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文档简介

古浪县中医医院 输血相容性检测管理程序 一、目的： 建立输血相容性检测室内质控管理程序、规范室内质 控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问 题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施。提 供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结 果达到预期的质量标准。 二、适应范围： 适用于输血相容性检测实验室室内质控管理。 三、职责： 1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 2.实验室负责人，质量监督是负责监督协作。 四、工作程序： 1.质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室 自制质控品。 2.技术要求：由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原 阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品、严格按照试剂 盒说明书的质控技术要求进行操作。 3.质控品常规使用前的确认：生产商或供应商提供的试剂 盒对照品应有在有效期内使用，并与每次操作前进行检查， 发现质控品明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质 控品。 4.实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行， 实验中途更换试剂批号后应重做质控实验特殊实验应在每 天每次实验前进行。 5.常规检测前将质控品放室温 30 分使用，检测人员必须具 备上岗资质仪器设备及室内湿度、环境均室相对固定。 6.每次质控试验应至少选择一个阳性和一个阴性对照质控 品，选择符合要求的质控品。 7.过程控制： （1）.ABO、RhD 血型鉴定。 a.一般 选择 2 个质控标本。 b.要求 1 个标本 A 型、1 个 B 型。 c.同 时，两个 标本 RhD 不同型，即一个阴一个阳。 （2）.不规则抗体筛查（全自动微柱凝胶）。 a.一般 选择 2 个质控标本. b.一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不 规则抗体。 （3）.交叉被血试验(凝聚胺法）. a.选择一个含有不 规则抗体的质控标本作为受者。 b.选择两个与受者 ABO 同血型的质控标本作为供者， 要求两个标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原， 另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 C.再选择两个与受者 ABO 血型不同型的质控标本 作为供者。 d.五个标本表抗均为阴性。 8.试剂控制： （1）.抗 A、抗 B 血清与反定 A、B 细 胞采用互相验证 的方法进行质量控制，即同时对 A、B 细胞进行正定型，只 要 Ac 与抗 A，Bc 与抗 B 能够出现 4+强度的凝集反应，即认 为质控合格。 （2）.凝聚胺试剂：进行阴阳性质控。 a.阳性质控： O 型 RhD 阳性红细胞与标化后的 IgG 抗 D 反应。 b.阴性质控:O 型 RhD 阳性红细胞与 AB 型血清或血浆 （经确认无不规则抗体）。 （3）.抗人球蛋白试剂：方法同凝聚胺。 9.质控结果的记录： 操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结 果。 10.质控品检测数据分析： 质控品标本检测结
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