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检 验 记 录 单 第 2 页 盐酸地芬尼多片 检品编号： （200 ） 批 号： 规 格：生产单位：供样单位：检验依据：性状 本品为 片，除去糖衣后显 色。 （规定应为糖衣片，除去糖衣后显白色。） 规定鉴别 取本品4片，研细，加乙醇20ml，振摇，溶解，滤过，滤液蒸干，得残渣供以下试验：（1）取残渣2mg，加水1ml，加硫酸0.5ml，溶液显 色（规定应为黄色），摇匀后黄色 （规定应为消失）。 反应 取残渣5mg，加1%的枸橼酸的醋酸溶液1ml，置水浴上加热3分钟，溶液显 色（规定应为玫瑰红色）。 反应（2）取残渣10mg，加水2ml溶解，加稀硝酸1滴，硝酸银试液1滴，即生产 色 状（规定应为白色凝乳状）沉淀。 反应检查 崩解时限 取本品6片，依法试验，记录如下： 仪器： 编号： T= 结果本品各片均在 分钟内崩解。（规定应在1小时内） 规定检 验 校 对 检 验 记 录 单 第 3 页 含量测定 取本品10片，以少量乙醇湿润，研细，用乙醇50ml，分3次（20ml、15ml、15ml）研磨提取，过滤，并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣，合并滤液与洗液，蒸干，置105干燥1小时，加冰醋酸40ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.59mg的C12H27NOHCL高氯酸滴定液 ： mol/L滴 定 温 度 ： 标 定 温 度 ： 校正浓度：-= mol/L消耗体积：（1） ml （2） ml空白消耗： ml计算： （1）-100%= （2）-100%=
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