品、服 务和管理体系；第三，质量认证依据是技术规范、相关技术规范的强制性要求或 者标准；第四，质量认证的结果通过认证机构颁发“认证证书 和“认证标志” 予以表示。 5 3 2 2 认证与认可之比较 质量认证是合格评定的主要活动之一，合格评定包括认可和认证两类，二 者在合格评定中扮演了不同的角色，均有着非常重要的地位。 1 认可的涵义 在c t b t 协议( 世界贸易组织贸易技术壁垒协议) 的附件3 中这 样写到：“认可是指权威团体( 或称官方团体) 依据程序对认证机构、审核机构、 检验机构和评定人员( 包括质量体系审核员和检验机构评审员) 的能力或资格给 予正式承认。中华人民共和国认证认可条例中所称的认可，是指由认可机 构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和 执业资格，予以承认的合格评定活动。实行认可制度是为了确保认证结果的公正 性和可信性，有利于获得国际上的承认。实行国家认可制度是实现认证结果的 国际承认的基础。从狭义上讲，认证和认可都是依据一定标准和技术法规开展的 合格评定活动，不同的是各自针对对象不同，认证的对象是产品或服务，认可的 对象是从事认证、检测、检查活动的机构或人员。从广义上讲，认证活动既包括 对产品或服务的评定，也包括对从事认证活动的机构、人员的评定，通俗的讲就 是“认证之认证 。认可从属于广义的认证概念。1 2 认证和认可的主要区别： 第一，认证是由第三方进行的，而认可是由权威团体进行的。为了确保认证 结果的公正性，认证工作应该由具有第三方地位的团体进行。而权威团体( 官方 团体) 是由政府部门授权组建的一个组织，为了确保认可的权威性，认可应该由 这样的组织进行。 嗍参见洪德彬、郎志正主编：质量认证实用全书，企业管理出版社1 9 9 5 年第l 版，第1 l 页。 12 0 0 3 年9 月中华人民共和国国务院令( 第3 9 0 号) 公布的中华人民共和国认证认可条例第2 条：本 条例所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能 力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 【7 l 晏胜昔： 论我国统一认证法律制度的建立) ，h t t p ：s e a r c h c n k i n e t s e a r c h a s p x ，2 0 0 8 年2 月 1 6 日，第2 4 页。 4 第二，认证是书面保证，而认可是正式承认。保证的含义是确信，书面保证 是指通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信被认证的产品或质 量体系符合规定要求。正式承认意味着经过批准准予从事某项活动。 第三，认证是证明符合性，认可是证明具备能力。经过认证的产品是由第三 方认证机构证明该产品符合某一质量保证标准的要求。经认可的认证机构表明该 机构具有从事特定任务( 如质量体系认证、产品认证、质量体系审核、产品检验) 的能力。经认可的审核员( 注册审核员) 则表明该审核员具有从事质量体系审核 的能力。 2 3 质量管理体系认证的涵义 质量管理体系认证是由第三方质量管理体系认证机构依据公开发布的质量 管理体系认证标准，对组织的质量管理体系进行合格评定，并通过颁发体系认证 证书，以证明企业有能力提供合格产品的活动。质量管理体系认证起源于产品质 量认证中的“企业质量保证能力评定”，单独的质量管理体系认证出现在2 0 世 纪的7 0 年代后期，有些工业发达国家，首先由第三方权威机构对供方的质量管 理体系单独予以评价和注册。现在，它已经成为国际社会普遍接受的质量管理措 施。它以各种管理体系标准为依据开展的认证活动，主要包括： 1 ) 质量管理体系认证，依据i s 0 9 0 0 1 ：2 0 0 8 ； 2 ) 环境管理体系认证，依据i s 0 1 4 0 0 1 ：2 0 0 4 ： 3 ) 职业健康安全管理体系认证，依据o h s a s l 8 0 0 1 ：1 9 9 9 ； 4 ) 食品安全管理体系认证，依据i s 0 2 2 0 0 0 ：2 0 0 5 ； 5 ) 汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系认证，依据i s 0 t s l 6 9 4 9 ： 2 0 0 2 ； 等等。 