二、B型题

药事管理学 专项练习二、.B型选择题二、B型选择题20 1-5A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1. 负责全国药品、生物制品质量检验的是2. 负责国家药品标准的制定、修订工作的是3. 负责药品上市后再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是4. 负责组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是5. 负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是6-10A法律B行政法规C部门规章D司法解释E现行宪法6. 药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的7. 于1982年12月4日由全国人大公告发布施行8. 药品管理法实施条例属于9. 药品包装标签和说明书管理规定是由国家食品药品监督管理局发布的10. 最高人民法院和最高人民检察院颁布11-15A商品名B通用名C化学名D中药材名称E中药制剂名称11. 列入国家药品标准的名称是12. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是13. 包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是14. 包括中文名、汉语拼音名的是15. 包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是16-20A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非斯酮B 注射用处方药C 口服抗生素D甲类非处方药E乙类非处方药16. 可以在经批准的普通商业企业零售的是17. 患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是18. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是19. 患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是20. 不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是21-25A甲类OTC零售企业B零售乙类OTC普通商业企业C甲类OTC批发企业D乙类OTC批发企业E普通商业连锁超市销售乙类OTC21. 必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售甲类OTC22. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的23. 应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是24. 必须从连锁总部统一采购、配送25. 连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是26-30A A类不良反应B B类不良反应C迟现型不良反应D所有可疑不良反应E严重、罕见、新的不良反应26. 与剂量和合并用药有关，多数能预测27. 致畸、致癌、致突变的三致作用28. 对上市5年以内的药品报告29. 对上市5年以上的药品报告30. 列为国家重点监测的药品报告31-35A药品生产企业市场准入条件之一B药品生产企业行为规则之一C药品批发企业市场准入程序D药品批发企业行为规则之一E药品零售企业行为规则之一31. 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备32. 处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导33. 必须有真实完整的购销记录34. 必须按照GMP组织生产35. 必须经省级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记36-40A国家人事部和国务院药品监督管理部门B各省级药品监督管理部门C各省级人事或职改部门D国务院药品监督管理部门E执业药师考前培训和继续教育机构36. 具体开展考前培训和继续教育工作37. 执业药师注册机构38. 执业药师注册管理机构39. 负责全国执业药师考试工作40. 执业药师资格证书核发机构41-45A由国务院价格主管部门定价B由省级物价主管部门定价C由经营者自主定价D可以申请单独定价E由药品监督管理部门定价41. 列入国家基本医疗保险目录甲类的药品42. 生产经营具有垄断性的药品43. 不同企业生产的政府定价的药品，在明显优于其他企业生产药品的品种时44. 实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，可45. 列入国家基本医疗保险目录乙类的药品和民族药46-50A处方外配B定点零售药店C外配处方D统筹地区社会保险经办机构E统筹地区劳动保障行政部门46. 在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药47. 必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章48. 要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查49. 是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店50. 是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为51-56A所在地省级药品监督管理部门B企业所在地市级药品监督管理部门C企业所在地县级以上药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E工商行政管理部门51. 核发药品生产许可证的是52. 核发批发企业药品经营许可证的是53. 核发零售企业药品经营许可证的是54. 核发医疗机构制剂许可证的是55. 负责企业登记注册的是56. 制定GMP的是57-58A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C口岸所在地药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门57. 非首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是58. 首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是59-62A自收到药品检验机构检验结果之日起7日内B在7日内C自药品检验报告发出之日起15日内D在5日内E自鉴定结论作出之日起15日内59. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的60. 药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是61. 药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是62. 药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是63-67A3个月 B6个月C 1年D3年E10年63. 生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是64. 药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是65. 药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是66. 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前67. 试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前68-72A按无证经营处罚B按销售假药处罚C按销售劣药处罚D按广告法处罚E按价格法处罚68. 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按69. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按70. 医疗机构使用假药按照71. 擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按72. 违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的73-77A省级药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门C工商行政管理部门D省级卫生行政部门和药品监督管理部门E县级以上药品监督管理部门73. 批准特殊制剂或跨省调剂的医疗机构配制的制剂必须是74. 做出规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的常用药品和急救药品的范围和品种应由75. 依法对药品研制、生产、经营和使用实施监督检查的是76. 药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处77. 有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的78-82A省级药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门C工商行政管理部门D政府价格主管部门E药品监督管理部门78. 