质量管理体系策划.docx

质量管理体系策划、改进控制程文件制、修订记录1目的为确保公司质量体系工作的有效实施，确保所编制的体系文件与本公司业务活动相匹配，从而进一步提升标准化作业能力，增强公司竞争力，实现企业长足发展。2适用范围适用于本公司质量管理体系的策划、调整、变更及改进。3职责3.1总经理（最高管理者）负责确定公司质量方针、目标，产品定位，明确各部门主要工作方向；负责体系策划、改进工作方案、文件的审核审批。3.2管理者代表督促、指导质量管理小组、质量管理部门对体系的策划和改进工作，负责体系策划、改进工作方案、文件的审核。3.3公司质量管理体系工作小组负责体系策划、改进的推进工作，对各部门的工作内容及流程文件进行评定。3.4各部门体系工作小组负责梳理本部门的质量目标、工作内容、识别对应的工作流程。3.5各部门经理（主管）负责本部门配合、协助公司质量管理小组及本部门工作小组开展体系策划、改进工作；对本部门的质量目标、工作内容、工作流程、岗位职责等加以确认，对具体实施提出改进建议。3.6质量管理体系专员负责体系运行后的监控与改进工作。3.7行政人事部负责体系策划、改进工作中人力资源调配及策划、改进工作的考核。4程序4.1确定公司质量方针和质量目标4.1.1公司最高管理者根据企业战略控制程序及质量方针、目标控制程序要求，拟订（或修订）公司质量方针、质量目标和公司产品定位，并组织讨论、修改，经定稿后由总经理批准发布。公司质量方针可作为公司的总方针。4.1.2最高管理者将质量目标分解至各职能部门，与各部门经理（主管）明确主要工作内容和方向。4.1.3最高管理者向质量管理小组口头或书面或组织会议部署质量管理体系策划、改进工作，提出工作具体要求。4.2制订质量管理体系策划、改进工作方案4.2.1公司质量管理小组根据最高管理者所确定的质量方针、目标、公司产品以及与各部门明确的主要工作内容和方向，对公司质量体系作总体规划，明确管理体系过程的删减、所覆盖的产品、质量管理职能分配、部门调整意见以及资源需求意见等。4.2.2公司质量管理小组根据最高管理者的部署和要求和体系总体规划，拟订体系策划、改进工作方案。方案需有明确的目标任务、工作要求、资源需求、责任人以及任务完成情况的评定考核等。4.2.3在公司最高管理者正式部署工作后3个工作日内，质量管理小组应组织讨论，完成总体规划及工作方案编写提纲。小组成员在提纲拟定后5个工作日内分头与各部门管理人员进行沟通交流，听取质量管理体系工作意见和建议，然后利用小组会议汇集各方意见，指定专人起草规划和方案（起草人可以是一人或二人）。4.2.4起草人需在意见汇总后3个工作日内完成规划和方案提交小组全体成员讨论，在提交后2个工作日内小组需进行讨论并提出修改意见，由起草人在3个工作日内完成修改并由小组重新讨论。4.2.5规划和方案经小组讨论同意后，报管理者代表审核，总经理审批。审核审批主要依据最高管理者所确定的方针、目标及具体工作要求等。质量管理小组根据审核审批意见对规划和方案进行修改，重新报批。4.3确定部门体系工作小组4.3.1规划和方案批准后，如工作方案明确要求各门有相应的体系工作小组，则公司质量管理小组需通知各部门经理或主管要求组建体系工作小组，通知可委托行政人事部以内部邮件的形式发布。4.3.2部门经理或主管需在接到通知后第2个工作日需向公司质量管理小组提交部门小组成员名单。根据本部门实际成员可一人或多人，可以是部门经理（主管）或普通管理人员，但应熟悉本部门的工作目标、内容及过程，熟悉ISO质量管理体系基本框架，有良好的分析能力和写作基础。4.3.3公司质量管理小组收到部门工作小组名单后2个工作内需进行讨论，对部门小组人员进行评定，报管理者代表审核。评定过程中，对个别人员意见不能统一的，可拟定书面问卷考查或组织面试。4.3.4如部门无合适的人员担当质量工作小组，则由行政人事部安排公司其他管理人员或储备人员承担该部门质量管理工作。