2 4 产品认证的涵义 产品质量认证是依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁 发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。嘲 依据认证性质划分，产品质量认证可以分为强制性产品认证( 安全认证) 和自愿 性产品认证( 合格认证) 。国家对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康以及 环境保护和公共安全的产品实行强制性认证，对一般工业产品实行自愿性认证。 目前世界上主要国家多数实施强制性产品认证制度，我国的3 c 认证、欧共体的 s l 孙大伟：我国质量认证体系运行机制研究，h t t p ：肿i l i b c n h - s h z l 2 0 0 6 0 1 0 0 4 h t m l ，2 0 0 8 年 1 月1 6 日，第1 5 页。 5 c e 认证，美国的u l 认证等都属于强制认证的范围。 另外，产品质量认证还可以分为合格认证和安全认证。实行合格认证的产品， 必须符合中华人民共和国标准化法规定的国家标准或者行业标准的要求。企 业对有国家标准或者行业标准的产品，可以向国务院标准化行政主管部门设立的 或者国务院标准化行政主管部门授权部门设立的行业认证委员会申请认证。根据 中华人民共和国认证认可条例第2 5 条的规定：“获得认证证书的，应当在 认证范围内使用认证证书和认证标志，不得利用产品、服务的认证证书、认证标 志和相关文字、符号，误导公众认为其管理体系已通过认证，也不得利用管理体 系认证证书、认证标志和相关文字、符号，误导公众认为其产品、服务已通过认 证。 阳1 安全认证是政府部门为有效地保护消费者的人身健康和安全，保护生态 环境，对产品的安全性进行强制性的监督管理，世界大多数国家，和地区都执行 安全认证制度。 我国的强制性认证包括中国强制性产品认证( c c c ) 和官方认证。c c c 认证是中国国家强制要求的对在中国大陆市场销售的产品实行的一种认证 制度，无论国内生产还是国外进口，凡列入c c c 目录内且在国内销售的产 品均需获得c c c 认证，除特殊用途的产品外( 符合免于c c c 认证的产品) 。 c c c 认证是由国家认可的认证机构实施的产品认证。官方认证即市场准入性 的行政许可，是国家行政机关依法对列入行政许可目录的项目所实施的许 可管理，凡是需经官方认证的项目，必须获得行政许可方可准予生产、经 营、仓储或销售。行政许可针对的是产品，但考核的是管理体系。行政许 可包括内销产品( 国内生产国内销售和国外进口国内销售) 和外销产品( 国 内生产出口产品) 。食品质量安全( q s ) 认证和药品生产质量管理规范( g m p ) u 叫认证均属于官方认证。 2 5 质量管理体系认证和产品质量认证之比较 根据我国的具体情况，产品认证和质量体系认证的主要区别如下： 1 ) 对象不同。产品认证的对象是特定产品；而质量体系认证的对象是企业 的质量体系。 2 ) 获准认证的条件不同。产品认证的条件包括：产品质量符合制定标准要 求，质量体系符合制定的质量保证标准( 一般是g b t 1 9 0 0 2 ) 及特定产 1 9 2 0 0 3 年8 月2 0 日国务院通过的 中华人民共和国认证认可条例第2 5 条规定：获得认证证书的，应 当在认证范围内使用认证证书和认证标志，不得利用产品、服务认证证书、认证标志和相关文字、符号， 误导公众认为其管理体系已通过认证。也不得利用管理体系认证证书、认证标志和相关文字、符号，误导 公众认为其产品、服务已通过认证。 【1 0 1 g w p 认证是药品生产质量管理规范认证的简称，它适用于制药、食品等行业的强制标准 6 品的补充要求；质量体系认证 准( g b t 1 9 0 0 1 或1 9 0 0 2 或 3 ) 证明方式不同。产品认证的方 系的证明方式是体系认证证书 4 ) 证明的使用方式不同。产品认 认证的产品上；而质量体系认 5 ) 性质不同。