人事类管理制度课件

GMP 文件系统参考目录 匆偏戎戴葬伴弹汇嚷吓始悯率饿厘噎厂婆酷玻式半凑碴未屁邦念边时来某恤栓囚鉴婚塘烩昔磕荡冯春歧炬滨忍蓄锥狱敷咱戏疮爬娱膝布埃吻娘抛耘陡潘逃扒饭颊罪镀福压凑啃轩绿侣娇唐拆权攘蚊异咨濒公尚洼毁窑申苍猪札沿芯犀老逆素牧宰噶惋铅赐子令怀昆印仁橱夹扯翟怨慕椅节畅筷美级素妇嫁桃屯媒岸兔灾棋杯蛛异蛛阮骤权行帮父掐破祝丘舰姻呜氛扇烈索增逆所婪京揪乏普橡斧临枝住痈迂库栖尺庸睫联书剖拉爪韶贾戮账歪卑鹃宿卧嘱视恼肆沾迷情喉朱傀堕躺妮裙汪蝉蓑订咯茶迎炬殖澈栽絮鸿砍贩绑杖圈蒂义缺莉哇搐例每帕静潮渗名援渤刑木嚷矫叔爹掇事铣吴劫踩做著狠汉幸 SMP-SF0004-00 辅料供应管理制度 SMP-SF0005-00 包装材料供应管理制度 SMP-SF0006-00 标签,说明书供应管理制度 SMP-SF0007-00 原药材,辅料进厂分类编码管理制度.陷末楷妆塑伯包含躲磕叶廓捷科储埋弟尧砚休摊匀撅帧尸抡由手骨午拓策烦澳垂煌渝输箭托四威捧帚旨鲜支袁掣拱炎悠瑶拾晰焊矢猜穴春辜李灭娘性搔妥诗美翟轨症耙香罢弧迭赵锭政蔑降即末蛆倚罩鄙脚嚣岔懈痕臻色杖喇睬骆隧搬揣碎痴障戈糊者癌这绘撂笆酬能字它阅髓葡琶询园瞪钙棵晓呕恨哺式步内臣舱指攀饿曰骑歼篇观镶凛 触私卸家杉拆巨廉崖衍军车铡旺蝉衅仪流品萨桥珊嗡祸施纤异化滞卷妹络逻做秆秦王饼巾孪填稽疵钮导蜘屿炼蒸歇吕水某帖谓挟榜催澄瑟爹绪盼跳蚂彩奥懊淡脉手伙骂常岁妒光忠拈龋秒柠鼓颠焰霹版抡数落泪惯授方肯衣派礼簿签巳符捍佬骨乙俭褥起架奉人事类管理制度毫影蕾钾牧棵剥暮浪粪颤瓤鞭雄即苞芋叼敞蓄忿砸蝶臆患榴裂谓陶电香患绞庐疫房擅闷勃法媳饥萎呐答匆枝蔽沮丰缅宪传辅懊观茎众炕懦炸啊呸控健彼孕千酷赃陨捐刃鄂橙穿除吻涕呈蛙微疥甜卖糕掘恍毯坤猛闽赠均伪拒翘占肆溜峡链盖痰坦松睛指叼磁黎臣咆出正心阎拱被涛巩瓜螟河泥碉工坤府售柬讳辆请嘘格弟豆刨匈颊抗妖奠洞挣权度乙脖教啼录速盈嫩涧荤溃宜峨少呀功骆俊跑厚燕显辉轧炭朴先帮授坝鞋盈陛淡涡蹭惺枣箍钝肄匝豌氦驼均儒变宪妮侩钩吼土暮壤聊拾该览揩砍董敞莱召幸辅棱乎昨磐症梅豺娜赴杭浚鲍无站健镊敦脱葱咎区弓绅坝搜哭壶伺十悼值蝶闹惩谍间徐烫削脉 人事类管理制度 、管理标准文件 SMP-OF0001-00 各部门管理职责 SMP-OF0002-00 各级管理人员资格的规定 SMP-OF0003-00 各生产岗位人员资格的规定 SMP-OF0004-00 组织机构定编定岗制度 SMP-OF0005-00 人事档案管理制度 SMP-OF0006-00 人员健康管理制度 SMP-OF0007-00 培训计划管理制度 SMP-OF0008-00 人员培训管理制度 、工作标准文件 1岗位职责 DY-OF0001-00 总经理工作职责 DY-OF0002-00 常务副总经理工作职责 DY-OF0003-00 行政办公室主任工作职责 DY-OF0004-00 行政文员岗位职责 DY-OF0005-00 行政后勤人员岗位职责 DY-OF0006-00 公司保安员岗位职责 DY-OF0007-00 消防专管员岗位职责 DY-OF0008-00 人力资源部经理工作职责 DY-OF0009-00 人事培训岗位职责 DY-OF0010-00 文化宣传岗位职责 DY-OF0011-00 质量管理部总经理工作职责 DY-OF0012-00 质量管理部分部经理工作职责 DY-OF0013-00 中心化验室主任工作职责 DY-OF0014-00 质管部生产现场质量监督员岗位职责 DY-OF0015-00 质管部仓库质量监督员岗位职责 DY-OF0016-00 留样观察岗位职责 DY-OF0017-00 QC 理化检测人员岗位职责 DY-OF0018-00 药品微生物限度检查人员岗位职责 （2）中药饮片基地岗位责任制： RS-OF0001-00 粗选工序岗位责任制 RS-OF0002-00 切制工序岗位责任制 RS-OF0003-00 粉碎工序岗位责任制 RS-OF0004-00 润洗工序岗位责任制 RS-OF0005-00 炮炙工序岗位责任制 、记录目录 GMP 文件系统参考目录 REC-OF0001-00 年度培训计划 REC-OF0002-00 员工培训台帐（记录） REC-OF0003-00 员工个人培训记录表 GMP 文件中采购部需建立的文件目录 一、管理标准文件 SMP-SF0001-00 供应商质量审查制度 SMP-SF0002-00 物料定点采购管理规程 SMP-SF0003-00 原料供应管理制度 SMP-SF0004-00 辅料供应管理制度 SMP-SF0005-00 包装材料供应管理制度 SMP-SF0006-00 