关于蛋白同化制剂与肽类激素生产经营公告

山东省食品药品监督管理局 山东省工商行政管理局 青岛海关关于蛋白同化制剂、肽类激素生产经营有关事宜的公告根据反兴奋剂条例有关规定以及山东省人民政府办公厅转发省食品药品监督管理局等部门关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的意见的通知（鲁政办字200852号）要求，为加强蛋白同化制剂、肽类激素管理，保护合法生产经营行为，预防非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素，现将有关事宜公告如下：一、生产蛋白同化制剂、肽类激素（品种见附件），按照规定必须取得药品生产许可证和药品批准文号。二、取得药品经营许可证的药品批发企业，经省级药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。三、除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂和其他肽类激素。四、进、出口蛋白同化制剂、肽类激素必须取得药品监督管理部门核发的进口准许证、出口准许证。进口准许证由国家食品药品监督管理局核发，出口准许证由省食品药品监督管理局核发。未取得进口准许证、出口准许证而向海关申请办理报关手续的，海关一律不予放行。五、境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签定书面委托生产合同，并将委托生产合同报省级药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品种、数量、生产日期等内容。境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素运往境外委托企业的，也必须在取得省食品药品监督管理局核发的出口准许证后，向海关申请办理报关手续。七、如未按上述有关规定取得相应许可证，不得继续从事蛋白同化制剂、肽类激素生产经营活动。对未取得相应许可证而从事生产经营活动且不主动申报的，将从严处罚。欢迎社会各界举报蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营违法违规行为，共同做好蛋白同化制剂、肽类激素生产经营秩序整顿工作，为2008年奥运会举办创造公平竞争的体育竞赛环境。举报电话：山东省食品药品监督管理局： 0531-山东省工商行政管理局： 0531 青岛海关： 0532- 二八年四月二十九日附件:蛋白同化制剂、肽类激素品种目录一、蛋白同化制剂品种序号英 文 名通 用 名海关商品编码1androstenediol 雄烯二醇2androstenedione 雄烯二酮*3androst-4-ene-3,17-diol 雄烯二醇（异构体）4androst-4-ene-3,17-diol雄-4-烯-3，17-二醇*5androst-4-ene-3,17-diol雄-4-烯-3，17-二醇*6androst-5-ene-3,17-diol 雄-5-烯-3，17-二醇*7androst-5-ene-3,17-diol雄-5-烯-3，17-二醇*8androst-5-ene-3b,17a-diol 雄-5-烯-3b, 17a-二醇*94-androstenediol androst-4-ene-3b,17b-diol雄-4-烯二醇*105-androstenedione雄烯二酮异构体115-androstane-3,17-diol 阿法雄烷二醇125-androstane-3,17-diol 倍他雄烷二醇异构体135-androstane-3,17-diol 雄烷二醇异构体145-androstane-3,17-diol 倍他雄烷二醇15bolasterone 勃拉睾酮16boldenone 勃地酮17boldione 1,4-雄二烯-3,17-二酮*18calusterone 卡芦睾酮19clenbuterol 克仑特罗20clostebol氯司替勃21danazol 达那唑22dehydrochloromethyltestosterone 脱氢氯甲基睾酮*23deltal-androstene-3,17-dione 雄-1-烯-3,17-二酮*24deltal-androstenediol （）雄烯二醇25dehydroepiandrosterone(DHEA) 普拉睾酮*26desoxymethyltestosterone 去氧甲基睾酮*27dihydrotestosterone 双氢睾酮28drostanolone 屈他雄酮29drostanediol 5-雄烷-3,17-二醇*30epi-dihydrotestosterone 表双氢睾酮31ethylestrenol 乙雌烯醇32fluoxymesterone 氟甲睾酮33formebolone 甲酰勃龙34furazabol 夫拉扎勃35gestrinone 孕三烯酮364-hydroxytestosterone 4-羟基睾酮374-hydroxy-19-nortestosterone 4-羟基诺龙383a-hydroxy-5a-androstan-17-one 3a-羟基-5a-雄烷-17-酮*393b-hydroxy-5a-androstan-17-one 3b-羟基-5a-雄烷-17-酮*40mestanolone 美雄诺龙41mesterolone 美睾酮42methandienone 美雄酮43methasterone2a,17a-二甲基-5a-雄烷-3-酮-17b-醇44methyldienolone 17-甲基-17-羟基雌-4，9（10）-二烯-3-酮*45methyl-1-testosterone甲基-1-睾酮*46methylnortestosterone甲基去甲睾酮*47methyltrienolone 17-甲基-17-羟基雌-4，9,11-三烯-3-酮*48metenolone 美替诺龙49methandriol 美雄醇50methyltestosterone 甲睾酮51mibolerone 米勃酮*52nandrolone 诺龙5319-norandrostenediol 19-去甲雄烯二醇*5419-norandrostenedione 19-去甲雄烯二酮*5519-norandrosterone 去甲雄酮56norboletone 诺勃酮57norclostebol 诺司替勃58norethandrolone 诺乙雄龙5919-noretiocholanolone 19-去甲本胆烷醇酮*60oxabolone 环戊丙羟勃龙61oxandrolone 氧雄龙62oxymesterone 羟甲睾酮63oxymetholone 羟甲烯龙64prostanozol3,2-c吡唑-5a-苯别胆烷-17-4氢吡喃醇*65quinbolone 奎勃龙66stanozolol 司坦唑醇67stenbolone司腾勃龙681-testosterone1-睾酮69testosterone 睾酮70tetrahydrogestrinone 四氢孕三烯酮71tibolone 替勃龙72trenbolone 群勃龙73zeranol 泽仑诺74zilpaterol 齐帕特罗二、肽类激素品种75Corticotrophins 促皮质素76Erythropoietin(EPO) 促红素及其类似物77Gonadotrophins (LH，hCG) 促性素78Growth hormone(hGH) 生长激素及其类似物79Insulin 胰岛素及其类似物80Insulin-like Growth Factor(IGF-1)胰岛素样生长因子181Mechano Growth Factors (MGFs) 生长因子素注：1. 目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；2. 目录所列物质包括其原料药及单方制剂；3.