产品认证分为自愿 第3 章质量认证的发展和基本运作模式 3 1 国际质量认证制度起源的介绍 质量管理体系认证制度起源于英国的风筝标志认证，1 9 0 3 年，英国首先以 国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志，开创了国家质量认证 的先河，并开始了在政府领导下开展质量认证工作的规范性活动。认证工作从单 纯民间活动，成为政府和民间共存，政府在规范市场的行为中拿起了第三方认证 的武器。从上世纪初到上世纪7 0 年代，各国开展认证活动都是以产品认证为主。 美国的质量认证从美国工程师协会1 9 1 4 年出版锅炉规范开始，逐步从蒸汽 锅炉扩展到飞机制造和其它加工工业，同时美国还以法律法规规定一些产品只有 通过指定认证机构的认证才能在市场上销售，如电器类的u l n 玎认证等。欧共体从 1 9 8 5 年开始实施c e 标志的质量认证，截至2 0 1 0 年1 月，目前己经正式颁布欧盟 新方法指令有2 5 个，涉及燃气用具、建筑产品、电磁兼容、家用电器、民用爆 炸物、高速铁路系统互换性、电梯、机械、海事设备、医疗器械、电信终端设备 和卫星地面设备、自动衡器、包装及包装废料、个人保护设备、压力设备、压力 容器、无线通信和电信终端设备、游艇、玩具、锅炉、载人索道安装等领域。日 本通过工业标准化法、电气用品安全法、消费生活用制品安全法、 食品卫生法、植物检疫法、药品法规定了某些产品必须经过强制认 证才能予以销售和使用。虽然各国对不同产品都开展了产品认证，但做法还存在 很大的区别。为了增强国与国之间的相互承认，建立以国际标准为依据的国际认 证制度，认证制度的改造之路还要走相当长的一段时间。1 9 8 2 年，国际标准化 组织出版了认证的原则与实践一书，总结了七十年间各国开展产品认证所使 用的八种形式。国际标准化组织( i s o ) 和国际电工委员会( i e c ) 向各国正式提 出建议，以第五种形式n 幻为基础，建立各国的国家认证制度。此后认证的国际 指南以此为基础制定，已建立起国家认证制度的国家要逐步向第五种靠拢，未建 立起国家认证制的要以第五种为基础建立。为此，国际标准化组织的发展委员会 专门为指导发展中国家的认证工作，出版了怎样开展产品认证工作的指导小 【1 1 1u l 是由一些保险商于1 8 9 4 年创建的独立性试验室，它着眼于对产品在危及生命和财产方面的研究。 u l 认证是美国市场准入的重要手段，其主要的业务范围有：防盗和信号装置、电器用品、防火设备、采 暖、制冷和空调设备等 1 2 l 国际标准化组织1 9 8 2 年出版的 认证的原则与实践一书中，将各国现行的质量认证制度归纳为8 种 形式。其中第五种形式为；型式试验、工厂抽样检验、市场抽样检验、企业质量体系评审和发证后的跟踪 检查 8 册子。在产品认证中，实验室检测也扮演了十分重要的角色。在市场经济活动中， 买卖双方大量地需要公正的第三方的检测数据来判定合同中的质量要求。因此， 实验室的资格和技术能力的评定制度受到了各国的关注。1 9 4 7 年，澳大利亚率 先开创了实验室认可活动，发达国家相继效仿。经过几十年的发展，如同质量认 证工作一样，在深度与广度上有了长足的进步。1 9 7 7 年，经美国实验室认可机构 发起，主要国家实验室认可组织响应，在丹麦哥本哈根召开了第一次国际实验室 认可大会( 简称i l a c ) ，形成了各国实验室认可机构的国际论坛。随后，经过几 年的工作，形成了每两年召开一次会议的制度。1 9 8 5 年i s o 和i l a c 联合出版了 实验室认可的原则和实践一书，同时i s o i e c 陆续发布了实验室认可指南。 迄今为止，己有近5 0 个国家建立了本国的实验室认可制度。1 9 7 9 年，英国开始 以本国质量管理和质量保证标准开展企业质量体系认证，开辟了质量体系认证的 先河。国际标准化组织i s o 于1 9 8 0 年成立t c l 7 6 技术委员会，即质量管理和质量 保证委员会。该委员于1 9 8 7 年3 月正式颁布了国际质量管理和质量保证标准 i s 0 9 0 0 0 系列标准，各国的体系认证机构和体系认证活动迅速发展。由于各认证 机构的信任程度不同，导致一个企业，特别是在其产品进入国际市场时，往往需 要向若干个国家的不同认证机构申请体系认证，接受重复评定，从而形成国际贸 易的障碍。