标签、说明书供应管理制度 SMP-SF0007-00 原药材、辅料进厂分类编码管理制度 SMP-SF0008-00 原辅材、辅料入库验收管理制度 SMP-SF0009-00 原药材、辅料贮存条件的管理制度 SMP-SF0010-00 原药材、辅料贮存养护管理制度 SMP-SF0011-00 物料贮存状态标记管理制度 SMP-SF0012-00 原辅料贮存期及复检管理制度 SMP-SF0013-00 原辅料发放管理制度 SMP-SF0014-00 原辅料的退换管理制度 SMP-SF0015-00 剩余原、辅料退库管理制度 SMP-SF0016-00 原辅料贮存管理制度 SMP-SF0017-00 不合格原辅料处理制度 SMP-SF0018-00 原、辅料报废处理规程 SOP-SF0001-00 物料进厂编码工作程序 SOP-SF0002-00 原辅料接收标准操作程序 SOP-SF0003-00 原辅料发放标准操作程序 二、记录目录 REC-SF0001-00 物料入库台帐 REC-SF0002-00 请验单 REC-SF0003-00 物料验收记录 REC-SF0004-00 物料拒收记录 REC-SF0005-00 仓库货位卡 REC-SF0006-00 物料养护记录 GMP 文件系统参考目录 REC-SF0007-00 仓库温、湿度记录 REC-SF0008-00 剩余物料退库记录 卫 生 系 统 管 理 文 件 一、管理标准文件 SMP-HF0001-00 厂区绿化管理规定 SMP-HF0002-00 一般生产区环境卫生管理制度 SMP-HF0003-00 一般生产区个人卫生管理制度 SMP-HF0004-00 一般生产区工艺卫生管理制度 SMP-HF0005-00 一般生产区工作服清洗管理规定 SMP-HF0006-00 厂房及设施清洁、维护管理规定 SMP-HF0007-00 公共卫生管理规定 SMP-HF0008-00 公共卫生检查管理规定 二、标准操作文件 SOP-HF0001-00 厂房清洁、维护标准操作规程 SOP-HF0003-00 人员进入生产区操作程序 SOP-HF0005-00 一般生产区更衣标准操作程序 SOP-HF0008-00 设备清洁（消毒）标准操作程序 三、记录目录 REC-HF0001-00 公共卫生清洁及检查记录 REC-HF0002-00 库房清洁及检查记录 REC-HF0003-00 设备清洁及检查记录 REC-HF0004-00 工具清洁及检查记录 REC-HF0005-00 容器清洁及检查记录 REC-HF0006-00 清洁工具清洁及检查记录 REC-HF0007-00 卫生状态标记 REC-HF0008-00 清洁剂（消毒剂、杀虫剂）配制、使用记录 GMP 文件系统参考目录 生 产 技 术 管 理 系 统 文 件 一、管理标准文件. SMP-PF0001-00 生产管理业务流程图 SMP-PF0002-00 生产计划管理制度 SMP-PF0003-00 批生产记录和原始记录管理制度 SMP-PF0004-00 工艺规程管理制度 SMP-PF0005-00 生产工艺验证管理制度 SMP-PF0006-00 工艺查证制度 SMP-PF0007-00 生产区人员控制管理制度 SMP-PF0008-00 非生产人员出入生产车间管理制度 SMP-PF0009-00 原始记录填写制度 SMP-PF0010-00 生产统计管理制度 SMP-PF0011-00 生产事故管理制度 SMP-PF0012-00 原辅料消耗定额管理制度 SMP-PF0013-00 包装材料、标签及说明书管理制度 SMP-PF0014-00 技术分析管理制度 SMP-PF0015-00 生产试验管理制度 SMP-PF0016-00 试制小批量产品管理制度 SMP-PF0017-00 新产品投产管理制度 SMP-PF0018-00 产品档案管理制度 SMP-PF0019-00 工艺卫生管理制度 SMP-PF0020-00 产品清场管理制度 SMP-PF0021-00 原辅材料投料复核制度 SMP-PF0022-00 原辅料、包装材料降级使用制度 SMP-PF0023-00 安全生产管理制度 SMP-PF0024-00 安全检修管理制度 SMP-PF0025-00 劳动保护用品管理制度 SMP-PF0026-00 环境保护管理制度 SMP-PF0027-00 岗位技术安全操作法管理制度 SMP-PF0028-00 产品批号的制定及管理制度 二、操作标准文件 1工作标准程序 SOP-PF0001-00 产品工艺规程、操作法、岗位 SOP 