ISO质量体系认证内审员培训CQC课件7.审核实施.ppt

2009.04,1/26,审核实施,第七章,2009.04,2/26,现场审核,首次会议,沟通 （前、中、后）,收集和验证信息,形成审核发现,准备审核结论,末次会议,2009.04,3/26,沟通,预备会议 由审核组长在现场审核前召开 议题 1. 介绍审核目的、范围、审核计划， 2. 介绍现场审核的重点、需注意的问题 3. 分发有关资料和记录表格等,2009.04,4/26,审核组内部的小结会 介绍审核进展和审核发现 交流有关的审核信息 汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见 适当调整审核计划 必要时，将内部会议结果通报给受审核方 征求受审核方对审核的意见 重大事项及时沟通并通报受审方及相关领导,沟通,2009.04,5/26,末次会议前的内部会 交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的，评审审核发现 确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度 确定审核结论并达成一致 编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 准备末次会议,沟通,2009.04,6/26,首次会议,参加人员有最高管理者、管代、拟审核部门代表和审核组成员，组长主持,内容是: 介绍审核目的，范围和准则； 再确认审核计划和其他有关的安排; 介绍实施审核所用的方法和程序和声明抽样所带来的不确定因素; 确认审核组审核所需的资源和设施； 介绍报告的方法，包括不符合的分级；,2009.04,7/26,首次会议,2009.04,8/26,收集审核证据,按审核计划的分工和事先编制的检查表收集审核证据，但不应教条地运用； 采用适当的抽样方法收集信息（包括与审核目的、范围和准则有关的；与职能、活动和过程间接口有关的信息） 验证信息 按照审核准则，客观地评价审核证据； 将审核证据(审核结果)记录到检查表中;,2009.04,9/26,审核证据的属性,a.实际存在而非主观臆断(可能、也许、应该) b.不受感情或偏见影响，不以个人的喜好或成见来定论 c.可以陈述，即可用口头或书面的方式来表达 d.与产品、过程或QMS有关的 e.可以定性或定量，即可以描述其程度或数量 F.可以被验证，即可以追溯、重现或用其他方法加以证明,2009.04,10/26,审核证据的来源,1.有关人员所说的本职范围内的话 2.有关QMS的文件、报告、通知、指令，各种资料、图纸、规范、作业指导书等 3.正在进行的活动和实际存在的结果 4.实际存在的设施、工作环境和条件,2009.04,11/26,审核途径,1.按部门(职能)审核 对所涉及的所有部门（职能）逐一进行审核 对该部门(职能)的主要过程和活动逐一审核，并尽量一次结束 该方法效率高、较实用，但应注意部门之间的接口 2.按过程或活动审核,2009.04,12/26,审核途径,按输入、输出、相互关联和相互作用展开，并注意过程和活动间的接口 3. 按部门审核与过程或活动相结合的审核 自上而下审核 自下而上审核 上下结合审核,2009.04,13/26,收集证据的方法,面谈,查阅文件,现场观察,验证或重复,2009.04,14/26,1. 提问技巧 六位朋友（5W1H谁、何时、何地、为何、做什么 、怎样做） 请让我看看礼貌很重要 2. 提问顺序 a对方从事什么工作，开展那些活动； b有关活动的范围和顺序是什么； c有关组织结构、人员职责和权限的问题；,面谈,2009.04,15/26,d工作的依据是什么、有相关的文件吗（必要时）； e过程或活动的输入、输出及相互间接口； f过程运作的准则和方法，如何实施控制； g过程的监视和测量如何进行； h出现紧急和异常情况如何处理； i资源配备情况； j相关数据的分析、评价和改进情况。,面谈,2009.04,16/26,3. 提问的类型 肯定/否定式; 了解式; 探讨式; 假设式; 4. 注意事项 对象：审核范围内承担相关任务的人员 地点：工作时间、工作地点,面谈,2009.04,17/26,气氛：轻松，愉快，平易近人、解释记录的原因 切入点：主题准确、明了，表达清楚 语言：使用被审核方易于理解的语言 面谈过程：关注对方，注意聆听，避免倾向性的提问 结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方配合 后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证,面谈,2009.04,18/26,查阅,运用范围： 形成文件的方针、目标、计划、程序、规章、岗位责任， 控制质量行为的各种指令、图样、规范、指导书、合同、订单、时间表等 各种记录(如采购订单、发货记录、验证和确认记录、制造过程记录、检验记录、会议的备忘录、审核报告、监控记录、测试记录,包括顾客反馈、供方意见、招标方的评价等),2009.04,19/26,查阅,文件和记录仅是审核证据的表现形式之一而不是唯一； 不能凡事都要求提供文件和记录，特别是哪些标准、法规或组织自己都没有规定要做的记录； 受审核方不能提供记录并不表明相关的活动没实施，反之，受审核方提供了记录也不能表明相关的活动肯定实施了,2009.04,20/26,观察,利用视觉、嗅觉、听觉和职业敏感性，对过程、活动、工作环境和条件等进行观察， 观察是指查看现场活动，应尽可能多用； 必要时时，可请相关人员演示； 观察不是参观，要有明确的目标和准则； 内容：操作(包括方法、工具）、标识、设备(包括适宜性和维护)、工作场所、相关设施、工作环境，过程的有效性等。,2009.04,21/26,验证或重复,对结果进行复验，以验证其正确性 进行比对试验，以验证其能力 跟踪某一正在进行的过程，了解其符合性,2009.04,22/26,关于抽样,由于资源(审核时间和审核员数量)和成本(为配合审核而造成的停顿等)的限制，审核不可能涉及到所有时段、所有区域、所有的活动和人员，因此，只能采用抽样。 抽样的原则： 1.基于事实的抽样调查 2.应对照审核准则开展 3.抽样应公正、客观、有代表性,2009.04,23/26,关于抽样,4.按检查表所列项目随机抽取 5.根据相关的信息，结合经验和知识抽样 6.应覆盖的全部过程、活动和场所 7.一般抽取3-12个样本，适当时可扩大 8.以满足样本为原则 9.应亲自取样,2009.04,24/26,记录审核证据,记载所收集的与审核准则有关的信息 审核活动中所会见的关键人员 文件和记录的名称、日期、编号、版本和条款号 设备、零件的名称、编号 有关人员的表述 产品标识及有关人员的操作 工作环境和条件,2009.04,25/26,关注主要业务过程,将关注焦点集中于更重要的事项 质量管理体系的风险是什么？ 组织及相关方预先特别