医学ppt输液污染病

输液污染病输液污染病的预防医学的预防医学 -微粒的危害微粒的危害 北 京 智 迅 创 源 公 司 一、一、概概 述述 临床静脉输液存在两大危害临床静脉输液存在两大危害 一、一、概概 述述 第一，是由于器械的重复使用（第一，是由于器械的重复使用（即通过即通过 人人 物物 人人）而导致的）而导致的交叉感染交叉感染。 一、一、概概 述述 第二，是由于器械和药物自身存在的、以及在第二，是由于器械和药物自身存在的、以及在 输液过程中产生的微粒随药液进入人体（即输液过程中产生的微粒随药液进入人体（即 物物 - - 人人 ），从而导致对人体的），从而导致对人体的污染污染 一、一、概概 述述 微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性的、直径微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性的、直径5050 微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质。 玻璃屑玻璃屑、橡胶颗粒橡胶颗粒、纤维微粒纤维微粒、空气粉尘空气粉尘以以 及由于温度的变化、光照和及由于温度的变化、光照和PHPH值的变化等因值的变化等因 素而导致的素而导致的药物结晶药物结晶等等 橡胶颗粒橡胶颗粒 实验证实： 1、 一次穿刺可产生几百至几千个橡胶颗粒，且主要 是肉眼可见的颗粒明显增加，但对小颗粒数量的影响 不大。 2、橡胶颗粒进入体内主要沉积在肺部。 来源于来源于 1 1、生产过程、生产过程 2 2、输液穿刺过程、输液穿刺过程 主要来源于：主要来源于： 1 1、玻璃瓶大输液、玻璃瓶大输液 2 2、切割安瓶、切割安瓶 实验证实： 1、在切割安瓶过程中，玻璃屑的产生不可避免。 2、在规范操作情况下，切割一支安瓶大约会产 生1万个细小玻璃屑。 3、玻璃屑微粒进入体内，首先是划伤血管内壁， 最终会沉积在肺部。 玻璃屑颗粒玻璃屑颗粒 玻璃屑微粒玻璃屑微粒 切割安瓶产生的细小玻璃碎屑切割安瓶产生的细小玻璃碎屑 实验表明：实验表明：即使最规范的操作，每一支安瓶仍可产生近一万个细小玻璃 屑微粒。 脱落的纤维素图片脱落的纤维素图片 n n 双黄连胶体微粒 丹参丹参 红色胶状物红色胶状物 康莱特康莱特 沉积物沉积物 青霉素青霉素 沉积物沉积物 清开灵清开灵胶体微粒 n n 刺五加刺五加 玻璃屑玻璃屑 清开灵清开灵 碳渣碳渣 刺五加水针剂刺五加水针剂 n n 中国药典中国药典8585版：每版：每mlml输液中输液中10m10m的微粒数量不超的微粒数量不超 过过5050个；个；25m25m的微粒不超过的微粒不超过5 5个个 n n 中国药典中国药典9696版版：每：每mlml输液中输液中10m10m的微粒数量不超的微粒数量不超 过过2020个个；25m25m的微粒不超过的微粒不超过2 2个个 n n 英国药典规定（英国药典规定（7373）：对）：对500ml500ml以上注射液，以上注射液，2m2m 以上的微粒每以上的微粒每mlml不得超过不得超过10001000 个，个， 5m5m以上的微以上的微 粒每粒每mlml不得超过不得超过100100个个 中国药典中国药典 微粒含量要求微粒含量要求 部分中药静脉注射液在相应溶媒中的微粒数（个部分中药静脉注射液在相应溶媒中的微粒数（个/ml /ml ） 药 名 2m 5m10m25m 丹 参4860.0342.726.30.0 丹 参11984.0961.3105.01.3 刺 五 加4600.0570.751.01.0 刺 五 加21353.2290.063.23.6 醒 脑 静12320.01010.7100.30.0 醒 脑 静7318.7636.039.60.0 清 开 灵5520.0351.025.01.3 清 开 灵5105.6431.220.00.4 穿 琥 宁6434.7356.05.00.0 双黄连粉针6379.7373.055.16.6 双黄连水针19740.03128.0398.80.7 葛 根 素3806.7216.024.00.0 部分抗生素100mL溶液中的微粒含量 单位：个/mL 微粒直径微粒直径225510102525 羟氨苄羟氨苄 4616.74616.7253.3253.363.363.30.00.0 青霉素青霉素 1 1 2786.72786.7257.5257.587.587.53.33.3 