医院医疗质量管理委员会职责,;伦理委员会,药事管理委员会

医疗质量管理委员会职责与分工 一 医疗质量管理委员会职责 1.负责制定、修改医疗质量管理方案，医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核 标准。 2.负责制定本院医疗工作制度，诊疗护理技术操作规范、常规，对医疗、护理、教学、科 研、病案的质量实行全面管理。 3.负责制定、修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与医疗纠纷进行调查、处 理。 4.定期开展全院医疗质量管理检查评价、分析，建立质量管理效果评价及双向反馈机制， 在中层领导（主任、护士长）会议上进行讲评或在医疗质量管理上全院通报。 5.定期召开全体委员会议，认真听取医务科、护理部、院感管理科和医疗质控办对医疗质 量管理工作的情况汇报，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在问题，交流质量管理经 验，讨论、制定整改计划及措施。 6.开展医务人员继续医学教育培训，提高诊疗水平和医疗服务质量。 二 医疗质量管理委员会分工 1.主任委员：领导和主持医疗质量管理委员会的全面工作，对全院医疗质量负总责。 2.副主任委员：协助主任委员工作，参与制定、审议讨论、修改医疗质量管理方案和医疗 质量考核标准。根据院领导分工要求，对分管的临床、临床、医技科室的医疗质量管理负 责。 3.委员：参与审议讨论医疗质量管理方案和医疗质量考核标准，并提出医疗质量管理改进 意见或者建议；参加医疗质量检查、评价、分析和考核工作；对所在部门或者科室的医疗 质量管理负责。 药事管理委员会职责 1.研究制订本院基本用药目录 （包括中药饮片、中成药） ，并定期（至少两年一次）修 订，审订本院药品年度预算和决算及执行情况。 2.研究本院药剂科提出的新药，新制剂的选用和自制制剂的质量标准及配制操作规程并批 准按有关规定实施。 3.检查库存、病区药品消耗情况以及药剂科的药品质量情况。 4.检查门诊处方及住院病历，对医护、药学人员用药合理性进行考核。 5.检查医院自制制剂的质量及评价其临床疗效。 6.及时研究处理本院医疗用药的重大问题。 7.接受卫生行政部门委托进行新药临床研究，制定研究计划，及时妥善安排并负责检查， 研究解决出现的问题，审核总结报告。 8.参与检查病历，分析处方等工作，指导医生合理用药。及时研究不合理用药造成的药源 性疾病以及药物不良反应，评价药品疗效，负责监督销毁过期的药品和超过保存期的处方。 9.组织医院药事学术活动，定期举办药学新进展、新药介绍、药物评价、药政管理等讲座。 医疗质量监控管理制度 1.医疗质量管理师医院管理的核心，必须纳入医院医疗管理工作的日事日程，作为医院的 核心工作来抓。医疗质量管理实行三级质量网络组织管理，建立高层质量、中层质量、基 层质量管理的三级医疗质量管理组织。 2.医疗质量管理委员会是三级医疗管理的高层管理组织。医疗质量委员会成员同时也是临 床医疗服务管理专家督察组成员，每半年对全院医疗服务质量进行督查一次。负责医疗医 疗发展、医疗质量管理的规划，确定质量方针，制定质量目标和标准，并对医疗质量进行 综合考核与评价，根据质量考评结果完善管理制度，调整质量控制指标，协助医疗职能部 门进行环节、终末质量督查，保证医疗质量的有效管理。 3.医疗职能部门（医教科、质控办、护理部、院感科）是二级医疗质量管理的中层管理组 织，负责根据三级管理组织设定的规划、方案、目的组织开展质量监控工作。对环节、终 末医疗质量进行定期或不定期督查，分析质量问题，及时向三级和一级医疗质量管理组织 汇报和反应质量效果的考评情况，并提出改进的方法和措施，保证医疗质量持续稳步的提 高。 4.临床病区、医技、门诊各科室医疗质量管理考核小组及可是质控人员是一级质量管理的 基层组织。负责根据二级管理组织拟定的方案、计划制定本部门或本科室的质量管理措施， 并组织实施。考核小组负责对病区、医技、门诊科室环节质量进行督查、考核，科室质控 小组人员负责对本部门或本科室的工作质量进行自查、自评，每月定期向二级医疗质量管 理组织上报反馈医疗质量管理综合情况。 5.各级医疗质量管理组织的负责人是本级医疗质量管理的第一责任人，应尽职尽责履行管 理职责，实行有效的职能管理。玩忽职守、疏于管理，造成重大的医疗质量与安全事故或 事件的，追究当事人及相应管理组织负责人的责任。 医学伦理委员会章程 宗旨 为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性，充分保障受试者的个人 权益，使之符合医学伦理学原则，特设立医学伦理委员会。本委员会以维护涉及人体的生 物医学研究活动参与者的尊严、权利、安全和福利为宗旨，对提议的生物医学研究活动中 的伦理学问题进行独立的、称职的和及时的审查，并对已经得到同意并且正在进行的上述 研究活动进行伦理学评价。 组成 医学伦理委员会由不同性别、不同职业背景的人员组成，其中包括医院管理人员、临床 医师、药学专业人员等有关专家。设主任委员一名、副主任委员及成员多名。伦理审查委 员会的工作以赫尔辛基宣言为指导原则，并受中国有关法律、法规的约束。 具体名单如下： 常设机构 医学伦理委员会设立办公室，办公室挂靠在医务科，由 XX 任，XX 主任，办公室负责 日常事务工作。 职责范围 医院医学伦理委员会进行伦理审查的领域及相关工作如下： 1.国家重大项目及国际合作项目中涉及人体的生物医学研究课题； 2.国外引进的医学新技术及尚未被国家正式批准的新方法、新技术进行涉及人体的医疗行 为及医学研究； 3.涉及到人类遗传资源的国际合作项目； 4.受理委托的伦理审查项目。 评审内容及程序 一 研究者向伦理委员会提出申请并提供必要的资料，应包括： 1.签名并注明日期的XXXX 医院伦理审查委员会研究方案评审申请表 ； 2.研究方案及支持性文件（检查内容应提供详情） ； 3.研究中涉及的伦理学考虑的描述； 4.知情同意书样本； 5.同意遵循有关伦理原则的声明； 6.其他相关文件。 二 评审主要内容 伦理审查委员会的任务是审查本单位研究者提出的涉及人体的医疗行为及医学研究申 请是否符合人体研究的伦理道德标准，是否符合赫尔辛基宣言原则。 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审查如下各点： 1.审核研究者的资格、经验是否符合要求。 2.研究方案必须遵从普遍接受的科学原则，并应在充分的实验室工作、动物试验结果以及 对科学文献的全面了解的基础上进行。对一种新方法的可能价值、危险和不适，均须与现 有的最佳诊疗方法的优点作比较。 3.评估受试者可能的预期风险和利益。只有在试验目的的重要性与受试者的内在风险性相 称时，生物医学研究才能合法地在人体中进行。事先确定在什么情况下