品管文稿2.ppt

第三章 食品质量法规与标准,知识目标 了解国际食品质量法规、相关机构和部分发达国家的食品质量法律的基本情况 了解国内外有关食品标准和标准化的基本情况和发展动态 熟悉食品法典委员会及国际放射防护委员会的章程 能力目标 能够编制标准和贯彻实施标准 能够应用食品质量法规解决实际出现的问题,第一节 中国食品质量法规与标准,一、中国食品质量法规 (二)产品质量法 1.制定产品质量法的意义 (1)提高我国产品质量的需要 (2)规范社会主义市场经济秩序的需要 (3)保护消费者合法权益的需要 (4)建立和完善我国产品质量法规的需要,2.产品质量法(2000-9-1实施) 1993-2-22,七届人大常委会第三十次会议通过我国质量领域第一部法律。,第一章 总则 规定立法宗旨和法律调整范围,明确产品质量的主体,即在中华人民共和国境内从事生产销售活动的生产者和消售者,必须遵守此法,国家有关部门有依法调整其活动的权利、义务和责任。 第二章 产品质量的监督 企业质量体系认证和产品质量认证制度;对产品质量的检查监督制度。用户、消费者有关产品质量问题的查询和申诉权利。 第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务 第四章 损失赔偿 规定因产品存在一般质量问题和产品存在缺陷造成损害引起民事纠纷的处理及渠道。 第五章 罚则 规定生产者、销售者因产品质量的违法行为而应承担的行政责任、刑事责任。 第六章 附则 规定军工产品的质量管理办法。,(二)食品卫生法(1995-10-30实施),1.意义:保护人民健康和生命安全;加快食品业健康快速发展,增强国贸竞争力。 2.食品卫生法的基本特点 (1)立足保证人民健康,全面管理食品卫生的法律。 (2)举证原则。对可疑食品,废除凭危害性证明禁止,实行凭安全性证明放行原则 (3)任何人都有权检举或控告违反本法的行为。 3.食品卫生法的内容 第一章 总则 规定立法宗旨;食品卫生监督制度;食品卫生监督管理的机构和职责范围,鼓励举证;规定本法的适用范围(物品、行为、人)。 第二章 食品卫生 食品生产经营过程中卫生要求和禁止生产经营的食品。 第三章 食品添加剂的卫生 规定添加剂必须符合相应标准和指定生产厂。 第四章 食品容器、包装材料和食品用工具设备的卫生 第五章 食品卫生标准和管理办法的制定 规定标准、管理和检验规程制定机构。 第六章 食品卫生管理 规定保障消费者安全而必须履行的义务。 第七章 食品卫生监督 食品卫生监督部门职责及食品卫生监督人员任务。 第八章 法律责任 规定违反本法追究法律责任(行政、民事和刑事责任) 第九章 附则,(三)农产品质量安全法(2006-11-1实施),1.实施农产品质量安全法的意义 (1)填补我国初级农产品质量监管法律空白。 (2)保证老百姓消费安全。 (3)应对国际化竞争。 2.农产品质量安全法的内容 第一章 总则 规定立法宗旨;规定农产品质量安全的管理机构和职责范围，鼓励科学技术研究，加强宣传;规定本法的适用范围。 第二章 农产品质量安全标准 规定农产品质量安全标准制定的依据；规定农产品质量安全标准由农业行政主管部门实施。 第三章 农产品产地 规定农场产地必须符合的要求。 第四章 农产品生产 规定农产品的生产技术要求和操作规程。 第五章 农产品包装和标识 规定农产品包装标识的相关规定。 第六章 监督检查 规定农产品质量安全监督部门的职责及农产品质量安全监督人员的任务。 第七章 法律责任 规定违反本法追究法律责任。 第八章 附则,(四)食品标签管理办法 食品标签通用标准GB7718-1994,1.标准术语:食品标签、预包装食品、容器、食品添加剂、配料、保质期、保存期、固形物。 2.食品标签的基本原则 不得以错误的、引起误解或欺骗性方式描述或介绍食品; 不用暗示语言、图形、符号使消费者将食品或食品某一性质与另一产品混淆; 必须符合国家法律法规并符合相应产品标准的规定; 必须通俗易懂、准确、科学。 3.食品标签必须标注的内容 (1)必须标注内容:食品名称、配料表、净含量及固形物含量、制造、经销者名称、地址、生产日期、保质期、贮藏指南、质量等级、产品标准号、特殊标注。 (2)允许免除标注的内容: 包装容器表面积18个月食品,可免除标注保质期(保存期); 进口食品可免除原制造商的名称、地址和产品标准号 (3)推荐标注的内容:批号、食用方法、热量和营养素。 4.要求:标签不得与包装容器分开;不得模糊、脱落；标签文字、数字、单位规范。,(五)保健食品卫生管理办法(1996-6-1实施),1.保健食品审批制度的规定 确认产品是否具有保健功能;产品是否安全无毒无害。 2.申请保健食品批准证书时,必须提交资料的规定 (1)保健食品申请表;保健食品配方、工艺及质量标准; (2)毒理学安全性评价报告;保健功能评价报告;产品样品及卫生学检验报告。 (3)保健食品功能有效成分名单及定性定量检验法、稳定性试验报告，现有技术条件下,不能明确其功效成分的,须提交食品中与保健功能相关的主原料名单。 (4)标签及说明书(送审样);国内外有关资料;根据有关规定或产品特性提交其他材料。,3.保健食品生产审查制度的规定 (1)企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范。 (2)生产条件、技术人员、质量保证体系是否健全。 (3)生产加工过程中,保健食品功能成分是否有可能被破坏、丢失或转变等。 4.保健食品生产经营的规定 (1)有管辖权的卫生行政部门发放的保健食品生产经营卫生许可证; (2)保健食品批准证书正本或副本； (3)企业制定保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明； (4)技术转让(合作),提交与保健食品批准证书持有者签订的有效合同书。 (5)生产条件、技术人员、质量保证体系的情况介绍； (6)三批产品的质量与卫生检验报告。,5.保健食品标签、说明书及广告宣传管理的规定 经卫生部批准,标注批准批号和保健食品特有标志,不得有虚假和夸大宣传。 6.保健食品的监督管理的规定 各级卫生行政部门应加强对保健食品监督、检测。 7.违反处罚的规定(食品卫生法第45条) (1)未经卫生部审查批准,而以保健食品名义生产、经营的； (2)未按保健食品批准进口,而以保健食品名义进行经营的； (3)保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。 8.附则:保健食品功能评价、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。,(六)进出口食品的卫生管理,1.进口食品的卫生管理 (1)食品进口前的准备工作： 出具品质证、产地证、安全卫生证、农药及添加剂单据等。 (2)进口食品卫生监督检验程序：申报报关检验提货 (3)进口食品卫生管理 进口食品必须符合我国的卫生标准和卫生管理办法的规定。 进口部门和单位订货,须按照我国规定的食品卫生标准和卫生要求签定合同。 进口我国无卫生标准食品,进口部门将输出国食品卫生标准报卫生部门同意 进口食品到达口岸前,由收货人(代理人)填写“报验单”,向口岸食品卫生检验所报验 进口食品由口岸食品卫生检验所检验,经营部门接到食品卫生检验合格报告,方可出售 进口食品不符我国食品卫生标准,应由口岸食品卫生检验所对外出具“卫生检验证书” 进口食品标签内容应符合我国食品标签通用标准(GB7718-1994)的规定。,2.出口食品的卫生管理,(1)出口食品监管、检验和放行程序： 报验检验(SAIQ)合格签发检验证书(放行单) (2)出口食品的卫生管理 出口食品厂在国家商检机构注册,达到”出口食品厂最低卫生要求”,获注册证和批号 出口食品由国家进出口商检部门进行监督、检验。 商检部门应加强对出口食品厂的卫生监督和对出口食品品质、卫生质量的检验工作。,(七)与食品相关的法律制度,1.专利法:2001-7-1实施 保护发明创造权利,鼓励发明创造和推广应用,促进科学技术的发展,以适应社会主义建设的需要。 2.商标法:1981-3-1实施 加强商标管理,保护商标专利权,促使生产者保证产品质量和维护商标名誉,保障消费者利益,促进社会主义商品经济的发展。 3.标准化法:1999-4-1实施 促进技术进步,改进产品质量,提高社会经济效益,维护国家和人民的利益。