青霉素青霉素 2 2 4524.34524.3102.3102.39.49.40.00.0 头孢拉定头孢拉定1 1 5440.85440.824.124.10.00.00.00.0 头孢拉定头孢拉定2 29681.79681.7911.7911.7334.0334.011.711.7 结晶体 由于2种或多种药物分子之间的相互作用或因温度、光 照、PH值的变化以及空气中二氧化碳的影响而产生的 新的微粒 以下是有关输液过程中添加药物的实验数据统计：以下是有关输液过程中添加药物的实验数据统计： 1、有关资料统计表明：临床有95%以上的输液中添加了 药物，一般1-2种，多者达十几种，而且加入的量比 较大，加药后，肉眼可见异物污染率大大增加，高 达 67.24% 。 2、一次添加的药物品种越多， 产生的微粒越多。而且 添加药物时的顺序不同，产生的微粒数不同。 3、由于生产提纯工艺的不同，中草药注射液中存在着大 量的鞣质微粒，添加中草药试剂会产生大量微粒，有 时甚至会使输液中微粒增加几十到几百倍。 各 种 微 粒 数 量 比 较 1 1、纤维微粒、纤维微粒 每支普通输液器可产生每支普通输液器可产生2020- -200200个个 2 2、橡胶微粒、橡胶微粒 一次穿刺可产生一次穿刺可产生 100-2000100-2000个个 3 3、玻璃屑、玻璃屑 切割一支安瓶可产生切割一支安瓶可产生 1 1万万个个 4 4、塑料微粒、塑料微粒 一支输液器约含一支输液器约含 4040万万个个 500500mLmL输液袋约含输液袋约含 150150万万个个 5 5、无机微粒、无机微粒 500500mLmL盐水约含盐水约含 200200万万个个 250250mLmL葡萄糖约含葡萄糖约含 200200万万个个 6 6、胶体微粒、胶体微粒 250250mLmL约含约含 150150万万- -500500万万个个 7 7、结晶体、结晶体 由于药物的混合导致微粒增加由于药物的混合导致微粒增加几倍几倍至至 几百倍几百倍 一、一、概概 述述 由于输注药液中存在的超标准数量的微由于输注药液中存在的超标准数量的微 粒所致的粒所致的输液反应输液反应统称统称输液污染病输液污染病。 （亦称微粒的危害）（亦称微粒的危害） 二、二、微粒的危害微粒的危害 微粒对人体造成的危害：微粒对人体造成的危害： 可分为可分为 局部反应局部反应 和和 全身反应全身反应 二、二、微粒的危害微粒的危害 局部反局部反应应：微粒随静脉输液进入血管后，首先微粒随静脉输液进入血管后，首先 是损害注射部位的静脉，导致是损害注射部位的静脉，导致静脉炎静脉炎的产生，表现的产生，表现 为为红红 肿肿 热热 痛痛 二、二、微粒的危害微粒的危害 当微粒进入人体后，可随血液循环，引起血 管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态发生改 变，变得不光滑，引起血小板的粘着，形成 血栓和静脉炎。 研究表明：研究表明：较大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和 供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症 n 19701970年年，BrownBrown 在临床中发现，输液可引起静脉炎，产 生静脉炎的原因可能是多方面的，如药液的渗透压过高， 药物本身可直接刺激组织，产生炎症，但最主要的是药液 中的微粒过多，粒子异物引起血栓形成，造成局部堵塞和 供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。 n n 19751975年年，Levinson Levinson 发现较大微粒可堵塞毛细血管，微粒 过多可引起静脉炎和肺肉芽肿，还能引起过敏反应 19751975年年，DelucaDeluca 等证实临床输液产生静脉炎与药液中的 微粒有关 19771977年年，Simon Simon RusminRusmin 等研究输液中细菌污染情况与静 脉炎发生的关系，发现细菌感染不是产生静脉炎的原因， 输液中微粒的多少与静脉炎的发生关系更密切。 