标准解读
《YY/T 0063-2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性》相较于《YY/T 0063-2000》在多个方面进行了修订和完善,主要体现在以下几个方面:
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术语定义更加明确:新版标准对一些关键术语进行了重新定义或细化,以确保描述的一致性和准确性。例如,对于焦点、有效焦点等概念给出了更精确的表述。
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测试方法更新:针对焦点特性的测量方法进行了调整,引入了新的技术手段和工具,提高了测试精度与可靠性。同时,还增加了关于如何处理实验数据的具体指导原则。
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安全要求提升:加强了对X射线管组件的安全性考量,特别是在操作条件下的稳定性以及长期使用后的性能保持方面提出了更高的标准。
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增加了质量控制内容:新版本中加入了更多关于生产过程中的质量控制措施,强调从原材料选择到成品出厂整个链条上都需要严格执行相关规范。
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附录部分扩展:为了便于理解和实施标准,在附录中提供了更为详尽的操作指南和技术说明,包括但不限于典型应用案例分析、常见问题解答等内容。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2007-01-31 颁布
- 2008-01-01 实施
©正版授权





文档简介
犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢犜犐犈犆: 代替 医用电气设备 医用诊断 犡 射线管组件焦点特性 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋 犡狉犪狔狋狌犫犲犪狊狊犲犿犫犾犻犲狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犱犻犪犵狀狅狊犻狊犆犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊狅犳犳狅犮犪犾狊狆狅狋狊 (:,)发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢犜犐犈犆: 目次 前言 ! 范围 ! 规范性引用文件 ! 定义和术语 ! 焦点特性评价的确定 ! 焦点照相机装置 ! 射线照片的摄取 ! 线扩散函数的测定 ! 焦点尺寸的测定 ! 调制传递函数的测定 ! 焦点星卡射线照片 ! 星卡极限分辨率 ! 散焦值 ! 替代的测量方法 ! 附录 (资料性附录)基准轴的准直 ! 附录 (资料性附录)应用数字 射线影像探测器测定焦点特性 ! 附录 (资料性附录)历史背景 ! 参考文献 ! 已定义术语的索引 ! 图狭缝光阑的基本尺寸 ! 图针孔光阑的基本尺寸 ! 图狭缝和针孔光阑的中心(图中以标记)关于基准轴的位置 ! 图参照的尺寸和平面 ! 图光学密度计狭缝的准直 ! 图线扩散函数 ! 图星卡的基本尺寸 ! 图星卡的中心(图中以标记)关于基准轴的位置 ! 图最小调制区示意图 ! 图 基准轴和评价方向 ! 图 实际焦点在影像接收面上的投影 ! 图 典型小焦点 射线管的 ()! 图 典型大焦点 射线管的 ()! 图 对应于图 的 ! 表焦点 射线照片的放大倍率 ! 表加载因素 ! 书犢犢犜犐犈犆: 表焦点标称值相应焦点尺寸的最大允许值 ! 表调制传递函数的标准放大倍率 ! 表星卡极限分辨率的标准放大倍率 ! 表确定散焦值的加载因素 ! 表 焦点规定特性的评价方法 ! 犢犢犜犐犈犆: 前言 本标准等同采用国际电工委员会标准:医用电气设备医 用诊断 射 线管组 件焦点特性。 本标准代替 医 用 诊 断 射 线 管 组 件焦 点 特 性,自 本 标 准 实 施 之 日 起,医用诊断 射线管组件焦点特性废止。 本标准与 相比主要变化如下: 将标准名称由医用诊断 射线管组件焦点特性改为医用电气设备医用诊断 射线管 组件焦点特性; 焦点照相机尺寸和准直公差作了调整; 使用线扩散函数法作为测定焦点的基本方法; 测量焦点时不考虑焦点的变形; 以最大允许值代替焦点标称值允许值的范围; 允许与本标准同等的其他测量方法。 本标准的附录 、附录 、附录 为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用 线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位:杭州万东电子有限公司。 本标准主要起草人:胡有成、田丰、俞晓妹。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ; 。 犢犢犜犐犈犆: 医用电气设备 医用诊断 犡 射线管组件焦点特性范围 本标准适用于工作 犡射线管电压不高于(包括)医用诊断 犡射线管组件的焦点。 本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 医用诊断旋转阳极 射线管电、热、负载特性(,:,) :设备用图形符号) :医用电气设备定义的术语定义和术语 对本标准,和以下给出的术语一起适用。 星卡极限分辨率狊狋犪狉狆犪狋狋犲狉狀狉犲狊狅犾狌狋犻狅狀犾犻犿犻狋 作为 犡射线管焦点一个特性,在特定的测定条件下能分辨的最高空间频率。焦点特性评价的确定焦点特性陈述 焦点特性应按长度和宽度二个垂直评价方向予以陈述。见图 。犡 射线管组件的纵轴 通常,纵轴能被清楚地识别。如果 犡射线管组件 没有一个可以确认的纵轴或它以其他方式被制造商 规定,纵轴应连同焦点特性一起被规定。犡 射线管组件基准轴 如无其他规定,基准轴与纵轴垂直并通过实际焦点的中心与 犡射线管组件纵轴相交。焦点长度的评价方向 焦点长度的评价方向是在 犡射线管组件的基准轴和纵轴所在平面内与基准轴垂直。焦点宽度的评价方向 焦点宽度的评价方
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