所安排人员须征得公司质量管理小组同意。4.4梳理工作内容4.4.1根据分解的质量目标、体系分配和部门的主要工作方向，结合质量管理体系工作方案要求，各部门质量工作小组梳理本部门的工作内容，并填入部门工作内容梳理表。工作内容梳理工作由公司质量管理小组根据方案要求，以内部邮件的形式下发实施通知，各部门须在正式下发通知后个工作日完成本部门的梳理工作，将部门工作内容梳理表交至质量管理体系专员。4.4.2各部门在工作内容梳理过程中，部门经理（主管）应配合、支持部门小组的工作，公司质量管理小组成员应做好协调及辅导工作。4.4.3工作内容梳理基本要求（1）部门工作内容梳理表内每一输入内容都应列出具体的核心内容和子项工作内容，须列出相应的目标值。（2）“核心工作内容”只须用能反映具体活动的词语加以表述，所表述的内容具有实质性的工作过程。（3）有明确的输入和输出节点，输入与输出必须是与工作内容最接近节点，即中间不会再有另一项工作内容。4.4.4部门工作内容梳理表需在小组人员完成后第二工作日由本部门经理（主管）进行确认后上报评审。公司质量管理小组对各部门提交的部门工作内容梳理表进行评审，所评审的部门负责人及工作小组成员一起参与评审，评审意见由质量管理体系专员进行记录。4.4.5部门质量工作小组根据评审意见，在评审后个工作日完成修改，并提交复评，由质量管理体系专员负责跟踪。4.4.6评审基本标准（1）所提交的部门工作内容梳理表符合本程序4.4.3要求。（2）在评审过程中，公司质量小组成员仍能提出三项（含）以上工作内容未梳理到，或有（3）三项工作内容输入、输出节点不接近工作内容的，视为不合格。（4）经复评仍不合格的，该部门月度ISO考核指标不得分，由质量管理体系专员负责统计报行政人事部。（5）对多次（三次以上）评审不合格的，公司质量管理小组可建议更换部门工作小组人员，由行政人事部会同部门提出新成员候选人，并对部门负责人及工作小组成员作相应的KPI考核处罚；对达标的部门给予相应的奖励。具体按公司公司质量体系工作小组管理细则执行。4.4.7工作内容评审通过后，须报管理者代表审核，总经理审批，如有修改意见，责任部门须作修改并重新评审、审核，评审次数与前期合并计算作为考核依据。4.4.8在工作内容梳理的同时，各部门应明确相应的工作岗位及职能，以保证工作内容、工作过程与岗位职能相匹配。4.5识别工作过程4.5.1部门工作内容梳理经总经理审核同意后，由质量管理小组需在个工作日内对部门工作内容进行分类、整理，对部门之间、部门内关联的工作内容及流程进行整合，确定工作流程总体方案、过程识别框架，并以内部邮件的形式通知各部门进行工作过程识别。对工作内容分类、整理需报请管理者代表审核、总经理批准。4.5.2各部门质量工作小组在接到工作过程识别通知后，根据所通知要求和规定时间内进行过程识别，绘制流程图。流程图要求有明确的工作内容，与节点对应的岗位名称，有输入、输出及各过程节点，各节点只需说明具体做什么。格式见附件。4.5.3在编制流程图的基础上，对流程各节点进行分析，梳理各节点输入、输出内容，目标要求、过程方法，监视测量与控制等，并按流程名称分别填写在核心过程记录表。4.5.4流程识别工作要求（1）流程图所表示的工作过程从输入到输出各节点均有所体现，涉及其他流程的有留有接口或说明，各节点与的岗位一一对应。（2）所绘制流程图与核心过程记录表须一致，核心过程分析需满足以下基本要求：a、核心过程确定的过程目标值和子项目标值是否合理，测量方法是否合理。b、核心过程所建立的流程图是否体现有效过程活动，对流程各节点分析是否到位。c、所确定的有效过程活动其输入、输出内容是否齐全、有效、合理，是否对应了岗位名称。d、所确定的有效过程活动规定的控制方法是否合理、有效。e、资源需求确定是否合理性、匹配。 4.5.5部门工作小组流程识别完成，须将流程图及核心过程记录表交部门经理（主管）确认，无异议后提交公司质量管理小组进行评审，所评审的部门负责人及工作小成员一起参与评审，评审意见由行政人事部体系专员进行记录。