生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由79. 医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由80. 政府定价和政府指导价的制定有81. 中药饮片炮制规范制定是由82. 药品监督管理部门及其工作人员泄露生产者、销售者为获得含有生产、销售药品新型化学成分药品许可而提交的未披露试验数据的，造成申请人损失的，依法承担赔偿责任的是83-89A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D处十年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金83. 生产销售假药，足以严重危害人体健康的84. 生产销售假药，对人体造成严重危害的85. 生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的86. 生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的87. 生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的88. 生产销售假药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的89. 27.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的90-101A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品E戒毒药品90. 咖啡因91. 阿托品92. 复方桔梗散93. 苯巴比妥94. 连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是95. 生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是96. 处方应当留存三年备查的药品是97. 每次配料必须经二人以上复核无误的药品是98. 连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是99. 生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是100. 处方应当留存三年备查的药品是101. 每次配料必须经二人以上复核无误的药品是102-106A三日极量B二日常用量C二日极量D三日常用量E七日常用量102. 毒性药品每张处方发药量不得超过103. 二类精神药品每张处方发药量不得超过104. 一类精神药品每张处方发药量不得超过105. 麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过106. 麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过 107-110A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品E戒毒药品107. 实行五专管理的是108. .建立收支帐目按季度盘点的是109. 配料时必须有两人以上核对无误的是110. 处方保存3年备查的是111-114A通用名B商品名C曾用名D商标名E英文名111. 4.于2005年1月1日起停止使用112. 5.系指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加的名称113. 6.系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称114. 7.国家药品标准中列入的名称115-122A卫生部B国家药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D各级卫生行政部门E国家药品不良反应监测专业机构115. 主管全国药品不良反应监测工作116. 主管辖区内的药品不良反应监测工作117. 负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作118. .承办全国药品不良反应监测技术工作119. 主管辖区内的药品不良反应监测工作120. 负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作121. 承办全国药品不良反应监测技术工作122. 负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施123-127A企业主要负责人B质量管理机构C销售部门D质量保证部门E质量检验机构123. 对企业经营药品的质量负领导责任的是124. 应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范125. 建立的质量领导组织应以谁为首126. 在企业内部对药品质量具有裁决权127. 药品验收组织应隶属于128-132A应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)以上的技术职称B应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称C应是执业药师D应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历E应具有高中(含)以上的文化程度128. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人129. 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，小型企业130. 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业131. 药品批发和零售连锁企业从事质量管理工作的人员132. 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员133-138A 红色B 绿色C 黄色D 兰色E 黑色133. 待验药品库(区)134. .退货药品库(区)135. 合格药品库(区)136. 零货称取库(区)137. 待发药品库(区)138. 不合格药品库(区)139-146A保存至药品有效期后一年，不得少于二年B保存至药品有效期后一年，不得少于三年C保存三年D保存二年E保存一年139. 药品批发企业药品出库复核记录140. 药品批发企业的质量验收记录141. 药品零售连锁企业出库配送时质量检查和复核记录142. 退货记录143. 药品批发企业出库质量跟踪记录144. 药品零售企业购进票据和记录145. 药品批发企业购进记录和销售记录146. 药品零售企业销售特殊管理药品的处方147-149A年药品销售额5000万元以下B年药品销售额1000万元以上C年药品销售额5001000万元D年药品销售额500万元以下E年销售额在100万元以下147. 药品零售企业大型企业148. 药品零售企业中型企业149. 药品零售企业小型企业150-152A国家食品药品监督管理局B省、自治区、直辖市药品监督管理局C市级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E省、自治区、直辖市人事(职改)部门150. 全国执业药师资格注册管理机构151. 执业药师注册机构为152. 对执业药师注册工作有监督、检查的责任的是153-156A100级洁净室中进行B10000级洁净室中进行C100000级洁净室中进行D300000级洁净室中进行E一般区域中进行153. 最终灭菌大容量注射剂的罐封154. 最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配155. 直接接触非最终灭菌注射剂的包装材料的最终处理156. 罐装前须除菌滤过的无菌制剂药液配制157-160A必须使用独立的厂房和设施，分装室保持相对负压B必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他生产区域严格分开C应避免与其他药品使用同一生产设备D必须与制剂生产严格分开E空气洁净度级别应与生产要求一致157. 生产青霉素类高致敏性药品158. 生产内酰胺结构类药品159. 仓储区设原料取样室，取样环境160. 中药材的处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作161-166A100级或10，000级监督下的局部100级B10，000级C100，000级D300，000级E最低100，000级161. 大容量注射剂(50毫升)的灌封162. 最终灭菌注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封163. 最终灭菌注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。164. 灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制165. 灌装前需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制。166. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装167-171A处方外配B定点零售药店C外配处方D统筹地区社会保险经办机构E统筹地区劳动保障行政部门167. 在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药168. 必须由定点医疗机构医师开