医学课件处方与特殊药品管理

处方与特殊药品 de 管理 药剂科 陈赛贞 2009-3-051 内容： （一）管理依据与要求 （二）药品的概念与管理 （三）处方、处方权与处方调剂资格 （四）麻醉药品的五专 （五）规范化治疗 (六)存在问题 2009-3-052 （一） 管理依据 2009-3-053 依据1-国家法规 医疗机构管理条例国务院令第149号 -1994年9月1日实施 执业医生法全国人民代表大会常务委员会 -1999年5月1日 起施行 药品管理法全国人民代表大会常务委员会 -2001年12月1日起施行 麻醉药品和精神药品管理条例国务院令第 442号 -2005年11月1日实施 2009-3-054 依据2-卫生部文件 处方管理办法第53号中华人民共和国卫生部令 -2007年5月1日施行 卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则的通知 -卫医发200738号 卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知 -卫医发200739号 2009-3-055 依据2-卫生部文件 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知（卫办医发2005237号） 卫生部关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定的通知 (卫医2005438号) 文件下 发之日施行 2009-3-056 依据2-卫生部文件 医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家 中医药管理局 2002年1月21日颁布实施 卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡管理规定的通知（卫医发 2005421号） 2009-3-057 依据3-国家药监局 麻醉药品和精神药品品种目录 （国食药监安2005481号） -2005年11月1日 2009-3-058 （二） 药品的概念与管理 2009-3-059 药 品 药品批准文号类别： 国药准字H 国药准字Z 国药准字S 国药准字B 国药准字J 进口药品注册证号H 浙药制H 2009-3-0510 药品的管理 uOTC (Over The Counter )分为甲、乙两类, 主要类别： 饮食补充剂 （包括维生素、矿物质） 皮肤用药（ 包括皮肤保健品） 感冒咳嗽药 止痛药 胃肠病药 u 处方药 普通药品 特殊管理药 品 OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品， 而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。 乙类非处方药除正在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售 2009-3-0511 特殊管理药品种类 麻醉药品 精神药品 一类精神药品 二类精神药品 毒性药品 放射性药品 另有: 参照一类精神药品管理的：麻黄碱针* 限制使用药品：枸橼酸西地那非片等 2009-3-0512 麻醉药品类别 阿片类 可卡因类 大麻类 合成麻醉药类 国家药品食品监督管理局指定的其 他易成瘾癖的药品与药用原植物及 其制剂 2009-3-0513 国内使用的麻醉药品品种 * 可待因： 可待因针 可待因片 双氢可待因 乙基吗啡（地奥宁） * 吗啡： 吗啡针 吗啡控释片（美施康定、美菲康、路泰 ） * 羟考酮： 羟考酮控释片（奥施康定） 2009-3-0514 国内使用的麻醉药品品种 * 芬太尼： 芬太尼针 芬太尼贴片（多瑞吉贴片) * 舒芬太尼针 * 瑞芬太尼针 * 布桂嗪针（强痛定针） 可卡因： 福尔可定： 2009-3-0515 国内使用的麻醉药品品种 地芬诺酯片（复方苯乙哌啶片） 右丙氧芬 美沙酮 二氢埃托啡片 * 哌替啶： 哌替啶（度冷丁）针 哌替啶（度冷丁）片 2009-3-0516 国内使用的麻醉药品品种 罂栗 罂栗（植物） 中药（罂栗壳、罂栗秆浓缩物） 罂栗果的渗出液膏 阿片 复方樟脑酊（含阿片酊） 2009-3-0517 国内使用的一类精神药品 * 哌醋甲酯 哌醋甲酯（利他林）针 哌醋甲酯（利他林）片 * 氯胺酮针 丁丙诺啡 马吲哚 司可巴比妥针 * 三唑仑唑仑 片 * 麻黄素针 2009-3-0518 国内使用的二类精神药品 * 苯巴比妥针、片（鲁米那针、片） 异戊巴比妥 -羟丁酸 * 唑吡坦片（思诺思片） 匹莫林 甲丙氨酯酯（安宁、眠尔通） 氯氯氮卓（利眠宁） 2009-3-0519 国内使用的二类精神药品 * 地西泮针、片（安定针、片） 硝西泮片（硝基安定片） *氯硝西泮针、片（氯硝安定针、片） 氟西泮胶囊 劳拉西泮 * 艾司唑仑片（舒乐安定片） * 阿普唑仑片（佳乐安定片） * 咪达唑仑(咪唑安定)针（力月西、多美康） 2009-3-0520 国内使用的二类精神药品 咖啡因 安钠咖 （*)麦角胺咖啡因片 布托啡诺 纳布啡 地佐辛 喷他佐辛 扎来普隆 去甲伪麻黄碱 2009-3-0521 （三） 处 方 处 方 权 处 方 调 剂 资 格 2009-3-0522 处方定义 1、作为患者用药的凭证 2、由注册的执业医师（助理执业医师 ）在诊疗活动中为患者开具的 3、由取得药学专业技术职务任职资格 的药学专业技术人员调剂的 医疗文书 包括病区用药医嘱单 2009-3-0523 处方种类 1、普通处方： 白色纸张-保存1年 2、急诊处方： 淡黄色纸张（右上角标注“急诊”） -保存1年 3、儿科处方： 淡绿色纸张（右上角标注“儿科”） -保存1年 4、麻醉药品和一类精神药品处方： 淡红色纸张（右上角标注“麻醉精一”）-保存 3年 5、第二类精神药品处方： 白色纸张（右上角标注“精二”） -保存2年 2009-3-0524 处方要求-1 临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载 相一致。 