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质量手册苏州铨宇电子有限公司 文件编号：QY-QMS-01 现行版次：A/0 编制： 李响 审核： 批 准： 2010-12-24发布 2010-12-24实施章节号标题名称页码总页数备注0.1手册目录第1页共1页0.2颁布令第2页共1页0.3手册的管理控制第3页共1页0.4手册修改登记表第4页共1页0.5公司简介第5页共1页0.6管理者代表任命书第6页共1页1.0质量管理体系说明第7页共1页2.0质量方针/目录第8页共1页3.0组织结构第9页共1页3.1标准职能分配表第10页共1页3.2职责和权限第11页共3页4.0质量管理体系第14页共3页5.0管理职责第17页共4页6.0资源管理第21页共3页7.0产品实现第24页共7页8.0测量分析与改进第31页共4页附图A质量管理体系控制流程图第37页共1页附图B产品实现过程流程图第37页共1页附图C工艺流程图第37页共1页铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/00.1 手册目录页 码1/37铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/00.2颁布令页 码2/37 质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满足顾客需求和法律法规要求。 质量手册自实施之日起，正式在本公司颁布执行，同时原质量手册及相关的程序文件作废。今后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以持续满足顾客和公司发展的要求。总经理: 2010年12月24日铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/003手册的管理控制页 码3/370.3.1 质量手册使用范围 本质量手册阐述了本公司苏州铨宇电子五金有限公司质量管理体系的质量活动，质量管理体系的要求，适用于本公司五金件和电子产品加工、组装和服务，本公司产品按照客户提供图纸要求进行生产和服务 0.3.2 品质手册的编制、审批 0.3.2.1 行政部负责质量手册的编写、发放、实施和控制。 0.3.2.2 总经理负责批准质量手册。 0.3.3 质量手册的管理 公司已制订一份文件控制程序，确保质量手册切实使用 0.3.4 支援档 文件控制程序 铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/00.4手册修改登记表页 码4/37序号修订日期实施日期修 订 记 录 摘 要修改章节铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/00.5 公司简介页 码5/37苏州市铨宇电子有限公司位于吴中区郭巷镇九盛路235号,代表法人：陈洁。.公司成立于2010年12月，注册35万，占地760m，是一家专业金属冲压件制造生产的私营合资企业，技术力量雄厚。公司以：质量第一，诚信，客户满意为服务宗旨。公司主要经营范围：笔记本计算机/手机/计算机等3C产品之冲压配件。现有员工72名。为适应并满足市场发展的需要，企业将全面贯彻落实ISO9001：2008标准要求，努力改进产品与服务质量，不断增强满足顾客需要的能力，为企业的发展赢的更好的先机。 电话真址：苏州市吴中区郭巷镇九盛路235号铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/00.6管理者代表任命书页 码6/37 为建立、实施和保持ISO 9001：2008质量管理体系并持续改进其有效性，现任命 程乐 为公司ISO 9001：2008质量管理体系管理者代表。其职责除其岗位职责外还应包括:1、负责确保质量管理体系所需过程得到有效建立、实施和保持;2、负责向最高管理者报告体系业绩和改进需求;3、负责提高并确保公司范围内质量满足顾客需求及法律法规要求的意识;总经理: 王爱生2010年12月24日 铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/01.0质量管理体系说明页 码7/371.1 范围 1.1.1 总则本质量手册规定的质量管理体系适用于：a) 证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律及法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客 满意；c) 五金冲压件和电子产品加工、组装和服务。 1.1.2 应用 本公司所建立的质量管理体系删减了7.3 产品的设计与开发 ，因本公司产品按照顾客提供图纸进行生产和服务，不存在设计和开发责任，顾客也未提出设计方面的能力要求。 1.2 引用标准 ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语 ISO9001：2008 质量管理体系要求 1.3 术语和定义 本手册采用ISO9000:2005给出的术语和定义。 1.4 缩写 1) QM 质量手册 2) QP 程序文件 3) WI 作业指导 4) QR 质量记录 铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/02.0质量方针、目标页 码8/372.1质量方针公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求：1）与公司的宗旨相适应；2）对满足顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺;3）为质量目标的制订和评审提供框架；4）在公司各层次应进行适当的沟通和理解； 5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。