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文档简介
学科分类号: 081302 本科学生毕业论文题 目(中文): 年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计 (英文): Design of the workshop about Radix Isatidis effervescent tablets with annual output of 100 million 姓 名 : 刘威 学 号 : 201007005213 院 (系): 生命科学与化学工程系 专 业、年 级 : 制药工程专业2010级 指 导 教 师 : 陈小明 2014 年 4 月 27 日湖南科技学院本科毕业论文诚信声明本人郑重声明:所呈交的本科毕业论文(设计),是本人在指导老师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果,成果不存在知识产权争议,除文中已经注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 本科毕业论文作者签名: 年 月 日 毕业设计任务书课题名称: 年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计 学生姓名: 刘威 系 别: 生命科学与化学工程系 专 业: 制药工程 指导教师: 陈小明 2013 年 12 月 17 日1、关键词: 板蓝根泡腾片,车间设计,制备工艺,设备选型2、毕业设计内容要求:(一)总任务:板蓝根泡腾片车间设计(二)原始数据:产量N0=1000万盒/年,每盒10片,规格 m0=4.5g/片。(三)工作要求:车间设计符合GMP(药品质量管理规范)中对于30万级制剂车间的要求。(四)具体工作要求:1 查阅文献资料。2 写出开题报告。3. 根据总设计要求,进行物料及主要设备选型计算等。4 根据选型后的结果,绘制工艺流程图、设备一览表、车间设备布置图、洁净区分布图和原辅料仓库平面设计图。5 认真设计,详细了解设计中的疑问,同时综合运用所学的知识对疑问进行解释,同时要根据具体生产情况调节设计方案,并在此基础上进一步查阅相关的文献,做到设计能真正在实际生产中进行运用。6 按照国家标准撰写好学位论文。 7. 遵循实事求是的科学态度。8 遵守毕业设计规定,按时完成设计任务。9 认真准备论文答辩。3、文献查阅指引:1龙潭,汤之平. 利巴韦林合成概述J .广州化学,2008,33(3):56-60.2吴涛, 詹思延. 国内外利巴韦林药品信息比较J.中国药物应用与监测,2006,3(4):48-51.3张长银.固体制剂车间工艺设计的要求和措施J,医药工程设计杂志,2003,24(3):23-30.4徐砾. GMP实施过程中洁净车间的设计和管理M. 湖北化工,2003,(4):45-46.5国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订). 6陈克爽.制药厂洁净车间设计J.工业建筑,1989,(11):23-25.4、 毕业论文(设计)进度安排:2013年11月份:选题、确定任务和下达任务书、开题报告撰写2013年12月17:开题报告大会2014年3月份: 设计阶段,中期检查,撰写设计说明书2014年4月份: 设计结束,提交指导老师评阅,准备答辩系意见: 负责人签名: 注:本任务书一式三份,由指导教师填写,经系毕业论文领导小组审批后一份下达给学生,一份交指导教师,一份留系里存档。 毕业设计开题报告课题名称: 年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计 学生姓名: 刘威 系 别: 生命科学与化学工程系 专 业: 制药工程 指导教师: 陈小明 2013 年 12 月 17 日 湖南科技学院本科毕业论文开题报告书设计题目 年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计作 者 姓 名陈文所属系、专业、年级 制药工程专业2010级指导教师姓名、职称陈小明 工程师预计字数10000开题日期2013.12.17一、研究背景、概况及意义板蓝根具有清热解毒,凉血利咽,消肿的功效。用于热毒壅盛,咽喉肿痛;扁桃腺炎、腮腺炎等.在临床上清热解毒、抗病毒抗菌作用明显,用量大,堪称中成药之最.板蓝根泡腾片与颗粒剂及冲剂相比,其优点在于崩解快更易吸收,生物利用度更高疗效更好,特别适合儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者.