每张处方限于一名患者的用药。 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在 修改处签名并注明修改日期。 2009-3-0525 处方要求-2 药品名称使用通用名、习惯名、专利名； 没有中文名称的可以使用规范的英文名称； 不得自行编制药品缩写名称或者使用代号； 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者 缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用 ”等含糊不清字句。 2009-3-0526 处方要求-3 患者年龄应当填写实足年龄 新生儿、婴幼儿写日、月龄 婴幼儿必要时要注明体重 2009-3-0527 处方要求-4 西药和中成药可以分别开具处方或同张处 方,中药饮片应当单独处方 开具西药、中成药处方，每一种药品应当 另起一行 每张处方不得超过5种药品 2009-3-0528 处方要求-5 中药饮片处方的书写： “君、臣、佐、使”的顺序排列 调剂、煎煮的特殊要求注在药品的右上方 ，并加括号，如布包、先煎、后下等 对产地、炮制有特殊要求的，应当在药品 名称之前写明。 2009-3-0529 处方要求-6 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规 用法用量使用 特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并 再次签名。 处方有效期： 普通处方当天有效，特殊情况可延长，但由处 方医师标注有效期，最长3天。 2009-3-0530 处方要求-7 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 使用法定单位： 重量以克(g)、毫克(mg)、微克 (g)、纳克(ng) 容量以升（L）、毫升（ml）为 单位 国际单位（IU）、单位(U) 中药饮片以克（g）为单位2009-3-0531 处方要求-8 处方总量： 普通处方和二类精神药品处 方7天量 急诊处方3天量 慢性疾病和特殊情况等可以 适当延长，但医师必须注明理由。(肺 结核、精神病、肝炎、癌症、高血压、冠心 病 、糖尿病) 毒性药品、放射性药品严格按 照有关规定执行 2009-3-0532 处方要求-9 麻醉药品和一类精神药品针剂一次常用量 （不得外带） 控缓释制剂7天常用量 其他剂型3天常用量 但哌醋甲酯治疗儿童多动症为15天常用量 。 2009-3-0533 处方要求-10 癌症等慢性疼痛患者的门诊处方，在办理专 用病历以后： 麻醉药品和一类精神药品针剂3天常用量 （哌替啶针处方仍为一次常用量，不得外带 ） 控缓释制剂15天常用量 其他剂型7天常用量 2009-3-0534 麻醉药品、一类精神药品处方要求 患 者-身份证号码 代办人-身份证号码 代办人指： （1）病人家属 （2）医院工作人员 （哌替啶针不外带，一律由医院工作人员代办） 2009-3-0535 麻醉药品、一类精神药品处方要求 医师不得为自己开处方 处方前要核对取药人身份证和专用病历上载 明的医疗机构 开方时应在病历或专用病历上及专用门诊日 志上记录 处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简 写 处方前在专用病历上作镇痛效果分析 专用病历使用3个月的患者要复诊或随诊一次 2009-3-0536 处方权 执业医师： 在注册的执业地点取得相应的处方权 执业助理医师： 在乡、镇、村级医疗机构独立从事一般执业活动 ，可以在注册的执业地点取得相应的处方权 进修医师由接受单位认定后可授予相应的处方权 2009-3-0537 麻醉药品一类精神药品的处方权 麻醉药品与一类精神药品处方权：执业 医师经培训学习并考试合格。 2005年11月1日及2007年5月开始实施的新政 策要求，原有处方权者需要每年培训学习 2009-3-0538 麻醉药品处方调剂资格 卫生部处方管理办法 第十一条 药师经考核合格后取 得麻醉药品和第一类精神药品调 剂资格。 2009-3-0539 处方权的备案 在医务科留存签名样式 签名样式送药剂科备查 要求： 1、人员变动及时更新； 2、备案表至少3年更新一次； 3、备案表保存3年。 2009-3-0540 四、麻醉药品的“五专” 专人保管 专柜加锁 专用帐册 专用处方 专册登记 2009-3-0541 专柜加锁 1、库房门、窗有坚固的防盗设施 2、报警装置 3、保险柜应固定，不易被搬动 4、各部门备用的品种与数量根据使 用情况批准确定。 2009-3-0542 专用帐册 药库药房建立专用帐册并与电脑 帐目数核对 药房值班室、临床科室可做交接记录 ，班班清点 专用帐册 有效期满保存年。 