质量方针：品质优先、诚信经营、顾客至上、持续改善质量目标：产品一次交检合格率98% 顾客满意度达到平均90分以上;铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/03.0组织结构试图页 码9/37行政部管理者代表总经理资材部品保部生产部工程部计量管理品质检验仓库财务设备管理车间采购铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/031质量职能分配表页 码10/37 职能/部门ISO 9001:2008条款总经理管理者代表品保部生产部行政部资材部工程部4.0质量管理体 系4.1 总体要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权 沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资 源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境 7.0产品实现 7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发（删除）7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5产品和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和测量设备的控制8.0测量、分析和改进8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注: 核定 主管部门 协助部铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/032职责和权限页 码11/373.2职责和权限3.2.1总经理:3,2.1.1负全公司经营成败之责；3.2.1.2拟订全公司之经营理念、方针与质量政策；3.2.1.3核定公司之质量目标，并督促所属主管达成之； 3.2.1.4拟定全公司整体营运目标及相关策略； 3.2.2管理代表: 3.2.2.1由总经理指派，指定一位高阶主管为公司之管理代表； 3.2.2.2负责建立,执行和维持ISO9001:2008质量管理系统；3.2.2.3对外代表公司执行ISO 9001:2008质量认证之相关事宜；3.2.2.4对内督导ISO 9001:2008质量手册相关作业之推动与执行；3.2.2.5参与品保会议及执行内部稽核，召开管理审查会议，确保执行系统之适宜性；3.2.3品保部：3.2.3.1负责检验规范、系统文件等的制定；3.2.3.2负责对客户抱怨、制程异常、进料异常作合理及时的反应分析与处理；3.2.3.3负责与客户作良性的沟通，并及时将客户意见反馈给各单位；3.2.3.4负责推动各部门落实系统文件的要求，并以100%的执行度作为最终目标，定期针对各部门执行度作稽核并检讨之；3.2.3.5 负责品质意识，品质理念的宣达；3.2.3.6负责针对制程品质保证能力，品质管制流程，客户满意度状况等推动各部门作持续改善；3.2.3.7负责向管理者代表及最高管理者报告质量体系运作状况；3.2.3.8负责供应商品质管理； 3.2.4生产部 3.2.4.1负责生产的达成； 3.2.4.2负责100%落实执行各项文件规范的要求； 3.2.4.3负责设定合适的制程条件第一次就制造出合乎要求的产品； 3.2.4.4负责训练合适的人员，并将合适的人员定位于合适的岗位； 3.2.4.5负责针对制程品质案例及时作出合理对策；3.2.4.6负责不合格品的隔离、处置；3.2.4.7负责品质失效之纠正及预防措施的制订及落实执行；3.2.4.8负责设施设备的点检与保养；3.2.4.9负责工作环境的5S管理；3.2.4.10负责工作环境安全管理； 3.2.5资材部3.2.5.1為達成生產目標,適時,適價,適質,適量的採購生產所需的原材料；3.2.5.2供应商绩效管理；3.2.5.3厂内生产人力之排定与协调3.2.5.4 生产计划的排程安排和变更3.2.5.5生产物料的入料跟催与排程拟定3.2.5.6生产产量与出入库库存品的数量掌控。3.2.5.7生产物料及辅料安全库存的配备。铨 宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/032职责和权限页 码12/37 3.2.6行政部:3.2.6.1负责按各单位需求招募合适的人力；3.2.6.2负责新进人员的培训（在职训、特殊岗位训练不在之列）；3.2.6.3负责人力素质、职级、技能等方面的合理鉴定；3.2.6.4负责监督各部门人力的任用状况并适时检讨之；3.2.6.5负责定期向最高管理者报告人力整体素质状况，并提出人力素质提升方案，推动各单位共同落实；3.2.6.6负责工作环境及安全的稽核与督导；3.2.6.7负责资讯化，信息电子化的推进；3.2.6.8负责以服务员工的理念，提供相应的工作环境，硬件配置，人身健康等方面的服务；3.2.7业务部： 3.2.7.1负责定单承接； 3.2.7.2负责合约审查； 3.2.7.3负责交货进度跟催及达成； 3.2.7.4负责客户满意度调查和反馈顾客要求3.2.8工程部：3.2.8.1制程设计及SOP制作。3.2.8.2模具的维护保养。3.2.8.3量试制作及缺失对应。3.2.8.4生产问题分析及排除。3.2.8.5工程合理化改善。3.2.8.6统筹国内、外客户相关产品情搜、开拓与客户关系/服务之推进等事宜 。3.2.8.7与公司营业项目相关之产业(含同业)之产品情搜、动态分析，与公司中、长期程产品发展之决策、项目建案。3.2.8.8客户所需之产品设计、制样、试样、测试验证、设变之内、外部协调跟催与测试汇报及技术数据审查与管理。