本品不宜在服药期间同时服用滋补性中成药,而且风寒感冒者不适用,高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 本课题的主要目的在于所设计的板蓝根泡腾片车间设计要符合GMP标准、工艺满足工业生产能力要求、生产药品合格并对原车间优化已达到高效化、经济化以及现代化。推行GMP的目的,在于确保药品生产全过程的每个环节都有法规、标准之类文件加以约束,从而使最终的产品的质量达到安全、有效、均一。而药品是一种特殊的商品,关系到人民的健康与安全。所以药厂设计必须从GMP角度出发并结合具体生产管理来设计。设计出的车间应符合GMP要求,并与企业生产实际相符。本设计课题的目的是依据GMP等国家规范标准,通过进行车间生产工艺计算、设备选型、设备布置及管道的选型、管道布置及车间平面结构设计等工程设计,不仅使设计的结果满足车间生产的产量及其强度要求,也为板蓝根泡腾片的生产过程的组织与设施提供技术支持与可验证的材料。本设计课题的意义在于推进GMP在药品企业生产的全面实施,推进我国药品生产现代化。二、研究主要内容1.设计概述:本工艺设计包括以下主要内容:生产流程的选择、物料衡算、设备一览表的编制、 设备平面布置等。2.生产工艺流程:原料前处理-粉碎过筛-混合制粒-压片包装3.物料衡算:根据工作时间、原辅料用量及生产量计算4.工艺设备选型说明: 合适选择设备三、研究步骤、方法及措施依据1:某药厂提供的年生产任务: 产量N0=1000万盒/年 规格 M0=4.5g*10片;依据2:按照国家有关规范进行设计 药品生产质量管理规范(GMP) 这是药品生产企业必须遵守执行的、具有法律效力的重要规范。国家食品药品监督管理局是药品管理法规制定与修订的权威性机构,现行版是药品生产质量管理规范(1998)及其附录。按GMP的要求,车间布置内应“工序衔接合理,人物流分开”、“避免人物流交叉”,并遵守以下原则:1) 进入洁净区的人流、物流不合用同一入口,应该分别设置特别通道。如内包装材料与原料之间不会相互污染,可使用同一通道。废弃材料应该设置专门出入口。物料的入口与成品的出口应该分开设置。2) 人员、物料与包装材料需经相应的净化措施方可进入洁净区。人员经淋浴、穿工作服、洗手、消毒等,再经气闸室后进入洁净区。物料、包装材料经外清,再经缓冲室或传递窗进入洁净区。3) 为了避免外来因素对药品的污染,洁净区内只能设置生产相关的设备。4) 车间内的洁净走廊应保证直接到达每一个生产岗位、中间物或内包装材料的存放间,并且应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。5) 在不同的工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下、相邻洁净操作室,如果空调系统参数相同,可在隔墙上开门,开传递窗或设传送物料。尽量少用或不用洁净操作室外公用的通道。车间的出入口尽量少,減少昆虫、鸟类、鼠类等进入通道。依据3:以先进的技术、合理的工艺进行设计随着科学的发展、技术的进步,新材料、新技术、新工艺、新设备的不断出现,药品生产中新工艺、先进设备不断涌现,并逐步取代已不能适应和满足现代生产需要的老工艺、老设备。这就要求设计要顺应时代的发展,同时结合我国科学、技术及国内外机器装备发展的实际情况,尽量采用先进的工艺、技术与设备,并以最优化的技术经济指标进行工程设计。完成期限和采取的主要措施: 1. 完成期限: 2013年10月上旬,查阅资料,明确论文方向。2013年11月中旬,进一步查阅有关文献资料,做好设计准备。2013年12月至2014年4月,撰写设计说明书,准备答辩 2. 主要措施:中国学术期刊网,维普数据查找文献,查找相关书籍电子版。 主要参考资料:1龙潭,汤之平. 利巴韦林合成概述J .广州化学,2008,33(3):56-60.2吴涛, 詹思延. 国内外利巴韦林药品信息比较J.中国药物应用与监测,2006,3(4):48-51.3张长银.固体制剂车间工艺设计的要求和措施J,医药工程设计杂志,2003,24(3):23-30.4徐砾. GMP实施过程中洁净车间的设计和管理M. 湖北化工,2003,(4):45-46.5国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订). 6陈克爽.制药厂洁净车间设计J.工业建筑,1989,(11):23-25.