安徽省立医院麻醉药品管理规范ppt课件

2 ，2010-4-15 麻醉药品( narcotic drugs) ： 指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使 用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 例如：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。 基本概念 3 ，2010-4-15 基本概念 精神药品（Psychotropic Substances）： 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续 使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品 和第二类精神药品。 例如：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥。 4 ，2010-4-15 基本概念 药品依赖性（drug dependence）： 是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品 心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现 出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。目的 是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起 的不适，可以发生或不发生耐受性，其结果有害于个人，有 时也有害于社会。同一人可以对一种以上药物产生依赖性。 药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性。 5 ，2010-4-15 基本概念 药物滥用： 指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜 力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。 这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦 产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以 感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的“戒 断症状”，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自 控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后 果极其严重。 6 ，2010-4-15 基本概念 毒品： 指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻 、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻 醉药品和精神药品。 毒品的危害： “毁灭自己，祸及家庭，危害社会。 ” 7 ，2010-4-15 8 ，2010-4-15 9 ，2010-4-15 麻醉药品和精神药品管理相关法规 法律 中华人民共和国药品 管理法 全国人大2001年12月1日 法规 中华人民共和国药品 管理法实施条例 国务院2002年9月15日 麻醉药品和精神药品 管理条例 国务院2005年11月1日 10 ，2010-4-15 行 政 规 章 医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 麻醉药品、精神药品处方管理规定 卫生部 卫医发【2005】436号 2005-11-15 现已废止 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15 日 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15 日 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 精神药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 处方管理办法处方管理办法卫生部53号令 2007年5月1日 麻醉药品和精神药品管理相关法规 11 ，2010-4-15 2 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 麻醉药品、精神药品的采购与储存 3 麻醉药品、精神药品处方的开具 4 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 5 麻醉药品、精神药品处方的调剂 12 ，2010-4-15 应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学 、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理 机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神 药品日常管理工作。 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 13 ，2010-4-15 将麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位 年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精 神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做 好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 14 ，2010-4-15 应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药 品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使 用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班 巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由 药学部门承担。 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 15 ，2010-4-15 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握 与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟 悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督 管理工作 。应配备工作责任心强、业务熟悉的 药学专业技术人员负责该类药品的采购、储存保 管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳 定。 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 16 ，2010-4-15 应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、 药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专 业知识、规范化管理、职业道德的教育和培训。 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 17 ，2010-4-15 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类 精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉 药品和第一类精神药品调剂资格。 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 18 ，2010-4-15 根据本单位医疗需要，向规定的药品批发企业采购， 保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药品必须填 报“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经 市卫生主管部门审核批准发给“麻醉药品、第一类精神 药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡采购，付款应当采取银行 转帐方式。 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存 19 ，2010-4-15 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即 验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收 记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包 括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量 、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、 验收结论、验收和保管人员签字。 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存 20 ，2010-4-15 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一 类精神药品应当双人清点登记，报本机构负责人 批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存 21 ，2010-4-15 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库 （柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精 神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期 、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量 、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签 字，做到帐、物、批号相符。 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存 22 ，2010-4-15 对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行 销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请， 在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况 进行登记。 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、 第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督 医疗机构销毁行为。 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存 23 ，2010-4-15 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床 应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉 药品、第一类精神药品使用专用处方，处方标准按处方 管理办法执行。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历中 记录，不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。 3 麻醉药品、精神药品处方的开具 24 ，2010-4-15 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊 医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其 签署知情同意书。 3 麻醉药品、精神药品处方的开具 25 ，2010-4-15 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 ； （三）为患者代办人员身份证明文件。 需长期使用者，应每3个月复诊或者随诊一次。 3 麻醉药品、精神药品处方的开具 26 ，2010-4-15 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 （急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 3 麻醉药品、精神药品处方的开具 27 ，2010-4-15 单张处方的最大用量 分类剂型一般患者 癌痛、慢性中、重度非 癌痛患者 麻醉药品 第一类精神 药品 注射剂一次常用量不得超过3日常用量 其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量 控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量 第二类精神 药品 不得超过7日用量 特殊情况应注明 28 ，2010-4-15 特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以 上医院内使用。 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内 使用。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量。 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当 逐日开具，每张处方为1日常用量。 29 ，2010-4-15 药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻 醉药品、第一类精神药品实行基数管理和申报、 审批制，药房发药窗口调配基数不得超过本机构 规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数 药品应每天结算。 4 麻醉药品、精神药品处方的调剂 30 ，2010-4-15 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并 由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。 药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药 品处方。对不符合规定的处方应拒绝调剂。 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方， 按年月日逐日编制顺序号。 4 麻醉药品、精神药品处方的调剂 31 ，2010-4-15 麻醉药品和精神药品库必须配备保险柜，门、 窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一 类精神药品库应当安装报警装置。药房应当配备保 险柜储存麻醉药品、第一类精神药品，药房调配窗 口、各临床科室（病区）存放麻醉药品、第一类精 神药品应当配备必要的防盗设施。 5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 32 ，2010-4-15 麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放 、调配、使用实行批号管理，其储存各环节应当指 定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 麻醉药品、第一类精神药品处方应统一编号，计 数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁 管理制度。 5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 33 ，2010-4-15 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂 或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原 批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收 回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废 贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 34 ，2010-4-15 各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第 一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号 和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精 神药品应办理退库手续。 患者不再使用该类药品时，应当要求患者将 剩余的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规 定销毁处理。 5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 35 ，2010-4-15 应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况， 按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量 进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓 名、用药数量。专册保存期限为3年。 5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 36 ，2010-4-15 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂资 格的医师和药师不得开具和麻醉药品、第一类精神 药品处方。 第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品 和第一类精神药品处方保存期限为