二、二、微粒的危害微粒的危害 19851985年，国外专家经过年，国外专家经过2020多年的临床验证，得出多年的临床验证，得出 结论：结论： 静脉炎的发生与微粒的数量和空间结构有直接的关系，静脉炎的发生与微粒的数量和空间结构有直接的关系， 是最主要的因素，是最主要的因素，占占70%70% 药品名称：药品名称： 果糖（果糖（FDP) FDP) kcl kcl 前列腺素前列腺素E(E(前列地尔）前列地尔） 5-FU 5-FU 环磷酰胺环磷酰胺 诺维本诺维本 葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙 甘露醇甘露醇 脂肪乳脂肪乳 喹若酮抗生素喹若酮抗生素 红霉素红霉素 康莱特康莱特 二、二、微粒的危害微粒的危害 微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后，微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后， 绝大部分被截留。绝大部分被截留。 大量的反复多次的大量的反复多次的微粒污染微粒污染会使肺内生会使肺内生 成成肉芽肿肉芽肿，以至于，以至于肺栓塞肺栓塞或或肺不张肺不张 。 导致导致肉芽肿肉芽肿的形成的形成 n n 研究表明：研究表明： n当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细胞 等炎性反应细胞包围下，造成肉芽肿，从而引起 脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造 成循环障碍，直至坏死。 文献摘要文献摘要 n n 19551955年年，BruningBruning 报道，在201例患肺血管肉芽肿的小儿 尸检发现有19例是由于纤维所造成 n n 19631963年年，Sarrut Sarrut 和NezelofNezelof 报告了 25例早产儿由于大量输 液，药液中的微粒引起肺动脉损伤（肺动脉炎） n n 19631963年年，Garvan Garvan 和Gunner Gunner 在尸检中发现，输注40升液体 的病人，肺标本中约有5000个肉芽肿，并认为病人的肺微 小梗塞是输液中的微粒致血栓形成的结果，而出血现象可 能与输入的微粒导致血小板减少有关 n n 19711971年年，Garvan Garvan 和GunnerGunner 在试验中将生理盐水输入到 兔的静脉中，然后作肺脏病理切片，在显微镜下可见到肉 芽肿，在偏振光下能明显看到埋在组织中的纤维 二、二、微粒的危害微粒的危害 小于小于10 10 微米微米的微粒则可能再度从肺内被的微粒则可能再度从肺内被 释放出来，通过左心进入体循环，并进入释放出来，通过左心进入体循环，并进入 各个脏器微循环，可导致器官各个脏器微循环，可导致器官功能性衰竭功能性衰竭。 二、二、微粒的危害微粒的危害 全身反全身反应应：微粒会导致微粒会导致 热原样反应热原样反应 的发生。的发生。 二、二、微粒的危害微粒的危害 20042004年年1111月，上海召开的医院不良反应年会月，上海召开的医院不良反应年会 公布的统计数据：公布的统计数据： 20042004年，共报道年，共报道1 1万多万多例临床输液不良反应，例临床输液不良反应， 其中其中15%15%是由于中药制剂静脉输液而导致的。是由于中药制剂静脉输液而导致的。 1 1、19199797年年 北京，刺五加。北京，刺五加。 2 2、1998-991998-99年年 全国，双黄连、清开灵全国，双黄连、清开灵 3 3、19991999年年 全国，穿唬灵全国，穿唬灵 4 4、20002000年年 北京，万古霉素北京，万古霉素 5 5、2006 2006 国家食品药品监督局颁布法令，禁止使用国家食品药品监督局颁布法令，禁止使用鱼腥草鱼腥草中药中药 注注 射剂射剂 6 6、补充：补充： 时常出现输液反应的药物还有：丹参、生脉、葛根素时常出现输液反应的药物还有：丹参、生脉、葛根素 、茵栀黄等、茵栀黄等 三、三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 如何区分如何区分 热原反应热原反应 和和 热原样反应热原样反应，是目前，是目前 比较困惑临床医护人员的一个问题。比较困惑临床医护人员的一个问题。 