2009-3-0543 专用处方 指定部门管理专用处方，入库当场清点，建 立“麻醉药品、一类精神药品处方入库领用 登记册”，记录起止号码、领用人与发放人 。 各临床科室指定专职人员妥善保管处方. 专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报 告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在 院内通告。 麻醉药品第一类精神药品处方要逐日编号 2009-3-0544 专册登记 电脑中的专册登记每天打 印并签字，与专用处方同样装 订保存3年。 2009-3-0545 对病区的要求 出院病人不准带针剂。 门诊急诊患者的针剂，均由本院工作人 员取药。病人使用过的废贴片与空安瓿及 时交回药房。 病人使用的药品、多余的药物必须及时 做好使用记录与处理记录。 2009-3-0546 麻醉药品专用病历的适用范围 药物的类别 疾病的种类 病人的性质 2009-3-0547 适用的药物种类 麻醉药品 一类精神药品 2009-3-0548 适用的疾病种类 因镇痛需要长期使用麻醉药品和 一类精神药品的重症癌症患者 其他危重病人确需使用麻醉药品 止痛的（如艾滋病、截瘫病患者等 ） 2009-3-0549 适用的病人性质 非住院的又无法来医院接受 治疗的病情严重的患者 2009-3-0550 办理麻醉药品专用病历需要的手续 患者户口簿 患者身份证(原件与复印件) 代办人 (患者家属)身份证(原件与复印件) 村委会或居委会的证明:是否为长期居住该 村村民及患病情况 2009-3-0551 办理麻醉药品专用病历需要的手续 知情同意书，患者(家属)签字。 二级以上医院的医疗诊断证明 专用病历必须在指定的医疗机构使用 2009-3-0552 卫生部麻醉药品应用指导原则 与WHO三阶梯治疗 2009-3-0553 疼痛的评估 依靠患者的主观描述 数字分级法（NRS） 根据主诉疼痛的程度分级法（VRS） 视觉模拟法（VAS） 疼痛强度评分Wong-Baker脸 2009-3-0554 2009-3-0555 根据主诉疼痛的程度分级法（VRS） 0 级：无疼痛 级（轻度）：有疼痛但可忍受，生活正 常，睡眠无干扰； 级（中度）：疼痛明显，不能忍受，要 求镇痛药物,睡眠受干扰； 级（重度）：疼痛剧烈，不能忍受，需 要镇痛药物，睡眠受严重干扰，可伴植物 神经紊乱或被动体位 2009-3-0556 控制疼痛的标准是： 数字评评估法的疼痛强度小于3或达到0； 24小时时内突发发性疼痛次数小于3次。 -麻醉药品临床应用指导原则 2009-3-0557 非阿片类 (+)辅助用药 WHO镇痛治疗三阶梯原则 轻度疼痛:以阿司匹林为代表 中度疼痛:以可待因为代表 重度疼痛:吗啡为代表 弱阿片类 (+)辅助用药 强阿片类 (+)辅助用药 如癌痛持续加剧 如癌痛持续加剧 2009-3-0558 三阶梯五项基本原则: (一) 按阶梯给药: (二) 首选无创途径给药: 可选口服给药。有吞咽困难和透皮贴剂禁忌证 的，可选择经舌下含化或经直肠给药。 对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可 经肌肉或静脉注射给药。 全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用 椎管内给药或复合局部阻滞疗法。 2009-3-0559 三阶梯五项基本原则: (三)按时时用药药: 是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者 要求时给予,下一次用药应在前一次药效消失前： 吗啡控（缓）释片，口服后的镇 痛作用持续12小时 静脉用吗啡，持续12小时 芬太尼透皮贴剂的镇痛作用持续 72小时 患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。 2009-3-0560 三阶梯五项基本原则: (四)个体化给药给药 : 使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量。 增加药物幅度为原用剂量的25%50%，最多不超过 100% 因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片 类患者，可逐渐下调药物剂量，每天减少25%50% 当出现不良反应需调整剂量时，应首先停药12次 ，再将剂量减少50%70%，然后加用其他种类的镇痛 药，逐渐停用有反应的药物。 2009-3-0561 三阶梯五项基本原则 (五)注意具体细节细节 : 便秘：长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制 而出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进排 便； 恶心、呕吐：可选用镇吐药胃复安、恩丹西酮 、昂丹司琼等或氟哌啶类镇静、镇吐药； 2009-3-0562 三阶梯五项基本原则: (五)注意具体细节细节 : 呼吸抑制 对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时 进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如 纳络酮进行治疗。 