评审须在部门提交材料后个工作日内完成。4.5.6部门质量工作小组根据评审意见，在评审后个工作日完成修改，并提交复评，由质量管理体系专员负责跟踪。4.5.7评审基本标准（1）符合4.5.4的基本要求，根据公司质量管理小组有关过程识别要求，每一工作内容都有相关的流程图示。（2）所编流程节点完整，如在同一流程内质量管理小组仍能提出三个/处（含三个）以上未说明工作节点或其他关联流程的，视为不合格。（3）过程分析无漏项，有明确的输入、输出内容，有明确有目标要求，有具体的实施人和实施方法，有明确的控制节点和监控要求。经评审如同一过程分析有三处（含三处）不符，视为不合格。（4）同一部门如有二项（含二项）工作内容、过程分析评审（复评）不合格，该部门月度ISO考核指标不得分，由质量管理体系专员负责统计报行政人事部。（5）对多次（三次以上）评审不合格的，对部门负责人及工作小组成员作相应的考核处罚；对达标的部门给予相应的奖励。具体按公司公司质量体系工作小组管理细则执行。如部门质量工作小组无法继续过程识别工作，由公司质量管理小组指定专人负责对该部门工作过程的识别分析。4.5.8工作过程识别工作流程图、核心过程记录表）经公司质量管理小组评审通过后，须报管理者代表审核、总经理审批，如有修改意见，责任部门须作修改并重新评审、审核，评审次数与前期合并计算作为考核依据。4.6编写程序文件、管理规范、操作手册4.6.1过程识别工作经总经理审批同意后，公司质量管理小组须在10个工作日内完成对各部门工作内容、过程的整理，确定公司质量管理体系文件编制方案。方案说明文件框架，列出文件目录，说明每一个文件的作用（目的），以及编制文件的内容要求、格式要求及时间要求等。4.6.2方案由公司质量管理小组全体成员讨论、修改，并一致同意，由管理者代表审核同意后下发实施。同时报最高管理者备案。4.6.3文件编写应首先编写文件控制程序，并需经评审批准。在编写文件控制程序的同时，质量管理小组可组织质量手册的编写。4.6.4文件控制程序经批准后，公司质量管理小组确定体系文件编写人员及分工，组织、协调体系文件的编写。4.6.7质量手册及ISO9000质量体系要求必须的程序文件，由公司质量管理小组指定专人编写。其他文件原则上由关联度相对较大部门或指定专人进行编写。4.6.8文件编写人员需在计划时间内完成体系文件的编写，编写过程中应与各部门进行充分沟通，保证文件与实际业务活动一致，与管理系统匹配。公司质量管理小组成员应进行指导，保证文件符合体系要求及编写的整体进度。4.6.9体系文件编写完成按文件控制程序的规定进行评审、审核、批准和发布。4.7组织实施、改进4.7.1已批准发布的文件，其相关部门、岗位需按文件规定要求进行操作，在实施过程中，相关岗位人员应提出意见和建议，公司质量管理小组成员应分头跟进，收集相关信息。意见或建议以及相关信息填写在质量管理体系改进意见表内，统一交质量管理体系专员。4.7.2公司质量管理小组根据各方反馈的意见，在试运行结束时对各意见进行评审，组织修订试行的文件。4.7.3质量管理体系全部文件编写完成并发布实施后，按质量手册及相关程序文件规定，由质量管理体系专员对质量管理体系进行运行监控，并持续改进。4.质量体系的改进4.8.1最高管理根据公司战略管理规范和管理评审控制程序文件要求，组织对体系进行管理评审。4.8.2质量管理体系专员根据体系文件的要求，对体系进行过程监控评估。4.8.3在体系正式实施过程中，各部门经理（主管）根据实际业务活动及部门战略情况，对体系提出改进建议，填写质量管理体系改进意见表反馈给公司质量管部门。4.8.4质量管理部门综合分析4.8.1、4.8.2、4.8.3的评审结果和意见，如需对体系及文件重大调整（如机构调整，产品调整，工作流程改变，文件增加或减少等），质量管理体系专员需提出书面改进意见。