医学ppt爱通立静脉溶栓

德国勃林格殷格翰公司 中枢神经产品组 德国勃林格殷格翰公司 心血管与中枢神经产品组 爱通立(rt-PA)销售代表 张桂 阿尔伯特阿尔伯特. .勃林格先生勃林格先生18851885年在德国殷格翰的小镇上创建年在德国殷格翰的小镇上创建 致力于人体用药和动物保健领域致力于人体用药和动物保健领域 全球最大的家族式制药企业全球最大的家族式制药企业 排名第排名第1515位位 我们在各领域的主要产品 COPD Anticholinergic Broncho-dilator / COPD / 胆碱能受体拮抗剂 AIS & AMI & PE / r-TPA 卒中、心梗、肺拴塞 Hypertension /ARB anti-hypertensive 高血压/ ARB类 Inflammation & pain / NSAID/抗炎镇痛 / 非甾体类抗炎药 Cough / Mucolytic anti-tussive 止咳化痰药 Parkinson Disease / Non-Ergot Dopamine Agonist 帕金森病/ 非麦角类多巴胺受体激动剂 爱通立(rt-PA)适应症 急性心肌梗死 急性缺血性脑卒中 必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血 之后，在急性缺血性脑卒中症状发作后的4.5 小时内进行治疗 。 血流不稳定的大面积肺栓塞 本次内容提要 1.脑卒中知识介绍 2.爱通立产品介绍 3. 循证医学证据及主要实验介绍 4.用法用量、禁忌症 5. 学术活动介绍 1. 脑卒中知识介绍 脑卒中(Stroke)，又称脑中风或脑血管意外，是一组由脑部血液循环障碍 引起的，以局灶性神经功能缺失为共同特征的急性脑血管疾病。 “三高”特点：高发病率，高死亡率，高致残率。脑卒中2/3的人致死或致 残，给国家和家庭造成巨大的社会经济负担，估计每年脑卒中费用约120 亿元人民币。 临床上常按病理过程的后果区分为缺血性卒中和出血性卒中，其中缺血性 卒中占整个卒中的70%以上，是临床上常见的急症。 循证医学证明：溶栓治疗、抗血小板治疗和卒中单元是公认有效方法 挽救梗死组织周边存在的半暗带是挽救梗死组织周边存在的半暗带是 缺血性卒中现代治疗的基础缺血性卒中现代治疗的基础 梗死中心 缺血半暗带 血凝块 脑缺血的病理生理学： 中心缺血区与缺血半暗带 坏死区域核心 半暗带 起病后1小时 缺血与时间的关系 1.脑卒中知识介绍 低灌注区 缺血半暗带，溶栓治疗的基础 起病后3小时 1.脑卒中知识介绍 缺血性中风的处理溶栓治疗 脑梗塞 建立再灌注，挽救处于 半暗带的神经细胞，挽救梗死脑组织 溶栓治疗 溶栓治疗： 建立再灌注 的有效 药物治疗 手段 1.脑卒中知识介绍 2.爱通立产品介绍 爱通立（rt-PA）是全球第一 个也是唯一一个被循证医学 证明和批准用于缺血性卒中 急性期治疗的溶栓药物 爱通立 （rt-PA）化学结构 指状结构 生长因子 Kringle结构域1 Kringle结构域2 蛋白酶 爱通立 药物作用机理 1. 爱通立 与血栓上的 网状纤维蛋 白结合 2. 爱通立 将纤溶酶原 活化成纤溶 酶 3. 纤溶酶将血 栓上的纤维蛋 白网打断，血 栓崩解 4. 作用完成后 纤溶酶与-抗 纤溶酶结合， 失去活性 rt-PA与内源性t-PA完全一致 w正常人体凝血与抗凝处于动态平衡 w纤溶酶原激活剂（t-PA）是内源性抗凝的主要物质 w rt-PA即重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant tissueplasminogen activator, rt-PA) w 特点： w1.与人体内源性的t-PA完全一致，安全高效 w2.纤维蛋白特异性针对血栓，不影响正常凝血系统 w3.主要针对新鲜血栓：血栓时间窗 w4.半衰期短（4-5分），起效快，体内无蓄积 3.循证医学证据 rt-PA溶栓治疗经历了15年 w1995年到2010年的15年间，3小时 溶栓治疗“时间窗”的概念对rt-PA的 静脉溶栓治疗的安全性起到积极作 用，但是也强烈地制约着临床rt-PA 静脉溶栓治疗的开展。 NINDS(美国） 19952008 ECASS(欧洲) ECASS II(欧洲/大洋洲) ATLANTIS（美国） 2005 SITS-MOST(欧盟) 2007 ECASS III (欧洲) 1996199719981999200020012002200320042006 美国FDA批准 加拿大批准 德国批准 全欧洲EMEA批准 STARS(美国) CASES(加拿大) Pool analysis of NINDS/ECASS/ATLANTIS Review of Thrombolysis for AIS EPITHET（澳大利亚） SITS-ISTR（欧盟） 静脉溶栓的疗效及安全性 (rt-PA溶栓研究回顾) 上市前研究 适应症先后获得欧美批准 荟萃分析 上市后观察 时间窗的扩大 NINDS研究-静脉溶栓的里程碑 随机双盲、安慰剂对照研究，n624例（1991-1995） 时间窗：3小时 rt-PA 0.9mg/kg 静脉推注或静脉点滴给药 1/2患者治疗时间15秒) or INR w9. 颅内手术或严重头外伤或3个月内得过卒中 w10. 14天内有大手术或严重外伤 w11. 有颅内出血、AVM、或动脉瘤史