发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应 立即注射0.4 mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍 无改善，可继续注射纳络酮，直至呼吸改善。 2009-3-0563 药物治疗的基本原则： 1. 选择适当的药物和剂量： 2. 选择给药途径： 应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮 贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。 对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉 或静脉注射给药。 全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内 给药或复合局部阻滞疗法。 -麻醉药品临床应用指导原则 2009-3-0564 药物治疗的基本原则： 3. 制定适当的给药时间： 吗啡控（缓）释片，口服后的镇痛作用可在用 药后1小时出现，23小时达高峰，持续作用12 小时 静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续12小时 芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在612小时起效 ，持续72小时，每3天给药1次。 -麻醉药品临床应用指导原则 2009-3-0565 药物治疗的基本原则： 4 调整药物剂量： 增加药物幅度为原用剂量的25%50%，最多不超过 100% 因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类 患者，可逐渐下调药物剂量，每天减少25%50% 当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1 2次，再将剂量减少50%70%，然后加用其他种类的镇 痛药，逐渐停用有反应的药物。 -麻醉药品临床应用指导原则 2009-3-0566 药物治疗的基本原则： 5. 镇痛药物的不良反应及处理： 长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而 出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进 排便； 恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静 、镇吐药； -麻醉药品临床应用指导原则 2009-3-0567 药物治疗的基本原则： 5. 镇痛药物的不良反应及处理： 对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生 命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治 疗。 发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注 射0.4 mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍无改善，可能 是由于0.4 mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿片类 ，此时应继续注射纳络酮，直至呼吸改善。 2009-3-0568 药物治疗的基本原则： 慢性非癌性疼痛三阶梯治疗，如疼痛已缓 解，应尽早转入二阶梯用药。强阿片类药 物连续使用时间暂定不超过8周。 对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量 和次数上应放宽。但使用管理应严格。 -麻醉药品临床应用指导原则 2009-3-0569 药物治疗的基本原则： 6 辅辅助用药药：应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。可加 强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。 糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有 较好的缓解作用； 三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药 物；如阿米替林. 镇静催眠抗焦虑药:即苯二氮卓类药物和吩噻嗪和丁酰苯类药物 钙代谢调节药:对骨转移引起的疼痛，除放射治疗和前述治疗外 ，降钙素是近年来使用较有效的药物。 细胞膜稳定药 2009-3-0570 禁忌症与药物相互作用 吗啡: 禁用于呼吸抑制病员、脑外伤颅内高压、支气 管哮喘、前列腺肥大、排尿困难、甲减、临产 妇等 停用单胺氧化酶抑制剂23周后，才可使用 与三环类抗抑郁药、抗组胺药、巴比妥类、可 待因应减量 2009-3-0571 禁忌症与药物相互作用 羟考酮： 禁用于妊娠及哺乳期 与其他麻醉剂、镇静催眠药复合可加重中枢抑制 禁忌与抗胆碱药配伍。 婴儿 可待因： 禁用于1岁以下婴儿和急性腹泻的幼儿,含可待因的止 咳药不推荐用于儿童。 2009-3-0572 禁忌症与药物相互作用 芬太尼： 禁用于呼吸抑制、支气管哮喘和重症肌无力 不宜与单胺氧化酶抑制剂合用 孕妇及心律失常慎用 2009-3-0573 非药物疗法 除药物疗