一样的临床表现一样的临床表现：寒颤、高热、呕吐、头痛、血压寒颤、高热、呕吐、头痛、血压 下降、休克、过敏反应等下降、休克、过敏反应等 三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 2020世纪世纪3030年代，年代， ShwartzmanShwartzman 提出一种学说，提出一种学说， 认为细菌内毒素可以造成组织坏死，引发全身认为细菌内毒素可以造成组织坏死，引发全身 反应，称为反应，称为Shwartzman Shwartzman 学说（学说（雪瓦氏反应雪瓦氏反应） 三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 研究表明：研究表明：受细受细菌菌污染的器械或药品进入人污染的器械或药品进入人体体 内，分离出的内毒素，可引发内，分离出的内毒素，可引发全身反应全身反应- 热原反应热原反应（急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应） 热原主要是微生物的一种内毒素，它是由热原主要是微生物的一种内毒素，它是由 脂多糖、磷脂和蛋白质组成的复合物。热脂多糖、磷脂和蛋白质组成的复合物。热 原由静脉输入血液，刺激脑下垂体发热中原由静脉输入血液，刺激脑下垂体发热中 枢，引起发热反应枢，引起发热反应 三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 2020世纪世纪5050年代，山本氏通过实验证实：年代，山本氏通过实验证实： 一切高分子物质，包括陶土类无机微一切高分子物质，包括陶土类无机微 粒，都可以导致雪瓦氏反应的发生。粒，都可以导致雪瓦氏反应的发生。 （也称也称慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应） 研究表明：研究表明：微粒可引起热原样反应 19551955年年，JonasJonas 报导，大量微粒可引起热原样反应，有些 异物可起抗原作用，诱发炎症反应，或者致肉芽肿 四四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 慢性雪瓦氏反应与应激状态有密切关系慢性雪瓦氏反应与应激状态有密切关系 四四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 1 1、慢性雪瓦氏反应多发生在严重的感染病例慢性雪瓦氏反应多发生在严重的感染病例 临床上应用大量抗生素，在达到了消炎、灭菌的同时，如输液中临床上应用大量抗生素，在达到了消炎、灭菌的同时，如输液中 存大量的微粒便会发生剧烈的反应，表现为寒颤、高热、出汗甚存大量的微粒便会发生剧烈的反应，表现为寒颤、高热、出汗甚 至无尿。至无尿。 四、四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 2 2、大手术之后大手术之后，由于由于手术的打击必然引发机体的手术的打击必然引发机体的 应激状态，输液中的微粒易引发雪瓦氏反应。应激状态，输液中的微粒易引发雪瓦氏反应。 四、四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 临床抗休克治疗中，应用各类激素时，应高度警惕临床抗休克治疗中，应用各类激素时，应高度警惕 雪瓦氏反应的发生。雪瓦氏反应的发生。 四、四、雪瓦氏反应与应激状态的关系雪瓦氏反应与应激状态的关系 3 3、肿瘤患者在化疗治疗过程中，由于药物本身肿瘤患者在化疗治疗过程中，由于药物本身 的刺激会导致患者应激状态的变化，再加上的刺激会导致患者应激状态的变化，再加上 大量微粒的因素影响，会促发并且加剧雪瓦大量微粒的因素影响，会促发并且加剧雪瓦 氏反应。氏反应。 四、四、雪瓦氏反应与应激状态的关系雪瓦氏反应与应激状态的关系 4 4、婴幼儿免疫系统欠完善，婴幼儿免疫系统欠完善，慢性雪瓦氏反应亦常慢性雪瓦氏反应亦常 多发生在多发生在婴幼儿童的静脉输液过程中。婴幼儿童的静脉输液过程中。 五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 如何区分热原反应和热原样反应如何区分热原反应和热原样反应 总结：总结： 五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 发发生生时间时间： 热热 原原 反反 应应 急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应 多数发生在输液多数发生在输液3030分钟以内或者分钟以内或者20205050mlml液体量液体量 热原样反应热原样反应 慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应 多数发生在输液数小时之后多数发生在输液数小时之后 五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 诱发诱发因素：因素： 热热 原原 反反 应应 急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应 （在输液器或输液药品中可检测出热原）（在输液器或输液药品中可检测出热原） 热原样反应热原样反应 慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应 （在输液器或输液药品中检测不出热原）（在输液器或输液药品中检测不出热原） 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 如何预防输液污染病的发生？如何预防输液污染病的发生？ 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 原原则则：就是在生产和使用的各个环节，就是在生产和使用的各个环节， 注意预防和减少微粒的产生。注意预防和减少微粒的产生。 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 1 1、输液前应严格进行液体澄明度的检查、输液前应严格进行液体澄明度的检查 发现可见异物严禁输液发现可见异物严禁输液 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 2 2、尽可能采取、尽可能采取单成份输液方式单成份输液方式进行输液治疗进行输液治疗 研究表明：研究表明：药物混合是目前输液治疗过程中产生微粒药物混合是目前输液治疗过程中产生微粒 最主要的原因最主要的原因 国家公布的统计数据：国家公布的统计数据： 在国内目前的临床输液中，有在国内目前的临床输液中，有95%95%会添加会添加 药物。而在添加药物过程中，有药物。而在添加药物过程中，有70%70%会明显发会明显发 现有可见异物的产生。现有可见异物的产生。 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 3 3、在、在添加药物添加药物和和更换输液瓶更换输液瓶的过程中，一定的过程中，一定 要注意输液瓶（袋）或滴斗中可见异物的变化。要注意输液瓶（袋）或滴斗中可见异物的变化。 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 4 4、在进行、在进行中药制剂、抗生素中药制剂、抗生素和和肿瘤药物肿瘤药物输液输液 过程中尤其要注意随时观察患者输液状态过程中尤其要注意随时观察患者输液状态 的变化。如出现异常，应立即停止输液。的变化。如出现异常，应立即停止输液。 六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 5 5、尽可能应用、尽可能应用精细过滤输液器精细过滤输液器，以纯化药物，以纯化药物 A:A:精细过滤输液器系列：果糖专用精细过滤输液器系列：果糖专用 中药专用中药专用 B:B:营养液专用输液器：脂肪乳营养液专用输液器：脂肪乳 C C : : 避光精细输液器：化疗专用避光精细输液器：化疗专用 文献摘要文献摘要 n n 19691969年年，WilmoreWilmore和DudricDudrick利用0.220.22mm孔径微孔滤膜研制了安装在 注射针座上的过滤装置，以阻止微生物随药液进入血液，降低细菌性 败血症的发生率；1970年，Davis等人将Wilmore首创的这种管内过滤 装置正式称为“ “终端过滤器终端过滤器” ” ，并对这种过滤器滤除药液中外源性异物 污染的效果作了高度评价 n n 19721972年年，Mayer Mayer 通过实验发现，应用0.40.4m m 微孔滤膜终端过滤器不仅 能防止微粒和微生物进入血液，并减少了急性静脉炎的发生 n n 19851985年年，Falchuk Falchuk 在临床上进一步证实，使用终端过滤器可使静脉炎 的发生率下降 75%75% 国内过滤器存在的问题国内过滤器存在的问题 目前大多数输液器使用 纤维素膜材纤维素膜材 作为过滤介质，由于有 较大的 吸水性吸水性，长时间使用，其内部结构会发生变化，导致孔 孔 径增大径增