新产品质量控制管理规范.

修 改 记 录 文件版本制修订日期 修 改 内 容 变更前 变更后 2011-7-27 首次制订 无 1.0 执行日期: 2011 年 08 月 11 日 执行时间：所有文件必须在正式执行日期前 1 周发行 编 制 审 核 批 准 龚权跃 2011-08-02 李 明 2011-08-03 王俊杰 2011-08-04 1.0 目的 通过对新产品过程品质进行有效策划、验证，提高新产品开发阶段的质量保证能力，确保样品符合客户要求。 明确新产品阶段控制流程，确保样品阶段、小批量试产阶段及量产阶段能顺畅过渡，减少非预期的质量问题。 2.0 范围 本规范适用公司所有新产品质量的管理过程。 3.0 定义 3.1 质 量： 一组固有特性满足要求的程度。(特性包括产品外观、尺寸、功能、结构、性能等；要求包括 明确的、隐含的及必须履行的期望。) 3.2 质量管理： 指挥和控制组织与质量有关相互协调的活动。 3.3 一般流程： 用于本公司的产品工艺、结构复杂的新产品开发按照一般程序的流程图,产品发生更改后的过 程控制,从那个阶段更改,从该阶段流程开始执行. 3.4 简易流程： 针对本公司的产品订单数量少、交期比较急且工艺结构简单的情况下，例如本公司的卫浴类、 扶手、建材类产品，均可按照简易程序的流程图,设计开发计划书中的阶段任务,可根据产品 开发的需求选择执行,具体由项目工程师确定. 产品发生更改后的过程控制,从那个阶段更改, 从该阶段流程开始执行. 4.0 职责 4.1 品质保证部: 负责新产品质量策划及验证。 4.2 技术开发部：在产品开发阶段融入质量控制要求，从设计阶段来保证质量。 5.0 工作流程与要求： 流程图 工作内容说明 执行记录 审批权限 5.1 编制项目品质控制计划： 当接到技术开发部的开发计划后，品质策划科 根据计划要求，需协助完成以下工作内容： a 品质高级技术员和实验高级技术员须根据销售 部提供的客户信息（如：客户图纸、检验标准 与要求、样品等）与技术开发部共同完成新产 品的开发评审。 b 按一般流程及简易流程对新产品质量控制进行 策划，由品质高级技术员编制项目品质控制 计划 ，在 OA 系统传送审核。 项目品质 控制计划 品质高级技 术员编制 品质策划科 长审核项 目工程师评 审品保部 长批准 5.2 质量控制文件的策划与制定： 5.2.1 协助完成成品质量标准：根据销售部提 供的客户信息，品质高级技术员需协助技术 开发部，通过共同评审完成成品质量标准 的编制，以确保该标准的适用性、有效性及 唯一性。 5.2.2 制订项目量规仪器配置计划：由品质高 级技术员策划生产过程中所需的量规仪器及 检具，编制项目量规仪器配置计划 ，提 升产品在生产过程中的测量保证能力。 5.2.3 制订QC 工程图：根据产品品质控制的 要求，综合客户信息、图纸、工艺要求、物 料明细表等资料编制通用产品QC 工程图 ， 此通用QC 工程图适用于所有类似工艺 流程的产品，当新产品工艺与现有的工艺流 项目量规 仪器配置计 划 QC 工程图 品质高级技 术员编制 品质策划科 长审核项 目工程师评 审品保部 长批准 品质高级技 术员编制 品质策划科 长审核品 编制项目品质控 制计划 质量控制文件的策划 与制订 A A 程相同时，可依现有的QC 工程图作业， 不需再重新编制。 5.2.4 制订项目产品可靠性测试计划：根据产 品的组装要求、性能结构和新产品开发评审 的结果，由实验高级技术员制订项目产品 可靠性测试计划 ，明确产品的可靠性指标。 品质策划科按测试计划立即配置相关资源， 确保所有测试能按要求完成，并对测试结果 负责。 5.2.5 项目开发走简易流程的产品的质量控制文件 策划：技术开发部制定成品质量标准以 供出货检验在样品和试产阶段使用，当标准 出现不适用需要变更时，品质高级技术员需 在量产前对成品质量标准进行刷新，以 供量产时出货检验使用，来料及制程的检验 则参照相关通用的检验标准。 项目产品 可靠性测试 计划 保部长批准 实验高级技 术员编制 品质策划科 长审核品 保部长批准 5.3 样品质量控制 5.3.1 供应商样品质量控制： 当收到供应商新产品样品时,由品质高级技 术员主导样品验证工作,并依据检验项目提 交样品验证报告 ，经品保部长审核后， 分发给来料检验、采购及开发部，若有质量 问题，采购部需要求供应商进一步改进，直 到样品验证合格为止，并需将合格的样品 验证报告给来料检验组作为参考依据。 