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第三章 描述性研究 Descriptive Study 重点: 现况研究的概念、种类; 抽样方法; 调查表制定的基本原则; 生态学研究的概念和优缺点。 1 引 言 1854年秋季,伦敦宽街暴发霍乱 ,10天内死去500多人,在霍乱暴发后的6 天内发病严重的街道有3/4以上的居民离 去。据1853年统计,在过去几次霍乱流行 中,该地区虽曾流行,但远比其他各区轻 微。 2 英国医师John.Snow运用了流行病学 调查,分析了霍乱的流行情况。 当时霍乱病原体尚未发现,Snow集中精 力调查发生疫情的地点和死亡病例,发现几乎 所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地 方,且他们都饮用宽街供水站的水,Snow根据疾 病分布进行分析,教区霍乱暴发与宽街供水站 的水井有密切关系,而以后的研究进一步证实 了这一假设。经封闭水井,暴发即告终止。 3 Snow关于霍乱的调查,正是运用了描 述性研究的方法,分析霍乱的人群现象、 地区差异等情况,了解霍乱的分布,根据 分布特点,提出霍乱暴发与宽街供水站有 关这一假设。 4 描述性研究通过描述疾病或健康状况 的三间分布情况,找出某些因素与疾病 或健康状况间的关系,提供病因线索。 它既是流行病学研究工作的起点,也是 其他流行病学研究方法的基础。 5 描述性研究常用的方法有: 个案调查 病例报告 现况调查 生态学研究 6 第一节 现况研究 - 基本概念 - 研究特点 - 研究目的与应用范围 - 研究类型 - 方法 - 实施步骤 7 1、基本概念 - 特定时间内 - 特定范围内的人群中 - 疾病、健康状况、危险因素的分布 - 研究有关变量与疾病或健康状况的关系 也叫做: - 患病率研究 (prevalence study) - 横断面研究 (cross-sectional study) - survey 8 2 、 研究特点 - 常用的流行病学调查方法 开始时一般不设对照组 在时序上属于横断面研究 不能得出因果关系的结论 一般不用于病程比较短的疾病 对不会发生改变的暴露因素,可以 提示 因果联系 9 3、研究目的与应用 )描述疾病或健康状况的分布 )发现病因线索。描述某些变量与特征与疾病之 间的关系 3)适用于疾病的二级预防 4)进行疾病监测并为评价防治措施的效果提供参 考信息 10 4) 判断某社区人群中是否存在公共卫 生问题 5)确定高危人群 6)确定各项生理指标和正常参考值范围 11 4、现况研究的种类 (1)普查 1)概念:为了了解某病的患病率或健康状 况,于一定时间内对一定范围的人群中每 一成员所作的调查或检查 12 2).普查的目的 - 早期发现病人 - 了解疾病分布 - 了解人群健康水平 - 建立某生理指标的正常值 13 3)普查的优缺点 优点: - 确定调查对象上比较简单 - 可查出某人群中患某病的所有病人,使 其得到及时治疗 - 开展干预如健康教育 14 缺点: - 普查对象多,调查期限短,难免漏查 - 调查质量不易控制 - 患病率低,诊断技术复杂的疾病不宜进 行普查 15 (2)抽样调查 概念: 抽样调查是从总体中随机抽取一个有 代表性的样本作为研究对象,根据样本的 调查结果推论总体情况。 16 目的: - 以样本统计量估计总体参数所在范围, 即通过样本推断总体,描述疾病或健康状况 的分布及影响因素 - 衡量人群健康水平 - 考核防治效果 - 检查与衡量资料质量 17 基本原则: (1)随机化原则 是指整个研究人群中的每 一个单位(可以是个人,也可以是个人的集合体 ,如学校、连队、班级或居民委员会等)被选入 样本的概率相等 (2) 样本大小适当的原则 - 是指样本应达到一定数量 - 样本过小时可能所抽出的样本的代表性不够 - 样本过大不但浪费人力、物力,而且工作量 过大,容易因调查不够细致而造成偏倚 18 抽样方法: - 单纯随机抽样(simple randomized sampling) - 系统抽样(systemic sampling) - 分层抽样(stratified sampling) - 整群抽样(cluster sampling) - 两级或多级抽样(multi-stage sampling) 19 优缺点: (1)优点 节约人力、物力、和时间,调查结果准确。 (2)缺点 - 在设计、实施、和资料分析方面均比普查复杂 - 重复和遗漏不易发现 - 不适用于患病率较低的疾病 20 5、方法 - 面对面直接调查 - 信访 - 电话访问 - 自填式问卷调查 - 体格检查和实验室检查 21 6、实施步骤 明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料的收集 资料的整理与分析 质量控制 常见偏倚及其控制 研究的优点与局限性 22 一、明确调查目的和类型 - 根据研究提出的问题,明确调查目的 - 根据具体研究目的确定是普查还是抽样 调查 23 二、确定研究对象 - 根据研究目的规定对象的人群分布特征 、 地域范围以及时间点 - 某个区域内的全体居民或其中一部分 - 某一时点上的流动人员 - 某些特殊群体 24 三、确定调查类型和方法 - 普查或抽样调查 - 面对面调查、信访、电话访问、自填式 调查等 25 四、样本含量估计 (1) 决定现况调查样本大小的因素: - 预期现患率 ( P或 ),P 越小,样本量越大 - 允许误差(d),d越小,样本量越大 - 显著性水平(),一般取0.05或0.01, 越小,样本量越大 26 (2)样本含量估计公式: 1)计量资料: t=(c-m0)/(s/n ) 公式中n为样本含量,d为容许误差,即样本均数与总体均 数之差,s为样本标准差。 例:欲调查某病病人血红蛋白含量,根据以往的经验,s 3.0g/100ml,要求误差不超过0.5g/100ml,则该调查样本 大小为: 27 2)计数资料: 见公式 3-2 t:统计学上的t值 d:容许误差 P:某病现患率 Q=1P 28 (3) 抽样方法 - 非随机抽样 - 随机抽样 29 1)非随机抽样 选择样本时,加入人主观因素,使总体中 每个个体被抽取的机会是不均等的 试验者根据试验调查的目的、要求和被调 查对象的总体情况,有意识地选择那些具有代表 性的对象进行试验 30 2)随机抽样 遵循随机化原则,保证总体中每一个对 象都有同等机会被选入作为研究对象 单纯随机抽样 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 31 单纯随机抽样(简单随机抽样) Simple random sampling 最简单、最基本的抽样方法 从总体N个对象中,利用抽签或其他随 机方法抽取n个 总体中每个对象被抽到的概率相等 32 系统抽样(机械抽样) Systemic sampling 按照一定顺序,机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽 样方法。 将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号 根据总体数N和确定的样本数n,计算抽样距离(N/n) 用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号 从此起始点开始,每隔K(K=N/n)个单位抽取一个作为 研究对象 33 整群抽样 Cluster sampling 当总体是由若干个相似的群体组成,可 以随机抽取若干个群体作为样本,对群内个体全 部进行调查,称为整群抽样。 34 多阶段抽样 Multistage sampling 将抽样过程分阶段进行,每个阶段使用的 抽样方法往往不同,即将以上抽样方法结合 使用,在大型流行病学调查中常用。 方法: -从总体中抽取范围较大的单元(一级抽样 ) -从一级单元中抽取范围较小的单元(二级 抽样) -依此类推 35 5. 确定研究变量和设计调查表 确定研究变量: (1)自变量 independent、 Exposure variable, 如人口学资料、相关因素变量 (2) 因变量 dependent、Outcome variable, 如疾病指标 36 设计调查表 - 准备阶段 - 问卷的初步设计 问卷结构包括: 题目、填表说明、问卷主体内容 问卷选择答案包括:封闭式和开放式问题 - 试用及修改 - 信度及效度评价 - 印刷 37 6、资料的收集 通过测定或检查的方法收集 直接用调查表询问研究对象 38 7、资料整理、分析及结果解释 检查资料的完整准确性,补缺、补漏,删除重复 ,纠正错误 对疾病或某健康状态按规定的标准归类核实 按不同空间、时间、人群描述分布特征和差异, 进行显著性检验 按是否暴露研究因素进行分组作有对照组的比较 分析 39 描述分布 计算患病率、死亡率等 关联分析:单因素分析和多因素分析 