3.2.8.9新产品量试及制作、缺失对应及移转量产之相关事项。3.2.8.10生产流程及工程基准之订定。铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/04.0质量管理体系页 码13/374.1 总体要求 4.1.1 公司根据ISO9001：2008的要求建立质量管理体系。通过形成文件、实施和 保持并加以持续改进。 4.1.2 公司通过以下方面以达到实施质量管理体系的目的： 1） 确定质量管理体系所需要的过程，建立公司的过程关系图（见附图A）； 2） 确定这些过程的顺序和相互作用，通过过程关系图及本手册各相应部分规定； 3） 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法详见程序及相关作业 指导书； 4） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程 的监视； 5） 测量、监控和分析这些过程； 6） 实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。 4.1.3 公司按ISO9001：2008标准要求管理这些过程。 4.1.4 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施控制。 4.1.5。本公司外包业务：计量器具的委外校准。在以后如有外包过程可按照7.4要求实施控制4.2 文件编制的总体要求 4.2.1 总则为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制，公司按ISO9001：2008标准要求形成以下文件： a) 质量方针和质量目标； b) 质量手册；铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/04.0质量管理体系页 码14/37 c) 程序文件和记录； d) 作业指导书； e) 质量记录。 4.2.2 质量手册 公司按照ISO9001：2008质量管理体系要求编制质量手册。本手册包 括以下内容： 1） 质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括删减的细节及其理由； 2） ISO9001:2008要求的程序文件，采用引用的形式。标准未要求的工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明确规定每项质量 活动的职责；3） 质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用进行描述； 4） 质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管理体 系文件相同的方法对其进行控制。 4.2.3 文件控制 编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制。在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法， 以确保： 1） 文件发布前得到批准，并确保其适宜和充分； 2） 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准； 3） 确保对文件的更改和现行修订状态加以识别；4） 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；5） 确保文件保持清晰、易于识别； 6） 确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；7） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件加 铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/04.0质量管理体系页 码15/37以适当的标识。 作为质量记录的文件按照4.2.4条款要求进行控制。 4.2.4 质量记录的控制 编制记录控制程序，行政部负责对各部门的记录的管理 进行监督、检查、考核。各部门负责本部门所产生的记录，按规定的程序 标识、收集、归档、贮存、保存和处置。规定对质量记录进行控制的职责， 以保持质量记录，向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 4.3 支持文件 1） 文件控制程序2） 记录控制程序铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/05.0管理职责页 码16/375.1 管理承诺 公司最高管理者将通过以下活动证实建立和实施质量管理体系及持续 改进质量管理体系有效的承诺。 1） 明白向全公司传达满足顾客和法律要求的重要性并实施传达。 2） 制订质量方针 3） 确保质量目标的制定 4） 进行管理评审 5） 确保公司质量管理体系运行获得必要的资源。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 公司依存于顾客，因此，公司需要理解顾客当前和未来的需求，满足顾客 要求并争取超越顾客的期望。 5.2.2 公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定， 转化为具体要求并给以满足。 5.2.3 公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足： 1） 产品要求评审 2） 制定产品程序并实施，最终实现顾客要求的产品。 3） 在产品过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应程序。 