乳结消丸治疗乳腺增生症184例临床研究

乳结消丸治疗乳腺增生症 184 例临床研究 更新日期：2009-04-27 点击： 高美荣 马杰 王松鹤 赵晓清 林红 麻海英 提要 目的：探讨中医药治疗乳腺增生症的疗效。方法：将 184 例乳腺增生症随机分为 乳结消丸治疗组(n=134)；乳癖消片对照组(n=50)。结果：治疗组治愈率 55%，总有效率 95%；对照组治愈率 48%，总有效率 86%。治疗组疗效明显优于对照组(P0.01)。治疗组 20 例血清中 E2、PRL 明显降低，而 P、T 则有回升。结论：乳结消丸对乳腺增生症有显著疗效， 且能调节内源性激素水平。 关键词 乳结消丸；乳腺增生症；性激素 中图分类号：R 271.9 文献标识码：A 文章编号：1007-5615(2000)04-0015- 03 Clinical Study on Treating 184 Cases of Hyperplasia of Mammary Glands with Rujiexiao Pills GAO Mei-rong MA Jie WANG Song-he WomenWhile the cure rate was 48% in the control group with the whole effective rate of 86%.Therefore the curative effect of treatment group was obviously superior to the control group (P0.01).Twenty cases in the treatment group appeared such results as markde reduction of E2 and PRL as well as elevation of P and T.Conclusion:Rujiexiao pills had marked curative effect on hyperplasia of mammary glands and coudl adjust the endogenous hormones level. Key words Rujiexiao pills;hyperplasia of mammeary glands;sexual hormones 乳腺增生症按其发生发展过程可分为乳痛症、乳腺病、乳腺囊性增生病。其病因均为内 分泌功能紊乱，血中雌激素、催乳素水平增高，孕激素水平偏低所引起的一组临床症候群。 其病理特点既有共性又有个性，有时几种病变共存的乳腺增生性疾病1-2 。本病好发于中 青年妇女，据统计约占育龄妇女的 50%。临床症状是与月经有关的乳房周期性胀痛和乳内肿 块，少数患者有乳头溢液。乳腺囊性增生病部分患者有恶变的可能3 ，因而应积极防治。 笔者根据其病因及发病机理，按照祖国医学的基本理论，筛选了一组中药精制成乳结消丸， 对乳腺增生症进行治疗，纠正肌体内源性激素失衡，取得了较好的疗效，现报告如下。 1 材料及方法 1.1 治疗对象 184 例患者均为中青年女性，年龄最小者 24 岁，最大者 54 岁；病程最 长者 12 年，最短者 2 个月。根据其临床症状及体征，参考有关文献4 ，制订了以下标准 为选择治疗对象。 1.1.1 单侧或双侧乳房胀痛，常于经前期加剧，乳内触及增厚的腺体或弥漫性颗粒区。 1.1.2 单侧或双侧乳房内可触及一个或多个大小不等，形状不一的肿块，并有触痛。 1.1.3 近红外线乳腺扫描，乳腺导管造影，肿块针吸细胞学检查排除其他良、恶性病变。 1.2 治疗方法 184 例乳腺增生症分为两组。治疗组：134 例采用我科研制的乳结消丸治 疗。基本方由柴胡、赤芍、白术、当归、丹参、昆布、香附、三棱等 15 味中草药组成，加 工制成蜜丸。用法每日 3 次，每次 2 丸，每月经期暂停服用，月经干净后 3 天开始服用，每 月共服药 20 天。对照组 50 例服乳癖消片(每片 0.32 g，辽宁桓仁制药厂生产，批号：91- 1021)每次 4 片，每天 3 次。两组均服用 3 个月为 1 个疗程，治疗组及对照组均连续服 2 个 疗程后分别观察其疗效。服药期间禁服其他药物，避免过劳及精神刺激。 1.3 检测、评估疗效方法 对比治疗前后临床症状及体征变化。在近红外线乳腺扫 描基础上，用乳腺肿块测量器测量并标记治疗前后肿块位置和大小，观察其变化。选择治 疗组 20 例患者于治疗前后测一次黄体中期(月经来潮第 22 天)血清性激素的变化(放射免疫 法，RIA 放射免疫试剂盒为卫生部上海生物制品所出品)，分别测促卵泡成熟素(FSH)、促黄 体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)、催乳素(PRL)6 项激素水平。 2 结果 2.1 疗效观察 根据中华全国中医学会外科学会乳腺病专题组制定的疗效判定标准评定 疗效。治愈：肿块消失，乳痛消失，停止治疗 3 个月不复发。显效：肿块直径缩小 1/2 以上， 乳痛消失。有效：肿块最大直径缩小不足 1/2，乳痛减轻，或肿块直径缩小 1/2 以上，乳痛 未减轻。无效：乳房疼痛未减轻，肿块直径不缩小。 2.2 结果分析 见表 1。治疗组 134 例中，治愈 72 例(占 34%)、显效 38 例(占 28%)、有 效 16 例(占 12%)、无效 8 例(占 6%)，总有效率 94%。对照组 50 例，治愈 24 例(占 48%)、显 效 14 例(占 28%)、有效 5 例(占 10%)、无效 7 例(占 14%)，总有效率 86%。经 X2 检验：治疗 组疗效明显优于对照组(P0.01)。 表 1 治疗组及对照组临床疗效比较(n，%) 组别 n 治愈 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 134 72(54) 38(28) 16(12) 8(6) 94 对照组 50 24(48) 14(28) 5(10) 7(14) 86 2.3 放射免疫指标变化 治疗组 20 例患者治疗前后血清中卵泡成熟素(FSH)、促黄体生 成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)、及催乳素(PRL)比较见表 2。治疗后血清 E2、PRL 明显降低；而 P、T 则有所回升；FSH、LH 改变无显著性差异，见表 2。 表 2 治疗组 20 例患者治疗前后血清中 FSH、LH、E2、P、T 及 PRL 含量比较(s) 组别 FSH(miu/mL) LH(miu/mL) E2(ng/L) P(g/L) T(g/L) PRL(g/L) 治疗前 9.5 4.75 10.00 7.78 149.5692.89 11.895.96 39.0922.11 24.0613.02 治疗后 8.115.44 12.3810.89 122.1169.89 18.967.42 55.5820.22 16.36? 9.92 治疗前后比较 P0.05。 3 讨论 乳腺组织是多种激素作用的靶器官，其生理功能受到下丘脑垂体卵巢轴的综合调控。 因此，多种激素的分泌水平及相互间的平衡是影响乳腺状况的重要因素。多数患者认为雌、 孕激素比例失衡，特别是黄体期 P 分泌不足，E2 相对增多是本病的病因。近年来，有些学 者1还认为血中 PRL 升高，可通过与乳腺上皮细胞表面 PRL 受体相结合或直接进入细胞 内而发挥作用，亦可通过延长影响促性腺激素、卵巢激素及其受体而引起乳腺组织增生。关 于 T 与乳腺组织的内