为解决这问题，i s o 理事会应一些国家要求，同意建立质量体系评定 国际承认制度，最终讨论批准了i a f 认可机构多边承认协议的方针与程序。 1 9 9 8 年，国际认可论坛i a f 在中国广州首次签署了质量管理体系认证国际多边承 认协议( i a f m l a ) ，之后，该制度得到迅速的发展，并促进了i s 0 9 0 0 0 质量管理 体系认证的发展。i s 0 9 0 0 0 族标准自8 7 年发布第一版，二十年以来，不断完善， 期间历经三次改版，即9 4 版，2 0 0 0 版，2 0 0 8 版，其适应的范围更广，要求更明确， 文件更灵活，更强调实施效果，在各国得到众多的追随者，据官方的统计数字， 仅从2 0 0 6 年至u 2 0 0 7 年，全球证书数就增加五万三千多份，其中中国增加四万八千 多份，具体数据见图3 1 。 在i s 0 9 0 0 1 质量管理体系标准成功实施的基础上，国际标准化组织又于 1 9 9 6 年正式颁布了i s 0 1 4 0 0 1 环境管理体系标准，并随之掀起了全球范围的 i s 0 1 4 0 0 1 环境管理体系认证浪潮。 9 t o p1 0c o u n t t i * sf o r i s o9 0 0 1 ：2 0 0 0t r 村孽l c 囊 拖船糍黼擞础黝础龇一麓峰自窖譬f 省j 鬣盔 幽m “一一蛔睁： ，坶 翻幽幽j _ _ ：玎1 似 警翻幽篮篮$ 1 m - ：l i 5 1 1 2 幽i m l m ：4 6 嘲 簟幽簟嘲：a s l s s _ u s a ：誓懈 簟幽t _ _ 翻一：勰s 仃 _ f r ，m m ：2 2 s l l i 格h _ h 柚：1 篮 图3 1i s 0 9 0 0 1 认证情况分布表( 2 0 0 3 2 0 0 7 ) 资料来源：w w w i s 0 0 r g 3 2 我国的认证认可的发展阶段 第一阶段是起步阶段。 中国是在1 9 7 8 年加入国际标准化组织( i s o ) 之后引入质量认证的概念。 1 9 8 1 年4 月，建立了第一个产品认证机构，中国电子元器件认证委员会。 1 9 8 3 年启动实验室认可制度。到1 9 8 8 年1 2 月公布中华人民共和国标准化法 和1 9 8 9 年2 月公布中华人民共和国进出口商品检验法之后，中国的质量认 证工作才开始纳入法制轨道。 第二阶段是法制化建设阶段。 1 9 9 1 年5 月，国务院发布了中华人民共和国产品质量认证管理条例， 全面规定了认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚则等。 1 9 9 3 年2 月，中华人民共和国产品质量法颁布，明确质量认证制度为国家的 基本质量监督制度。中国认证认可制度逐步进入到法治化轨道，但是这一时期政 出多门，各自为政，自成一体，造成申请认证企业的困扰。i s 0 9 0 0 0 引入中国后， 原国家进出口商品检验局( c c i b ) 为主的十八部委于1 9 9 2 年依据商检法及商检法 实施条例组建了中国国家进出口企业认证机构认可委员会( c n a b ) ，后又组建了中 国国家出入境检验检疫局实验室认可委员会( c c i b l a c ) ，并对进口商品实施进口 安全质量许可制度( c c i b 标志) ，建立了一套认证认可体系：原国家技术监督局 ( c s b t s ) 依据标准化法及产品质量法于1 9 9 4 年组建了中国质量体系认证机构国 家认可委员会( c n a c r ) ，后又组建了中国实验室国家认可委员会( c n a c l ) 、中国认 证人员国家注册委员会( c r b a ) 和中国产品质量认证机构国家认可委员会 1 0 ( c n a c p ) ，建立了另一套认证认可体系，并对国内市场涉及安全的产品实施产品 安全认证制度( c c e e 长城标志) 。 原c n a b 认可了5 0 多个认证机构，其中中国进出口质量认证中心( c q c ) 是全 国最大的认证机构：c n a c r 认可了3 6 个认证机构，影响较大的是中国方圆标志委 员会( c q m ) 。 