4） 对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程，制订或修改 相应的程序并予以实施，直至顾客满意。 5.3 质量方针 公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求： 5.3.1 公司的宗旨相适应 5.3.2 包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 5.3.3 提供制定和评审质量目标的框架。5.3.4 在公司的各适当层次上达到沟通和理解。铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/05.0管理职责页 码17/37 5.3.5 在持续适宜性方面得到评审 质量方针作为质量手册的一部分，按文件控制程序予以控制，质量方针内容具体见手册第2.0章节。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 1） 公司整体的质量目标已在本手册中第2.0章节详细叙述，每年年底制订 下年的质量目标。 2） 各相关部门在公司的质量目标的基础上，根据本部门的具体情况制定出本 部门的质量目标。质量目标是可测量的，并与质量方针（包括对待持续改 进的承诺）保持一致。质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，各部门质量目标详见质量目标分解表。 5.4.2 质量体系策划1） 公司最高管理层对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1 的要求。2） 在质量管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的 影响并建立协调一致，以保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责 5.5.1 职责和权限1） 公司高级管理人员和各部门的职责权限及相互关系在本手册3.2条款中予以规定。其它与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入岗位职责与任职要求，为促进有效的质量管理，要公司内部对各职能之间的相互关系进行沟通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者在本公司管理层中任命一名管理者代表，发布任命书，并规定其职责和权限，必须包括以下方面：铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/05.0管理职责页 码18371） 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2） 向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求。3） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 5.5.3 内部沟通 为确保公司在不同的层次和职能之间，质量管理体质过程及其有效性得到沟通，公司明确内部沟通的方法，作为内部沟通的实施指导。公司内部沟通方法可以采取文件、记录在各部门相互传递、会议形式及宣传栏等任何一种方式或它们的组合来达到各部门及各级人员间的沟通的目的。这些沟通方式应保证所沟通的内容主题明确、内容清楚。 保证信息的接收部门能真正理解所要沟通的事项。 5.6 管理评审5.6.1 公司最高管理者负责每年主持一次管理评审会议 1） 对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审必须评价公司的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标。 2） 管理者代表负责在每次管理评审前两周编制管理评审计划，包括：管理评审的日程、成员、目的、范围、内容、评审程序，管理评审计划经总经理批准发放至相关品质部。 5.6.2 评审的输入 管理评审的输入必须包括与以下方面有关的绩效和改进的机会： 1） 内、外部审核的结果；2） 顾客反馈； 3） 过程的绩效和产品的符合性； 4） 预防和纠正措施的状况； 5） 以往管理评审的跟进措施； 6） 可能影响质量管理体系的变化；铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/05.0管理职责页 码19/377） 对改进的建议。5.6.3 管理评审的输出 管理评审的输出必须包括与以下方面有关的措施： 1） 质量管理体系及其过程有效性的改进； 2） 与顾客要求有关的产品的改进； 3） 资源需求。 5.6.4 管理者代表根据管理评审的结果，形成管理评审报告，管理评审报告经总经理批准后下发至相关品质部，并按记录控制程序进行管理。 5.6.5管理评审报告中提到的纠正措施和预防措施分别按照纠正/预防措施控 制程序实施控制。 5.7 支持文件 1） 文件控制程序 2） 岗位任职要求 3） 管理评审控制程序 4） 记录控制程序铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/06.0资源管理页 码20/376.1 资源的提供为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意，公司必须及时确定和提供所需的资源。 1） 通过制定人力资源管理控制程序、设备管理控制程序使现有资源得到维持和提高以满足质量管理体系的实施和改进，最终达到顾客满意。 2） 总经理通过管理评审补充资源需求。 3） 各职能品质部根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告。 