指导教师意见: 指导教师签名: 系意见: 签 名: 年 月 日开 题 报 告 会 纪 要时间2013年01月13 日 地点逸夫楼420与会人员姓 名职务(职称)姓 名职务(职称)姓 名职务(职称)会议记录摘要: 会议主持人: 记 录 人: 2013 年 01 月 13 日指导小组意见负责人签名: 年 月 日系 意 见负责人签名:年月日注:此表由学生本人填写,一式三份,一份留系里存档,指导老师和本人各保存一份湖南科技学院毕业设计(论文)指导过程记录表毕业论文(设计)题目 年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计学生姓名刘威学号201007005213专业班级制药1002班指导教师陈小明职称工程师系(教研室)指导过程记录指导内容记录(一)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(二)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(三)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(四)学 生 签 名: 年 月 日 指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(五)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(六)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(七)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日指导内容记录(八)学 生 签 名: 年 月 日指导教师签名: 年 月 日答辩小组组长意见(对情况是否属实做出意见)组长(签名): 年 月 日注:本表与毕业论文一起装订存档。 湖南科技学院毕业论文答辩申请暨资格审查表学生姓名学 号系 别专 业班 级指导教师毕业论文题目:内容综述(对毕业论文的研究步骤和方法、主要内容及创新之处进行综述,提出答辩申请):资 格 审 查 项 目是否01工作量是否达到所规定要求02文档资料是否齐全(任务书、开题报告、答辩申请、定稿论文及其相关附件资料等)03文档是否符合规范化要求04是否按时向指导教师提交全部正式材料05是否剽窃他人成果或者直接照抄他人设计(论文)06是否为已公开发表的个人论著备选是否多人设计一个系统或者合作一个课题(多人设计一个系统或者合作一个课题)内容是否雷同系毕业论文(设计)工作领导小组意见:符合答辩资格,同意答辩 不符合答辩资格,不同意答辩(公章) 年 月 日注:此表为学生毕业论文(设计)定稿后申请答辩,及系领导小组对申请答辩学生进行资格审查时用;资格审查项目由指导教师填写。湖南科技学院本科毕业论文评审表论文题目作者姓名所属系、专业、年级 生化 系 生物工程 专业 2010年级指导教师姓名、职称字 数10000定稿日期中文摘要关键词(3-5个)英文摘要关键词(3-5个)指导教师评定成绩评审基元评审要素评审内涵满分指导教师实评分选题质量25%目的明确符合要求选题符合专业培养目标,体现学科、专业特点和教学计划的基本要求,达到毕业论文(设计)综合训练的目的。10理论意义或实际价值符合本学科的理论发展,有一定的学术意义;对经济建设和社会发展的应用性研究中的某个理论或方法问题进行研究,具有一定的实际价值。10选题恰当题目规模适当,难易度适中;有一定的科学性。5能力水平40%查阅文献资料能力能独立查阅相关文献资料,归纳总结本论文所涉及的有关研究状况及成果。10综合运用知识能力能运用所学专业知识阐述问题;能对查阅的资料进行整理和运用;能对其科学论点进行论证。10研究方案的设计能力整体思路清晰;研究方案合理可行。5研究方法和手段的运用能力能运用本学科常规研究方法及相关研究手段(如计算机、实验仪器设备等)进行实验、实践并加工处理、总结信息。10外文应用能力能阅读、翻译一定量的本专业外文资料、外文摘要和外文参考书目(特殊专业除外)体现一定的外语水平。5论文质量35%文题相符较好地完成论文选题的目的要求。5写作水平论点鲜明;论据充分;条理清晰;语言流畅。15写作规范符合学术论文的基本要求。用语、格式、图表、数据、量和单位、各种资料引用规范化、符合标准。10论文篇幅10000字左右。5实评总分 成绩等级 指导教师评审意见: 指导教师签名: 评阅教师评定成绩评审基元评审要素评审内涵满分评阅教师实评分选题质量25%目的明确符合要求选题符合专业培养目标,体现学科、专业特点和教学计划的基本要求,达到毕业论文(设计)综合训练的目的。10理论意义或实际价值符合本学科的理论发展,有一定的学术意义;对经济建设和社会发展的应用性研究中的某个理论或方法问题进行研究,具有一定的实际价值。10选题恰当题目规模适当,难易度适中;有一定的科学性。5能力水平40%查阅文献资料能力能独立查阅相关文献资料,归纳总结本论文所涉及的有关研究状况及成果。10综合运用知识能力能运用所学专业知识阐述问题;能对查阅的资料进行整理和运用;能对其科学论点进行论证。10研究方案的设计能力整体思路清晰;研究方案合理可行。