,二、中国食品质量标准,(一)标准及标准化的概念 标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,对活动或结果所做的统一规定、指南或特性文件,该文件经协商一致制定并经过一个公认机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。 标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,以实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。,(二)标准化的作用,(1)规范生产、经营活动,推动建立最佳秩序,促进相关产品在技术上相互协调和配合。 (2)有利于实现科学管理和提高管理效率。 (3)为各种产品提供接口和互换性,使各种产品和系统零部件实现互联互换,促进技术改造和技术进步,并且方便生产和生活。 (4)有利于稳定和提高产品、工程和服务的质量,促进企业走质量效益型发展道路,增强企业素质,提高企业竞争力。 (5)保护人体健康,保障人身和财产安全,保护人类生态环境,合理利用资源。 (6)有利于维护消费者权益。 (7)增强世界各国相互沟通和理解,消除技术壁垒,促进国际经贸发展和科学、技术、文化的交流与合作。,(三)食品质量标准的制定,1.食品质量标准制定的原则 (1)保障食品安全和人体健康,保护消费者利益,保护环境。 (2)合理利用国家资源、推广科技成果,提高经济效益,并符合使用要求,有利于食品的通用和互换,做到技术先进,经济合理。 (3)做到有关标准的协调配套,有利于标准体系的建立和不断完善。 (4)促进对外经济技术合作和对外贸易,参与国际经济大循环,并有利于我国标准与国际接轨。 (5)应当发挥行业协会、科学研究机构和学术团体的作用。 2.食品质量标准制定的依据 (1)法律依据:食品卫生法、标准化法等 (2)科学技术依据:食品标准是科技研究和生产经验总结的产物。 (3)有关国际组织的规定:WTO(SPS、TBT) 、 CAC 。,3.食品质量标准的制定程序,(四)食品质量标准的贯彻实施,1.贯彻实施标准的一般程序 计划准备实施检查总结 2.强制性标准的贯彻实施 食品卫生标准 食品标签通用标准 食品添加剂使用卫生标准 3.推荐性标准的贯彻实施 试验方法标准,(五)食品质量标准的主要内容,1.食品卫生标准的内容和指标 感官指标 理化指标 微生物指标 2.食品产品标准的内容和指标 技术要求:原辅材料要求、感官、理化和微生物指标 检验方法和检验规则 食品产品的保质期要求 3.其他食品标准 食品工业基础及相关标准 食品包装材料、容器及食品添加剂标准 食品检验方法标准,(六)食品质量标准的分类,1.食品标准分级:国家标准(“GB”) 行业标准(“QB”、“SB”) 地方标准(“DB”) 企业标准(“Q”) 2.根据法律约束性分类:强制性标准 推荐性标准 3.根据标准性质分类:技术标准 管理标准 工作标准 4.根据标准内容分类:基础标准 产品标准 方法标准 安全标准 卫生标准 环境保护标准,(七)食品质量标准体系,1.管理标准:把企业管理中常规性活动,经分析、研究,按规律对管理程序、管理岗位、管理职责、管理凭证、工作方法等明确规定,用规章制度或职责条例固定下来,作为管理行动准则。 2.工作标准(工作质量标准):企业在管理方法和管理程序上的标准,包括对企业各项管理业务的方法、程序和权限等的规定。 3.技术(质量)标准:对产品性能、规格及检验方法做统一的技术规定,是产品质量特性的定量表现,是组织工业生产活动、展开质量管理的主要依据。 适应性和先进性 相对性、滞后性和间接性 可修订性 严肃性,第二节 国际食品质量法规与标准,一、国际食品质量法规 (一)食品法典委员会(CAC)与食品法典 1.CAC运行机制 CAC大会每两年召开一次(罗马-日内瓦) 所有法典标准都需通过八步程序:委员会审核两次、各国政府及相关机构(食品生产经营者和消费者)审核两次。 2.食品法典的作用 保护公众健康、维护公平食品贸易 给所有国家提供独特机会参与国际组织制定和协调食品标准，并确保其执行。,3.食品法典取得的成效 (1)成为唯一的国际参考标准 (2)得到国际和各国政府的认知 (3)增强对消费者的保护 4.我国的CAC工作开展现状 1986年,我国正式成为CAC成员国。 1986 年由国务院批准成立了“CAC 国内协调小组”。协调小组由7 个部门组成。 