4） 相关职能品质部根据确定的需求计划完成资源补充工作。 6.2 人力资源 6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。公司制定的人力资源管理控制程序对人力资源进行管理，通过对人力资源的管理控制。 6.2.2 职责1） 行政部负责人力资源的合理调配方案的制定，并负责人员培训工作计划的制定，组织落实工作。2） 各部门负责配合品管理开展人力资源管理工作。6.2.3 控制要点 1） 对于承担质量管理体系规定职责的岗位，由公司行政部与最高管理层安排具体与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。对能力的判断将考虑其所受教育、培训、技能、经历及该岗位的其它要求。铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/06.0资源管理页 码21/37 2）能力、培训和意识 A、行政部对从事影响产品要求符合性的人员的能力需求，通过以下方式进行识别：对照岗位任职要求，对现有人员的能力进行调查。对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力 需求，并修改岗位任职要求。 B、通过培训或其它措施，达成必须的能力。 C、通过考试、考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价。 D、通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以 及其如何为实现质量目标做出贡献。 E、保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录，依照记录控制程序执行。 6.3 设施 6.3.1 概述 公司编制设备管理控制程序，通过对设备的管理，保证过程有能力满足产品质量要求。 6.3.2 职责 生产部负责设备的管理。 6.3.3 控制要点 公司应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需要的设施，包括： A、建筑物、场所和相应的设施。 B、设备、硬件和软件。铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/06.0资源管理页 码22/37 C、支持性服务。（如运输、通讯或信息系统） 6.4 工作环境 6.4.1 公司由生产部识别所需的产品制造工作环境的因素，并在产品监视和测量控 制程序中对产品实现的各个过程中规定控制项目和控制要求。 6.5 支持文件 1） 人力资源管理程序 2） 设备管理控制程序 3） 记录控制程序 4） 岗位任职要求 5） 产品监视和测量控制程序 铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码23/377.1 产品实现过程的策划 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，实现过程的策划必须与公司的质量管理体系的其它要求相一致，并必须以适应公司动作的方式形成程序文件、作业指导书、质量记录/检验文件/产品控制计划。在策划产品实现的过程中，制造处必须组织相关人员确定以下适用的内容： 1） 产品、项目或合同的质量目标； 2） 针对相应产品所需建立的过程、文件以及所需提供的资源和设施； 3） 针对产品所需的验证、确认、监控、检验、测量和试验活动，以及产品的验收准则；4） 对过程及其产品的符合性提供必要的记录。 7.2 顾客有关的过程 主要职责与权限 A、行政部负责合同/订单的受理、组织评审、签订和对外处理合同或订单事宜； B、生产部、行政部、品质部、工程部负责参与合同/订单的评审工作； 7.2.1 产品有关要求的确定 品质部负责确定顾客的通用要求，并将顾客的通用要求体现在公司 的产品或检验标准中；行政部及其相关部门必须了解和识别顾客的各项具 体要求，并将要求描述在合同、订单及其它相关文件或记录中，包括： A、顾客借助合同、订单、资料或电子媒介明确提出的产品和服务要求， 包括交付、验收方式和交付后的活动；B、顾客虽没有明确说明或规定，但行业或法律法规的或已知预期用途所 必需的产品要求； C、产品适用的法律法规要求，包括生产所在地和顾客使用地的安全等法律法规要求；D、本公司承诺和规定的任何附加要求。铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码24/377.2.2 与产品有关的要求的评审 公司必须对识别的顾客要求连同公司规定的附加要求实施评审，顾客的订单由行政部组织，评审必须在向顾客做出提供产品的承诺前进行，使评审后的订单或合同能： A、产品要求在本公司得到规定； B、与以前表述不一致的合同或订单要求通过口头或信函联系已经解决； C、公司有能力满足规定的产品质量、交货期、附加服务和价格方面的要求； D、在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前，必 须事先通过产品要求、样件或口头告知提醒顾客，得到双方书面或口 头确认（如果顾客只有口头确认，公司相关人员必须在订单、合同、 口头合同、记录等上注明并签名）； E、顾客或公司均可能因各种因素变更订单或合同，当产品要求发生变更 时，必须对原订单/合同进行标识，并以电话、电传等方式回传给顾 客。得到双方确认后方可执行变更后的订单/合同。并确保相关文件得到修改和相关人员知道已变更的要求。由于公司产品和客户的特殊性，对没有满足客户交期的订单，出货时将出货不能满足要求的原因连同出货单一同交由顾客，并记录不能按期完成任务的订单、原因和客户名称，以便改进来满足顾客的要求。 