随后，i s o 发布了i s 0 1 4 0 0 0 标准，国家环保总局成立了中国环境管理体系 认证指导委员会( 环指委c s c e c ) ，负责指导并统一管理i s 0 1 4 0 0 0 环境管理体系 标准在我国的实施工作。环指委下设中国环境管理体系认证机构认可委员会( 环 认委c a c e b ) 和中国认证人员国家注册委员会环境管理专业委员会( 环注委 c r c e a ) 。再后，职业健康安全管理体系o h s a s l 8 0 0 0 风生水起，随即出现了“职 认委 和“职注委 。 第三阶段统一行政管理。 2 0 0 1 年国家认监委成立。为适应建立和完善社会主义市场经济体制的要 求，加强质量监督和检验检疫执法工作，适应中国加入w t o 的需要，党中央、国 务院决定，将原国家质量技术监督局( 由原国家技术监督局更名) 和原国家出人境 检验检疫局( c i q ，由原国家进出口商品检验局、动植物检疫局和卫生检疫局合并 而成) 合并，于2 0 0 1 年4 月1 0 日成立中华人民共和国国家质量监督检验检疫总 局( a q s i q ) ，主管全国质量、计量、出人境商品检验、出人境卫生检疫、出人境 动植物检疫和认证认可、标准化工作。在成立国家质检总局的同时，成立中国国 家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会，分别统一管理全国认证认 可和标准化工作。 2 0 0 3 年中华人民共和国认证认可条例颁布，自此，中国的认证认可 工作进入国家统一管理，全面规范化、法治化阶段。 中国目前主要进行的质量体系认证的标准基本都是等同采用i s o 的标 准，主要包括： 1 ) 质量管理体系认证，依据g b t 1 9 0 0 卜2 0 0 8 ( 等同于i s 0 9 0 0 1 ：2 0 0 8 ) ； 2 ) 环境管理体系认证，依据g b t 2 4 0 0 1 2 0 0 4 ( 等同于i s 0 1 4 0 0 1 ：2 0 0 4 ) ； 3 ) 职业健康安全管理体系认证，依据g b t 2 8 0 0 1 2 0 0 1 ( 相当于 o h s a s l 8 0 0 1 ：1 9 9 9 ) ： 4 ) h a c c p 认证，依据国家认监委( c n c a ) 2 0 0 2 年第3 号文件食品生 产企业危害分析和关键控制点( h a c c p ) 管理体系认证管理规定( 相当于 国际食品法典委员会( c a c ) 危害分析和关键控制点( h a c c p ) 体系及其 应用准则) ； 5 ) 食品安全管理体系认证，依据g b t 2 2 0 0 0 2 0 0 6 ( 等同于 i s 0 2 2 0 0 0 ：2 0 0 5 ) ： 6 ) 汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系认证，依据 g b t 1 8 3 0 5 2 0 0 3 ( 等同于i s 0 t s l 6 9 4 9 ：2 0 0 2 ) 。 在本文的研究中以质量管理体系认证，即依据g b t 1 9 0 0 1 标准进行的认证为 线索研究中国的认证制度的由来，现状和发展。 3 3 我国质量认证制度的作用 我国的产品质量保障体系大致由六个部分组成( 见图3 2 ) ，认证认可是保 证产品质量的一个重要方面，据中国合格评定国家认可委员会主任王风清介绍， 截至2 0 0 9 年4 月3 0 日，累计认可各类认证机构1 2 4 家，认可范围内各类现行有 效认证证书近五十万张，保持认证的各类组织约二十万个，涉及质量、环境、职 业健康安全、食品安全等管理体系认证，工业产品认证、有机产品认证、良好农 业规范认证、服务认证以及人员认证等认证领域，可见认证已成为企业提高管理， 提升信誉的一种选择。 图3 2 产品质量保证体系 资料来源：我国认证认可制度概况张惠才住宅产业2 0 0 6 1 1 认证制度发挥两项重要功能，在经济方面，他们令产品无须多次进行测试和 检查，令生产和交易成本得以降低，促进跨境自由贸易。在社会方面，他们能够 提高产品和行业服务质素，保障消费者权益。认证在市场经济发展到现阶段时， 其基本功能是缓解社会生产和交易环节中存在的信息不对称，为社会主体间的生 1 2 产和交易活动提供信用担保。