标准解读

《YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》是针对接触镜护理产品的标准之一，主要用于指导和规范这类产品的抗微生物防腐效果的测试方法以及如何确定其安全使用期限。该标准适用于各类隐形眼镜护理液、储存盒等护理用品。

根据此标准，抗微生物防腐有效性的评估主要通过实验室条件下模拟实际使用环境来进行。具体来说，涉及到了对多种常见致病菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等）抑制或杀灭能力的检测。试验过程中需严格按照规定的程序操作，包括但不限于样品准备、接种微生物、培养条件设置等方面的要求，并且需要记录不同时间点下目标微生物的数量变化情况，以此来判断护理产品的抗菌性能是否达到预期效果。

对于抛弃日期的确定，则基于上述试验结果及其他相关因素综合考量。通常情况下，会设定一个临界值作为评判标准，当发现护理液中微生物数量超过这一阈值时，则认为该产品已失去足够的防腐功能，不宜继续使用。此外，还需考虑产品包装材料特性、开启后暴露于空气中的时间等因素对抗菌效能的影响，从而科学合理地制定出适合的安全使用期限。

整个过程强调了实验数据的重要性，要求所有结论都必须建立在充分可靠的数据基础之上，以确保最终得出的结果能够真实反映接触镜护理产品在实际应用中的表现。同时，也提醒制造商应定期复核并更新其产品的有效期声明，保证消费者获得最新最准确的信息。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
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