7.2.3 顾客沟通 公司确保在产品提供之前、提供之中以及提供之后与顾客就以下方面 进行有效沟通：在需要识别产品信息和订单事宜并实施与顾客沟通时，行政部与顾客可采用公司信笺、传真、或电话交谈、电子邮件等，重要事项必须通过书面方式联络和确认。 铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码25/37 B、公司将按与顾客有关的控制程序要求处理订单及其相关的修改。 C、顾客的反馈、包括投诉应进行记录，并按不合格品控制程序、 纠正/预防措施控制程序进行处理。7.3设计和开发策划本公司产品按照顾客图纸进行加工和服务，不承担设计和开发责任，删除条款7.3以后如有设计和开发责任，工程部组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。7.3.1 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（记录控制程序）。这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其它要求。对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2 设计和开发输出7.3.3 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求;b) 为采购、生产和服务提供适当的信息；c) 包含或引用产品接收准则;d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码26/37在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（记录控制程序）。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出以满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（记录控制程序）。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（记录控制程序）。7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（记录控制程序）。 7.4 采购7.4.1 总则公司制定采购控制程序，对采购过程及供方进行控制，确保所采购的原材料在质量、交付和服务等方面符合规定要求。7.4.1.1 品质部负责采购产品的验证工作7.4.1.2 采购负责制定订购单并按要求进行采购。7.4.1.3 总经理负责审批订购单。7.4.1.4 采购负责按公司的要求组织各相关部对供应商的供货业绩定期进行评估，公司采用以下方法进行评估：铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码27/37a) 对多年业务往来的供应商采用： 在此程序实施之前的所有正常供货的供应商，都由采购列出供应商名录，报管理者代表审核，总经理批准，直接纳入合格供应商清单b) 对第一次选择的供应商，还需经样品的检验或小批试用。 7.4.1.5批量材料经过来料检验和生产使用后，符合公司的标准要求，采购报总经理批准后，将其纳入合格供应商清单；7.4.1.6 采购每年组织各相关品质部对合格供应商进行一次复审，按供应商评审表的项目和方法评估。7.4.2.6 采购信息7.4.2.1 本公司采购文件：采购订单。7.4.2.2采购文件应包括采购产品的信息：a) 对产品的质量要求；b) 其它要求，如：名称、价格、数量或重量、交货日期等。适当时公司可以：a) 对供应商的产品生产程序过程、设备或人员提出有关批准或资格鉴定的要求；b) 对供应商质量管理体系提出要求。7.4.3采购的实施和验证7.4.3.1采购部根据各部门主管批准的采购申请，由采购组实施采购。7.4.3.2 本公司对购入的原材料的检验方式包括：由资材部进行进货，品质部负责检验、生产部负责试用。 7.5 生产和服务的提供铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码28/377.5.1生产和服务提供的控制生产部、品质部必须通过以下方面控制生产和服务的运作： A、获得和制定产品特性的标准，参见各产品检验标准及作业指导书。B、必要时，获得作业指导书，参见产品监视和测量控制程序的要求； C、使用和维护生产与服务运作的适当设备，具体参见设备管理控制程序； D、对过程能力和产品质量实施监控活动，参见产品监视和测量控制程序； E、对放行前的质量确认、交付方法和适用的活动。注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。注2：产品和服务提供包括防护。7.5.2 生产和服务提供过程的确认公司应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应规定这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求（见4.2.4）e)再确认本公司的特殊过程：无；7.5.3 标识和可追溯性 公司建立产品标识和可追溯性控制程序以确保产品混淆和误用； A、生产部和品质部在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法标识产品，以便识别，避免混淆和误用； B、针对产品测量和监控要求及其结果，生产部、品质部应对产品的检验和监控状态进行标识；铨宇电子质量手册文件编号QY-QMS-01版 本A/07.0产品实现页 码29/37C、在有可追溯性要求时，公司必须控制和记录产品的唯一性标识。 7.5.4 顾客财产 公司顾客财产包括顾客知识产权和个人信息；本公司识别顾客财产包括：顾客提供图纸组织按照建立与顾客有关控制程序以便对顾客财产控制。包括以下内容