5研究方法和手段的运用能力能运用本学科常规研究方法及相关研究手段(如计算机、实验仪器设备等)进行实验、实践并加工处理、总结信息。10外文应用能力能阅读、翻译一定量的本专业外文资料、外文摘要和外文参考书目(特殊专业除外)体现一定的外语水平。5论文质量35%文题相符较好地完成论文选题的目的要求。5写作水平论点鲜明;论据充分;条理清晰;语言流畅。15写作规范符合学术论文的基本要求。用语、格式、图表、数据、量和单位、各种资料引用规范化、符合标准。10论文篇幅10000字左右。5实评总分 成绩等级 评阅教师评审意见: 评阅教师签名: 说明:评定成绩分为优秀、良好、中等、及格、不及格五个等级,实评总分90100分记为优秀,8089分记为良好,7079分记为中等,6069分记为及格,60分以下记为不及格。湖南科技学院本科毕业论文答辩记录表论文题目作者姓名所属系、专业、年级指导教师姓名、职称答 辩 会 纪 要时间2013年4月18日地点逸夫楼424答辩小组成员姓 名职务(职称)姓 名职务(职称)姓 名职务(职称)答辩中提出的主要问题及回答的简要情况记录:会议主持人: 记 录 人: 2013年 4月 18日答辩小组意见评语:评定等级:负责人(签名): 年 月 日 系学位委员会意见评语:论文(设计)最终评定等级:负责人(签名): 系部(公章) 年月 日校学位委员会意见评语:评定等级: 负责人(签名): 年月 日学科分类号:081302本科学生毕业设计题目(中文): 年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计 (英文):The design of the workshop about Radix Isatidis effervescent tablets with annual output of 100 million 姓 名: 刘威 学 号: 201007005213 院(系): 生命科学与化学工程系 专业、年级: 制药工程专业2010级 指导教师: 陈小明 2014 年4月27日 目 录摘 要IVAbstractV第1章 绪论6第2章 文献综述82.1 前言82.2 板蓝根的现代研究与市场分析82.2.1 板蓝根的现代研究82.2.2 板蓝根的市场分析92.3我国医药产业的发展历程、现状与存在的问题102.3.1 医药产业的发展历程102.3.2 医药产业的现状102.3.3 医药产业存在的问题10第3章 车间设计概述123.1设计任务的依据123.1.1某制药有限公司提供的年生产任务123.1.2 按照国家有关规范进行设计123.1.3以先进的技术、合理的工艺进行设计12第4章 生产工艺流程134.1 生产工艺流程:134.2 主要生产工序134.2.1粉碎134.2.2 筛分134.2.3混合144.2.4制粒144.2.5干燥144.2.6整粒、总混154.2.7压片154.2.8包装15第5章 物料衡算165.1 衡算依据165.2 物料衡算的基准165.3 衡算过程165.3.1 衡算范围165.3.2 衡算条件175.3.3 工艺处方175.3.4 原辅料的物料衡算175.3.5包装材料的消耗19第6章 设备选型216.1 制备设备216.1.1 冲式粉碎机216.1.2气流筛分机226.1.3 V型混合机236.1.4 高速混合制粒机246.1.5 振动流化床干燥机256.1.6 高效整粒机266.1.7 旋转式多冲压片机276.2片剂包装设备286.2.1 纸盒批号印字机286.2.3 全自动装盒机29第7章 结论31参考文献32附录34附录A:工艺设备一览表34附录B:洁净区划分图35附录C:车间设备布置图36附录D:土建一次方图37致谢38年产1亿片板蓝根泡腾片车间工艺设计 摘 要板蓝根有明显的清热解毒、抗病毒抗菌作用,用量大,堪称中成药之最。作为临床常用中药制剂之一,其剂型包括片剂、颗粒剂、冲剂、干糖浆、注射剂等。板蓝根泡腾片与颗粒剂及冲剂相比,其优点在于崩解快更易吸收,生物利用度更高疗效更好。本文是对板蓝根泡腾片进行的车间工艺设计。主要生产工序为提取、粉丝、筛分、混合、制粒、干燥、压片、包装。然后进行物料衡算,物料衡算确定了原材料的消耗量,从而推出原始材料的需要量,并以此来确定设备工艺设计与选型。本设计生产规模为1000万盒每年,共100000000片。在本设计中严格遵循了GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计,车间严格按生产工艺流程合理布局,在利于生产操作顺利进行的同时有效地控制了生产过程。