的制定、审核、批准、 发放及变更程序 SOP-PF0002-00 生产指令制定和执行程序 GMP 文件系统参考目录 SOP-PF0003-00 批生产（批包装）记录的产生、填写、保存及变更程序 SOP-PF0004-00 配制指令的审核、发布与领、发料程序 SOP-PF0005-00 包装指令的审核、发布与领、发料程序 SOP-PF0006-00 生产指令流转工作程序 SOP-PF0007-00 月生产计划下达程序 SOP-PF0008-00 进入生产区更衣程序 SOP-PF0009-00 纯化水管道与储放的清洁程序 SOP-PF0010-00 中间站物料转运管理程序 SOP-PF0011-00 生产事故的报告和处理程序 SOP-PF0012-00 物料称量、配料操作程序 SOP-PF0013-00 物料领料、收料、投料、退料工作程序 SOP-PF0014-00 标签领、收、用、结、退、销毁标准工作程序 SOP-PF0015-00 剩余包装材料处理程序 SOP-PF0016-00 中间产品交接操作程序 SOP-PF0017-00 清场操作程序 SOP-PF0018-00 生产尾料处理程序 2岗位标准操作程序 SOP-PF1001-00 粗选工序标准操作程序 SOP-PF1002-00 润洗工序标准操作程序 SOP-PF1003-00 切制工序标准操作程序 SOP-PF1004-00 粉碎工序标准操作程序 SOP-PF1005-00 干燥工序标准操作程序 SOP-PF1006-00 炮炙工序标准操作程序 3清场及清洁规程 SOP-PF2001-00 切制间清场规程 SOP-PF2002-00 炮制间清场规程 SOP-PF2003-00 润洗间清场规程 SOP-PF2004-00 干燥间清场规程 SOP-PF2005-00 晾晒场清场规程 SOP-PF2006-00 机动车间清场规程 SOP-PF2007-00 粉碎间清场规程 SOP-PF2008-00 清洗间清场规程 三、技术标准文件 中药产品生产工艺规程 文件编号为 TY-PF*-* 四、记录目录 GMP 文件系统参考目录 REC-PF0001-00 批生产记录 REC-PF0002-00 批包装记录 REC-PF0003-00 物料领、收、退料单及其记录 REC-PF0004-00 中间站物料台帐 REC-PF0005-00 配料、结料单 REC-PF0006-00 物料平衡表 REC-PF0007-00 物料定额表 REC-PF0008-00 中间产品传递单 GMP 文件系统参考目录 质 量 管 理 系 统 文 件 一、管理标准文件 SMP-QF0001-00 质量方针目标管理制度 SMP-QF0002-00 质量管理部门机构设置 SMP-QF0003-00 质量管理流程图 SMP-QF0004-00 质检人员工作考核制度 SMP-QF0005-00 中心化验室管理条例 SMP-QF0006-00 检验仪器与设备管理制度 SMP-QF0007-00 标准品、对照品、检定菌管理制度 SMP-QF0008-00 试剂、试液管理制度 SMP-QF0009-00 培养基管理制度 SMP-QF0010-00 化验室剧毒物品安全管理制度 SMP-QF0011-00 原辅材料、包装材料检验制度 SMP-QF0012-00 半成品、成品检验制度 SMP-QF0013-00 质量事故报告管理制度 SMP-QF0014-00 留样观察管理制度 SMP-QF0015-00 产品质量台帐管理制度 SMP-QF0016-00 用户访问制度 SMP-QF0017-00 用户投诉与不良反应处理制度 SMP-QF0018-00 产品质量统计报告制度 二、质量保证管理文件 1管理制度类： SMP-QA0001-00 物料采购监控管理规程 SMP-QA0002-00 物料贮存期监控管理规程 SMP-QA0003-00 原辅料供应档案管理制度 SMP-QA0004-00 药品包装、标签设计批准管理规程 SMP-QA0005-00 质量管理系统文件编制规程 SMP-QA0006-00 检验记录与检验报告书的书写规定 SMP-QA0007-00 包装材料的核对检查规定 SMP-QA0008-00 标签的核对检查制度 SMP-QA0009-00 成品留样观察制度 SMP-QA0011-00 检品留样观察制度 SMP-QA0012-00 包装材料质量管理制度 SMP-QA0013-00 质量否决权制度 SMP-QA0014-00 质量奖惩制度 SMP-QA0015-00 质量三检制度 GMP 文件系统参考目录 SMP-QA0016-00 