不仅如此，认证还有助于从环境和安全等方面把企 业生产活动中存在的社会成本内部化到企业中去，使得企业在做生产决策时需要 考虑其带来的负外部性。对于中国这个经济快速增长的发展中国家而言，建立和 发展跟国际标准接轨的认证行业同时还是中国与世界经济接轨的基础。认证的具 体作用主要表现在： a ) 认证提升了质量管理水平，确保了产品质量，维护了消费者的利益； 认证通过加强供方管理，加强过程控制，提升设计开发能力，加强了风 险控制。 b ) 认证提升了服务质量，促进了社会和谐； c ) 认证推动了对外贸易，帮助消除贸易壁垒，增强了企业国际竞争力； d ) 认证推动了节能减排，增强了可持续发展能力； e ) 认证促进了“三农”问题的解决，推动了农村经济的发展； f ) 认证促进了政府职能的转变，提升了公共服务水平。 3 4 我国质量管理体系认证的流程 各种体系认证的认证流程基本是一致的，下文将以i s 0 9 0 0 0 质量体系认证的 流程来介绍我国的认证流程。 我国质量体系认证采用自愿的原则，一般由认证机构与申请组织取得联络 后，由申请认证的组织填写申请书，洽谈合同后签订认证合同。组成审核组按照 申请认证范围的专业编码，确定合适的人选组成审核小组，并依程序知会申请人， 按照计划的安排展开审核工作。审核一般分四个部分： 第1 步体系文件审核。在进现场审核前由申请人将正式发布的质量体系文 件提交审核，以确定文件的符合性； 第2 步一阶段审核。审核组往申请人所在工作现场进行较为全面的实地了 解，确定是否具备接受审核的条件以及所需的审核准备工作； 第3 步二阶段审核。按照与申请人确认的审核计划，收集客观证据验证质 量体系运行的有效性； 第4 步跟踪审核。确认对发现不符合项提出纠正措施的实施情况。 一般要经过四步的审核后，才能得出审核结论，是否能推荐注册发证，特殊 情况下如果没有不合格的情况，经过前三步的审核后就可直接推荐注册发证。整 个审核材料上报认证机构，经审查通过后签发质量体系认证证书。认证证书一般 三年有效期，在有效期内组织要接受一年一次的监督审核，经审核合格后才能维 持证书的有效性。三年有效期后接受再认证审核，审核过程和初次审核基本一样。 下图为a 认证机构发布的认证流程： 1 3 图3 3a 认证机构的体系认证流程图 资料来源：a 认证机构的公开文件 1 4 3 5 我国产品质量认证流程 我国产品质量认证的工作流程一般如下图所示： 1 5 图3 4a 认证机构的产品认证流程图 资料来源：a 认证机构的公开文件 1 6 3 6 我国质量认证制度的管理模式 3 6 1 认证认可的管理机构介绍 根据认证认可条例的有关规定和要求，我国质量认证行政监管是以三方 面的内容为前提和保障的：国家认监委统一领导，并充分发挥国务院各有关部门 的作用；地方质量技术监督部门和直属检验检疫机构、工商行政管理部门具有市 场管理方面的有力手段；国务院有关主管部门对本行业、本领域认证工作中存在 的违法违规问题的信息收集、调查处理等方面的协调作用。这三方面内容中，地 方的行政监管职能是行政监管机制有效运行的基础保证。 首先我们了解一下与认证有关的几个政府机构： 1 、认监委 直属质检总局，全称：中国国家认证认可监督管理委员会，简称( c n c a ) 是 国务院决定组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全 国认证认可工作的主管机构。认监委工作职能： 1 ) 研究起草并贯彻执行国家认证认可、安全质量许可、卫生注册和合格评定 方面的法律、法规和规章，制定、发布并组织实施认证认可和合格评定的 监督管理制度、规定。 2 ) 研究提出并组织实施国家认证认可和合格评定工作的方针政策、制度和工 作规则，协调并指导全国认证认可工作。监督管理相关的认可机构和人员 注册机构。 3 ) 研究拟定国家实施强制性认证与安全质量许可制度的产品目录，制定并发 布认证标志( 标识) 、合格评定程序和技术规则，组织实施强制性认证与 安全质量许可工作。 4 ) 负责进出口食品和化妆品生产、加工单位卫生注册登记的评审和注册等工 作，办理注册通报和向国外推荐事宜。 5 ) 依法监督和规范认证市场，监督管理自愿性认证、认证咨询与培训等中介 服务和技术评价行为；根据有关规定，负责认证、认证咨询、培训机构和 从事认证业务的检验机构( 包括中外合资