【关键词】板蓝根泡腾片 物料衡算 车间工艺 设备选型The design of the workshop about Radix Isatidis effervescent tablets with annual output of 100 million Abstract Radix has obvious detoxification, antibacterial anti-virus, its dosage, called the most proprietary Chinese medicines.As one of thetraditional Chinese medicine preparation, the dosage forms including tablets,granules, granules, syrup, injection. Compared Radix Isatidis effervescent tabletsand granules and granules, the utility model has the advantages of rapid disintegration is more easily absorbed, bioavailability higher curative effectbetter. This paper is workshop design of isatis root effervescent tablets. The main production processes for extraction, fans, sieving, mixing, granulating,drying, tabletting, packaging. Then the material balance,material balance to determine the consumption of raw materials, so it release raw material requirements and determine the process design and equipment selection. The scale of production for 10 million boxes each year and a total of 100,000,000 pieces. According to the GMP and code for design of clean roomand other standards in design rigorous design. workshop should follow the reasonable layout of the technological process, it is advantageous to the production operation smoothly, and can effectively control the production process. KeywordsIsatis root effervescent tablet material balance workshop equipment selection processIV 第1章 绪论 板蓝根(常用别名:靛青根、蓝靛根、大青根)是一种中药材。中国各地均产。板蓝根分为北板蓝根和南板蓝根,北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝(Isatis tinctoria L.)和草大青(I. indigotica Fort.)的根;南板蓝根为爵床科植物马蓝(Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.)的根茎及根。质坚实而脆,断面皮部黄白色至浅棕色,木质部黄色。气微弱,味微甘。具有抗炎、抗病毒、抗内毒素、降低血小板聚集、增强机体免疫等作用。临床多用于流行性乙型脑炎、非典型性肺炎、传染性肝炎、流感等,是抗毒消炎的要药,且作为常用中药制剂之一,其剂型包括片剂、颗粒剂、冲剂、干糖浆、注射剂等。板蓝根是一种用量极大且长期销售不衰的药材,在“非典时期”展现出来的“神奇”功效,于2009年成为首个获美国国立卫生研究院资助的中药研究项目,标志着美国标准对中国中医药药效的认可,是中医药走向世界的里程碑。 药物是保障人体健康必不可少的物质,是维护人体技能正常运作的重要物质,对于预防疾病、诊断疾病和治疗疾病都是最基本的要素。药物质量的好坏完全取决与治疗疾病的效果。剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体,将药物输送到体内发挥疗效。一般来说一种药物可以制备多种剂型,药理作用相同,但给药途径不同可能产生不同的疗效,应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。 