课件：免疫抑制剂治疗甲状腺眼病概要.ppt

免疫抑制剂治疗甲状腺眼病,顾明君,研究目的和方法,目的：确定联合疗法的疗效和安全性 设计：随机对照临床试验 对象：活动性中重度眼病 分组：配对随机（联合，单药） 样本量：每组200例，统计要求184例 观察时限：24周,联合治疗方案,诱导缓解：大剂量甲强龙加环磷酰胺静滴3-5周期，平均4周 联合维持：小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤，联合8周 减量维持：小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤，交替12周,单药疗法方案,泼尼松口服，梯式递减 大剂量：4周 60mg /d,40mg /d 各2周 中剂量： 8周 30mg /d,20mg /d 各4周 小剂量：12周 15mg /d 8周，10mg/d 4周,疗效评定,显效 、有效、无效、恶化 显效标准： 眼病分级减轻1级 临床活动性积分下降2分 突眼回缩2mm 眼球运动受限幅度减少5o 视力上升1行 角膜受累减轻1级,结果和讨论,试验完成情况,两组疗效（）比较(PP分析集),两组总有效率68/92,不良反应及其导致退出试验发生率,临床活动性积分变化,突眼度变化,疗后眼直肌缩小1.5-4mm,治前高眼压者眼压变化,治前正常眼压者眼压变化,补钾,高血糖发生率,眼病反跳发生率15%和5%,血皮质醇（nmol/L）变化,结论,联合疗法明显优于单药组 诱导缓解强而有力，6周大多见分晓 维持缓解不易反跳，对激素依赖小 短期间断应用激素，负性作用短暂 高眼压钾代谢紊乱可抵消疗效,内分泌科全体医护人员 风湿免疫 科：张立斌、周凌 眼科：虞恩琪、韩志明、李由、朱煌 超声科：陈腊梅、王志英、姜红 放射科：王晨光、王俭 统计教研室：陆健、贺佳,致谢,研究对象,400例确诊的Graves病 活动性评分3分(七分) 中重度TED, TED活动性平分 自发性眼痛 1 活动时眼痛 1 眼睑充血 1 眼睑肿胀 1 结膜充血 1 结膜水肿 1 泪阜水中 1,单药疗法(泼尼松),60mg,40mg/d 各2周 30mg,20mg/d 各4周 15mg/d 8周 10mg2.5mg/d至10个月,TED严重度指标,严重眼病:1重或2中或1中加2轻,严重度,纳入标准,知情同意 年龄1860岁 TED尚未治疗或停药2周 对所用药物无过敏和禁忌,分组和用药,配对随机: 联合疗法组: 诱导缓解:MP 12.5mg/kg (2月) CTX 5mg/kg 缓解: Pred 10mg/d (8月) CTX 100mg/d Aza 100mg/d 无药缓解: 2月,用法,每日1次,三药联用 2月 每周2次,三药交替 2月 每周1次,三药交替 2月 每周1次,半量交替 2月,单药疗法(泼尼松) 60mg,40mg/d 各2周 30mg,20mg/d 各4周 15mg/d 8周 10mg2.5mg/d至10个月,排除标准,眼压35mmHg或伴杯/盘比增大 视野损害 视力0.3 角膜穿孔 高度近视 妊娠、哺乳妇女 其他严重疾病,疗效评定时间,6周中期评估,无效恶化退出 12周评估 24周评估 随访总12个月,不良反应,不良反应,暴露性角膜炎及视力变化,角膜炎,甲状腺及胫前粘液肿变化,甲状腺,血皮质醇变化,皮质醇,眼病反跳发生时间,反跳,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析,感谢您的观看和下载,The user can demonstrate on a projector or computer, or