1994筹办了第九届亚洲地区食品法典协调委员会（CCASIA） 1999年6月新的CAC协调小组由10家成员单位组成。 2000年筹办了32届食品添加剂和污染物法典委员会（CCFAC） 2004 年秘书处对各成员单位的成员及联络员重新确认为9 个部门。将“CAC 国内协调小组”名称与英文统一为“中国食品法典委员会”,委员会秘书处的具体工作由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担。 2005 年秘书处对原协调小组工作规定进行了修改,并根据现有成员单位重新落实各分委员会的牵头单位和参加单位。,(二)国际放射防护委员会(ICRP),ICRP在国际放射学会领导下展开工作。 委员会由1人及12人以下的委员会组成,由选举产生。 委员会可设置为执行任务所必需的专门委员会,不同时期所设置的专门委员会不同。(辐射效应、内照射、外照射等) 辐射防护目的:保护个人及后代,以及全人类。 保证伴有辐射照射的各种实践都具有正当理由,且处于最低水平。,二、国际食品质量标准,(一)采用国际标准 (1)采用国际标准的程度 等同采用:国标与国际标准技术内容相同,编写方法对应,仅有或没有编辑性修改。 等效采用:国标与国际标准技术内容上等效,编写方法不完全对应,仅有小的技术差异。 不等效采用:国标与国际标准有重大技术差异。 内容少:国标对国际标准的内容进行选择或降低要求; 内容多:国标增加新内容或要求高; 内容交错:部分内容完全等同或技术上等效,但国标与国际标准各自包含对方没有的条款或内容。 (2)采用程度的表示方法 用文字叙述 双重编号法:只适用于等同采用。 字母代号表示法,(二)国际食品标准,国际标准化组织(ISO) 联合国粮农组织(FAO) 世界卫生组织(WHO) 食品法典委员会(CAC) 国际乳制品联合会(IDF) 国际葡萄酒局(IWO),1.食品法典标准(CAC):13卷,237个食品标准 41个卫生或技术规范 185种评价的农药 2374个农药残留限量 25个污染物准则 1005种食品添加剂 54种兽药规定,2.国际标准化组织食品标准(ISO),ISO是一个全球性的非政府组织,成立于1946年,总部设在日内瓦。 目的和宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。 ISO是专门从事国际标准化活动的国际组织。,(三)国外食品标准,1.欧洲标准(EN) 欧盟委员会和欧共体理事会负责立法: 委员会法规NO221/2002、欧共体食品安全白皮书 委员会指令2002/63/EC和2000/24/EC 理事会指令93/43/EEC 欧洲标准化委员会(CEN) TC174(水果和蔬菜汁分析方法) TC194(与食品接触的器具) TC275(食品分析协调方法) TC307(含油种子、蔬菜及动物脂肪和油以及其副产品的取样和分析方法。) 2.日本标准(JIS):食品卫生法(1984),(四)我国采用国际食品标准的展望,在近20 年的时间里,中国积极参与制定了国际“竹笋标准”、“腌菜标准”、“干鱼片标准”、牵头起草“冷藏非发酵豆制品标准”等,充分保护我国进出口的贸易利益,保障了消费者健康。 在2004年第36次CAC会议上,我国首次牵头起草的降低果树中黄曲霉毒素污染的生产规范被顺利通过,保护我国利益的豆制品分类标准也通过。同时我国还被选为CAC工作组组长牵头协调发达国家间有关食品添加剂使用一般原则的争议。 1999 年,中国食品法典委员会秘书处以季刊的形式编辑出版了中国食品法典通讯。使越来越多的人了解食品法典、关注食品法典。随着我国食品工业的迅猛发展,食品标准与法规在食品监督管理和食品贸易方面所发挥的作用日益突出,中国食品法典工作的逐渐深入将推动我国与国际标准的接轨,为我国食品贸易发展及建立完善的食品标准体系,保障人类健康做出贡献。,第三节 美国食品质量法规与标准,一、美国食品质量法规 1.主要大法： 联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA)(食品和药品基本法) 联邦肉类检验法(FMIA) 禽肉制品检验法(PPIA) 食品质量保护法(FQPA) 公共健康服务法(USCO) 美国联邦法典(CFR) (法典汇编)