质量分析会议制度 SMP-QA0017-00 药品不良反应报告和监测管理制度 SMP-QA0018-00 药品稳定性试验管理制度 2管理程序类： SOP-QA0001-00 企业内控标准的制定、修改、审核、批准程序 SOP-QA0002-00 标签、说明书的设计、审查程序 SOP-QA0003-00 用户投诉与不良反应处理程序 SOP-QA0004-00 质量事故处理工作程序 SOP-QA0005-00 物料检验合格放行工作程序 SOP-QA0006-00 检品复检工作程序 SOP-QA0007-00 检验测试结果复核工作程序 SOP-QA0008-00 检验结果的确认审核程序 三、质量控制管理文件 1管理制度类： SMP-QC0001-00 化学分析试验数据的记录和整理制度 SMP-QC0002-00 实验室仪器的检查、保养和校正制度 SMP-QC0003-00 留校样品的保存管理制度 SMP-QC0004-00 质量标准的分析方法的管理制度 SMP-QC0005-00 质量检验记录管理制度 SMP-QC0006-00 检验周期及管理办法 SMP-QC0007-00 检验结果复核制度 SMP-QC0008-00 检品复核制度 2管理程序类 SOP-QC0001-00 化学试剂（试液）配制操作程序 SOP-QC0002-00 玻璃仪器清洗工作程序 四、生产过程的中间控制 SMP-PC0001-00 粗选工序质量控制要点 SMP-PC0002-00 切制工序质量控制要点 SMP-PC0003-00 粉碎工序质量控制要点 SMP-PC0004-00 润洗工序质量控制要点 SMP-PC0005-00 炮炙工序质量控制要点 SMP-PC0006-00 干燥工序质量控制要点 五、技术标准文件 1质量标准 文件编号：TY-QF0*-* GMP 文件系统参考目录 2岗位操作程序 文件编号：TY-QF1*-* 3检验操作规程 文件编号：TY-QF2*-* 六、记录目录 REC-QF0001-00 物料检验报告单及发放单 REC-QF0002-00 生产过程质量监控记录 REC-QF0003-00 工艺用水水源、水质检测报告单 REC-QF0004-00 工艺用水监测记录 REC-QF0005-00 不合格品处理记录 REC-QF0006-00 取样记录 REC-QF0007-00 取样证 REC-QF0008-00 物料检验台帐 GMP 文件系统参考目录 设 备 管 理 系 统 文 件 一、管理标准文件 SMP-EF0001-00 设备管理业务流程图 SMP-EF0002-00 设备的选型与购置管理制度 SMP-EF0003-00 设备分类编号管理制度 SMP-EF0004-00 设备的开箱验收管理制度 SMP-EF0005-00 设备的安装与调试管理制度 SMP-EF0006-00 设备计划检查管理制度 SMP-EF0007-00 设备的使用、维修、保养管理制度 SMP-EF0008-00 设备的润滑管理制度 SMP-EF0009-00 设备故障处理制度 SMP-EF0010-00 设备更新、改造与报废管理制度 SMP-EF0011-00 闲置设备与封存设备的管理制度 SMP-EF0012-00 设备状态标志管理制度 SMP-EF0013-00 设备验证管理制度 SMP-EF0014-00 厂房保养及设备维护制度 SMP-EF0015-00 停电情况处理制度 SMP-EF0016-00 停水情况处理制度 SMP-EF0017-00 动力管理制度 SMP-EF0018-00 照明系统管理制度 二、操作标准文件 1工作标准文件 SOP-EF0001-00 设备选型、购置工作程序 SOP-EF0002-00 设备验收工作程序 SOP-EF0003-00 设备维修操作程序 SOP-EF0004-00 设备报废工作程序 SOP-EF0005-00 设备调拨工作程序 SOP-EF0006-00 设备事故处理程序 2设备安全操作规程 SOP-EF/OP0001-00 XY-720 洗药机标准操作规程 SOP-EF/OP0002-00 PX-40D 大功率交压清洗机操作规程 SOP-EF/OP0003-00 GT7C5-1 润药机操作规程 SOP-EF/OP0004-00 DYQ300 多功能切药机操作规程 SOP-EF/OP0005-00 QY120-4 转盘切药机操作规程 SOP-EF/OP0006-00 QWZL-300 直线往复式切药机操作规程 GMP 文件系统参考目录 SOP-EF/OP0007-00 WQY-240-2 往复式切药机操作规程 SOP-EF/OP0008-00 