t-test, ANOVA Chi-square test Logistic regression 等 解释结果 说明样本的代表性、应答率等 估计分析调查中有无偏倚及其来源、大 小、方向和调整方法 归纳疾病分布情况及提供病因线索 40 8、质量控制 - 样本选取必须随机化 - 应答率一般应高于80%-90% - 进行预试验 - 统一培训调查员 - 调查或检查方法标准化、并前后一致 - 控制偏倚 - 调查后复检(一般复检10%)等 41 9、偏倚及其控制 (1)定义 从研究设计、实施、到数据处理和分析 的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释 、推论中的片面性,导致研究结果与真实值之 间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与 疾病之间的联系,称之为偏倚。 42 (2)常见偏倚 1)选择偏倚 (1)选择性偏倚 (2)无应答偏倚 (3)幸存者偏倚 2)信息偏倚 (1)调查对象所引起的偏倚 (2)调查员偏倚 (3)测量偏倚 43 (3)偏倚的控制 严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则 提高研究对象的依从性和受检率 正确选择测量工具和检测方法 培训调查员,统一标准和认识 做好资料的复查复核工作 选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素 44 (10)研究的优点与局限性 优 点 常用抽样调查,结果有较强推广意义 有来自同一群体的自然形成的同期对照组 ,结果具有可比性 可同时观察多种因素 45 局限性 难以确定先因后果的时相关系 不能获得发病率资料 研究对象可能处于临床前期而被误定为正 常人 46 第二节 生态学研究 概 念 研究目的 研究类型 优点与局限 47 一、概念 描述性研究的一种 群体的水平上研究某种因素与疾病的关系 以群体为观察和分析单位 描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病 的频率,分析该暴露因素与疾病的关系 48 与现况调查不同的是,生态学研究在 收集疾病或某因素的资料时,不是在个 体水平上进行,而是以群体为单位(如 国家、城市、学校等),这是生态学研 究的基本特征。 49 二、目的 提供病因线索,产生病因假设 评估人群干预措施的效果 人群中变异较小和难以测定的暴露研究 检测 50 三、方法 1、 生态比较研究 应用较多的一种方法 最简单的方法 观察不同人群或地区某种疾病的分布,根 据疾病分布的差异,提出病因假设 51 比较不同人群中疾病分布情况 因为未包括暴露变量,称为探索性 (exploratory)研究 探讨危险因素与疾病的关系 因为包括了暴露因素,称为分析性 (analytical)研究 52 探索性研究 53 分析性研究 54 分析性研究 55 2、 生态趋势研究 Ecological trend study 连续观察不同人群中某因素平均暴露 水平的改变和(或)某种疾病发病率、死亡 率变化的关系,了解变动趋势,比较暴露 水平变化前后疾病频率的变化情况,判断 某因素与某疾病的联系 。 56 四、优缺点 1、 优点 经济,出结果快 提供病因未明疾病的病因线索 对个体剂量无法测量的情况,是唯一可供 选择的方法 适用于研究因素暴露变异范围小,较难测 量暴露与疾病的关系 人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势 57 2、 局限性 -由于缺乏个体暴露与疾病联合分布的资料 ,生态学研究不能在特定的个体中将暴露 与疾病联系起来 -无法消除潜在的混杂偏倚对结果的影响 -不能区分暴露于疾病的时间关系,因而得 不出因果联系 58 由于生态学研究存在上述局限性,可 造成生态学上的联系与真实情况并不相符 ,称为“生态学谬误”(ecological fallacy) 59 (1)欲了解某病在某地区的危害状况,进 行现况调查时宜选用 A普查 B抽样调查 C典型病例调查 D住院病例调查 E个案调查 60 (2)根据现况调查资料可计算出 A发病率 B患病率 C死亡率 D治愈率 E病死率 61 (3)1982年某市为了调查
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