而改变剂型可以改变药物的作用效果来达到诊治的不同目的。第一,改变药物剂型可改变药物的作用性质,从而获得额外甚至更好的药效,例如,硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、镇痉作用。第二,改变药物剂型能改变药物的作用速度,以及缩短或延长有效成分溶出的速度,以此来改变作用程度。例如,注射剂、吸入气雾剂等,发挥药效很快,常用于急救。第三,改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用,在一定程度上可降低药物的不良反应。氨茶碱治疗哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的毒副作用,若制成栓剂则可消除这种毒副作用;缓、控释制剂能保持血药浓度平稳,避免血药浓度的峰谷现象,从而降低药物的毒副作用。第四,改变剂型可产生靶向作用,含微粒结构的静脉注射剂,如脂质体、医微球、微囊等进入血液循环系统后,被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,从而使药物浓集于肝、脾等器官,起到肝、脾的被动靶向作用。第五,改变剂型可影响疗效:固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同,会对药效产生显著的影响,药物晶型、药物粒子大小的不同,也可直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。 所以药物的不同剂型有着不同的功效与用途,选择药物的剂型尤其重要。选择合适的剂型不仅能保证药品质量,还能减少原料药的应用,降低设备的能耗,由此可以节约生产成本。板蓝根在市场上以多种剂型存在,本设计所选择生产的剂型为泡腾片。板蓝根泡腾片与颗粒剂及冲剂相比,其优点在于崩解快更易吸收,生物利用度更高疗效更好,特别适合儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。 推行GMP的目的,在于确保药品生产全过程的每个环节都有法规、标准之类文件加以约束,从而使最终的产品的质量达到安全、有效、均一。而药品是一种特殊的商品,关系到人民的健康与安全。所以药厂设计必须从GMP角度出发并结合具体生产管理来设计。设计出的车间应符合GMP要求,并与企业生产实际相符。本设计课题的目的是依据GMP等国家规范标准,通过进行车间生产工艺计算、设备选型、设备布置及管道的选型、管道布置及车间平面结构设计等工程设计,不仅使设计的结果满足车间生产的产量及其强度要求,也为板蓝根泡腾片的生产过程的组织与设施提供技术支持与可验证的材料。第2章 文献综述 2.1 前言 板蓝根是一种用量大且长期销售不衰的药材,具有抗炎、抗病毒、抗内毒素、降低血小板聚集、增强机体免疫等作用。临床多用于流行性乙型脑炎、非典型性肺炎、传染性肝炎、流感等,是抗毒消炎的要药,且作为常用中药制剂之一,其剂型包括片剂、颗粒剂、冲剂、干糖浆、注射剂等。纵观板蓝根的发展历史,其销量是在飞速增长,2003年“非典”拉动了需求,但是“非典”在消耗库存的同时也刺激了药农的种植积极性,使得“非典”过后板蓝根供大于求成为定局。中药走向世界的一个重要的障碍就是欧美药物的准入标准,而2009年板蓝根成为首个美国最高研究机构资助研究的中药,具有里程碑意义,标志着美国标准对中国中医药药效的认可。泡腾片作为板蓝根的另一种剂型,其优点在于崩解快更易吸收,生物利用度更高疗效更好,特别适合儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。因此,板蓝根泡腾片也可大力发展。2.2 板蓝根的现代研究与市场分析2.2.1 板蓝根的现代研究 主要成分:菘蓝的根部含靛甙(Indoxyl-glucoside)、靛红(Isatin)、靛蓝(Indigo)、菘蓝甙B(Isatan B)、尿苷(Uridine)、尿嘧啶(Uracil)、次黄嘌呤(Hypoxanthine)、水杨酸(Salicylic acid)、青黛酮(Qingdainone)、胡萝卜甙(Daucosterol)、-谷甾醇(-Sitosterol)、板蓝根乙素、丙素和丁素亦含植物性蛋白、树脂状物、糖类、芥子甙、多种氨基酸及微量元素尚含抗革兰阳性和阴性细菌的抑菌物质马蓝根含蒽醌类、-谷甾醇 药理作用:(1)抗病原微生物作用菘蓝根对多种细菌有抑制作用水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾(志贺、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用;丙酮浸出液也有类似作用, 且对溶血性链球菌有效(皆用琼脂小孔平板法)对 A 型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似对流感病毒PR8 株和京科68-1株有明显抑制作用在试管内板蓝根有杀灭钩端螺旋体的作用(2)对心血管的作用实验证明:该品能使离体兔耳和大鼠下肢灌流量增加,改善家兔肠系膜微循环,降低麻醉家兔的血压,减少毛细血管通透性,并使小鼠心肌耗氧量下降(3)抑制血小板聚集 板蓝根对ADP诱导的家兔血小板聚集有显著抑制作用。