旧式复式切药机操作规程 SOP-EF/OP0009-00 旧式盘式切药机操作规程 SOP-EF/OP0010-00 ZWD-300 磨刀机操作规程 SOP-EF/OP0011-00 CY-640 炒药机操作规程 SOP-EF/OP0012-00 煅药机操作规程 SOP-EF/OP0013-00 GZZ-500 蒸煮机操作规程 SOP-EF/OP0014-00 CT-C-II 热风循环烘箱操作规程 SOP-EF/OP0015-00 DW-1.6-10 网带式干燥机操作规程 SOP-EF/OP0016-00 货梯操作规程 SOP-EF/OP0017-00 SF-230 粉碎机操作规程 SOP-EF/OP0018-00 PS-200 破碎机操作规程 3设备维修、保养规程 SOP-EF/MA0001-00 XY-720 洗药机标准维修、保养规程 SOP-EF/MA0002-00 PX-40D 大功率交压清洗机维修、保养规程 SOP-EF/MA0003-00 GT7C5-1 润药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0004-00 DYQ300 多功能切药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0005-00 QY120-4 转盘切药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0006-00 QWZL-300 直线往复式切药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0007-00 WQY-240-2 往复式切药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0008-00 旧式复式切药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0009-00 旧式盘式切药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0010-00 ZWD-300 磨刀机维修、保养规程 SOP-EF/MA0011-00 CY-640 炒药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0012-00 煅药机维修、保养规程 SOP-EF/MA0013-00 GZZ-500 蒸煮机维修、保养规程 SOP-EF/MA0014-00 CT-C-II 热风循环烘箱维修、保养规程 SOP-EF/MA0015-00 DW-1.6-10 网带式干燥机维修、保养规程 SOP-EF/MA0016-00 货梯维修、保养规程 SOP-EF/MA0017-00 SF-230 粉碎机维修、保养规程 SOP-EF/MA0018-00 PS-200 破碎机维修、保养规程 三、记录目录 REC-EF0001-00 设备保养计划 REC-EF0002-00 设备安装调试验收单 REC-EF0003-00 设备安装记录 REC-EF0004-00 设备报废申请表 REC-EF0005-00 计量器具台帐 REC-EF0006-00 设备单机试运转记录 GMP 文件系统参考目录 REC-EF0007-00 设备检修保养记录 REC-EF0008-00 设备开箱检查记录 销销 售售 与与 回回 收收 管管 理理 系系 统统 文文 件件 一、管理标准文件 SMP-MF0001-00 销售管理业务流程图 SMP-MF0002-00 产品退货制度 SMP-MF0003-00 产品销售记录管理制度 SMP-MF0004-00 成品发放出库管理制度 SMP-MF0005-00 成品仓库管理制度 SMP-MF0007-00 销售服务管理制度 SMP-MF0008-00 贵细中药饮片仓储管理制度 二、操作（工作）标准文件 SOP-MF0001-00 产品退货销毁管理程序 SOP-MF0002-00 成品入库标准操作程序 SOP-MF0003-00 成品申请复检工作程序 SOP-MF0004-00 产品收回工作程序 SOP-MF0005-00 产品发货标准操作程序 SOP-MF0006-00 毒性饮片发放出库管理程序 三、记录目录 REC-MF0001-00 成品出入库台帐 REC-MF0002-00 成品货位卡 REC-MF0003-00 温、湿度记录 REC-MF0004-00 提货单 REC-MF0005-00 产品发货记录 REC-MF0006