病例报告和病例系列分析(2).doc

病例报告和病例系列分析临床流行病学研究中，经常进行的病例报告和病例分析都属于描述性研究，由于缺乏严密的设计和规范的对照分析，科学性较差，论证强度低，因此，只能作为分析性研究和实验性研究的基础性研究及临床经验的总结。但病例报告及病例分析容易进行。临床医生面临大量临床资料和病史记录，随时都可以拿来总结分析，所需时间短，不需要很多的人力和物力就能对临床上各种问题进行研究，并可迅速提出有关线索与假设。因此，病例报告及病例分析至今仍是临床医生应用的主要研究方法。 1病例报告(case report)是有关单个病例或10个以下病例的详尽临床报告，是对罕见病进行临床研究的主要形式，也是唯一的方法。病例报告至今仍是研究临床医学重要方法之一。据Fletcher RH的统计，国外的主要医学期刊，2030的原著中刊登10例以下的病例报道。那种认为病例报告论文是价值不大的文章是毫无根据的。尤其是对人类新发生的疾病或临床事件的首例报告，具有重要参考价值。 1985年，我国报道首例艾滋病病例；1996年，浙江医科大学附院内科报告一例鞭节舌虫病，也是世界上首例报道，是食五步蛇胆及血而感染；莱姆病等也是通过首次病例报告，才逐步认识的。病例报告的意义是为进一步临床研究提供线索，是临床研究新思路的丰富源泉。病例报告虽能详细描述该病例的临床和治疗经过，但由于病例是高度选择的研究对象，因而极易发生偏倚，尤其是关于治疗成功的个案报道，因为杂志编辑部一般不愿意报告治疗无效的病例。病例报告不能估计疾病或临床事件的发生频率，也不能估计机遇的作用，如有时报告两个罕见临床事件同时存在被认为有生物学意义，而实际上是机遇所造成。因此，对病例报告的结论要有正确的估价。 2病例系列分析(case series analysis)病例系列分析是对发生在一个相当短的时期中，单个病例报告的集合描述与分析。这类资料不仅对于临床信息积累、临床经验总结有帮助，而且对疾病诊断、治疗技术的研究都是很好的基础材料。通过对病人显著特征和病史的敏锐鉴别，可导致形成一个新的假设。如发现口服避孕药与静脉血管栓塞有关；太空航行与宇航员所患的手腕综合征有关。一个单一的病例报告没有充分的理由形成假设，也不可能检验这个假设，但日常监测积累的病例报告系列常用来提示一个新疾病或流行的出现，为探索病因提供线索。在病例系列分析中对受感染人群的活动调查，能形成一个假设，并可进一步为分析性研究的设计和实施提供线索。例如，人们对AIDS流行病学特征和临床诊断的早期认识，就是病例系列分析最好的应用实例。早在1981年美国洛杉矶市报道5例有关肺孢子虫引发的呼吸道感染，由此引起有关研究部门的注意。经深入现场和实验室研究，论证该5例呼吸道感染病人是年轻的同性恋者，他们真正的疾患是AIDS病，而肺孢子虫则是继AIDS病后的继发感染。一周年后又有人报道，这群人又出现了只有老年人群罹患的Kaposis肉瘤。经美国疾病控制中心等机构严格的监测和研究，最终阐明AIDS病罹患的原因与同性恋、吸毒、骨髓移植和血液制品输注等密切相关。 值得注意的是，病例报告和病例系列分析都不能被用来验证真实性统计联系的存在，病例报告最基本的局限是它建立在单个个体经历的基础上，任何危险因子的出现可能仅仅是偶然的。尽管病例系列样本可足够大，可以用暴露频率米表示。但这个信息由于缺乏合适的对照，因而被限制应用。这个缺陷既可掩盖暴露与疾病的联系，亦能夸大暴露与疾病的联系。 成组的病例分析(case series)的意义和病例报道相似，但报道的病例数增多，至少在10例以上，因此，可以分组比较，进行统计学显著性检验，并且可以估计机遇作用大