从板蓝根中分得尿苷、嘧啶、水杨酸等对ATP诱导的家兔血小板聚集也都表现一定的抑制活性,在0.21mg/kg浓度时其抑制率分别为18.2%、24.2%、10.8%和20%。(4)解毒作用有报道认为,犬用板蓝根、黄连粉与藜芦同服(各2.0g/kg),能解藜芦毒,降低死亡率;若藜芦中毒后再用之,则无效;分别单用板蓝根粉或黄连粉,效果亦不好。2.2.2 板蓝根的市场分析 纵观板蓝根的历史,我们可以看到其销量在飞速增长。20世纪60年代之前板蓝根年销量在50万kg;70年代板蓝根许多疗效已经确定,年销售量突破300万kg;到80年代中期,购销量达800万kg;90年代初年产量达2000万kg,出现严重的供大于求;90年代中期产量在950万kg左右,需求量在800万kg左右,供大于求的局面没有得到缓减;2000年以后,板蓝根的种植面积由中原地带向西部、西北部及东北扩种,致使2002年产量突破3000万kg,板蓝根价格达到历史的冰点。2003年“非典”拉动了需求,但是“非典”在消耗库存的同时也刺激了药农的种植积极性,使得“非典”过后板蓝根供大于求成为定局。 在历史上,其价格常常会因为流行病而导致需求突然迅速上涨。在1989年上海及其周边省区乙肝流行,迅速拉动对板蓝根药材的需求,板蓝根价格由1.52元/kg飚升至1012元/kg,极大地刺激了生产。1992年全国出现余量,市价下滑至3元/kg左右,1993年跌入低谷2元/kg。进入1996年,由于库存清空,价格又出现反弹,1998年升至67元/kg,随后4年价格逐步下降,2002年降至最低点为1.52元/k。2003年由于“非典”流行,板蓝根作为各种预防和治疗“非典”验方中皆有的一味药,骤然热销,市价大幅攀升,4月份曾创下了100元/kg的高价,而年销售量初步估计也在1000万kg左右。“非典”过后板蓝根价格迅速下降,2003年612月价格基本维持在512元/kg。在2004年板蓝根产新期间,药商开始囤积大货,补充库存,并等待第二次提高价格。大量收购使板蓝根价格稍有上涨。但是随着板蓝根大量上市,且“非典”得到控制,没有复发,使板蓝根顿时失色,也使板蓝根囤积者二次发财之梦彻底破灭,开始大量放货,使板蓝根价格迅速回落到4元/kg左右。2005年板蓝根价格仍稳定在4元/kg左右。预计板蓝根的市场价格将会呈现稳中略降的趋势,切记不要被“非典”时期的高价位所迷惑,一哄而上地盲目种植,应因时、因地、因市场需求适当发展生产。目前在安徽、陕西、江苏等省正在积极建立板蓝根GAP基地,而且安徽省太和县建立的板蓝根GAP基地已通过国家药监局第一批GAP基地认证,基地的建立将会使板蓝根市场价格更平稳。2.3我国医药产业的发展历程、现状与存在的问题2.3.1 医药产业的发展历程 中国医药产业的发展主要由13亿人口疾病治疗、保健康复、生育等必须的医药消费所带动。自改革开放以来,中国医药业产值年均增长率在16.6%左右,“八五”期间发展速度最快,年平均增长率为22%,九五期间仍保持年平均增长率17%的发展速度。医药产业规模在2001年总值为2770亿元人民币,占大陆GDP的2.9%;2002年医药工业总值为3300亿元人民币,占GDP的3.2%左右,增幅达18.8%,高于全球医药产业年平均增长率13%。加入WTO以后,医药行业既面临着发展的机遇,也面临着严峻的挑战。从长远看,有利于中国医药管理体制与国际接轨,有利于医药新产品的研究与开发及知识产权保护,有利于获得中国医药发展所需的国际资源,有利于中国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步扩大国际市场份额,也有利于中国医药企业转换经营机制与体制创新,总之,有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。从近期看,医药行业面临的挑战有三个方面:一是关税的降低,二是药品知识产权保护,三是开放药品批发、零售服务。2.3.2 医药产业的现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业
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