2018.01-2018.06药品不良反应报告分析.doc

2018.01-2018.06药品不良反应报告分析目的：药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措，分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法：为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析，对35例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及不良反应药品28种。抗感染药物12例居首位；静脉给药引发的药品不良反应25例（71.43%）；药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤损害为主，其次是消化系统损害；结论：对我院2018.01-2018.06上报的35例ADR报告进行回顾性分析和讨论，旨在为临床合理用药及药物安全性评价提供参考。关键词：药品不良反应；统计；分析；合理用药1、 资料与方法 1. 资料来源：医院各科室上报。 2. 方法： 采用回顾性研究方法，分别对35例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现、涉及药品种类以及新的、严重的不良反应发生情况等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。二、结果1. 性别与年龄分布35例药品不良反应报告中男性患者12例（34.29%），女性患者23例（65.71%），患者年龄最小的17岁，最大的83岁，年龄以60岁以上者居多，年龄分布情况见表1。表1：发生ADR的年龄与性别分布（例）性别1岁以下1-9岁10-19岁20-29岁30-39岁40-49岁50-59岁60合计构成比例/%男性001000291234.29女性0013036102365.71合计00230381935构成比例/%005.718.5708.5722.8654.261002. 引发ADR的给药途径分布 药物ADR发生率与给药途径密切相关，静脉给药引发的ADR最多，有例25（占71.43%）。引发ADR的给药途径分布见表2。表2：引发ADR的给药途径分布给药途径例数构成比例/%肌肉注射12.86静脉给药2571.43口服给药720局部给药12.86吸入给药12.86合计351003. ADR报告中涉及药品种类 35例患者中共涉及28种药品。 引起ADR药品种类、例数及构成比例见表3。 表3：ADR报告中涉及药品种类 例数及构成比例药物类别例数构成比(%)抗菌药物1234.29消化系统药物25.71中药制剂38.57呼吸系统药物25.71抗肿瘤药物12.86神经系统药物38.57营养药物12.86抗过敏药12.86激素类药物25.71止痛药25.71妇科用药12.86增强免疫类药物25.71造影剂25.71其他12.86合计351004. ADR累及器官系统及临床表现 引发ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。 ADR累及器官或系统及临床表现见表4。表4：ADR累及器官或系统及临床表现累及器官或系统例数构成比例/%主要临床表现皮肤及其附件1440全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮炎消化系925.71恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常神经系统514.29头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体麻木呼吸系统25.71气短、咳嗽、呼吸困难全身反应25.71过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、水肿泌尿系统12.86血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、其他25.71眼结膜出血、关节疼痛合计351005. 上报ADR的科室、ADR报告者的执业 我院上报ADR最多的科室为药剂科，医生、护士上报的药物不良反应相对较少。上报ADR的科室见表5、ADR报告者的执业见表6。 表5：上报ADR的科室报告科室上报例数所占比例/%药剂科2057.14呼吸内科514.29中医康复科38.57泌尿外科12.59消化内科12.59骨科38.57妇产科12.59放射科12.59合计35100表6：ADR报告者的执业报告者执业人数所占比例/%医生720药师2057.14护士822.86合计35100三、讨论 2018年上半年，ADR发生率女性大于男性，女性ADR发生率为65.71%，这可与统计例数少有关。60岁以上发生ADR的频率最高，为54.26%。这与老年人的生理特性有关：随着年龄增加，脏器功能逐步衰退，影响药物的代谢和排泄，造成药物在体内蓄积；老年人往往合并多种疾病，临床治疗中多为联合用药，药物相互作用增加，使老年人发生ADR的几率高于其他年龄段。故临床对老年人用药应遵循个体化原则，从小剂量开始，逐步达最适量，以减少ADR的发生。 ADR与药品的剂型和给药途径密切相关。静脉给药是引发ADR最多的给药方式。在35例ADR中，静脉给药达71.43%，这与临床医师的用药习惯有关，提别是住院患者，主要依赖于静脉给药治疗，药物在直接进入血液循环迅速发挥疗效的同时也增加了ADR发生的可能性，因此临床医师在治疗过程中，应注意合适的给药剂型，能口服的尽量避免静脉给药，效果不佳情况下再依次考虑肌肉注射和静脉给药。对于严重感染者，应采用序贯疗法，感染控制后，应立即改为相应的药物口服治疗。 35例患者涉及到的ADR中，抗菌药物所占比例为34.29，居各类药物首位，与国内同类报告一致。这与抗菌药物广泛应用、用药时间长、无明显用药指征、与药敏试验结合用药少、抗菌药物选择不合理有关。临床医师在使用抗菌药物时，应严格把握抗菌药物使用指征，掌握抗菌药物的理化特性及药物体内代谢特点，选择合适的溶媒和配伍方法、给药频次和给药剂量、注意患者的过敏史、加强用药监护和监控，减少和避免ADR的发生。 ADR的发生可累及人体多个器官或系统，以皮肤及附件、消化系统的损害为主，表现为皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统症状，容易被察觉到。而如神经系统、呼吸系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状存在着互相重叠，因而不易及时发现，致患者治疗时间延长，甚至危及患者的生命安全。引起以上ADR主要与用药剂量、皮肤敏感试验、用药前有无询问过敏史、药物的相互作用密切相关，因此只要合理用药即可最大限度的减少人为因素造成的ADR。上报ADR的科室主要为药剂科，占57.14%，医生和护士上报ADR所占比例相对较少，仅20%、22.86%。这与实际情况不匹配。临床医生和护士往往第一时间了解患