5.3.2 成品样品质量控制： 5.3.2.1 技术开发部在制作正式样品时，需计划测 试样品的数量，可参照项目产品可靠性 测试计划 ，确保所有测试项目有效执行。 5.3.2.2 正式样品完成后,由样品班交由品质高级 技术员进行验证,具体参照项目产品成 品质量标准进行，验证项目包括但不限 于:外观验证、尺寸验证、可靠性测试验 证、材质成份分析、有害物质验证、包装 验证。 5.3.2.3 样品验证完毕后，品质高级技术员提交 样品验证报告 ，由品保部长及项目工 程师进行审核，所有验证项目合格方可出 货，假如其中一项或多项不合格，则判定 此批样 品不合格，按不合格品控制程 序处理。 5.3.2.4 通过对样品的验证及样品制作过程中的 样品制作问题汇总表 ，品质高级技术 员应与技术开发人员、样品班负责人等共 同评审样品的现有问题点、存在的品质隐 样品验证 报告 样品验证 报告 品质高级技 术员编制 项目工程师 审核品保 部长批准 品质高级技 术员编制 项目工程师 审核品保 部长批准 样品质量控制 B A 中山市大雅五金制品有限公司 文件名称 新产品质量控制管理规范 文件版本 1.0 页次 第 3 页，共 4 页 接收部门 文件编号 ISO.33.18 患、制作的工艺难点等， 并提出改善对 策和跟进解决。 5.3.2.5 制订正式样品时，开发部需预留三支标准 样品作为后续试产及量产的检验依据，等 客户确认合格后，由技术开发部、销售部、 品质保证部共同签样，开发、品保及销售 部各存一支样品。 5.4 小批量试产质量控制: 5.4.1 当接到技术开发部的小批量试产申请后，品 质高级技术员需备好该项目的QC 工程图 、 量规仪器、检具，便于试产阶段质量控制与 检验。 5.4.2 试 产 前 ， 品 质 高 级 技 术 员 须 确 认 所 有 样 品 阶 段 的 问 题 点 是 否 都 得 到 有 效 解 决 ， 如 需 在 试 产 阶 段 进 行 验 证 的 问 题 ， 品 质 高 级 技 术 员 须 及 时 跟 进 并 确 认 验 证 是 否 有 效 ， 当 无 效 时 须 及 时 提 出 与 技 术 开 发 人 员 共 同 检 讨 解 决 方 案 。 5.4.3 试产过程中，品质高级技术员需严格统计五 金、抛磨及装配各工序不良数据，试产完成 后，汇总各相关数据制订小批量试产工序 能力报告提交给开发部，作为小批量试产 总结之依据，当产品工序能力达不到质量要 求时，品保部有权要求开发部必须制订明确 改善方案或再次进行小批量试产，直到达到 质量要求方可进入量产阶段。 小批量试 产工序能力 报告 品质高级技 术员编制 品质策划科 长审核品 保部长批准 5.5 制订质量目标： 制订项目品质控制目标：根据产品设计要 求及客户质量要求，由品质策划科长制订产品 项目品质控制目标 ，其中包括来料质量目 标、制程质量目标、及客户端质量目标，目标 的设定应可测量并具有挑战性，目标项包括但 不限于： a 来料管材不良率控制目标； b 来料配件不良率控制目标； c 五金终检不良率控制目标； d 五金 CTQ 工序不良率控制目标； e 抛磨不良率控制目标； f 装配不良率控制目标； g 客户端不良率控制目标。 项目品质 控制目标 品质高级技 术员编制 品质策划科 长/品保部长 审核总经 理批准 5.6 量产前质量控制准备： 制订质量目标 试产质量控制 B C 根据样品阶段及小批量试产阶段所反馈的问题， 品质高级技术员需跟进处理以下工作： a 在量产前，须确认在样品阶段及试产阶段存在 的问题是否已得到解决，如未解决且无明确的 解决方案时，技术开发部须提出改善方案以满 足生产和客户的要求。 b 在量产前，须将试产过程中需要增加及变更的 品质控制重点列入QC 工程图 ，以确保量产 过程得到有效管控。 c 需再次确定量规仪器及检具是否能满足质量控 制及生产需求，若有问题需及时调整或修复, 以满足量产后需求。 d 所有文件及要求确定后，由品质高级